Наредба за съществените изисквания и оценяване съответствието на личните предпазни средства


Глава трета. ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО



страница2/2
Дата24.07.2016
Размер399.14 Kb.
#3849
1   2
Глава трета.
ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Чл. 48. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Преди пускане на пазара на даден модел ЛПС производителят или неговия упълномощен представител съставя техническа документация съгласно приложение № 4, която предоставя при поискване от органите за надзор на пазара.

Чл. 49. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Преди да започне серийно производство на ЛПС по чл. 7, ал. 1, производителят или неговият упълномощен представител представя образец на ЛПС за оценяване на съответствието по процедурата "ЕО изследване на типа" съгласно приложение № 3.

Чл. 50. При производство на ЛПС:

1. производителят прилага за ЛПС по приложение № 2:

а) процедурата "Съответствие с типа и контрол на крайния продукт" съгласно приложение № 5, или

б) процедурата "Осигуряване качеството на производството" съгласно приложение № 6;

2. производителят прилага за всички ЛПС процедурата "Деклариране на съответствието" съгласно приложение № 7.

Чл. 51. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) Съответствието на ЛПС със съществените изисквания се удостоверява от производителя или от неговия упълномощен представител с декларация за съответствие и с маркировка за съответствие.

(2) Декларацията за съответствие съдържа:

1. наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител;

2. описание на ЛПС (тип, сериен номер и др.);

3. номерата на стандартите по чл. 6 за ЛПС, определени в приложение № 1;

4. името, идентификационния номер и адреса на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, и номера на сертификата за изследване на типа, когато е необходимо;

5. приложени процедури по приложение № 5 или 6 и името, идентификационния номер и адреса на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, когато е необходимо;

6. името и длъжността на лицето, упълномощено да подпише декларацията от името на производителя или на неговия упълномощен представител.

Чл. 52. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Когато върху ЛПС не може да се нанесе маркировка с минималните размери, определени с Наредбата за маркировка за съответствие, се допускат отклонения от тези размери.
Глава четвърта.
РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО (В СИЛА ОТ 16.08.2002 Г., ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 24 ОТ 2006 Г., В СИЛА ОТ 21.03.2006 Г.)

Чл. 53. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на ЛПС, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на ЛПС;

2. да има методики и инструкции за изпитване на ЛПС, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на ЛПС при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 54. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) Лицето по чл. 53 подава до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:

1. (изм. - ДВ, бр. 50 от 2014 г.) единен идентификационен код (ЕИК) по чл. 23 от Закона за търговския регистър, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;

2. справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;

3. копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;

4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. (изм. - ДВ, бр. 50 от 2014 г.) удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 ЗТИП;

9. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;

12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

15. (изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).

(2) В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

2. сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства:

а) за "Изследване на типа" (приложение № 3) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Съответствие с типа и контрол на крайния продукт" (приложение № 5) - по стандарти БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Осигуряване качеството на производството" (приложение № 6) - по стандарт БДС EN 45012.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 55. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 53 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 54 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на ЛПС или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на ЛПС се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси.

(4) Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.

Чл. 56. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) Държавната агенция за метрологичен и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.

(2) Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.

(3) Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

5. взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

1. допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

3. възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на ЛПС, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал. 1.

Чл. 57. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на ЛПС, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.

Чл. 58. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., отм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.)

Чл. 59. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., отм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.)


Заключителни разпоредби

§ 1. Наредбата се приема на основание чл. 7, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите.

§ 2. Наредбата влиза в сила 18 месеца след обнародването й в "Държавен вестник", с изключение на глава четвърта, която влиза в сила 3 месеца след обнародването й в "Държавен вестник".
Заключителни разпоредби
КЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 52 ОТ 10 МАРТ 2006 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НОРМАТИВНИ АКТОВЕ НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ

(ОБН. - ДВ, БР. 24 ОТ 2006 Г., В СИЛА ОТ 21.03.2006 Г.)


§ 3. В Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост, приета с Постановление № 203 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 78 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 13 от 2003 г. и бр. 65 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19. Навсякъде в приложения № 3 и 5 думите "лице, което пуска ЛПС на пазара" и "лицето, което пуска ЛПС на пазара" се заменят с "неговия упълномощен представител".

20. В приложение № 7 се правят следните изменения и допълнения:

а) думите "лицето, което пуска ЛПС на пазара" се заменят с "производителят или неговият упълномощен представител";

б) в т. 2 думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

§ 19. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник".
Преходни и Заключителни разпоредби
КЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 109 ОТ 8 МАЙ 2006 Г. ЗА ПРИЕМАНЕ НА УСТРОЙСТВЕН ПРАВИЛНИК НА БЪЛГАРСКИЯ ИНСТИТУТ ПО МЕТРОЛОГИЯ

(ОБН. - ДВ, 40 ОТ 2006 Г., В СИЛА ОТ 05.05.2006 Г.)


§ 2. Навсякъде думите "Държавната агенция за метрология и технически надзор" се заменят с "Държавната агенция за метрологичен и технически надзор" в следните нормативни актове:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19. Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на личните предпазни средства, приета с Постановление № 94 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 48 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 13 от 2003 г. и бр. 24 от 2006 г.);

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

§ 21. Постановлението влиза в сила от 5 май 2006 г.

Приложение № 1 към чл. 6


Лични предпазни средства с проста конструкция, за които конструкторът преценява, че ползвателят може сам да определи защитния им ефект срещу минимални рискове и чиито въздействия настъпват постепенно и могат да се забележат своевременно и без опасност от ползвателя
В тази категория влизат всички ЛПС, имащи за цел да защитават ползвателя от:

1. Механични опасности с повърхностно действие (например градинарски ръкавици);

2. Почистващи средства със слабо действие и леснообратими кожни ефекти (например ръкавици за защита от разредени миещи разтвори);

3. Риск при манипулиране с работно оборудване или материали с температура до 50 °C (ръкавици, работни престилки и др.);

4. Атмосферни въздействия, които не са екстремни (шапки, облекла за сезонна работа, обувки и ботуши и др.);

5. Слаби удари и вибрации, които не засягат жизненоважни части от тялото и които не могат да предизвикат необратимо увреждане (леки защитни шапки, ръкавици, леки обувки и др.);

6. Слънчеви лъчи (например слънчеви очила).

Приложение № 2 към чл. 7, ал. 1


Лични предпазни средства със сложно устройство, предназначени да защитават от смъртни опасности или от такива, които могат да причинят тежки и необратими увреждания на здравето и за които конструкторът преценява, че ползвателят не може да установи своевременно непосредствените последици
В тази категория ЛПС се включват:

1. Апарати за дихателна защита с филтриращо действие, които защитават срещу твърди и течни аерозоли или срещу дразнещи, опасни, токсични или радиотоксични газове;

2. Апарати за дихателна защита с пълно изолиране от атмосферата, включително апарати за гмуркане под вода;

3. Лични предпазни средства, които осигуряват само временна защита срещу химически въздействия или срещу йонизиращи лъчения;

4. Екипировка за спешни действия в среда с висока температура, чийто ефект може да се сравнява с ефекта на температура на въздуха, равна или по-висока от 100 °C, със или без участието на инфрачервени лъчи, пламъци или големи пръски на стопени материали;

5. Екипировка за спешни действия в среда с ниска температура, чийто ефект може да се сравнява с ефекта на температура на въздуха, равна или по-ниска от ­50 °C;

6. Лични предпазни средства за защита от падане от височина;

7. Лични предпазни средства за защита от опасности от електричество, за работа под опасно напрежение или такива, използвани като изолация от високо напрежение.

Приложение № 3 към чл. 7, ал. 1, т. 2, буква "б"
(Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Изследване на типа"
1. "Изследване на типа" е процедура, при която лице, получило разрешение за оценяване на съответствието, проверява и удостоверява, че образец на ЛПС съответства на съществените изисквания за ЛПС.

2. (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Процедурата "Изследване на типа" се извършва по писмено заявление от производителя или от неговия упълномощен представител, до избрано от него лице по т. 1.

3. Заявлението съдържа:

а) (изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) името и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител, и мястото на производство на ЛПС;

б) техническото досие на ЛПС, изготвено съгласно приложение № 4.

(Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Заявлението се придружава с подходящ брой образци ЛПС, предоставени от производителя или от неговия упълномощен представител.

4. Лицето по т. 1 оценява съответствието, като:

4.1. Извършва проверка на техническото досие на производителя:

а) с цел установяване на съответствието със стандартите по чл. 7;

б) когато производителят не е приложил или е приложил само отчасти стандартите по чл. 7 или при липса на такива стандарти, преди проверката на съответствие на техническото досие с техническите спецификации се проверява дали техническите спецификации, приложени от производителя, осигуряват съответствието със съществените изисквания.

4.2. Изследва образеца, за да установи, че той е бил произведен съгласно техническото досие и може да бъде използван при пълна безопасност за целта, за която е предназначен, като:

а) извършва необходимите проверки и изпитвания, за да установи съответствието на образеца с хармонизираните стандарти;

б) извършва необходимите проверки и изпитвания, за да установи съответствието на образеца с прилаганите от производителя технически спецификации, ако те осигуряват съответствието със съществените изисквания, когато производителят не е приложил или е приложил само отчасти стандартите по чл. 7 или при липса на такива стандарти.

5. Когато образецът съответства на изискванията на наредбата, лицето по т. 1 издава на заявителя сертификат за изследване на типа. Сертификатът съдържа заключенията от изследването, условията, при които е валиден, и се придружава от описания и чертежи, необходими за идентификация на одобрения тип.

6. Другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, могат да получат копия от сертификатите за изследване на типа и на основание на мотивирано искане - копие от техническото досие на производителя и протоколите от проведените проверки и изпитвания.

7. Техническото досие трябва да се държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение на 10 години от момента на пускането на личното предпазно средство на пазара.

8. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) Лицето по т. 1 уведомява Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и всички други лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, когато откаже да издаде сертификат за изследване на типа или го анулира, като посочва мотивите за решението си.

Приложение № 4 към чл. 48


Съдържание на техническата документация
1. Документацията трябва да съдържа всички необходими данни относно предприетите от производителя мерки за постигане съответствието на ЛПС с приложимите за него съществени изисквания.

2. Когато се касае за оценяване съответствието на ЛПС по чл. 7, ал. 1, документацията трябва да съдържа:

2.1. Техническо досие, което се състои от:

а) общи чертежи и чертежи на детайлите на ЛПС, придружени от изчисления, резултати от изпитвания и други документи, необходими за проверяване съответствието на ЛПС със съществените изисквания;

б) списък на съществените изисквания от наредбата и стандартите или технически спецификации, които са използвани при проектирането на ЛПС.

2.2. Описание на средствата за контрол и изпитване, които ще бъдат внедрени от производителя, за да проверява съответствието на продуктите с хармонизираните стандарти или с други технически спецификации и поддържането на нивото на качеството.

2.3. Копие от инструкцията за употреба съгласно чл. 13.

Приложение № 5 към чл. 50, т. 1, буква "а"


(Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.)
Процедура за оценяване на съответствието "Съответствие с типа и контрол на крайния продукт"
1. "Съответствие с типа и контрол на крайния продукт" е процедура, при която производителят трябва да предприеме необходимите мерки по отношение на производствения процес, включително краен контрол на ЛПС и изпитвания за осигуряване съответствието на произвежданите ЛПС с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите съществени изисквания на наредбата.

2. Лице, получило разрешение за оценяване на съответствието, избрано от производителя, извършва необходимия контрол. Този контрол се извършва внезапно най-малко веднъж годишно.

3. Образец на ЛПС, подбран от лице по т. 2, се подлага на изследване и се изпитва по методи, определени в стандартите по чл. 7 или необходими за потвърждаване на съответствието със съществените изисквания на наредбата, за да се провери съответствието на ЛПС.

4. Когато лицето по т. 2 се различава от лицето, издало сертификат за изследване на типа, то се свързва с него, ако има трудности във връзка с оценяването на съответствието на образците.

5. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) Производителят получава от лицето по т. 2 протокол от изпитването. В случай на заключение, че изпитваните ЛПС не отговарят на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и не удовлетворяват съществените изисквания, лицето по т. 2 предприема мерките, които се налагат поради констатираните слабости, и информира за това Държавната агенция за метрологичен и технически надзор.

6. Производителят представя при поискване протокола от изпитването.

Приложение № 6 към чл. 50, т. 1, буква "б"
Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на производството"
1. В рамките на тази процедура производителят подава заявление за оценяване на неговата система за качеството пред избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа:

а) всички необходими данни за съответната категорията на ЛПС и където е подходящо - техническото досие на одобрения тип;

б) документацията относно системата по качеството;

в) задълженията на производителя, произтичащи от системата по качеството.

2. В рамките на системата по качеството всяко ЛПС се проверява и се извършват изпитвания съгласно т. 3 от приложение № 5.

Документацията за системата по качеството съдържа описание на:

а) целите по качеството, организационната структура, отговорностите на ръководството и техните правомощия по отношение на качеството на продуктите;

б) проверките и изпитванията, които трябва да се извършат след производството;

в) начините за контрол за постигане на ефективното действие на системата по качеството.

3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценява системата по качеството, за да установи съответствието с изискванията на т. 2. Приема се, че системите по качеството, прилагащи съответните хармонизирани стандарти, отговарят на тези изисквания.

Лицето, провеждащо одитите, извършва всички необходими обективни оценки на елементите на системата за осигуряване на качество и проверява по-специално дали системата осигурява съответствието на произведените ЛПС с одобрения тип.

Решението се съобщава на производителя. То трябва да съдържа заключението от оценяването и мотивираното решение.

4. Производителят информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството.

Лицето по т. 3 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията на т. 2. Решението се съобщава на производителя. То трябва да съдържа заключението от оценяването и мотивираното решение.

5. Последващият надзор трябва да гарантира, че производителят изпълнява коректно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

6. За целите на надзора производителят е длъжен да осигурява на лицето по т. 3 достъп до местата за производство, контрол, изпитване и съхраняване на продукцията и да му предоставя необходимата информация, както и:

а) документацията на системата за осигуряване на качеството, включително наръчника по качеството;

б) техническото досие;

в) ръководства и инструкции по качеството.

7. Лицето по т. 3 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството, и му предава доклад от одита.

8. Лицето по т. 3 може да прави внезапни посещения на производителя. В случай на такива проверки лицето предоставя на производителя доклад от проверката и ако е подходящо - доклад от одита.

9. Производителят предоставя при поискване докладите, издадени от лицето по т. 3.

Приложение № 7 към чл. 50, т. 2
(Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.)
Процедура "Деклариране на съответствието"
(Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) "Деклариране на съответствието" е процедурата, при която производителят или неговият упълномощен представител:

1. Изготвя декларация, че пуснатото на пазара ЛПС отговаря на разпоредбите на наредбата, и я предоставя на компетентните власти при поискване.



2. (изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Нанася върху всяко ЛПС маркировка за съответствие съгласно изискванията на Наредбата за маркировка за съответствие.
Каталог: rdonlyres
rdonlyres -> Областна дирекция на мвр – р а з г р а д районно управление на мвр – р а з г р а д
rdonlyres -> Република българия министерство на вътрешните работи а н а л и з
rdonlyres -> Стара Загора Дата Време
rdonlyres -> „развитие на човешките ресурси” Ч
rdonlyres -> Дипломна работа за получаване на образователно-квалификационна степен „Магистър" по специалността „Стратегическо ръководство и управление на сигурността и обществения ред"
rdonlyres -> Наредба за условията и реда за функциониране на националната система за ранно предупреждение и оповестяване на органите на изпълнителната власт и населението при бедствия и за оповестяване при въздушна опасност
rdonlyres -> Решение за откриване на процедура за възлагане на обществена поръчка
rdonlyres -> Закон за движението по пътищата в сила от 01. 09. 1999 г. Отразена деноминацията от 05. 07. 1999 г
rdonlyres -> Наредба №8121з-968 от 10 декември 2014 Г. За правилата и нормите за пожарна безопасност при извършване на дейности в земеделските земи


Сподели с приятели:
1   2




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница