Наръчник по качеството



страница10/13
Дата11.01.2018
Размер0.96 Mb.
#44781
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13

8.2. Наблюдение и измерване


8.2.1. Удовлетвореност на Клиента

Наблюдение и измерване на информацията, свързана със степента на удовлетвореност на Клиентите от предоставяните в ИКВП дейности, се осъществява на базата на преглед и оценка от Ръководството на данните от постъпилите жалби, похвали и оплаквания.

В ИКВП се попълват Анкетни карти, в които Клиентът освен благодарности, препоръки, може да записва и своите оплаквания.

С оглед специфичната дейност в ИКВП, пряката комуникация с клиентите е сведена до минимум. Всички документи за издаване/подновяване на лиценз за употреба на ВМП, както и готовите лицензи преминават по силата на нормативната уредба през НВМС.

ИКВП използва създадените канали за комуникация и обратна връзка. Анализът на резултатите, записани по подходящ начин в съответните документи, като база за наблюдение и измерване на заявените и предполагаемите изисквания на Клиентите относно качество на контролната дейност се използва за оценка на мястото, ролята и значимостта на ИКВП в структурата на НВМС.

Всички служители на ИКВП са отговорни за осъществяване на горепосочените процеси и поддържане на съответните Записи, а ръководството упражнява необходимият контрол.



8.2.2. Вътрешни одити по качеството

Осъществяват се съгласно Процедура по качеството ПК 08_01 Вътрешни одити по качеството.



8.2.3/8.2.4. Наблюдение и измерване на процесите/услугите

Ръководството на Организацията определя методите за наблюдение и измерване качеството на услугите в съответствие с входните изисквания и етапите за контрол.

Ръководство извършва контрол върху вземаните решения по отношение на спазването на изискванията на СОП, вътрешните административни и нормативните документи, както и контрол върху професионализма на предприетите действия спрямо Клиентите.

Ефективността и ефикасността на извършваните процеси в ИКВП се измерват посредством критерии и показатели за измерване на качеството на дейностите в ИКВП.



За контрол върху резултатите от дейността на Отделите на ИКВП на базата на Ежемесечни отчети на отдел/ лаборатория ДК 08_00-001 /Приложение 9/ се изготвят Отчети за дейността на ИКВП ДК 08_00-002 /Приложение 10/ за всеки месец, за тримесечие и за календарната година., които се анализират от Ръководството и НВМС.

Контролът върху качеството на извършената работа в ИКВП се извършва от НВМС, съгласно действащото законодателство в Р.България.

Резултатите от наблюденията и измерванията се прилагат в управлението на извършваните в ИКВП процеси. Те се използват за внасяне на подобрения в прилаганите от Ръководство методи за успешното контролиране качеството на ВМП, както и на качеството на работа на служителите, тяхната мотивация и съпричастност, с оглед увеличаване на ефективността и ефикасността на процесите, и тяхното оптимизиране.

8.3. Управление на несъответствията


Осъществява се съгласно ПК 08_02 Управление на несъответстващ продукт/услуга.

8.4. Анализ на данните


В ИКВП се използват утвърдени методи за измерване и анализ на критериите за качеството на контролната дейност:

  • сравнителна оценка и анализ с предшестващи периоди;

  • паралелни изпитвания според изискванията на Official Medicinal Laboratory Control на EDQM;

За целите на анализите се проследяват и отчитат:

  • анализирани проби от ВМП;

  • експертиза на документация за издаване/подновяване на лиценз за употреба на ВМП;

  • издадени становища за лицензи за употреба на ВМП;

  • инспекторска дейност (проверки на обекти за търговия на едро с ВМП, ВМА и производители на ВМП);

  • участие в изработване на нормативни документи;

  • участие в комисии по ЛВМП и ИВМП;

  • участие в международни срещи;

  • участие в квалификационнни курсове;

  • издадени разрешителни за търговия на едро с ВМП;

  • издадени разрешителни за производство на ВМП.

По тези методи се прави обобщена оценка на постиженията на ИКВП и ежегодно се изготвя отчет за дейността на ИКВП.

В контекста на периодично извършваният анализ на данните и очертаващите се тенденции, Директорът на ИКВП актуализира критериите и изискванията за отстраняване на слабостите и повишаване качеството на извършваните дейности. Взетите мерки и срокове за изпълнението им са обект на контрол от Ръководството на ИКВП.

На базата на направените анализи на Оперативка се обобщават всички данни от направените наблюдения и измервания за определен период от време и се идентифицират основните причини за съществуващи и потенциални проблеми, като с оглед на констатациите се предлагат за обсъждане и вземане на необходимите решения за предприемане на адекватни действия по въвеждане на корекции/начини за усъвършенстване на процесите в Института.

Резултатите от анализите се използват от Ръководството с цел определяне:



  • Степента на удовлетвореност на заинтересованите страни;

  • Съответствието с входните изисквания към осъществяване на процесите в ИКВП;

  • Степента на изпълнение на целите по качество;

  • Характеристиките и развитието на процесите по организиране и реализиране на контролните и инспекторските дейности в ИКВП;

  • Поддържане на ползотворни взаимоотношения със заинтересовани страни.

Тази информация се събира за илюстриране ефективността и приложимостта на Системата за управление на качеството, оценяване на възможностите за непрекъснато й усъвършенстване и предприемане на съответните действия с цел отговаряне на горепосочените изисквания.

8.5. Подобряване


8.5.1. Непрекъснато усъвършенстване

Ръководството на ИКВП непрекъснато се стреми към подобряване ефективността и ефикасността на основните и спомагателните процеси в ИКВП. За тази цел ежемесечно на заседания на Групата по качество и на Оперативка се внасят за гласуване предложения и се утвърждават идеи относно подобрения при установяване на тяхната целесъобразност, законосъобразност и възможност за приложение и изпълнение. Предлагат се идеи, свързани с начина за изпълнение на измеримите цели, поставени и утвърдени от Ръководството на ИКВП.

Системата за управление на качеството на ИКВП подлежи на актуализация, с цел подобряване на ефективността и ефикасността й, чрез:


  • документираната и разгласена от Ръководството Политика по качеството;

  • целите по качеството;

  • решенията на Министерството на земеделието и храните, НВМС и др.;

  • информацията от обратната връзка с Клиентите;

  • решенията на заседания на Групата по качество и Оперативки;

  • резултатите от проведените Вътрешни одити и Прегледи от ръководството;

  • коригиращите и превантивни действия .

За да съдейства за осигуряване на бъдещето на ИКВП и удовлетвореността на заинтересованите страни, Ръководството е създало култура на ИКВП, която въвлича хората в активно търсене на възможности за подобряване управлението на процесите по предоставяне на контролните услуги.

В процеса на приобщаване на персонала, Ръководството е създало подходяща среда, в която правата са делегирани по начин, по който Длъжностните лица могат да изпълняват задълженията си и да поемат отговорността за определянето на възможностите, при които ИКВП да подобрява дейността си.

Ръководството осигурява предварително одобрение, разпределяне по приоритети, планиране, финансиране и управление на измененията в процесите по извършване на контрола върху качеството на ветеринорномедицинските продукти. Това се прави с цел постигане на високи резултати в посока осигуряване на българския пазар само на безопасни и сигурни за здравето на животните ВМП.

8.5.2. Коригиращи действия

Осъществяват се съгласно Процедура по качеството ПК 08_03 Коригиращи действия



8.5.3. Превантивни действия

Осъществяват се съгласно Процедура по качеството ПК 08_04 Превантивнидействия




Сподели с приятели:
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница