Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси

Общи пределни концентрации за вещества, които определят класификацията на сместа

Изтегляне 13.14 Mb. страница 102/228 Дата 25.08.2016 Размер 13.14 Mb. #7266 Тип Регламент

Навигация на страницата:

• 3.2.3.3.2 Когато адитивният подход не е приложим
• 3.2.3.4 Схема за вземане на решения за класифицирането на смеси

3.2.3.3 Общи пределни концентрации за вещества, които определят класификацията на сместа 3.2.3.3.1 Когато адитивният подход е приложим Приложение І: Таблица 3.2.3 Общи пределни концентрации на съставки, класифицирани за опасност от корозия/дразнене на кожата (категория 1 или 2), които определят класифицирането на сместа като корозивна/дразнеща за кожата Сума на съставките, класифицирани като: Концентрация, която определя класифицирането на дадена смест като: Корозивно за кожата Дразнещо за кожата Категория 1 (вж. забележката по-долу) Категория 2 Категория 1A, 1B, 1C Корозивен за кожата ≥ 5 % ≥ 1 %, но < 5 % Категория 2 Дразнещ за кожата ≥ 10 % (10 x Категории 1A, 1B, 1C Корозивен за кожата) + Категория 2 Дразнещ за кожата ≥ 10 % Забележка: Сумата на всички съставки на сместа, класифицирани съответно в категория 1A, 1B или 1C Корозивни за кожата, трябва да е за всяка една > 5 %, за да се класифицира сместа съответно в категория 1A, 1B или 1C Корозия на кожата. Ако сумата на съставките от категория 1А Корозивни за кожата е < 5 %, но сумата на съставките от категории 1A+1Bе > 5 %, сместа се класифицира като категория 1B Корозия на кожата. По същия начин, ако сумата на съставките от категория 1A+1B Корозивни за кожата е < 5 %, но сумата на съставките от категории 1A+1B+1C е > 5 %, сместа се класифицира като категория 1C Корозия на кожата. 3.2.3.3.2 Когато адитивният подход не е приложим Приложение I: Таблица 3.2.4 Общи пределни концентрации на съставките на смес, за която адитивният подход не е приложим, които определят класифицирането на сместа като корозивна/дразнеща за кожата Съставка: Концентрация: Сместа се класифицира като: корозивна/дразнеща за кожата Киселина с pH < 2 ≥ 1 % Категория 1 Основа с pH > 11,5 ≥ 1 % Категория 1 Други корозивни съставки (от категории 1A, 1B, 1C), за които не се прилага адитивност ≥ 1 % Категория 1 Други дразнещи съставки (от категория 2), за които не се прилага адитивност, включително киселини и основи ≥ 3 % Категория 2 3.2.3.4 Схема за вземане на решения за класифицирането на смеси Схемата за вземане на решения, която се основава на фигура R.7.2-2 от IR/CSA, е преразгледана, за да отговори на изискванията на CLP. Силно препоръчително е лицето, което отговаря за класифицирането, да се запознае с критериите за класифициране, както и с горните насоки, преди и по време на използването на схемата за вземане на решения. 1. Когато има данни за цялата смес 1а рН на сместа ≤ 2 ли е или е ≥ 11.5? ДА→ НЕ ↓ Да се разгледа възможността за класифициране като корозивна. Когато класифицирането се основава само на рН (т.е. буферният капацитет не е известен), да се приложи категория 1А Корозия на кожата. - Когато разглеждането на алкалния/киселинния резерв показва, че веществото не е корозивно, това трябва да се потвърди (за предпочитане посредством подходящо изпитване in vitro). Да се премине към стъпка 1b. 1b Има ли други физични или химични свойства, които показват, че сместа е корозивна/дразнеща? ДА→ НЕ ↓ Да се използва информацията за определянето на значимостта на доказателствения материал (стъпка 6). Да се премине към стъпка 2. 2 Има ли подходящи съществуващи данни за хора, които доказват, че сместа е корозивна или дразнеща? ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира съответно (Категория 1 Корозия на кожата или Категория 2 Дразнене на кожата). 3 Има ли данни от съществуващи изпитвания за дразнене и корозия върху лабораторни животни, които предоставят убедителни доказателства, че сместа е корозивна, дразнеща или недразнеща? ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира съответно (категория 1А Корозия на кожата или Категория 1В Корозия на кожата или Категория 1С Корозия на кожата или Категория 2 Дразнене на кожата, или да не се класифицира 4а Проявила ли се е сместа като корозивна, дразнеща или недразнеща в подходящо изпитване за остра дермална токсичност? ДА→ НЕ ↓ - Ако условията на изпитване са съвместими с Указание за изпитване 404 на ОИСР, да се класифицира съответно (категории 1А/1В/1С Корозия на кожата или категория 2 Дразнене на кожата, или да не се класифицира). - Ако условията на изпитване не са съвместими с Указание за изпитване 404 на ОИСР, да се използва информацията от определянето на значимостта на доказателствения материал (стъпка 6 и да се премине към стъпка 4b. 4b Проявила ли се е сместа като корозивна или дразнеща в проучвания за сенсибилизация или след многократна експозиция? ДА→ НЕ ↓ Не може да се разглежда възможността на директно класифициране. Да се използва тази информация за определянето на значимостта на доказателствения материал (стъпка 6). Да се премине към стъпка 5а. 5а Показала ли е сместа корозивни свойства в изпитване in vitro, одобрено от ОИСР? ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира като корозивна. Ако е невъзможно да се направи разграничение между категории 1А/1В/1С Корозия на кожата, да се избере категория 1 Корозия на кожата. 5b Има ли приемливи данни от валидирано изпитване in vitro (одобрено от ОИСР или не), които предоставят доказателства, че сместа е дразнеща или не е дразнеща? ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира съответно (категория 2 Дразнене на кожата или да не се класифицира) Да се премине към стъпка 5с. 5с Има ли приемливи данни от подходящо изпитване in vitro (одобрено от ОИСР или не), които предоставят убедителни доказателства, че сместа е дразнеща? ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира като категория 2 Дразнене на кожата. Да се премине към стъпка 6. 6 Като се вземат предвид всички съществуващи и приложими данни (стъпки 1-5), включително потенциалните синергични/антагонистични ефекти и бионаличност, има ли достатъчно информация, за да се вземе решение относно класифицирането? ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира съответно (Категория 1А Корозия на кожата или Категория 1В Корозия на кожата или Категория 1С Корозия на кожата или Категория 2 Дразнене на кожата, или да не се класифицира) 2. Когато няма данни за цялата смес: свързващи принципи 7а Съществуват ли достатъчно данни за корозия/дразнене на кожата за подобни изпитани смеси и за отделните съставки? НЕ→ ДА ↓ Да се премине към стъпка 8 7b Могат ли да се прилагат свързващи принципи ДА→ НЕ ↓ Да се класифицира в подходяща категория (Категория 1А Корозия на кожата или Категория 1В Корозия на кожата или Категория 1С Корозия на кожата или Категория 2 Дразнене на кожата, или да не се класифицира) 3. Когато има данни за всички съставки или само за някои съставки на сместа 8а рН на сместа ≤ 2 ли е или е ≥ 11.5? ДА→ НЕ ↓ Да се следва схемата за вземане на решения в раздел 3.2.3.2.1.1 и да се класифицира съответно. 8b Има ли индикация, че принципът на адитивност не се прилага? ДА→ НЕ ↓ Може да се прилагат раздел 3.2.3.3.4 и таблица 3.2.4 от приложение І. Да се вземат под внимание съответните съставки от значение за класифицирането (раздел 3.2.3.3.1 от приложение І и СПК, което е приложимо). Да се класифицира в подходяща категория (категории 1А/1В/1С Корозия на кожата или категория 2 Дразнене на кожата, или да не се класифицира) Прилагат се раздел 3.2.3.3.2 и таблица 3.2.3 от приложение І. Да се вземат под внимание съответните съставки от значение за класифицирането (раздел 3.2.3.3.1 от приложение І и СПК, което е приложимо). Да се класифицира в подходяща категория (категории 1А/1В/1С Корозия на кожата или категория 2 Дразнене на кожата, или да не се класифицира). Когато сместа е класифицирана като корозивна, но данните, използвани за класифицирането, не позволяват да се направи разграничение в подкатегории 1А/1В/1С на категория Корозия на кожата, сместа се класифицира в категория 1 Корозия за кожата. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели: