Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси
Значимост на доказателствения материал при биоакумулация
Изтегляне 13.14 Mb.
|
- Навигация на страницата:
- 4.1.3.3 Категории и критерии за класифициране
4.1.3.2.4.6 Значимост на доказателствения материал при биоакумулацияКогато са на разположение противоречиви данни за биоакумулация, вж. приложение III за указания. 4.1.3.3 Категории и критерии за класифициране4.1.3.3.1 Описание на основната система за класификацияПриложение I, параграф 4.1.2.2. В основата си система за класифициране на веществата се състои от една категория за остра токсичност и три категории за хронична токсичност. Категориите на класифициране за остра и хронична токсичност се прилагат независимо. Приложение I, параграф 4.1.2.3. Критериите за класифициране на веществата в категория 1 за остра токсичност са основани само на данните за остра токсичност за водната среда (EC50 или LC50). Критериите за класифициране на веществата в категории 1 до 3 за хронична токсичност следват стъпковидния подход, при който на първата стъпка се преценява дали наличната информация за хронична токсичност е основание за класификация за дългосрочна опасност. При отсъствието на адекватни данни за хронична токсичност следващата стъпка е да се съчетаят два типа информация, т.е. данни за остра токсичност за водната среда и данни за вредно въздействие върху околната среда (данни за разградимост и биоакумулация) (вж. фигура 4.1.1). Фигура 4.1.1 Категории за вещества, дългосрочно опасни за водната среда 
Има ли адекватни данни за хронична токсичност и за трите трофични нива? Има ли адекватни данни за хронична токсичност за едно или за две трофични нива? Има ли адекватни данни за остра токсичност? Да се класифицира в съответствие с критериите, посочени в таблица 4.1.0(b)(i) или 4.1.0(b)(ii), в зависимост от информацията за бързо разграждане Да се оцени едновременно: (а) в съответствие с критериите, посочени в таблица 4.1.0(b)(i) или 4.1.0(b)(ii) (в зависимост от информацията за бързо разграждане) и (b) (ако за останалите трофични нива има адекватни данни за остра токсичност), в съответствие с критериите, посочени в таблица 4.1.0(b)(iii), И да се класифицира в съответствие с най-строгите резултати. Да се класифицира в съответствие с критериите, посочени в таблица 4.1.0(b)(iii) Не Не Да Да Да
Когато има адекватни данни за хронична токсичност и за трите трофични нива и най-ниската стойност на хронична токсичност (въз основа която по правило се определя най-подходящата категория на опасност) е по-ниска или равна на 1 mg/l, е оправдано класифициране за дългосрочна опасност. Действителната категория зависи също така и от информацията за бързо разграждане. Макар и да се признава, че за опакованите стоки основна загриженост представлява дългосрочната опасност, трябва също така да се признае, че генерирането на данни за хронична токсичност е скъпо и такива по принцип не са лесно достъпни за повечето вещества. От друга страна, данните за остра токсичност по-често са достъпни, отколкото данните за хронична токсичност, или могат да бъдат генерирани в съответствие с високо стандартизирани протоколи за изпитване. Следователно именно остра токсичност се използва като основа при определянето едновременно на остра опасност и дългосрочна опасност, когато не са на разположение адекватни данни от изпитвания за хронична токсичност. Независимо от това е признато, че данните за хронична токсичност, ако такива са на разположение, трябва да се предпочитат при определянето на категорията за дългосрочна опасност. Данните за хронична токсичност (ECx или NOEC) обикновено отменят данните за остра токсичност за класифициране на дългосрочна опасност. Въпреки това, при оценяването на адекватността може да има случаи (като вещества с малко данни), при които данните за хронична токсичност не представляват вида, който се счита за най-чувствителен при наличните изпитвания за краткосрочна опасност. В такива случаи класифицирането се основава на данните (остра или хронична токсичност), които предлагат най-строгата класификация и мултипликационен фактор. Комбинацията от хронична токсичност и свойства на разграждане отразява потенциалната опасност от веществото. Веществата, които не се разграждат бързо, имат по-висок потенциал за по-дълги експозиции и поради тази причина трябва да бъдат класифицирани в по-строга категория, отколкото бързо разградимите вещества. За да се вземе решение, дали е оправдана класификация за дългосрочна опасност, е необходимо съществуващите адекватни данни за остра токсичност и данните за вредното въздействие върху околната среда (разграждане и биоакумулация) да бъдат разгледани за тези трофични нива, за които може да не са на разположение адекватни данни за хронична токсичност. Макар и да се признава, че остра токсичност сама по себе си не е достатъчно точна за предвиждането на хронична токсичност, за да бъде използвана самостоятелно и директно за определянето на опасността, се счита, че в комбинация с потенциал за биоакумулиране (т.е. експериментално определен фактор на биоконцентрация (BCF) > 500 или, ако липсва такъв, Kow > 4) или потенциална дългосрочна експозиция (т.е. липса на бързо разграждане) остра токсичност може да се използва като подходящ заместител за целите на класифициране. Бързо разграждащите се вещества, които показват остра токсичност със значителна степен на биоакумулация, обикновено показват хронична токсичност при значително по-ниска концентрация. По същия начин, веществата, които не се разграждат бързо, притежават по-висок потенциал за дългосрочна експозиция, което отново може да доведе до възникване на дългосрочна токсичност. Категориите на опасност за остра и хронична токсичност за водната среда и свързаните с тях критерии са посочени в таблица 4.1.0 на раздел 4.1 от приложение І към CLP.
Хронична опасност категория 2: 96 часа LC50 (за риби) >1 до ≤ 10 mg/l и/или 48 часа EC50 (за ракообразни) >1 до ≤ 10 mg/l и/или 72 или 96 часа ErC50 (за водорасли или други водни растения) >1 до ≤ 10 mg/l (забележка 2) и веществото не е бързо разградимо и/или ако е експериментално определена стойност на BCF ≥ 500 (или, ако такава липсва, Kow ≥ 4). (забележка 3). Хронична опасност категория 3: 96 часа LC50 (за риби) > 10 до ≤ 100 mg/l и/или 48 часа EC50 (за ракообразни) > 10 до ≤ 100 mg/l и/или 72 или 96 часа ErC50 (за водорасли или други водни растения) > 10 до 100 mg/l (забележка 2) и веществото не е бързо разградимо и/или ако е експериментално определена стойност на BCF ≥ 500 (или, ако такава липсва, Kow ≥ 4). (Забележка 3). ЗАБЕЛЕЖКА 1: Когато се класифицират веществата в категория 1 като остро токсични и/или хронично токсични от категория 1, е необходимо да бъде посочен и подходящият(ите) М-фактор(и) (вж. таблица 4.1.3). ЗАБЕЛЕЖКА 2: Класифицирането се основава на ErC50 [=EC50 (скорост на растежа)]. При обстоятелства, при които основанието за EC50 не е посочено или няма регистриран ErCs0, класифицирането се основава на най-ниската налична стойност за EC50. ЗАБЕЛЕЖКА 3: Когато няма полезни данни за разградимост, които са или експериментално определени, или са изчислени, веществото се счита за небързо разградимо. Класифициране може също да се направи, когато не са на разположение данни за трите трофични нива. В тези случаи класифицирането може да бъде предмет на допълнителна информация, която става достъпна. По принцип е необходимо да се разгледат всички налични данни преди да се определи класификацията. Когато не са на разположение качествени данни е необходимо да се разгледат данните с по-ниско качество. При такива обстоятелства се прави преценка по отношение на истинското ниво на опасността. Например, когато има качествени данни за конкретни видове или таксони, тези данни трябва да се използват предпочтително пред данните с по-ниско качество, които може също да са на разположение за съответния вид или таксон. Въпреки това, качествени данни не винаги може да са на разположение за всички трофични нива. За тези трофични нива, за които няма качествени данни, ще бъде необходимо да се разгледат данните с по-ниско качество. При разглеждането на такива данни, обаче, е необходимо да се разгледат и трудностите, които може да са засегнали вероятността за постигането на валиден резултат. Например данните за изпитвания и проектиране на експерименти може да са критично важни за оценяването на използваемостта на определени данни, като например тези за хидролитично неустойчиви химични вещества и по-малко за други химични вещества. Тези трудности са описани по-нататък в приложение I от настоящото ръководство. Обикновено идентифицирането на опасността и от тук класифицирането се основават на информацията, директно получена от изпитването на разглежданото вещество. Има случаи, обаче, в които това може да създаде трудности или резултатите да не отговарят на здравия разум. Например някои химични вещества, въпреки че са устойчиви в колба, реагират бързо (или бавно) във вода, което води до генерирането на продукти на разграждане, които могат да имат различни свойства. Когато разграждането е бързо, наличните данни от изпитванията често идентифицират опасността от продуктите на разграждане, тъй като именно те са тези, които са изпитани. Тези данни могат да бъдат използвани за класифициране на изходното вещество по обичайния начин. Въпреки това, когато разграждането е бавно, може да е възможно да се изпита изходното вещество и по такъв начин да се генерират данни за опасността по обичайния начин. Последващото разграждане може след това да се разгледа при определянето на това дали да се приложи категория на опасност от остра или дългосрочна токсичност. Може да има случаи, обаче, в които така изпитваното вещество може да се разгражда до получаването на по-опасен продукт. При тези обстоятелства при класифицирането на изходното вещество трябва да се вземе под внимание опасността от продукта на разграждане и скоростта, при която той може да се образува при нормални условия в околната среда (за по-подробна информация, моля, проверете приложенията към настоящото ръководство. Каталог: files -> file -> Chemicals -> CLP file -> Практическо ръководство за обучение по директивите за сео и овос file -> Р е п у б л и к а б ъ л г а р и я file -> Дебелината на армираната изравнителна циментова замазка /позиция 3/ е 4 см file -> „Европейско законодателство и практики в помощ на добри управленски решения, която се състоя на 24 септември 2009 г в София file -> В сила oт 16. 03. 2011 Разяснение на нап здравни Вноски при Неплатен Отпуск ззо file -> Календар на значимите международни събития в областта на околната среда през 2016 Г file -> В сила oт 23. 05. 2008 Указание нои прилагане на ксо и нпос ксо file -> За степента на изпълнение на утвърдените политики и програми на Министерството на околната среда и водите към 31. 12. 2015 г file -> Първа общи положения ч CLP -> Наредба №7 от 23 април 2008 Г. За условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства Изтегляне 13.14 Mb. Сподели с приятели:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||