Реклама Медия планиране
Изтегляне 0.69 Mb.
|
| Чл. 244. (1) Реклама на лекарствени продукти е всяка форма на информация, представяне, промоция или предложения с цел да се стимулира предписването, продажбата или употребата на лекарствения продукт и включва:
1. реклама, предназначена за населението; 2. реклама, предназначена за медицинските специалисти; 3. посещение на медицински търговски представители при медицински специалисти; 4. предоставяне на мостри от лекарствени продукти; 5. спонсорство на промоционални срещи и научни конгреси, посещавани от медицински специалисти, включително и поемането на техните разноски по пътуването и престоя в съответната държава, в която се провежда мероприятието. (2) Не представлява реклама на лекарствени продукти: 1. текст върху вторичната опаковка и в листовката, който е одобрен в процедурата по разрешаване за употреба; 2. кореспонденция по повод специфичен въпрос или проблематика, свързани с даден лекарствен продукт; 3. информационни съобщения и указания относно промени в опаковката, предупреждения за нежелани лекарствени реакции като част от общите мерки за безопасността на лекарствения продукт, търговски каталози и ценови листи, при условие че не включват данни с рекламен характер по отношение на лекарствения продукт; 4. изявления, отнасящи се до здравето на човека или заболявания, когато те директно или индиректно не насочват към лечение, профилактика или диагностика с лекарствени продукти; 5. провежданите от Министерството на здравеопазването кампании по ваксиниране на населението, когато свързаните с тях материали не съдържат данни за конкретен лекарствен продукт. л. 245. (1) Притежателят на разрешението за употреба е длъжен да създаде научно звено за разпространение на информация за лекарствените продукти, за които е получил разрешение за употреба по реда на този закон. (2) Притежателят на разрешението за употреба е длъжен да: 1. гарантира, че рекламата на лекарствения продукт е представена на населението или на медицинските специалисти във вид, съответстващ на изискванията на тази глава, и в съответствие с издаденото разрешение за реклама от ИАЛ; 2. разполага с данни и материали от всички рекламни кампании, предприети в рамките на неговата дейност, включително с информация за групите, за които рекламата е предназначена, за начина на осъществяването й, както и за датата на стартиране на рекламната кампания; 3. гарантира обучението на медицинските търговски представители; 4. изпълнява точно и в определения срок указанията на длъжностните лица по контрола на рекламата. (3) Медицинските търговски представители трябва да докладват на научните звена по ал. 1 всяка информация за употребата на лекарствените продукти, които рекламират, особено по отношение на информацията за нежелани лекарствени реакции, съобщени им от медицинските специалисти. Изтегляне 0.69 Mb. Сподели с приятели:
|