Rotarix, inn-rotavirus vaccine, live

ТУБА, ОПАКОВКИ ПО 1, 10 ИЛИ 50

Изтегляне 1.49 Mb.

Pdf просмотр

страница	39/76
Дата	26.02.2023
Размер	1.49 Mb.
	#116719

1 ... 35 36 37 38 39 40 41 42 ... 76

rotarix-epar-product-information bg
Свързани:
Механизм управления мотивацией и его влияние на эффективность деятельности организации

СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Захароза, натрий, глюкоза, фенилаланин За допълнителна информация вижте листовката. 4.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО 50

ТУБА, ОПАКОВКИ ПО 1, 10 ИЛИ 50
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rotarix перорална суспензия
Ваксина срещу ротавирус, жива
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
1 доза (1,5 ml) съдържа:
Човешки ротавирус щам RIX4414 (жив, атенюиран) не по-малко от 10 6,0
CCID
50
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Захароза, натрий, глюкоза, фенилаланин
За допълнителна информация вижте листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Перорална суспензия
1 туба
1 доза (1,5 ml)
10 туби
10 x 1 доза (1,5 ml)
50 туби
50 x 1 доза (1,5 ml)
5.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Перорално приложение
Да не се инжектира!
Преди употреба прочетете листовката
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО

50

Прочетете инструкциите преди приложение на ваксината.
Тази ваксина е предназначена само за перорално приложение.
8.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
9.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява в хладилник.
Да не се замразява.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА
ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ
ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
11.
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Белгия

Изтегляне 1.49 Mb.

Сподели с приятели:

1 ... 35 36 37 38 39 40 41 42 ... 76