Rotarix, inn-rotavirus vaccine, live

46
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА

ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕН АПЛИКАТОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ,
ОПАКОВКИ ПО 1, 5, 10 ИЛИ 25
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rotarix перорална суспензия в предварително напълнен апликатор за перорално приложение
Ваксина срещу ротавирус, жива
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
1 доза (1,5 ml) съдържа:
Човешки ротавирус щам RIX4414 (жив, атенюиран) не по-малко от 10 6,0
CCID
50
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Захароза, натрий, глюкоза, фенилаланин
За допълнителна информация вижте листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Перорална суспензия в предварително напълнен апликатор за перорално приложение
1 предварително напълнен апликатор за перорално приложение
1 доза (1,5 ml)
5 предварително напълнени апликатора за перорално приложение
5 x 1 доза (1,5 ml)
10 предварително напълнени апликатора за перорално приложение
10 x 1 доза (1,5 ml)
25 предварително напълнени апликатора за перорално приложение
25 x 1 доза (1,5 ml)
5.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Перорално приложение
Да не се инжектира!
Преди употреба прочетете листовката
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

47

Изтегляне 1.49 Mb.

Сподели с приятели: