Чл. (Изм. Дв, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24. 09. 2010 г.) С този правилник се уреждат функциите, структурата и организацията на дейността на Националната здравноосигурителна каса (нзок). Ч

1. осъществява задължителното здравно осигуряване;

2. изгражда и развива административна структура за осъществяване на дейностите по задължителното здравно осигуряване;

3. заедно с представителите на съсловните организации на лекарите и денталните лекари участва в преговорите и подписването на национални рамкови договори;

4. гарантира на здравноосигурените лица:

а) видовете медицинска помощ по чл. 45, ал. 1 ЗЗО;

б) достъпност и равнопоставеност при получаването на медицинска помощ;

в) пълно или частично заплащане на лекарствените продукти съгласно действащото законодателство;

5. прави анализи и предложения за вида и обема медицинска помощ по видове медицински дейности;

6. разпределя паричните средства на НЗОК към районните здравноосигурителни каси за провеждането на задължителното здравно осигуряване;

7. изготвя оценка на приходите и разходите на НЗОК по задължителното здравно осигуряване;

8. разработва проект на годишен бюджет на НЗОК и отчет за изпълнението му;

9. сключва договори за отпускане на здравноосигурените лица на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 4, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели;

10. изгражда, развива и управлява национална информационна система за нуждите на задължителното здравно осигуряване;

11. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

12. осъществява международна дейност на основата на двустранно и многостранно сътрудничество и администрира проекти, по които НЗОК е страна;

13. осъществява връзки с обществеността;

14. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

15. осъществява контрол по задължителното здравно осигуряване в съответствие със закона;

16. издава документи, необходими за упражняване на здравноосигурителни права съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност.

1. (изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) осъществява ръководство, контролира и координира дейността на РЗОК;

2. осъществява информационно осигуряване чрез националната информационна система на НЗОК, поддържа регистрите и архива на НЗОК, обработва и анализира необходимата информация за осъществяване на дейността си, изготвя прогнози за финансовата и медицинската дейност;

3. разработва технологии за анализи и остойностяване на здравни дейности и цени на медицинските услуги, модели за заплащане на изпълнителите на медицинска помощ, анализира, прогнозира и планира здравноосигурителната дейност и резултати;

4. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) изготвя разчети за приходите и разходите на НЗОК, проект на бюджета на НЗОК, променя, съгласува и утвърждава бюджетите на РЗОК по определен от управителя на НЗОК ред, включително управлява оперативния резерв на НЗОК и контролира инвестиционните разходи на НЗОК и РЗОК;

5. извършва проверки по законосъобразността на извършените разходи и приходите на НЗОК и РЗОК, включително по жалби на осигурени лица и работодатели, контролира изпълнителите на медицинска помощ по изпълнение на сключените договори с РЗОК;

6. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

7. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

8. (изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) планира, подготвя, администрира и координира проекти за международно сътрудничество на двустранна и многостранна основа, в които НЗОК е страна, работи по свързани с приложимото европейско законодателство, проучването на общественото мнение, връзката с осигурените лица по въпроси, свързани със задължителното здравно осигуряване;

9. участва в подготовката на проекти на закони и подзаконови нормативни актове, изготвя проекти на договори, страна по които е НЗОК, осъществява методично ръководство при сключване на договори от РЗОК, обобщава и анализира извършените процесуални действия на НЗОК пред съдилищата и другите юрисдикции;

10. изпълнява изискванията в действащото законодателство относно съхранението, отчитането и контролирането на дълготрайните материални активи, строителството и ремонта на недвижимата собственост;

11. (изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) осъществява ръководство и контрол върху организацията на счетоводната дейност относно съхранението, отчитането и контролирането на дълготрайните материални активи, строителството и ремонта на недвижимата собственост от страна на РЗОК;

12. събира, систематизира, планира и организира информация относно международни и вътрешни прояви, свързани с дейността на НЗОК, осъществява необходимата за целта протоколна дейност, включително поддържане на връзка и обмен на информация с държавния протокол на Република България и протоколните звена на другите ведомства, дипломатически представителства и представителствата на международните организации, акредитирани в България;

13. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

14. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

Чл. 34. В НЗОК се изгражда система за финансово управление и контрол, осигуряваща добро финансово управление и прозрачност.

Чл. 35. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) Националната здравноосигурителна каса поддържа информация по чл. 64, ал. 2 ЗЗО за изпълнителите на медицинска помощ и търговци на дребно с лекарствени продукти, сключили договор с РЗОК в съответния регион. Информацията се поддържа и актуализира на интернет страниците на НЗОК.
Раздел V.
Устройство на РЗОК

Чл. 36. (1) Районната здравноосигурителна каса е структура на НЗОК със седалище областния център на съответната област и с предмет на дейност: осъществяване на задължителното здравно осигуряване с териториален обхват съгласно приложението към чл. 6, ал. 2 ЗЗО.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) Районната здравноосигурителна каса включва в структурата си поделения със седалища по общини, определени със заповед на управителя на НЗОК.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) Организационно-управленските структури на РЗОК се определят според числеността на администрацията им и по предложение на директорите на РЗОК се утвърждават от управителя на НЗОК.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) В структурата на администрацията на РЗОК могат да се създават дирекции. В дирекциите могат да се създават отдели и сектори, като числеността на отдел е най-малко петима души, а на сектор – най-малко трима.

(5) (Отм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.)
Чл. 37. (1) (Изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) Районната здравноосигурителна каса осъществява дейността си в съответствие с действащата в страната нормативна уредба, решенията на НС и управителя на НЗОК.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) Директорите на РЗОК са второстепенни разпоредители със средствата на НЗОК.

(2) Директорът на РЗОК извършва плащанията в срок и в рамките на утвърдената бюджетна сметка и не допуска вътрешни компенсирани промени между разходите за здравноосигурителни плащания и административната издръжка на РЗОК.

1. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) представлява РЗОК на териториално равнище в рамките на правомощията, предоставени му от закона, НС и управителя на НЗОК;

2. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) организира и ръководи дейността на РЗОК в съответствие със ЗЗО, правилника, решенията на НС, актовете на управителя на НЗОК и действащата в страната нормативна уредба;

3. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) отговаря за функционирането на РЗОК и териториалните поделения;

4. сключва, изменя и прекратява договорите с изпълнителите на медицинска и на дентална помощ, както и с търговци на дребно на лекарствени продукти на територията на РЗОК;

5. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) извършва заплащането на изпълнителите на медицинска и на дентална помощ, както и на търговците на дребно на лекарствени продукти на територията на РЗОК, по реда и в сроковете, предвидени в действащото законодателство и НРД;

6. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) сключва, изменя и прекратява договорите със служителите на РЗОК в съответствие с Кодекса на труда;

7. ръководи и осъществява цялостен контрол върху:

а) изграждането и поддържането на необходимата информационна система съгласно изискванията на ЗЗО и действащата нормативна уредба;

б) (изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) оперативно-счетоводната и административно-стопанската дейност;

в) опазването и поддръжката на материално-техническата база и сградния фонд на РЗОК;

г) предоставянето на информация за дейността на РЗОК в ЦУ на НЗОК;

8. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) изготвя мотивирано предложение до управителя на НЗОК за разкриване и закриване на поделенията на територията на РЗОК;

9. участва в разработването на регионалните здравни приоритети;

10. (отм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

11. стриктно следи за спазване на бюджетната дисциплина на съответната РЗОК;

12. осъществява връзки с обществеността и местните средства за масова информация;

13. извършва служебен избор на общопрактикуващ лекар и лекар по дентална медицина при условията и по реда, предвидени в НРД;

14. организира непосредствения контрол върху дейността по задължителното здравно осигуряване на територията на РЗОК;

15. прекратява с мотивирана заповед договорите с изпълнителите на медицинска помощ - лечебни заведения за болнична помощ, в случаите по чл. 59, ал. 11 ЗЗО;

16. издава заповед с мотивиран отказ за сключване на договор, когато лечебното заведение не отговаря на условията за сключване на договор съгласно действащото законодателство;

17. издава писмени покани за възстановяване на получени суми без правно основание в определените в ЗЗО случаи;

18. издава наказателни постановления за извършени административни нарушения по реда на ЗЗО и определя със заповед длъжностни лица от РЗОК, които да издават наказателните постановления;

19. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) представя ежемесечни отчети за дейността на РЗОК и изпълнението на бюджета на РЗОК в обхват и формат, определени от управителя на НЗОК;

20. координира дейността с други РЗОК.

Чл. 40. (1) Директорът на РЗОК се подпомага от заместник-директор.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) За осъществяване на дейността на РЗОК се създава администрация, чиято структура и обща численост се определя от управителя на НЗОК.

(3) Районната здравноосигурителна каса осъществява дейността си чрез дирекции, отдели, сектори, както и чрез поделенията си по общини.
Чл. 41. (1) (Доп. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) Директорите на РЗОК се назначават след провеждане на конкурс по реда на Кодекса на труда и в съответствие с приетите от НС на НЗОК Правила за провеждане на конкурс за заемане на длъжността директор на РЗОК.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) При предсрочно прекратяване на трудовото правоотношение на директора на РЗОК или при изтичане на срока му до заемането на длъжността чрез провеждане на конкурс длъжността на директор на РЗОК се осъществява от заместник-директор на РЗОК или от друг служител на РЗОК, определен със заповед на управителя на НЗОК.

1. участва в разработването на териториален план за задължителното здравно осигуряване, който съдържа:

а) районната структура на здравната система, състояща се от първични и специализирани извънболнични лечебни заведения, болнични лечебни заведения, търговци на дребно на лекарствени продукти и други договорни партньори;

б) брой и състав на обслужваното население в извънболничната и болничната помощ;

в) разработване на проектобюджета на РЗОК и отчети за изпълненията на бюджетите в съответствие с нормативните актове;

2. осъществява съвместно с ЦУ на НЗОК политика за подбор, обучение и развитие на кадрите;

3. сключва индивидуалните договори с изпълнителите на медицинска и дентална помощ и с търговци на дребно на лекарствени продукти на територията на РЗОК и осъществява контрол по изпълнението им;

4. оценява здравното състояние и анализира здравните потребности на населението на територията на РЗОК, анализира и прогнозира състоянието на медицинското обслужване на населението на територията на РЗОК, осъществява обратна връзка с осигурените лица и извършва епидемиологични и демографски проучвания;

5. изгражда и поддържа съвместно с ЦУ на НЗОК информационна система като част от Националната информационна система по задължителното здравно осигуряване;

6. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) подготвя и предоставя на ЦУ на НЗОК информация за дейността си в съответствие с решенията на НС и актовете на управителя на НЗОК;

7. (зал. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

8. осъществява предвидения в законодателството контрол върху дейността на договорните партньори; извършва контрол на отчетните документи на договорните партньори, контролира законосъобразността на извършените разходи, проверява жалби на осигурените лица, работодатели и изпълнители на медицинска и дентална помощ, търговци на дребно на лекарствени продукти, извършва вътрешни и кръстосани ревизии в други РЗОК;

9. осъществява процесуални действия по съдебни производства с участието на РЗОК пред съдилищата и другите юрисдикции, съставя договори и други актове, обобщава и анализира съдебните дела и спорове с участието на РЗОК;

10. приема от здравноосигурените лица и изпраща в НЗОК документацията, необходима за извършване на експертизи по чл. 78 ЗЗО.

1. провежда политиката на НЗОК съобразно действащата нормативна уредба при осъществяване на задължителното здравно осигуряване на територията на общината;

2. приема, проверява, окомплектува и своевременно изпраща документите, подадени от изпълнителите на медицинска помощ в РЗОК за сключване на договори;

3. приема и извършва първоначална проверка на отчетната документация (на хартиен и електронен носител), подадена от изпълнителите на извънболнична медицинска и дентална помощ и търговци на дребно на лекарствени продукти, сключили договор с РЗОК;

4. проверява за правилното попълване на отчетните и други документи на изпълнителите, спецификациите и отчетите към тях и ги изпраща по надлежен ред с опис в РЗОК;

5. връща на договорните партньори неправилно попълнени документи за поправки в съответствие с установените от националните рамкови договори условия;

6. сигнализира контролните органи на РЗОК за извършване на проверка при съмнения за подадена невярна информация от изпълнителите;

7. (зал. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

8. предоставя информация на здравноосигурените лица относно:

а) изпълнителите на медицинска и дентална помощ, както и търговци на дребно на лекарствени продукти, сключили договор с РЗОК;

б) процедурите по избор на личен лекар/лекар по дентална медицина;

в) права на пациентите;

г) достъпа на здравноосигурените лица до първична, специализирана, медицинска и дентална помощ и до аптеки, отпускащи лекарствени продукти по договор с НЗОК;

д) други дейности на НЗОК, имащи отношение към задължителното здравно осигуряване на гражданите;

9. приема жалби и предложения от здравноосигурените лица и договорните партньори и ги изпраща своевременно в РЗОК;

10. предоставя нужната информация за дейността си.

(2) Експертизата се извършва от Комисия за извършване на експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО в Централното управление на НЗОК.

1. разглежда заявления на задължително здравноосигурени в НЗОК лица (ЗЗОЛ) за утвърждаване на Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК, с който са предписани скъпоструващи лекарствени продукти, за които е установено, че се извършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО;

2. извършва експертиза и изготвя мотивирани решения, които представя на управителя на НЗОК за утвърждаване/издаване на отказ за утвърждаване на протокола по т. 1.

(2) При осъществяване на функциите си комисията:

1. води необходимата документация и изготвя справки до управителя на НЗОК;

2. създава и поддържа регистри за ЗЗОЛ, на които са издадени решения за утвърждаване на протоколи, респективно отказ за утвърждаване;

3. отчита дейността си пред управителя на НЗОК на тримесечен период.

(3) Комисията осъществява следните допълнителни функции:

1. осъществява методична помощ на комисиите в РЗОК, които осъществяват експертизна дейност за утвърждаване на протоколи за отпускане на лекарствени продукти в случаите, предвидени в НРД;

2. извършва анализ на дейността на комисиите на основание данните, получени от РЗОК;

3. дава становище на управителя на НЗОК в случаите на жалба срещу решенията на директора на РЗОК по чл. 56, ал. 3 ЗЗО, както и при отпускане на лекарствени продукти по чл. 56, ал. 3 ЗЗО извън установения ред;

4. изготвя предложения за необходимостта, целесъобразността и параметрите съобразно изискванията на НЗОК при издаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти в случаите на необходимост от експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО;

5. изготвя становища до управителя на НЗОК във връзка с утвърдени от РЗОК протоколи за отпускане на лекарствени продукти;

6. участва в съвместни проверки с контролните органи на НЗОК по въпроси, свързани с дейността на комисиите в РЗОК, осъществяващи експертизна дейност за утвърждаване на протоколи за отпускане на лекарствени продукти.

1. включени са в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС) по чл. 262, ал. 4, т. 1 ЗЛПХМ;

2. в ПЛС за тези лекарствени продукти е посочено, че се извършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО;

3. заплащат се със средства от НЗОК по реда на наредбата по чл. 45, ал. 8 ЗЗО.

(2) Комисията се състои от председател, заместник-председател, петима постоянни членове и трима резервни членове.

(3) При отсъствие на постоянен член на комисията за конкретно заседание същият се замества от резервен член, определен от председателя на комисията.

(4) Председателят, постоянните членове и резервните членове на комисията са служители на ЦУ на НЗОК с придобито висше образование с образователно-квалификационна степен "магистър" по професионално направление "Медицина" и/или "Фармация".

(5) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.) В заповедта по ал. 1 се определя секретар, който осигурява технически дейността й.

Чл. 48. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) Към комисията се създава експертен съвет от външни експерти, които са лекари/лекари по дентална медицина с придобити специалности по профила на заболяванията на лицата, чиито заявления комисията разглежда.

(2) Съставът на експертния съвет се определя със заповед на управителя на НЗОК по предложение на председателя на комисията.

(3) На всяко заседание на комисията участват от един до четирима външни експерти по специалности, съответстващи на профила на заболяванията на лицата, чиито молби се разглеждат. Всеки външен експерт участва в заседание на комисията при вземане на решения с право на глас.

(4) Ежемесечно, по предложение на председателя на комисията, се определя със заповед графикът на заседанията и външният(ите) експерт(и) по специалности съобразно профила на заболяванията на лицата, чиито заявления ще се разглеждат.

(5) В случаите, в които външен експерт е възпрепятстван да участва в заседание на комисията, се включва друг външен експерт при условията и по реда на ал. 3 и 4.

(6) Управителят на НЗОК сключва договор с всеки външен експерт за участията му в заседанията на комисията, в който се определят правата и задълженията на страните.

(7) При необходимост комисията може да изиска мнение или становище на служители на НЗОК или външни експерти, които не са членове на експертния съвет.

Чл. 49. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) Заседанията на комисията се свикват и ръководят от председателя, а в негово отсъствие - от заместник-председателя, съгласно предварително изготвения график.

(2) При необходимост председателят на комисията може да свика извънредно заседание.

(3) Комисията провежда заседанията си в присъствие на не по-малко от четирима членове, включително председателстващия заседанието, както и на най-малко един външен експерт по профила на заболяванията на лицата, чиито молби ще се разглеждат.

Чл. 50. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) Заявленията за утвърждаване на Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК се подават в РЗОК, на територията на която лицето е осъществило правото си на избор на общопрактикуващ лекар.

(2) Районната здравноосигурителна каса изпраща подадените документи в ЦУ на НЗОК в срок до 5 дни считано от датата на постъпването им в РЗОК заедно с писмено становище относно тяхната пълнота, информация за заплатените здравноосигурителни вноски от лицето, данни за провеждано лечение до момента (ако е проведено такова) и оригинал на предходния протокол с изпълнени предписания по него (ако е издаден и утвърден такъв), данни за провеждано лечение до момента (ако е проведено такова).

(3) (Зал. - ДВ, бр. 7 от 2011 г., в сила от 01.02.2011 г.)

(4) В случаите, когато заявлението се подава от лице на възраст от 14 до 18 години, както и от ограничено дееспособно лице, заявлението се подписва и от негов родител, респективно попечител.

(2) Към заявлението задължително се прилага декларация, че заинтересованото лице е задължително здравноосигурено в Република България и не се осигурява в друга държава от ЕС/ЕИП/Конфедерация Швейцария.

(3) В случай на необходимост комисията може да изиска от заявителя/институция/външен експерт допълнителна информация - медицинска или за здравноосигурителни вноски, извън изискуемите документи, за всеки отделен случай. До представяне на изискваните документи срокът за издаване на решение за утвърждаване/отказ от утвърждаване на протокола спира да тече.

(4) В случаите, когато не са подадени изискуемите документи по ал. 1, както и при непредставяне на допълнителната информация по ал. 2, комисията уведомява лицето чрез РЗОК и определя подходящ съобразно заболяването срок за представянето им. До представянето на необходимите документи или информация срокът за издаване на решение за утвърждаване/отказ от утвърждаване на протокола спира да тече. Комисията не носи отговорност за събития, произтичащи от забавеното предоставяне на документацията.

(2) Извън случаите по ал. 1 комисията разглежда заявления, извършва експертиза и представя на управителя на НЗОК проект на решение за утвърждаване/отказ за утвърждаване на Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК в 30-дневен срок от постъпването на документите в НЗОК.

(2) В случаите, когато някои от членовете са гласували "против", те излагат писмени мотиви за това. Мотивите са неразделна част от протокола, в който са отразени взетите решения.

(3) Членовете на комисията не могат да се въздържат от гласуване.

Чл. 54. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) За всяко заседание комисията изготвя отделни протоколи по утвърдените изисквания на НЗОК при издаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти. Всеки протокол съдържа:

1. дата, място и час на провеждане на заседанието;

2. присъстващи членове на комисията и външни експерти на конкретното заседание;

3. списък на постъпилите заявления;

4. поискана/получена допълнителна информация и/или становища в случаите, когато комисията е преценила необходимостта от такива;

5. допълнително поискана информация и/или становища в случаите, когато комисията е преценила необходимостта от такива;

6. решения на комисията по всяко заявление - относно неговата допустимост и основателност;

7. (изм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) мотивирани предложения до управителя на НЗОК по всяко заявление (случай) за издаване на решение за утвърждаване/отказ за утвърждаване на издаден Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК;

8. дата на съставяне на протокола.

(2) Протоколът се подписва от всички членове на комисията, участвали в конкретното заседание, от външните експерти и се регистрира в сектор "Деловодство" в ЦУ на НЗОК.

1. лицето да е здравноосигурено в НЗОК с непрекъснати здравноосигурителни права;

2. с подадения Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК да са предписани лекарствени продукти за домашно лечение на територията на страната, които да отговарят на условията по чл. 37;

3. назначената терапия в протокола отговаря на утвърдените изисквания на НЗОК при издаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти;

4. наличие на всички изискуеми документи и/или представените не отговарят на изискванията на НЗОК при издаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти;

5. наличие на утвърдените изисквания на НЗОК при утвърждаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти;

6. спазване на предписаната терапевтична схема по одобрен протокол при постъпили молби за следващ курс на лечение;

7. спазване на общите изисквания на ЗЗО, ЗЛПХМ, нормативните актове по прилагането им, както и НРД.

(2) Изключение по ал. 1, т. 3 се допуска само в случаи на документално доказана медицинска обосновка.

Чл. 57. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) Комисията разглежда предписаните в Протокол за предписване на лекарствени продукти, заплащани от НЗОК/РЗОК лекарствени продукти и има право да:

1. приеме предписаните лекарствени продукти;

2. приеме предписаните в представения протокол със следните промени - количество на лекарственото вещество, дневна (седмична) доза, схема на приложение и срок на лечение;

3. да не приеме предписаните лекарствени продукти, като посочи основанията за това.

(2) Комисията няма право да заменя лекарствения продукт, предложен в Протокол за предписване на лекарствени продукти, заплащани от НЗОК/РЗОК - образец МЗ - НЗОК. Замяна на лекарствен продукт се извършва само по медицински показания по преценка на съответното лечебно заведение, издало протокола, и след информирано съгласие на пациента.

Чл. 58. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) Въз основа на всеки протокол и отразените в него решения комисията изготвя проект на мотивирано решение на управителя на НЗОК, в което се посочват лицата, на които се утвърждават съответните протоколи и на които ще им бъдат отпуснати предписаните лекарства за домашно лечение, заплащани от НЗОК.

(2) При решение на комисията да не се утвърди издаден протокол се изготвя проект на индивидуално мотивирано решение на управителя на НЗОК, в което се посочват мотивите за отказа.

1. решение, в което се посочват лицата, на които се утвърждават съответните протоколи за отпускане на предписаните лекарствени продукти за домашно лечение, заплащани от НЗОК;

2. индивидуални мотивирани решения за отказ за утвърждаване на Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК - при липса на предпоставка/и за неговата основателност.

Чл. 62. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) (1) На основание на решението по чл. 52, т. 1 комисията вписва в издадения на лицето Протокол за предписване на лекарствени продукти, заплащани от НЗОК/РЗОК решение за утвърждаване на протокола за отпускане на лекарствения продукт, заплащан от НЗОК. Заверено копие от протокола се прилага и съхранява в документацията, формираща досието на лицето в ЦУ на НЗОК.

(2) В срок до 3 работни дни от датата на издаване на решенията по чл. 52 в РЗОК се изпращат:

1. препис-извлечение от решението по чл. 52, т. 1 относно лицата от съответната РЗОК;

2. решенията за отказ по чл. 52, т. 2;

3. оригиналните протоколи за предписване на лекарствени продукти, заплащани от НЗОК/РЗОК, в които е вписано решението за утвърждаване на протокола за отпускане на скъп лекарствен продукт, заплащан от НЗОК.

(3) В РЗОК, чрез която е подадено заявлението, лицето получава срещу подпис оригиналния Протокол за предписване на лекарствени продукти, заплащани от НЗОК/РЗОК, в който е вписано решението на комисията или заповедта за отказ.

(4) При постъпило писмено искане от лицето на същото се предоставя заверено копие на препис-извлечението на заповедта по чл. 44, ал. 3 или 4.

(5) При невъзможност лицето да получи документите по ал. 4 същите могат да се предоставят на негов съпруг(а), законен представител, настойник, попечител или друго изрично упълномощено лице срещу представяне на съответен документ, доказващ качеството на получателя.

1. смърт на пациента;

2. промяна на терапията, дозата или прекратяване на лечението, вкл. и в случаите на поява на нежелани лекарствени реакции;

3. в случай на изгубване, повреждане или унищожаване на протокола;

4. при промяна на условията, реда и начина за отпускане на лекарствения продукт;

5. в случаите на отмяна на протокол, издаден от комисията в РЗОК, от комисията в ЦУ на НЗОК;

6. при констатирано дублиране на протокол, издаден на едно и също лице за припокриващи се периоди и за един и същ лекарствен продукт в различни РЗОК и/или НЗОК;

7. при изключване на лекарствен продукт от приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък;

8. в случаите на изтегляне на заявление от притежател на разрешение за употреба на лекарствени продукти или други обстоятелства по реда на Наредба № 10 от 2009 г.

(2) В случаите на изгубване, повреждане или унищожаване на протокола не се предоставя копие на лицето. В тези случаи комисията служебно съставя нов протокол за остатъчния срок съобразно назначената терапия.

(2) Комисията изготвя тримесечни оперативни справки, които представя на управителя на НЗОК.

(3) След всяко заседание комисията изготвя справка за броя на ЗЗОЛ, за които е разрешено отпускането на скъпи лекарствени продукти, и прогнозния размер на средствата за предоставяне на съответното лечение.

Чл. 66. (Нов - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.) Информация за движението на протоколите, разглеждани от комисията, се предоставя само в съответната РЗОК на лицето (или на негов родител/настойник/попечител/пълномощник) срещу документ за самоличност.

Заключителни разпоредби

§ 1. Този правилник се приема на основание чл. 15, ал. 1, т. 1 от Закона за здравното осигуряване и отменя Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса (обн., ДВ, бр. 74 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 64 от 2000 г., бр. 45 и 106 от 2001 г., бр. 9 и 49 от 2003 г., бр. 60 от 2004 г., бр. 59 от 2005 г. и бр. 49 от 2009 г.) и Правилата за дейността на комисията в Централното управление на Националната здравноосигурителна каса и реда за извършване на експертиза по чл. 78 от Закона за здравното осигуряване, приети от събранието на представителите на НЗОК на заседание, проведено на 26.05.2009 г., с решение № РД-СП-08-8 от 26.05.2009 г.

§ 2. (Отм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.)

§ 3. Правилникът е приет от Надзорния съвет на НЗОК с решение № РД-НС-04-5 от 11.03.2010 г. и влиза в сила от датата на обнародването му в "Държавен вестник".

ПРАВИЛНИК ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ПРАВИЛНИКА ЗА УСТРОЙСТВОТО И ДЕЙНОСТТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА

(ОБН. - ДВ, БР. 75 ОТ 2010 Г., В СИЛА ОТ 24.09.2010 Г.)

§ 20. Във всички останали текстове на правилника думите "директора на НЗОК", "директорът на НЗОК" и "Директорът на НЗОК" се заменят съответно с "управителя на НЗОК", "управителят на НЗОК" и "Управителят на НЗОК".

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

§ 24. Правилникът за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на НЗОК е приет с решение на Надзорния съвет на НЗОК № РД-НС-04-39 от 14.09.2010 г. и влиза в сила от датата на обнародването му в "Държавен вестник".

Преходни и Заключителни разпоредби
КЪМ ПРАВИЛНИК ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ПРАВИЛНИКА ЗА УСТРОЙСТВОТО И ДЕЙНОСТТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА

(ОБН. - ДВ, БР. 7 ОТ 2011 Г., В СИЛА ОТ 01.02.2011 Г.)

Приложение № 1 към чл. 36, ал. 3

(Отм. - ДВ, бр. 75 от 2010 г., в сила от 24.09.2010 г.)

Приложение № 2 към чл. 44, ал. 3