Доклад за цялостната дейност на Изпълнителната агенция по трансплантация за 2011 г

VІ.Съставени актове за установяване на административни нарушения от юридически лица от отдел „Тъкани и клетки”, по смисъла на ЗТОТК и нормативните актове по прилагането му:

1. 
   Акт № 4/02.06.2011 г. на ТБ „Садаса 2007” ЕООД, София
   
2. 
   Акт № 5/02.06.2011 г. на УМБАЛ „Александровска” ЕАД, София
   

VІI. Обработена документация за съответствие на заявените разходи на лечебните

заведения с извършени дейности по трансплантация на основание Наредба № 29/27.06.2007г. на МЗ за условията, редът и размерът на финансиране на националната система за трансплантация на следните лечебни заведения:

1. 
   НСБАЛХЗ ЕАД, София
   
2. 
   СБАЛДОХЗ ЕООД, София
   
3. 
   МБАЛ”Света Анна”АД, София
   
4. 
   СБОБАЛ ЕООД, Варна
   

VIIІ. Финансиране на дейности по трансплантация (трансплантация на хемопоетични стволови клетки) по смисъла на Наредба № 29/27.06.2007 г. на МЗ за условията, реда и размера на финансиране на дейности на Националната система за трансплантация.

Приложение № 2 към чл.13,ал.4 от Наредба № 29 от 27 юни 2007 г. за условията, реда и размера на финансиране на дейности на Националната система за трансплантация от МЗ:

1. 
   Автоложни трансплантации
   

СБАЛДОХЗ, София - 10

2. 
   Алогенни трансплантации
   

СБАЛДОХЗ, София - 5

НСБАЛХЗ, София 699 848.74 лв.

СБАЛДОХЗ, София 210 000.00 лв.

3. 
   Роговици
   

СБОБАЛ, Варна - 12 - 7 360 лв.

X.Обучения от/на експерти от отдел „Тъкани, клетки и терапия с високотехнологични продукти” и участие в национални научни конференции, форуми и симпозиуми:

1. 
   Участие на първа работна среща на колаборационните и асоциирани партньори по проекта SOHO V&S, организирана от италианския компетентен орган CNT и WHO, проведена в Болония 7- 9 февруари, 2011 г;
   
2. 
   Участие в регулярните работни срещи на компетентните органи на страните членки на ЕО и европейското икономическо пространство в обхвата на тъканно-клетъчната регулация в Брюксел, Белгия (единствено пропусната юнска сесия).
   

1. 
   Контролира, координира и анализира дейността на всички Лечебни заведения, които извършват дейности свързани с асистирана репродукция, съгласно актуалната нормативна база. Следи за промени в законодателството на ЕС в областта на асистираната репродукция, като подпомага дейността на Изпълнителния директор за изготвянето на Нормативни актове и Медицински стандарти в областта на асистираната репродукция и прави предложения до Изпълнителния директор на ИАТ за промени на местните нормативни актове.
   

2. 
   Издава удостоверения на лечебните заведения, за извършване дейности, съгласно изискванията на медицинския стандарт по асистирана репродукция и Наредба № 16 от 25 април 2007 г. Поддържа регистрите за дейности по асистирана репродукция съгласно Наредба № 28 от 20 юни 2007 г.
   

3. 
   Извършва планови и внезапни инспекции на всички лечебни заведения, които извършват дейности по асистирана репродукция, съгласно Наредба № 4 от 19 февруари 2007 г. на МЗ за условията и реда за извършване на инспекции на ЛЗ от ИАТ. Изготвя отчети, доклади и статистики за дейностите по Асистирана репродукция до Европейската комисия и по различни международни програми.
   

4. 
   Организира и участва в дейности, свързани с повишаване на професионалната квалификация и правоспособност на лицата, осъществяващи дейности по асистирана репродукция. Участва в разработването и изпълнението на национални стратегии и програми, международни проекти, анализи и прогнози в областта на асистираната репрдукция.
   

1. 
   „Медицински център - клиничен институт за репродуктивна медицина” ООД, Плевен;
   
2. 
   І-ва специализирана акушеро – гинекологична болница за активно лечение „Св. София” ЕАД, София – за срок от 5 месеца;
   
3. 
   Специализирана болница за активно лечение по гинекология и асистирана репродукция „Д-р Малинов" ООД, София;
   
4. 
   Специализирана болница за активно лечение по акушеро-гинекологична и репродуктивна медицина „София” ООД, София;
   
5. 
   Медицински център за асистирана репродукция „Варна” ООД, Варна;
   
6. 
   Амбулатория за специализирана извънболнична медицинска помощ - Медицински център „Салманида” ЕООД, Пловдив;
   
7. 
   Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология „Майчин дом” ЕАД, София;
   
8. 
   МБАЛ „Бургас”АД, Бургас;
   
9. 
   І-ва Специализирана акушеро – гинекологична болница за активно лечение „Св. София” ЕАД, София;
   
10. 
    Медицински център „Св. Ив. Рилски” ООД, Тутракан;
    
11. 
    Медицински център „Вяра” ЕООД, София.
    

1. 
   МЦ „КИРМ”ООД, Плевен;
   
2. 
   МЦАР „РЕПРОБИОМЕД” ООД, София;
   
3. 
   МЦ „БОРА” ЕООД, Пловдив;
   
4. 
   СБАЛАГ „СЕЛЕНА” ООД, Пловдив;
   
5. 
   АМЦСМП „ОЛИМЕД” ООД, Варна;
   
6. 
   МЦСМП „Д-Р МАРИО ДАВИДКОВ”, Варна;
   
7. 
   „АМЦСМП- МАЙЧИН ДОМ”, Варна;
   
8. 
   „МЦАР ВАРНА” ООД , Варна;
   
9. 
   МЦАР „ТЕХНОБИОС”, София;
   
10. 
    МЦ „ВЯРА” ЕООД, София;
    
11. 
    АСМП-МЦ „СВЕТИ ИВАН РИЛСКИ” ООД, Шумен;
    
12. 
    МЦ „СВЕТИ ИВАН РИЛСКИ” ООД, Тутракан;
    
13. 
    МЦ „РЕПРОМЕД” ЕООД, Плевен;
    
14. 
    АСМП - МЦ „СОФИЯ 2000” ООД, София;
    
15. 
    ИВ АГ МЦ „ДИМИТРОВ” ЕООД, София;
    
16. 
    МБАЛ „ВИТА” ЕООД, София;
    
17. 
    МЦ АФРОДИТА” ООД, София;
    
18. 
    II-ра САГБАЛ „ШЕЙНОВО” ЕАД, София;-
    

19. 
    МЦ „Репродуктивна медицина и инвитро оплождане- София” ООД, София
    
20. 
    МЦ АФРОДИТА” ООД, София.
    

21. 
    СБАЛАГРМ „СОФИЯ” ООД, София;
    
22. 
    АСИБМП-МЦ „САЛМАНИДА” ЕООД, Пловдив;
    
23. 
    „МБАЛ БУРГАС” АД, Бургас;
    
24. 
    СБАЛАГ „МАЙЧИН ДОМ” ЕАД, София;
    
25. 
    І-ва САГБАЛ „СВ.СОФИЯ” ЕАД, София.
    

26. 
    3 проверки на СБАЛГАР „Д-Р МАЛИНОВ” ООД, София
    

27. 
    МЦ „КИРМ” ООД, Плевен
    

I. Брой и вид извършени дейности по експертиза на:
1. потенциални реципиенти на:
а) сперматозоиди;	3999
б) яйцеклетки;	563
в) зиготи;	4796
2. донори на:
а) сперматозоиди;	11092
б) яйцеклетки;	5584
в) зиготи.	268
II. Брой извършени дейности по вземане на гамети:
1. сперматозоиди;	9690
2. яйцеклетки.	5991
III. Брой и вид извършени дейности по асистирана репродукция:
1. хормонална индукция на овулацията;	3676
2. хормонална контролирана овариална (яйчникова) хиперстимулация (КОХС);	5067
3. инсеминации:
3.1. от партньор;	2731
3.2. от донор;	542
4. оплождане на една или повече яйцеклетки, намиращи се извън тялото на жената чрез:
4.1. класическо "ин витро" оплождане (IVF);	983
4.2. интраовоцитно инжектиране на единични сперматозоиди (ICSI);	5011
5. вземане, експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди или зиготи;	983
6. поставяне на една или повече зиготи в тялото на жената (ембриотрансфер - ЕТ), получени след оплождане на яйцеклетки от същата или друга жена;	5008
7. биопсия на бластомери от зиготи за целите на предимплантационната генетична диагностика (PGD);	22
8. ембриоредукция.	29
IV. Брой реципиенти, на които са поставени гамети/зиготи:
1. сперматозоиди;	3369
2. яйцеклетки;	87
3. зиготи.	4695
V. Брой извършени дейности по съхраняване на гамети/зиготи:
1. сперматозоиди;	1530
2. яйцеклетки;	53
3. зиготи.	1835
VI. Брой извършени дейности по етикетиране на гамети/зиготи:
1. сперматозоиди;	10527
2. яйцеклетки;	8324
3. зиготи.	7984
VII. Брой раждания в резултат на асистирана репродукция:
1. раждане на едно здраво дете;	851
2. раждане на близнаци;	249
3. раждане на повече от два плода;	10
4. раждане на плод (плодове) с вродени малформации или заболявания (следва да се посочи вид на малформацията/заболяването с код по МКБ-Х).	5

2. Данни от Периодичните доклади за СНР и СИ:

Регистрирани по съответния нормативен ред са 4бр. СНР от СБАЛГАР „Д-Р МАЛИНОВ” ООД, София, за три от който е извършена проверка от служителите на ИАТ, има съответно доклади и са направени писмени препоръки към лечебното заведение.

Блокирани		Изтеглени		Унищожени
сперматозоиди	43	сперматозоиди	20	сперматозоиди	471
овоцити	803	овоцити	803	овоцити	3500
зиготи	636	зиготи	647	зиготи	4469
Общо: 1482		Общо: 1470		Общо: 8440

4. Данни от ежемесечните доклади съгласно чл. 44, т.1, 2 и 3 от Наредба № 28/2007 г.на МЗ: общи данни от 26 лечебни заведения по асистирана репродукция.

Данни от регистър донори	15942 общо отчетени
Данни от регистър репродуктивни клетки	40437 общо отчетени
Данни от регистър реципиенти	8552 общо отчетени

* Съгласно изискванията на Наредба № 28/2007 г. няма отчитане по процедури, но съобразно дейността може да се счита, че регистър донори е равен на процедури по взимане/даряване, а регистър реципиенти се равнява на процедури по поставяне.

Ембриотрансфер (ЕТ) - 5118 бр.

партньорска инсеминация (ІН) - 2916 бр.

донорска инсеминация (ІD) - 507 бр.

През периода главен експерт от отдел „Асистирана репродукция” е посетил два курса по френски език, съгласно обучителната програма на ИПА.

През изминалата 2011 г. дейностите, с които отделът е ангажиран са в няколко направления – обучителни програми, информационни кампании, подготовка и участие в международни проекти, както и ежедневна дейност по преводи, текущи e-mail кореспонденциии, телефонни разговори, изготвяне на паметни записки и дейности при подготовка на международни командировки.

Обучителните програми и информационната кампания са стартирали през 2010 г., но дейностите по тях продължават през 2011 г., а за Френската обучителна програма и през 2012 г.
Проекти и програми – подготовка и организация

• 
  Обучение по програми на Европейската комисия по разширяване на донорството
  
• 
  Френска обучителна програма за координатори по донорство – стартиране на програмата януари 2011 г. / 5 модула/.- проведени 3 модула.
  
• 
  проект ETPOD DISEMINATIONS, в частта Tx coordinators: „Traning the Trainers”
  
• 
  проект MODE Joint Action introduction насочен към развитие на донорството в Източна Европа.
  
• 
  проект ACCORD / Achieving Comprehensive Coordination in Organ Donation throughout the European Union/ Акорд –/Постигане на пълна координация при донорство на органи в Европейския съюз/, част от Плана за действие в областта на здравеопазването - 2008-2013, в модула „Съвместна акция по донорство на органи и трансплантации”.
  

• 
  Игри на трансплантираните и хемодиализираните – 2011 г.;
  
• 
  По повод Световния ден на донорството – 22 октомври, 2011 година, се проведе съвместно с МЗ конкурс на тема: „Най- добра рисунка на тема трансплантация” на ученици от средния и горен курс на училищата, с награждаване на победителите в конкурса в градината с рози, засадена в памет на донорите в парк „Заимов”София. Присъстваха и наградиха отличилите се заместник-министъра на здравеопазването - д-р Кирил Добрев, изпълнителния директор на ИАТ – доц. д-р Силви Кирилов, експерти от агенцията, журналисти, общественици;
  
• 
  Утвърдена и прилагаща се е практиката за изпращане на благодарствени писма на близките на донорите за изминалата 2011 година.
  

- Агенцията по Биомедицина, Франция :

г-жа Беатрис Синемо – директор „Международно сътрудничество” в Агенцията

д-р Кристиян Ламод - национален координатор в Агенцията

проф. Леонел Ростенг – Тулуза, Франция – трансплантолог, клиника „Дебре”

проф. Аугусто Лауро – Болония, Италия – трансплантолог, клиника „Орсола”

- Осъществени и развиващи се връзки и многократни контакти – с Френското посолство в България – с посланик г-н Филип Отие.

- Установено добро сътрудничество с Френския културен център.