Дв, бр. 91 от 15. 11. 2005 г. Глава първа общи положения
Изтегляне 1.31 Mb.
|
|
¦неравномерност ¦ ¦и на ¦оценка за ¦забележима ¦ ¦ ¦на полето от ¦ ¦6 месеца ¦допустима ¦разлика ¦ ¦ ¦ширина на канал а ¦ ¦ ¦разлика ¦ ¦ ¦ ¦на АА ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5. Собствена ¦ 1 ¦Пусково ¦Визуална ¦При визуално ¦ ¦ ¦неравномерност ¦ ¦и на ¦оценка за ¦забележима ¦ ¦ ¦при енергии, ¦ ¦6 месеца ¦допустима ¦разлика ¦ ¦ ¦различни от ¦ ¦ ¦разлика ¦ ¦ ¦ ¦140 kеV ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6. Неравно- ¦ 1 ¦Пусково ¦Визуална ¦При наличие на¦ ¦ ¦мерност ¦ ¦и на ¦оценка за мех.¦мех. дефект ¦ ¦ ¦на полето за ¦ ¦6 месеца ¦дефект на ¦колиматорът ¦ ¦ ¦използваните ¦ ¦ ¦колиматора ¦се извежда от ¦ ¦ ¦колиматори ¦ ¦ ¦ ¦употреба ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦7. Собствена ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦До +10 % от ¦Над 10 % от ¦ ¦ ¦(intrinsic) ¦ ¦и на ¦стойността на ¦стойността на ¦ ¦ ¦простр. ¦ ¦2 седмици ¦производителя ¦производителя ¦ ¦ ¦разделителна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦способност ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦8. Собствена ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦Визуална ¦При визуално ¦ ¦ ¦(intrinsic) ¦ ¦и на ¦оценка за ¦забележима ¦ ¦ ¦линейност ¦ ¦2 седмици ¦допустима ¦разлика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разлика ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9. Прострaн- ¦ 1 ¦Пусково ¦До +10 % от ¦Над 10 % от ¦ ¦ ¦ствена ¦ ¦и на 6 месеца¦стойността на ¦стойността на ¦ ¦ ¦разделителна ¦ ¦ ¦производителя ¦производителя ¦ ¦ ¦способност на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦системата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦10. Линейност на ¦ 1 ¦Пусково ¦Визуална ¦При визуално ¦ ¦ ¦системата ¦ ¦и на ¦оценка за ¦забележима ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6 месеца ¦допустима ¦разлика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разлика ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦11. Максимална ¦ 1 ¦Пусково ¦До -10 % от ¦Под -20 % от ¦ ¦ ¦скорост на ¦ ¦и на ¦стойността на ¦стойността на ¦ ¦ ¦броене ¦ ¦6 месеца ¦производителя ¦производителя ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦12. Раздели- ¦ 1 ¦Пусково ¦До +10 % от ¦Над +20 % от ¦ ¦ ¦телна ¦ ¦и на 6 месеца¦стойността на ¦стойността на ¦ ¦ ¦способност по ¦ ¦ ¦производителя ¦производителя ¦ ¦ ¦енергия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦13. Чувстви- ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦До -10 % от ¦Под -10 % от ¦ ¦ ¦телност ¦ ¦и на ¦стойността на ¦стойността на ¦ ¦ ¦на системата ¦ ¦1 седмица ¦производителя ¦производителя ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦14. Фонова ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦До +10 % от ¦Над +20 % от ¦детектор, ¦ ¦активност ¦ ¦и на ¦приемателната ¦приемателната ¦насочен ¦ ¦ ¦ ¦1 седмица ¦стойност ¦стойност ¦към пода, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦колиматор ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦15. Обща ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦Визуална ¦ ¦ ¦ ¦функционалност ¦ ¦и на ¦оценка ¦ ¦ ¦ ¦с органо- ¦ ¦1 седмица ¦ ¦ ¦ ¦ ¦симулиращ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фантом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤± Таблица 17. Основни изпитвания на СПЕКТ гама-камера І¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤џ ¦ Контролиран ¦ Степен на ¦ Минимална ¦ Граници на ¦ Граници на ¦Забележка ¦ ¦ параметър ¦компетентност*¦ честота на ¦ нормална ¦ безопасна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролиране ¦ работа ¦ работа ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Тук влизат всички изпитвания за планарна гама камера (таблица 16), като ¦ ¦допълнително се правят още изпивания за: ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1. Успоредност ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦Отклонение по ¦При ¦В двата ¦ ¦на ос У и ос на ¦ ¦и на 2 ¦ос Х и У - ¦отклонения, ¦края на ¦ ¦ротация (AOR, ¦ ¦седмици ¦< от 1/2 pix ¦по-големи от ¦кушетката ¦ ¦COR) ¦ ¦ ¦при 64 х 64 и ¦посочените ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦< от 1 pix при¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦128 х 128 ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2. СПЕКТ на ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦Визуално - ¦Визуално - ¦В двата ¦ ¦2 линейни ¦ ¦и на 2 ¦еднаквост на ¦нееднаквост на¦края на ¦ ¦източника във ¦ ¦седмици ¦тангенциален и¦тангенциален и¦кушетката ¦ ¦възд. среда ¦ ¦ ¦радиален ¦радиален ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диаметър на ¦диаметър на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образа на ¦образа на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лин. източници¦лин. източници¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3. Синограма от ¦ 1, 2 ¦Пусково ¦Непрекъсната ¦Прекъсната ¦В двата ¦ ¦СПЕКТ на линеен ¦ ¦и на 2 ¦синограма ¦синограма ¦края на ¦ ¦източник ¦ ¦седмици ¦ ¦ ¦кушетката ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦4. Хомогенност ¦ 1 ¦Пусково ¦Еднородност в ¦Нееднородност ¦Проверка ¦ ¦на томографски ¦ ¦и на 2 ¦трите проекции¦в трите ¦по пълната¦ ¦слой - Jaszczak ¦ ¦седмици ¦(чрез ¦проекции ¦широчина ¦ ¦фантом ¦ ¦ ¦профилограма) ¦(чрез ¦на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦профилограма) ¦детектора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и в двата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦края на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кушетката ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5. Томографски ¦ 1 ¦Пусково ¦Разлика от ¦Разлика от ¦ ¦ ¦контраст - ¦ ¦и на 2 ¦пусковата ¦пусковата, ¦ ¦ ¦Jaszczak фантом ¦ ¦седмици ¦до 10 % ¦по-голяма от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 % ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6. Простран- ¦ 1 ¦Пусково ¦Разлика от ¦Разлика от ¦ ¦ ¦ствена ¦ ¦и на 2 ¦пусковата ¦пусковата, ¦ ¦ ¦разделителна ¦ ¦седмици ¦до 10 % ¦по-голяма от ¦ ¦ ¦способност - ¦ ¦ ¦ ¦10 % ¦ ¦ ¦2 линейни ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦източника във ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водна среда ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦8. Автоматично ¦ 1 ¦Седмично ¦Съвпадение с 0¦Несъвпадение с¦С водна ¦ ¦хоризонтиране ¦ ¦ ¦на индикатора ¦0 на ¦либела ¦ ¦на детектора ¦ ¦ ¦ ¦индикатора ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9. Равномер- ¦ 1 ¦Пусково ¦При установена¦При визуална ¦В двата ¦ ¦ност на ¦ ¦и на 3 месеца¦еднаквост на ¦разлика на ¦края на ¦ ¦скорост на ¦ ¦ ¦електронна и ¦резултата от ¦кушетката ¦ ¦скениране при ¦ ¦ ¦механична ¦електронна и ¦ ¦ ¦целотелесно ¦ ¦ ¦скорост на ¦механична ¦ ¦ ¦скениране ¦ ¦ ¦скениране ¦скорост на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скениране ¦ ¦ ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤± Таблица 18. Контрол на качеството на радиофармацевтици (РФ) Критерий за качеството на радиофармацевтика е неговото нормално биоразпределение, при спазване на изискванията за химична, радиохимична и радионуклидна чистота и за стерилност, апирогенност и атоксичност. Последните три условия са гарантирани от производителя на полуготови РФ, при условие, че процедурата на маркиране е стриктно изпълнена. В нуклеарномедицинските лаборатории най-често следва да се контролират радиохимичната, радионуклидната и химична чистота. Разработени са експресни методи за контрол, които, при използване на минимални средства, могат да гарантират качеството на РФ. І¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤џ ¦Характеристики, метод, препоръчителни стойности и честота на определяне ¦ ¦на качеството на технециев (Тс) елюат ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ Контролиран ¦Честота и начин ¦ Граници на ¦ Граници на ¦ Забележка ¦ ¦ параметър ¦ на определяне ¦ безопасна ¦ отхвърляне ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ работа ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Вид на елюата ¦При всяко ¦Бистър, ¦Наличие на ¦ ¦ ¦ ¦елюиране, ¦безцветен, ¦видими ¦ ¦ ¦ ¦визуално ¦без видими ¦частици под ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частици ¦форма на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦суспензия ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦рН ¦Веднъж седмично,¦4,0 - 8,0 ¦Под 4,0 и ¦ ¦ ¦ ¦полуколичествено¦ ¦Над 8,0 ¦ ¦ ¦ ¦чрез индикаторна¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хартия ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Ефективност на ¦Ежедневно, чрез ¦‘ 10 % от ¦Повече от ¦Генераторът ¦ ¦елюиране ¦дозкалибратор ¦номиналната ¦‘ 10 % от ¦следва да се ¦ ¦ ¦ ¦активност ¦номиналната ¦рекламира, но¦ ¦ ¦ ¦ ¦активност ¦може да се ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦използва ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Радионуклидна ¦Веднъж седмично ¦До 0,1 % ¦Над 0,1 % ¦ ¦ ¦чистота (Мо ¦при първо ¦99 ¦99 ¦ ¦ ¦пробив) ¦елюиране на нов ¦ Мо ¦ Мо ¦ ¦ ¦ ¦генератор и ¦от общата ¦от общата ¦ ¦ ¦ ¦всекидневно след¦активност ¦активност ¦ ¦ ¦ ¦5-дневна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦експлоатация ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Определяне на ¦Веднъж седмично ¦До 20 ppm ¦Над 20 ppm ¦ ¦ ¦ 3+ ¦и при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аl ¦"положителен" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 99 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тест за Мо; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полуколичествено¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чрез цветна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦реакция ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Контрол на радиохимичната чистота на радиофармацевтиците ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦По-голямата част от РФ се получават от готови китове, при белязане с ¦ ¦99m ¦
¦ Тс и на контрол подлежи радиохимичната чистота. В листовката, ¦ ¦придружаваща полуготовия РФ, надлежно е описан подходящ метод за ¦ ¦контрол на радиохимичната чистота на белязаното съединение, като са ¦ ¦посочени и граничните стойности на процента на свързване. В повечето ¦ ¦случаи това са бързи хроматографски методи (хартиена и тънкослойна ¦ ¦хроматография), изискващи минимално време, реактиви и единствено ¦ ¦дозкалибратор като апаратура. При липса на посочените реактиви може да ¦ ¦бъде използван и друг метод на контрол, например за определяне на ¦ ¦процента на свързване на липофилни съединения (МIBI, HMPAО), може да ¦ ¦се използва течно-течна екстракция с хлороформ. ¦ ¦Определянето на радиохимичната чистота е задължително за всяка партида ¦ ¦и уместно за всяка една отделна маркировка. Данните от анализа се ¦ ¦записват в дневник. ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-DTPA ¦При всяка нова ¦> 95 % св. ¦< 95 % св. ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-DMSA ¦При всяка нова ¦> 95 % ¦< 95 % ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-MDP; ¦При всяка нова ¦> 95 % ¦< 95 % ¦ ¦ ¦99m ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-HDP ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-EC ¦При всяка нова ¦> 95 % ¦< 95 % ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦99m ¦ ¦> 90 % ¦< 90 % ¦ ¦ ¦ -Tetrofosmin¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-MIBI ¦При всяка нова ¦> 90 % ¦< 90 % ¦Възможно е ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦РХ-чистота да¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бъде ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определена и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чрез ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦екстракция с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлороформ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-HMPAO ¦При всяка нова ¦> 80 % ¦< 80 % ¦Възможно е ¦ ¦ ¦партида и в ¦ ¦ ¦РХ-чистота да¦ ¦ ¦случай на ¦ ¦ ¦бъде ¦ ¦ ¦използване след ¦ ¦ ¦определена и ¦ ¦ ¦30-та мин. ¦ ¦ ¦чрез ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦екстракция с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлороформ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-HSA ¦При всяка нова ¦> 90 % ¦< 90 % ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-†сфери ¦При всяка нова ¦> 95 % ¦< 95 % ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-MAA ¦При всяка нова ¦> 95 % ¦< 90 % ¦Уместно е ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦определяне на¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦% на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦свързване ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чрез ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филтруване ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦през филтър ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 †m ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-HSA ¦При всяка нова ¦> 90 % ¦< 90 % ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-Nanocoll¦При всяка нова ¦> 95 % ¦< 95 % ¦ ¦ ¦ ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦99m ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Тс-HEPIDA ¦При всяка нова ¦> 90 % ¦< 90 % ¦ ¦ ¦ (TECHIDA, ¦партида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ЕHIDА) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦131 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ I-HIPPURAN ¦При всяка нова ¦> 96 % ¦< 96 % ¦ ¦ ¦ ¦партида и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ежедневно след ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5-я ден от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доставката ¦ ¦ ¦ ¦ ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤± *Степен на компетентност, необходима за извършване на измерването: 1 - Медицински физик-експерт или медицински физик. 2 - Специално обучен техник, лаборант или лекар. Приложение № 10 към чл. 36, ал. 1, т. 3 Физико-технически изисквания и програма за контрол на качеството на уредбите за лъчелечение Таблица 19. Основни изпитвания на телегаматерапевтични уредби І¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤џ ¦ Контролиран ¦ Степен на ¦ Минимална ¦ Граници на ¦ Граници на ¦ Забележка ¦ ¦ параметър ¦компетентност*¦ честота на ¦ нормална ¦ безопасна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролиране ¦ работа ¦ работа ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Защити и блокировки ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Общ дозиметричен¦ 1, 2 ¦при ¦ ¦съгласно ОНРЗ ¦ ¦ ¦контрол ¦ ¦презареждане ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на уредбата ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Оглед на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦няма ¦ ¦ ¦ ¦плексигласовото ¦ ¦седмично ¦замърсяване ¦ ¦ ¦ ¦прозорче ¦ ¦ ¦здраво ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Аварийно спиране¦ 1, 2 ¦веднъж ¦работи ¦не работи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Блокировка на ¦ 1, 2 ¦ежедневно ¦работи ¦не работи ¦ ¦ ¦вратата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦"Изключване" на ¦ 1, 2 ¦ежедневно ¦1 s или 1 % ¦> 1 s или 1 % ¦ ¦ ¦облъчването след¦ ¦ ¦от предизбра-¦от ¦ ¦ ¦изтичане на ¦ ¦ ¦ното време ¦предизбраното ¦ ¦ ¦предизбраното ¦ ¦ ¦ ¦време ¦ ¦ ¦време ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Аудиовизуална ¦ 1, 2 ¦ежедневно ¦работи ¦не работи ¦ ¦ ¦връзка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Заключалка на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦работи ¦не работи ¦ ¦ ¦клиновете ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Оглед на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦годни ¦ ¦ ¦ ¦клиновете ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Механични проверки ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Положение на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦1 mm ¦3 mm ¦ ¦ ¦кръста на ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центратора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦спрямо оста на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦колиматора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(блендите) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Визьори (лазери)¦ 1, 2 ¦ежедневно ¦‘ 2 mm ¦‘ 4 mm ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦РИП метър ¦ 1, 2 ¦ежедневно ¦‘ 2 mm ¦> ‘ 2 mm ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или ‘ 0,4 % ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от РИП ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Точност на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦2 mm ¦> 2 mm ¦ ¦ ¦светлинното поле¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и на скалите за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размер на полето¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Интензивност на ¦ 1 ¦веднъж ¦достатъчно/ ¦ ¦ ¦ ¦светлинното поле¦ ¦годишно ¦недостатъчно ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Точност на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦1 ¦> 1 ¦Проверява се¦ ¦скалите за ъгъл ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦съвпадението¦ ¦на ротация на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦между ¦ ¦колиматора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показанията ¦ ¦(блендите) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на скалата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦за ротация и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на ъгломера ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Точност на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦1 ¦> 1 ¦Проверява се¦ ¦скалата за ъгъл ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦съвпадението¦ ¦на ротация на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦между ¦ ¦апарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показанията ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на скалата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦за ротация и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на нивелир ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Механичен ¦ 1 ¦веднъж ¦2 mm в ¦> 3 mm в ¦ ¦ ¦изоцентър на ¦ ¦годишно ¦диаметър ¦диаметър ¦ ¦ ¦ротация на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦колиматора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(блендите) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Механичен ¦ 1 ¦веднъж ¦2 mm в ¦> 3 mm в ¦ ¦ ¦изоцентър на ¦ ¦годишно ¦диаметър ¦диаметър ¦ ¦ ¦ротация на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦апарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Съвпадение на ¦ 1 ¦веднъж ¦2 mm в ¦> 3 mm в ¦ ¦ ¦осите на ротация¦ ¦годишно ¦диаметър ¦диаметър ¦ ¦ ¦на апарата и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦колиматора с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изоцентъра ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Провисване на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦5 mm ¦10 mm ¦ ¦ ¦масата ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Проверка на ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦‘ 5 mm ¦> ‘ 5 mm ¦ ¦ ¦точността на ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вертикалното ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦движение на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Еднозначно ¦ 1 ¦веднъж ¦‘ 2 mm ¦> 3 mm ¦ ¦ ¦съответствие ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦между ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦индикацията за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размера на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полето и размера¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на лъчевото поле¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Дозиметрични проверки ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Съвпадение на ¦ 1 ¦веднъж ¦3 mm ¦> 3 mm ¦ ¦ ¦светлинно и ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лъчево поле ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Съвпадение на ¦ 1 ¦веднъж ¦2 mm в ¦> 3 mm в ¦ ¦ ¦лъчевия и ¦ ¦годишно ¦диаметър ¦диаметър ¦ ¦ ¦механичния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изоцентър ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Качество на ¦ 1 ¦веднъж ¦2 % ¦ ¦ ¦ ¦лъчението - ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тъканно-фантомно¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отношение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 cm/10 cm ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(TPR20/10) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Постоянност на ¦ 1 ¦веднъж ¦2 % ¦ ¦ ¦ ¦калибровката по ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мощност на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Зависимост на ¦ 1 ¦веднъж ¦2 % ¦ ¦ ¦ ¦мощността на ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозата от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размера на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полето (OF) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Проверка на клин¦ 1 ¦веднъж ¦2 % ¦ ¦ ¦ ¦факторите (WF) ¦ ¦месечно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Линейност и ¦ 1 ¦веднъж ¦1 % ¦ ¦ ¦ ¦грешки на ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦часовника ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Постоянност на ¦ 1 ¦веднъж ¦2 % ¦ ¦ ¦ ¦мощността на ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозата спрямо ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ротация на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦апарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦Изравненост на ¦ 1 ¦веднъж ¦3 % ¦ ¦ ¦ ¦лъчевото поле ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° Каталог: media -> filer public -> 2015 2015 -> Наредба за изменение и допълнение на наредба №36 от 2005 Г. За изискванията към козметичните продукти 2015 -> М и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о н а р е д б а 2015 -> Наредба №25 от 10 ноември 2008 Г. За условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл. 8 От закона за медицинските изделия 2015 -> Наредба №1 от 10 октомври 2007 Г. За проучване, ползване и опазване на подземните води 2015 -> Наредба №9 от 12 февруари 2010 Г. За максимално допустимите стойности на вибрациите в жилищни помещения 2015 -> Име на проекта Паралелка/Клас 2015 -> Наредба №39 от 13 септември 2007 Г. За принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика 2015 -> Наредба №38 от 13 септември 2007 Г. За изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти 2015 -> Наредба №26 от 14 юни 2007 г за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени Изтегляне 1.31 Mb. Сподели с приятели:
|