Дв, бр. 91 от 15. 11. 2005 г. Глава първа общи положения
Изтегляне 1.31 Mb.
|
|
¦фокус - филм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.2. Точност на ¦ 1 ¦веднъж на ¦ ¦Разлика до ‘ ¦Измерва се в ¦ ¦анодното ¦ ¦6 месеца ¦ ¦1 kV между ¦клинично използвания¦ ¦напрежение ¦ ¦ ¦ ¦действителната ¦диапазон от анодни ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и зададената ¦напрежения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.3. Повторяемост¦ 1 ¦веднъж на ¦ ¦Разлика до ¦ ¦ ¦на анодното ¦ ¦6 месеца ¦ ¦‘ 0,5 kV на всяка¦ ¦ ¦напрежение ¦ ¦ ¦ ¦измерена стойност¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от средната ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦най-малко ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 измервания при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦повторяеми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦условия ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.4. Слой на ¦ 1 ¦веднъж ¦0,3–0,4 mm Al -¦> 0,3 mm Al - ¦Измерва се при ¦ ¦полуотслабване ¦ ¦годишно ¦еквивалент ¦еквивалент ¦референтни условия: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28 kV, Mo-мишена ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.5. Лъчев дебит ¦ 1 ¦веднъж на ¦ > 40 † ¦ -1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6 месеца ¦ -1 ¦> 30 †Gy(mA.s) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Gy(mA.s) ¦на 1 m от фокуса ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 1 m от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фокуса ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.6. Ефективен ¦ 1 ¦ежегодно ¦Не се предлага ¦Номинален размер ¦Измерва се с тестов ¦ ¦размер на ¦ ¦ ¦гранична ¦“ 0,3 mm при ¦обект - звезда ¦ ¦оптичния фокус ¦ ¦ ¦стойност за ¦уредбите за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦този параметър,¦скрининг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но изменение с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦50 % спрямо ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦базовата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност е ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦индикатор за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦износване на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тръбата ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.7. Мощност на ¦ 1 ¦веднъж на ¦ -1 ¦ -1 ¦Референтна точка - ¦ ¦дозата на ¦ ¦6 месеца ¦> 10 mGy.s ¦> 5 mGy.s при ¦върху входящата ¦ ¦разстояние ¦ ¦ ¦при 28 kV в ¦28 kV в точка ¦повърхност на фантом¦ ¦фокус - филм ¦ ¦ ¦точка от лъча, ¦от лъча, ¦от PMMA с дебелина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преминаващ през¦преминаващ през ¦45 mm, на 60 mm по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фокуса и ¦фокуса и ¦перпендикуляра към ¦ ¦ ¦ ¦ ¦референтната ¦референтната ¦гръдната страна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦точка, без ¦точка, без ¦странично центрирано¦ ¦ ¦ ¦ ¦компресираща ¦компресираща ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плоча ¦плоча ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.8. Лъчезащита ¦ 1 ¦пусково ¦ ¦Доза до 1 mGy ¦При указаните от ¦ ¦на рентгеновата ¦ ¦ ¦ ¦за 1 h на 1 m ¦производителя ¦ ¦тръба ¦ ¦ ¦ ¦от фокуса при ¦максимални ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦затворен изход ¦експонационни данни ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на работния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сноп на 1 m от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фокуса ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1.9. Съвпадение ¦ 1 ¦веднъж ¦ ¦“ 5 mm превишение¦Измерването се прави¦ ¦на лъчевото поле,¦ ¦годишно ¦ ¦на лъчевото поле ¦за всеки размер на ¦ ¦филма и ръба на ¦ ¦ ¦ ¦извън границите ¦оптичния фокус и за ¦ ¦гръдната опора ¦ ¦ ¦ ¦на филма от ¦всеки използван ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦страната на ¦формат филми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гръдната стена и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦< 4 mm разстояние¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦между ръба на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филма и ръба на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гръдната опора ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2. Експонационен автомат ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.1. Настройка на¦ 1 ¦веднъж на ¦Оптична ¦Оптична плътност ¦Измерва се с фантом ¦ ¦експономата - ¦ ¦6 месеца ¦плътност в ¦в референтната ¦от PMMA с дебелина ¦ ¦стойност на OD ¦ ¦ ¦референтната ¦точка с воала > ¦45 mm ¦ ¦при централно ¦ ¦ ¦точка в ¦1,0 OD и < 2,0 OD¦ ¦ ¦положение на ¦ ¦ ¦интервала 1,3 -¦ ¦ ¦ ¦селектора за OD ¦ ¦ ¦1,8 OD с воала ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.2. Възпроизво- ¦ 1 ¦веднъж ¦Разлика до ¦Разлика до ¦Базова стойност - от¦ ¦димост на ¦ ¦седмично ¦‘ 0,15 OD от ¦‘ 0,20 OD от ¦измерванията по ¦ ¦настройката на ¦ ¦ ¦базовата ¦базовата стойност¦т. 2.1 при пусковото¦ ¦експономата във ¦ ¦ ¦стойност ¦ ¦изпитване ¦ ¦времето ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.3. Повторяемост¦ 1 ¦веднъж на ¦Разлика до 2 % ¦Разлика до 5 % ¦Измерва се с фантом ¦ ¦на работата на ¦ ¦6 месеца ¦между всяка ¦между всяка ¦от PMMA с дебелина ¦ ¦експономата ¦ ¦ ¦стойност на ¦стойност на ¦45 mm ¦ ¦ ¦ ¦ ¦въздушната ¦въздушната керма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦керма от ¦от средната при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средната при ¦10 повторяеми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 повторяеми ¦измервания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦измервания ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.4. Настройка на¦ 1 ¦веднъж на ¦Промяна на OD с¦ ¦Задължителен ¦ ¦експономата - ¦ ¦6 месеца ¦0,05 - 0,20 OD ¦ ¦за уредбите за ¦ ¦промяна на OD с ¦ ¦ ¦с едно стъпало ¦ ¦скрининг ¦ ¦едно стъпало на ¦ ¦ ¦на селектора за¦ ¦ ¦ ¦селектора за OD ¦ ¦ ¦почерняване ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.5. Точност на ¦ 1 ¦веднъж на ¦Разлика до ‘ ¦Разлика до ‘ 0,15¦1. Задължителен за ¦ ¦експономата при ¦ ¦6 месеца ¦0,10 OD между ¦OD между ¦уредбите за скрининг¦ ¦различни дебелиниЈ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤°референтната ¦референтната Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦на фантома ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦оптична ¦оптична плътност ¦2. За дебелини от ¦ ¦ ¦ ¦седмично за ¦плътност и тази¦и тази на ¦20 до 70 mm PMMA за ¦ ¦ ¦ ¦избрани ¦на филмите, ¦филмите, ¦целия обхват от ¦ ¦ ¦ ¦условия (виж ¦експонирани при¦експонирани при ¦експонационни ¦ ¦ ¦ ¦заб. 3) ¦различни ¦различни дебелини¦условия, мишени, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дебелини на ¦на фантома ¦филтри и т.н. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фантома ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. За дебелини 20, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦45, 65 mm PMMA при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинични условия ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.6. Точност на ¦ 1 ¦веднъж на ¦Разлика до ‘ ¦Разлика до ‘ ¦Задължителен за ¦ ¦експономата при ¦ ¦6 месеца ¦0,10 OD между ¦0,15 OD между ¦уредбите за ¦ ¦различни анодни ¦ ¦ ¦референтната ¦референтната ¦скрининг. Променя ¦ ¦напрежения ¦ ¦ ¦стойност и OD ¦стойност и OD ¦се U в клинично ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на филмите, ¦на филмите, ¦използвания диапазон¦ ¦ ¦ ¦ ¦получени при ¦получени при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦различни ¦различни ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойности на U ¦стойности на U ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2.7. Предпазен ¦ ¦веднъж ¦Функционира ¦ ¦ ¦ ¦таймер ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3. Компресиращо устройство - уредбите за скрининг да имат устройство за автоматично ¦ ¦компресиране ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3.1. Сила на ¦ 1 ¦веднъж ¦Максимална сила¦ ¦Задължителен за ¦ ¦компресия ¦ ¦годишно ¦на компресия ¦ ¦уредбите за скрининг¦ ¦ ¦ ¦ ¦130 N – 200 N, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поддържа се ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦непроменена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦най-малко ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 min. ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3.2. Успоредност ¦ 1 ¦веднъж ¦Разликата между¦ ¦Задължителен за ¦ ¦на компресиращата¦ ¦годишно ¦разстоянията от¦ ¦уредбите за скрининг¦ ¦плоча и гръдната ¦ ¦ ¦компресиращата ¦ ¦ ¦ ¦опора ¦ ¦ ¦плоча до ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гръдната опора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦за всяка от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦четирите страни¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при максимална ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компресия: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 5 mm при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦симетрично ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦натоварване и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 15 mm в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦посока, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перпендикулярна¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на гръдната ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стена при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несиметрично. ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦4. Противодифу- ¦ 1 ¦пусково ¦Буки-фактор “ 3¦ ¦Задължителен за ¦ ¦зионна решетка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦уредбите за скрининг¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5. Рентгенови касети и усилващи фолии ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5.1. Относителна ¦ 1 ¦веднъж на ¦До ‘ 5 % разли-¦До 1,00 OD ¦ ¦ ¦чувствителност на¦ ¦6 месеца ¦ка на всяка ¦разлика между ¦ ¦ ¦ФФК от един и същ¦ ¦ ¦стойност на ¦стойностите на ¦ ¦ ¦тип ¦ ¦ ¦въздушната ¦OD на филмите, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦керма от ¦експонирани в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средната при ¦различните ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦идентично ¦касети. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦експониране на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦касетите и до ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,08 OD разлика¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦между ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойностите на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦OD на филмите, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦експонирани в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦различните ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦касети. ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5.2. Уплътняване ¦ 2 ¦веднъж ¦Прилагат се изискванията на т. 1.1 - 1.3 от таблица 9 ¦ ¦на рентгеновите ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦касети и контакт ¦ ¦ ¦ ¦ ¦между филма и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦усилващите фолии ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6. Проявяване на рентгеновите филми - за диагностичните уредби се прилагат изискванията на ¦ ¦т. 2 от таблица 9; допълнително при уредбите за скрининг се определят: ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6.1. Воал на ¦ 2 ¦ежедневно ¦По изискванията на т. 2.1 - ¦Задължителен за ¦ ¦проявения филм, ¦ ¦ ¦2.3 от таблица 9 ¦уредбите за скрининг¦ ¦индекс на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чувствителност, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦индекс на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контраста ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6.2. Температура ¦ 2 ¦веднъж ¦Съответно ¦ ¦Чрез измерване ¦ ¦на проявителя и ¦ ¦седмично ¦препоръките на ¦ ¦ ¦ ¦фиксажа ¦ ¦ ¦производителя ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ ¦ 2 ¦ежедневно ¦Отклонение ¦Отклонение ¦По дисплея ¦ ¦ ¦ ¦ ¦< 1 C ¦< 2 C ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6.3. Среден ¦ 1 ¦веднъж ¦Среден градиент¦Среден градиент ¦Чрез ¦ ¦градиент ¦ ¦месечно ¦в интервала ¦> 2,8; ¦сенситометрия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3,0 - 4,0; ¦отклонение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отклонение ¦< ‘ 0,30 OD от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦< ‘ 0,15 OD от ¦номиналната ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦номиналната ¦стойност ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6.4. ¦ 1 ¦ ¦Разлика до ¦разлика до ¦Чрез сенситометрия ¦ ¦Чувствителност ¦ ¦ ¦0,03 OD от ¦0,05 OD от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦номиналната ¦номиналната ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност ¦стойност ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6.5. Артефакти ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦Липса на ¦ ¦Снимка на стандартен¦ ¦ ¦ ¦седмично ¦драскотини, ¦ ¦фантом от РММА с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сенки или други¦ ¦дебелина 40 - 60 mm ¦ ¦ ¦ ¦ ¦следи върху ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филма ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦7. Тъмна стая ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦7.1. Светлинни ¦ 1, 2 ¦веднъж на ¦Разлика до ¦ ¦При изключен фенер и¦ ¦пропуски ¦ ¦6 месеца ¦0,02 OD между ¦ ¦включено осветление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦OD на част от ¦ ¦в съседните ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филм, престояла¦ ¦помещения. Филмът ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2 min открита ¦ ¦предварително се ¦ ¦ ¦ ¦ ¦върху работния ¦ ¦експонирана с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плот и закрита ¦ ¦рентгеново лъчение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦част от филма. ¦ ¦до около 1,0 OD. ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦7.2. Защитен ¦ 1, 2 ¦веднъж на ¦Разлика до ¦ ¦Определя се при ¦ ¦фенер ¦ ¦6 месеца ¦0,1 OD между OD¦ ¦работни условия в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на част от ¦ ¦тъмната стая - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филм, престояла¦ ¦включен фенер и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2 min открита ¦ ¦включено осветление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦върху работния ¦ ¦в съседните ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плот и закрита ¦ ¦помещения. Филмът ¦ ¦ ¦ ¦ ¦част от филма. ¦ ¦предварително се ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦експонирана с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рентгеново лъчение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до около 1,0 OD. ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦8. Условия за разчитане на рентгенографиите ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦8.1. Яркост на ¦ 1 ¦веднъж ¦3000 - 6000 ¦> 1700 cd.mќ по ¦ ¦ ¦негативоскопа ¦ ¦годишно ¦cd.mќ по цялата¦цялата работна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работна площ ¦площ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦8.2. Хомогенност ¦ ¦веднъж ¦До 30 % разлики¦ ¦Измерва се в ¦ ¦на негативоскопа ¦ ¦годишно ¦между всяка ¦ ¦централен и в четири¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност и ¦ ¦периферни участъци ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средната ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦яркостта ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦8.3. Осветеност в¦ 1 ¦веднъж ¦< 50 lx в ¦ ¦При изключен ¦ ¦залата ¦ ¦годишно ¦равнината на ¦ ¦негативоскоп ¦ ¦ ¦ ¦ ¦негативоскопа ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9. Свойства на изобразяващата система ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9.1. Доза на ¦ 1 ¦веднъж ¦“ 14 mGy при ¦“ 15 mGy при ¦Падаща въздушна ¦ ¦млечната жлеза ¦ ¦годишно ¦референтна ¦референтна ¦керма (без обратно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оптична ¦оптична ¦разсейване) за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плътност над ¦плътност над ¦стандартен фантом от¦ ¦ ¦ ¦ ¦воала 1,4 ¦воала 1,4 ¦PMMA с дебелина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦45 mm ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9.2. Висококон- ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦ -1 ¦ -1 ¦Оценява се с тестов ¦ ¦трастна раздели- ¦ ¦седмично ¦> 13 mm ¦> 10 mm ¦обект върху 45 mm ¦ ¦телна способност ¦ ¦ ¦успоредно и ¦успоредно и ¦PMMA на 6 cm от ¦ ¦на образа ¦ ¦ ¦перпендикулярно¦перпендикулярно ¦гръдната стена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на гръдната ¦на гръдната ¦странично ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стена ¦стена ¦центрирано. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Критериите от колона¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4 са задължителни за¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦уредбите за скрининг¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9.3. Гранична ¦ 1, 2 ¦веднъж ¦< 1,3 % ¦< 1,8 % контраст ¦Критериите от колона¦ ¦нискоконтрастна ¦ ¦седмично ¦контраст за ¦за обекти с ¦4 са задължителни за¦ ¦визуализация ¦ ¦ ¦обекти с размер¦размер 6 mm, ¦уредбите за скрининг¦ ¦ ¦ ¦ ¦6 mm, вградени ¦вградени в 45 mm ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в 45 mm PMMA ¦PMMA фантом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фантом ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦9.4. Време на ¦ 1 ¦веднъж ¦< 1,5 s ¦< 2 s ¦При експониране на ¦ ¦експонация ¦ ¦годишно ¦ ¦ ¦45 mm PMMA фантом ¦ ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤± Забележки: *Степен на компетентност, необходима за извършване на измерването: 1 - Медицински физик-експерт или медицински физик; 2 - Специално обучен техник, лаборант или лекар. Приложение № 9 към чл. 36, ал. 1, т. 2 Физико-технически изисквания и програма за контрол на качеството на нуклеарномедицинска апаратура и радиофармацевтиците Таблица 14. Основни изпитвания на активиметри І¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤џ ¦ Контролиран ¦ Степен на ¦ Минимална ¦ Граници на ¦ Граници на ¦Забележка ¦ ¦ параметър ¦компетентност*¦ честота на ¦ нормална ¦ безопасна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролиране ¦ работа ¦ работа ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1. Повторяемост ¦ 1 ¦Пусково и ¦На отделно ¦На отделно ¦ ¦ ¦при измерване на ¦ ¦на 3 месеца ¦измерване ¦измерване ¦ ¦ ¦стандартен ¦ ¦ ¦+5 % от ¦+10 % от ¦ ¦ ¦източник ¦ ¦ ¦средната ¦ср. стойност¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност от ¦на 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 ¦измервания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦измервания ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2. Точност при ¦ 1 ¦Пусково и ¦Средна ¦Средна ¦ ¦ ¦измерване на ¦ ¦на 3 месеца ¦стойност на ¦стойност на ¦ ¦ ¦стандартен ¦ ¦ ¦10 ¦10 ¦ ¦ ¦източник ¦ ¦ ¦измервания в¦измервания в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦границите на¦границите на¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+10 % ¦+15 % ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3. Линейност на ¦ 1 ¦Пусково и ¦Отклонение ¦До +25 % в ¦ ¦ ¦измерителния ¦ ¦на 3 месеца ¦на отделно ¦горната част¦ ¦ ¦обхват ¦ ¦ ¦измерване ¦на обхвата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+10 % от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦очакваната ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦4. Фонова ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦До 10 % над ¦Повече от ¦При откло-¦ ¦чувствителност за ¦ ¦ежедневно ¦референтната¦20 % над ¦нения над ¦ ¦99 mTc ¦ ¦ ¦стойност ¦референтната¦20 % от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойност ¦обичайното¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦да се ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦установи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦причината ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5. ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦+5 % ¦+10 % ¦ ¦ ¦Възпроизводимост ¦ ¦ежедневно ¦ ¦ ¦ ¦ ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤± Таблица 15. Основни изпитвания на нуклеарномедицинска апаратура за изследване на функции І¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤џ ¦ Контролиран ¦ Степен на ¦ Минимална ¦ Граници на ¦ Граници на ¦ Забележка ¦ ¦ параметър ¦компетентност*¦ честота на ¦нормална работа¦ безопасна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролиране ¦ ¦ работа ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1. Изправност на ¦ 1 ¦Пусково и ¦Грешка до 5 % ¦Грешка над 10 %¦ ¦ ¦таймер, ¦ ¦веднъж ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интензиметър, ¦ ¦седмично ¦ ¦ ¦ ¦ ¦брояч ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2. Разделителна ¦ 1 ¦Пусково и ¦Отклонение до ¦При трайна ¦При трайна ¦ ¦способност по ¦ ¦на 6 месеца ¦15 % от ¦тенденция за ¦тенденция на ¦ ¦енергия ¦ ¦ ¦стойността, ¦увеличение да ¦увеличение да ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обявена от ¦се спре за ¦се провери ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производителя ¦сервиз ¦сцинт. кристал¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3. Чувствител- ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦95 % от ¦ ¦ ¦ ¦ност на ¦ ¦на веднъж ¦измерванията да¦ ¦ ¦ ¦измерване ¦ ¦седмично ¦са в границите ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от ср. стойност¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦‘ 3 … ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦4. Прецизност на ¦ 1 ¦Пусково и ¦Отговаря на ¦Не отговаря на ¦ ¦ ¦измерване ¦ ¦на 6 месеца ¦критерии на X 2¦критерии на X 2¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦5. Интегрална ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦До 10 % над ¦над 20 % от ¦При отклонение¦ ¦скорост на ¦ ¦веднъж ¦референтна ¦референтната ¦над 20 % да се¦ ¦броене за фона ¦ ¦седмично ¦ ¦ ¦установи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦причината ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦6. Автоматична ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦Разлика в ск. ¦Разлика в ск. ¦ ¦ ¦настройка на ¦ ¦веднъж ¦на броене между¦на броене между¦ ¦ ¦ампл. анализатор ¦ ¦седмично ¦ръчна и ¦ръчна и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦автом. настрой-¦автом. настрой-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ка до 10 % ¦ка над 10 % ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦7. Еднаква ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦Разлика до 4 % ¦При разлика над¦ ¦ ¦чувствителност ¦ ¦ежедневно ¦ ¦10 % ¦ ¦ ¦на каналите ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤± Таблица 16. Основни изпитвания на планарна гама-камера І¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤ў¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤џ ¦ Контролиран ¦ Степен на ¦ Минимална ¦ Граници на ¦ Граници на ¦Забележка ¦ ¦ параметър ¦компетентност*¦ честота на ¦ нормална ¦ безопасна ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролиране ¦ работа ¦ работа ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦1. Екранировка ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦Непрекъснатост¦Пробив в ¦ ¦ ¦на детектора ¦ ¦на ¦на ¦екранировката ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6 месеца ¦екранировката ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦2. Автоматична и ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦Допустима ¦Над 10 % ¦ ¦ ¦ръчна настройка ¦ ¦на 1 месец ¦разлика 10 % ¦ ¦ ¦ ¦на ампл. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализатор (АА) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦3. Собствена ¦ 1, 2 ¦Пусково и ¦Допустима ¦Над 10 % ¦ ¦ ¦неравномерност ¦ ¦на 1 седмица ¦макс. ¦ ¦ ¦ ¦на детекторното ¦ ¦ ¦неравномерност¦ ¦ ¦ ¦поле ¦ ¦ ¦10 % ¦ ¦ ¦ Ј¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤Ґ¤¤¤¤¤¤¤¤¤¤° ¦4. Зависимост н а ¦ 1 ¦Пусково ¦Визуална ¦При визуално ¦ ¦ Каталог: media -> filer public -> 2015 2015 -> Наредба за изменение и допълнение на наредба №36 от 2005 Г. За изискванията към козметичните продукти 2015 -> М и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о н а р е д б а 2015 -> Наредба №25 от 10 ноември 2008 Г. За условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл. 8 От закона за медицинските изделия 2015 -> Наредба №1 от 10 октомври 2007 Г. За проучване, ползване и опазване на подземните води 2015 -> Наредба №9 от 12 февруари 2010 Г. За максимално допустимите стойности на вибрациите в жилищни помещения 2015 -> Име на проекта Паралелка/Клас 2015 -> Наредба №39 от 13 септември 2007 Г. За принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика 2015 -> Наредба №38 от 13 септември 2007 Г. За изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти 2015 -> Наредба №26 от 14 юни 2007 г за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени Изтегляне 1.31 Mb. Сподели с приятели:
|