Наредба №8 от 31 октомври 2013 Г. За условията и реда за одобряване и издаване на разрешения за вземане на проби от семена от физически лица
Изтегляне 433.66 Kb.
|
- Навигация на страницата:
- Глава шеста. ДЕЙНОСТ НА ЛАБОРАТОРИИТЕ Раздел I. Лабораторно оборудване
- Раздел II. Лабораторни материали и консумативи
- Раздел III. Лабораторни помещения
- Раздел IV. Система за организация и управление на качеството
- Глава седма. КОНТРОЛ ВЪРХУ ДЕЙНОСТТА НА ЛАБОРАТОРИИТЕ
- Допълнителни разпоредби
- Заключителни разпоредби
Раздел III. Условия за провеждане на курс за квалификация за извършване на лабораторни анализи за посевни качества на проби от семена и за здравно състояние на посевния и посадъчния материал Чл. 31. (1) Кандидатстващата лаборатория по чл. 30, ал. 1 и 2 подава писмено заявление за обучение на персонала на лабораторията до ИАСАС или БАБХ по образец, утвърден от изпълнителния директор на ИАСАС, съответно изпълнителния директор на БАБХ, съгласно приложение № 11, съответно приложение № 12. (2) Към заявлението по ал. 1 се прилага списък на персонала на лабораторията с посочване на съответната длъжност, която заемат отделните лица по списъка. Чл. 32. (1) В едномесечен срок от подаване на заявлението по чл. 31, ал. 1 изпълнителният директор на ИАСАС, съответно изпълнителният директор на БАБХ, организира провеждането на курса на обучение и изпита. (2) Датата за провеждане на курса на обучение се съобщава писмено на кандидатстващата лаборатория и чрез интернет страницата на ИАСАС/БАБХ. (3) За провеждане на курса по ал. 1 за всеки кандидат се заплаща такса по тарифа, която се събира от ИАСАС, съответно от БАБХ. Документът за платената сума се представя при започване на курса. (4) Курсът на обучение се провежда в ИАСАС/БАБХ по програма, утвърдена от изпълнителния директор на ИАСАС, съответно изпълнителния директор на БАБХ. (5) Програмата за провеждане на курса за квалификация и конспектът се предоставят на курсистите една седмица преди започване на курса или се публикуват на интернет страницата на ИАСАС/БАБХ, като се дават и указания за мястото на провеждане на курса и дните за неговото провеждане. Курсът е 5-дневен. Дневните разходи, разходите за пътуване и нощувки са за сметка на курсистите. (6) В 7-дневен срок от приключване на курса на обучение ИАСАС/БАБХ провежда изпит въз основа на предварително обявения по ал. 5 конспект с въпроси за изпита. Чл. 33. На кандидатите, издържали успешно изпита за квалификация, в 5-дневен срок изпълнителният директор на ИАСАС, съответно изпълнителният директор на БАБХ, издава удостоверение. Чл. 34. Разпоредбите по раздел III на тази глава се прилагат и по отношение на новопостъпили служители в лабораторията. Глава шеста. ДЕЙНОСТ НА ЛАБОРАТОРИИТЕ Раздел I. Лабораторно оборудване Чл. 35. (1) Лабораторното оборудване, използвано при лабораторните анализи от лабораториите по чл. 14, ал. 1 и 2, трябва да съответства на описаното в методиките за лабораторен анализ. (2) Техническите средства, подлежащи на проверка или калибриране, се проверяват и/или калибрират преди започване на работа на лабораторията. (3) Техническите средства за измерване подлежат на метрологична проверка/калибриране в съответствие с утвърдените документи за качество на лабораторията. (4) За извършване на периодичните проверки/калибрирания на средствата за измерване се изготвят план-графици, които се прилагат към наръчника за качество. (5) Всеки уред от оборудването, за който се изисква калибриране/проверка, се етикетира. (6) Всеки уред, ползван за лабораторните тестове, има етикет и картон-досие. (7) Етикетът и картонът се закрепват на уреда, а когато това е невъзможно - в непосредствена близост до него. (8) Картонът съдържа: 1. наименование на уреда от оборудването, тип и сериен номер, инвентарен номер; 2. производител; 3. дата на получаване на уреда в лабораторията и дата на въвеждането му в експлоатация; 4. състояние при получаването на уреда (нов, употребяван, възстановен); 5. дати за извършените калибровки и/или проверки и подпис на лицето, отговорно за извършената дейност; 6. данни за параметрите, които отчита уредът; 7. график за отчитане на наблюдаваните параметри; 8. данни за всички повреди, неизправности или поправки на уреда. (9) Уред, който дава резултати със съмнителна стойност или е показал дефект при калибриране и/или проверка, се изключва от употреба, маркира се ясно и не се употребява, докато не бъде ремонтиран. (10) След ремонта на уреда се прави нова калибровка и/или проверка и ако отговаря на изискванията, се пуска в употреба. (11) Лабораторията съхранява спецификацията и инструкцията на производителя на всеки уред за целия период на неговата експлоатация, когато това е приложимо. Раздел II. Лабораторни материали и консумативи Чл. 36. (1) За извършване на лабораторни анализи се използват лабораторни материали и консумативи в съответствие с нормативните изисквания на прилагания метод за лабораторен анализ и по утвърдените от министъра на земеделието и храните методики. (2) Лабораторните материали и консумативи се съхраняват и експлоатират съгласно предписанията на производителя или съгласно добрите практики. Чл. 37. (1) Лабораторията по чл. 14, ал. 1, т. 1 и 2 осигурява семенна колекция за определяне на семена от други растения, която включва семена от културни и плевелни растения. (2) Семенната колекция e на разположение на персонала на лабораторията постоянно. Раздел III. Лабораторни помещения Чл. 38. (1) Лабораторията по чл. 14, ал. 1, т. 1 и 2 се състои от помещения за: приемане на проби, лабораторни анализи, съхранение на проби. (2) Лабораторията по чл. 14, ал. 2 се състои от помещения за: приемане на проби, лабораторни анализи за идентификация на вредители и за съхранение на проби. (3) Помещенията са с площ, осигуряваща нормален достъп до всички уреди и апарати. (4) Лаборатория, която кандидатства за одобрение за извършване на анализи, за които по методика има изисквания за параметри на околната среда, да притежава технически средства, с които да се постигат и контролират изискваните параметри. Раздел IV. Система за организация и управление на качеството Чл. 39. (1) Лабораторията създава, внедрява и поддържа функционираща система по качеството, подходяща за нейния обхват на дейност. (2) Елементите на системата по качество се описват в наръчник по качеството и стандартни оперативни процедури, които са на разположение на персонала на лабораторията. (3) Наръчникът по качеството отразява политиките, процедурите и структурата на документацията, използвана в системата по качество. (4) Наръчникът по качеството съдържа следното: 1. изложение на политиката и целите на системата по качество; 2. описание на организационната структура на лабораторията; 3. описание на общите изисквания за осигуряване на качеството; 4. посочване на методиките за извършване на лабораторните анализи; 5. описание на извършваните дейности и изпълняваните функции от персонала; 6. описание на изискванията за работа с документите на лабораторията и за движение на документите в лабораторията; 7. описание на правилата за коригиращи действия, когато се установят неточности при лабораторните анализи или работа с документи; 8. процедура за разглеждане на възражения и рекламации; 9. процедури за периодичен контрол и преразглеждане на системата по качество с цел осигуряване на ефективност на приетите правила за работа и за предприемане на коригиране и усъвършенстване. (5) Лабораторията разработва стандартни оперативни процедури най-малко за: 1. приемане и регистриране на пробите, което включва система за регистриране и идентифициране на пробите; идентификацията се запазва през цялото време на анализа и съхранение на пробата в лабораторията или в помещението за съхранение на проби и гарантира невъзможността да се объркат пробите физически или документално и да осигури анонимност при изработването на анализите; 2. съхранение и подготовката на пробите за лабораторни анализи, последващо съхранение на пробите; 3. последователност при извършване на отделните лабораторни анализи; 4. процедури при извършване на отделните лабораторни анализи; 5. издаване, съхранение и управление на документите за извършените от лабораторията анализи; 6. регламентиране достъпа на външни лица в лабораторията. Чл. 40. Лабораторията спазва правилата за анализ, сроковете и условията за съхранение на пробите съгласно утвърдените от министъра на земеделието и храните методики. Чл. 41. (1) Резултатите от всеки анализ, извършен от лабораторията, се записват точно, ясно, недвусмислено и в съответствие с изискванията, посочени в методиките за лабораторен анализ. (2) Резултатите от лабораторните анализи се записват в документ за лабораторен анализ по утвърдените образци в ИАСАС и в БАБХ. (3) Въз основа на издадения документ за лабораторни анализи ТЗ на ИАСАС, на чиято територия се намира лабораторията, в срок 5 календарни дни издава сертификат за семената, ако те отговарят на изискванията на наредбите по чл. 29, ал. 6 ЗППМ. (4) Лабораторията съхранява данните от лабораторните анализи и копие на всеки издаден документ от лабораторен анализ за период не по-малък от 6 години. Глава седма. КОНТРОЛ ВЪРХУ ДЕЙНОСТТА НА ЛАБОРАТОРИИТЕ Чл. 42. (1) Изпълнителната агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол, съответно БАБХ, контролира дейността на лабораториите, получили разрешение по чл. 26. (2) За целите на контрола ИАСАС/БАБХ извършва планова проверка веднъж годишно, както и внезапни проверки за спазване на изискванията на чл. 9 ЗППМ. (3) При осъществяване на контролната дейност от ИАСАС, съответно БАБХ, лабораторията предоставя достъп до всички помещения за извършване на лабораторните изпитвания, апаратурата, архивите и персонала. (4) Изпълнителната агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол, съответно БАБХ, проверява точността на резултатите от лабораторните анализи, извършвани от одобрените лаборатории, чрез контролни анализи върху минимум пет на сто от общия брой на пробите от партидите сертифицирани семена, а за категория базови - върху минимум десет на сто от общия брой на пробите от партидите базови семена. Проверяваната лаборатория не дължи такса за извършените контролни анализи. (5) За определяне точността на лабораторните анализи на лабораториите по чл. 14, ал. 1 и 2 се използват предвидените толеранси в утвърдените от министъра на земеделието и храните методи по чл. 31, ал. 6, 8 и 9 ЗППМ. (6) Когато в резултат на проверките се установят несъответствия в дейността на одобрените лаборатории с изискванията на чл. 9 ЗППМ, ИАСАС или БАБХ дава предписания за отстраняване на несъответствията в определен срок. (7) Изпълнителната агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол анулира сертификат, издаден въз основа на лабораторен анализ, извършен в лаборатория по тази наредба, когато резултатите от контролните анализи по ал. 4 показват, че семената, съответно посадъчният материал, не отговарят на изискванията за сертификация. В този случай министърът на земеделието и храните спира търговията на тези семена, съответно на посадъчния материал. (8) В случаи на установено несъответствие и/или нарушение при извършване на лабораторния анализ или на правилата за неговото извършване сертифицирането на семената се отменя. Изключение се допуска само в случаите, когато производителят на семена докаже, че семената продължават да отговарят на съответните изисквания. (9) Изпълнителната агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол, съответно БАБХ, извършва арбитражни лабораторни анализи на семена, съответно посадъчен материал, в Централната лаборатория на ИАСАС, съответно в Централната лаборатория по карантина на растенията на БАБХ: 1. в случаи на възражения от лицата, чиито семена, съответно посадъчен материал, се анализират в лаборатория по чл. 14, ал. 1 и 2; 2. по сигнал на потребителите на семена, съответно посадъчен материал, които се търгуват в страната. (10) Разпоредбата на ал. 7 се прилага съответно и по отношение на търговските семена. (11) Срокът по ал. 9 за започване на лабораторните анализи е не по-късно от 5 дни от подаване на заявлението. (12) За извършените контролни проверки по ал. 2 ИАСАС/БАБХ не събира такси. Чл. 43. (1) Министърът на земеделието и храните или изпълнителният директор на ИАСАС със заповед отнема разрешението на лабораторията в случаите, когато: 1. в резултат на проверките по чл. 42, ал. 4 повторно се установи, че резултатите са неточни; 2. при неотстраняване на несъответствията по чл. 42, ал. 6 или при повторното им допускане; 3. три пъти се установи объркване на пробите физически или документално; 4. три пъти се установи, че резултатите от анализите, извършени от лабораторията, не са записвани точно; 5. е издаден документ за лабораторен анализ за култури, които са извън обхвата на разрешението за упражняване на дейност на лабораторията. (2) Лабораториите, на които е отнето разрешението съгласно ал. 1, могат да възстановят правата си по общия ред на тази наредба, но не по-рано от една година от установяване на нарушението. (3) Отнемането на разрешението по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Чл. 44. Лабораторията предоставя писмена информация на МЗХ и ИАСАС, съответно БАБХ, в двуседмичен срок от настъпване на промени относно: 1. правния или организационния й статут; 2. управлението (ръководството); 3. помещенията; 4. персонала; 5. методите за анализ. Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на тази наредба: 1. "Пробовземач" е специално обучено и оторизирано лице, което взема проби от партиди и е отговорно за изпълнението на процедурите по предварителна проверка на партидата, пробовземане, попълване на протоколи, опаковане и изпращане на взетите проби в лаборатория за анализи. 2. "Контролните анализи" са анализите на лабораторни проби от семена от една и съща средна проба, провеждани по едно и също време в Централната лаборатория на ИАСАС и в кандидатстващата лаборатория. 3. "Калибриране" е проверка точността на измерване на уреди - средства за измерване от лабораторното оборудване, с еталонни образци и осигуряване възпроизводимост на измерванията на уредите, извършвано от лаборатории на Държавната агенция за метрология и технически надзор, както и от акредитирани от Изпълнителната агенция "Българска служба по акредитация" лаборатории. 4. "Актуален списък" е списъкът на действащите към момента на публикуването му лица, които имат право да упражняват съответно разрешената им по тази наредба дейност. 5. "Лабораторни анализи за определяне на посевните качества на семената" са: а) аналитичната чистота; б) кълняема енергия и кълняемост; в) влага; г) сортова чистота извън обхвата на сертификацията. Заключителни разпоредби § 2. С тази наредба се отменя Наредба № 3 от 2005 г. за условията и реда за одобряване на лаборатории за извършване на лабораторни анализи за посевни качества на семената и лаборатории за определяне здравното състояние на семената и посадъчния материал (ДВ, бр. 20 от 2005 г.). § 3. Тази наредба се издава на основание чл. 9 и чл. 31, ал. 1 и 5 от Закона за посевния и посадъчния материал. § 4. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". § 5. Изпълнението на наредбата се възлага на ИАСАС и БАБХ. Приложение № 1 към чл. 3, ал. 2
Каталог: uploads -> files -> Metodi Metodi -> Изпълнителна агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол Metodi -> Наредба №99 от 18 август 2006 Г. За търговия на посевен материал от фуражни култури на пазара на европейския съюз Metodi -> Утвърдил: д-р цветан димитров Изтегляне 433.66 Kb. Сподели с приятели:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||