Наредба за работа с генетично модифицирани организми в контролирани условия
1. Местоположение на зоната за производство и прилежащите й помещения
(Моля, приложете план на мястото и постройките):
|
2. Помещения:
A Въз Възможни типове помещения (моля използвайте съкращенията в скобите): (A) лаборатория, (P) зона за производство, (O) оранжерия, (T) помещение за животни, (K) фитостатно, (H) изотопна лаборатория, (K1) общо складово помещение, (K2) складово помещение за ГМО, (B) инкубатор, (M) ферментатор, (С) центрофужно помещение, (K3) зала, (AB) автоклавно помещение, (X) друго (моля уточнете). Където е подходящо, моля посочете повече от един тип помещение. | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. Численост на персонала:
|
4. Мерки за безопасност
4.1. Налична ли е Книга за инструктаж съгласно Наредба № РД-07-2 от
2009 г. за условията и реда за провеждането на периодично обучение и
инструктаж на работниците и служителите по правилата за осигуряване на
здравословни и безопасни условия на труд?
Да Не
4.2. Наличен ли е хигиенен план (включително инспекция на неговото
спазване)?
Да Не
Ако да, моля приложете копие на плана.
4.3. Възможно ли е отделното съхраняване на работното от ежедневното
облекло?
Да Не
|
1. Характеристики на зоната за производство (Моля, посочете най-малко следната информация: структура и използвани материали, особено за повърхностите - устойчивост, възможности за почистване и обработка; моля предоставете отделна информация за помещенията с различно предназначение и оборудване). 1.1. Стени и тавани:
1.2. Подове
1.3. Работни повърхности
1.4. Врати
1.5. Прозорци
|
2. Контейнери за пренос на генетично модифициран материал
Налични ли са?
Да Не
Могат ли да бъдат затворени и устойчиви ли са на повреда (нечупливи)? Да Не 3. Водоснабдяване
3.1. Налична ли е отводнителна система за пода на лабораторията?
Да Не
3.2. Налични ли са в работната зона:
- умивалници
Да Не
- места за дезинфекция на ръцете Да Не
|
4. Стерилизиране и инактивация Предвидено оборудване за стерилизация/инактивация на твърди и течни (канализация) отпадъци, съдържащи ГМО:
4.1. Наличен ли е автоклав в работната зона? Да Не Ако в помещението, където ще се извършва работа с ГМО, не е наличен автоклав, моля уточнете мястото, където има такъв, и по какъв начин материалите, предназначени за стерилизация, ще бъдат пренасяни до там.
Работен капацитет и максимална достижима температура на автоклава/ите, както и детайли за инактивацията (продължителност, температура за всеки отделен случай).
4.2. Химическа стерилизация/инактивиране? Да Не Ако да, моля представете по-детайлна информация (продължителност на инактивацията, концентрация на химикалите за всеки отделен случай):
4.3. Друго оборудване за стерилизация/инактивация? Да Не Ако да, моля представете по-детайлна информация по отношение на работния капацитет и условията на работа на оборудването.
4.4. Моля, опишете методите за контрол на процеса на инактивация:
| ||||||||||
|
5. Мерки за предотвратяване изтичането на аерозоли в работната зона.
5.1. Налични ли са камини в работната зона? Да Не Ако да, вентилацията филтрира ли се? Да Не (Моля, представете детайлно описание на вентилационната система, филтрите и възможностите за дезинфекция)
5.2. Биореактори/биостати 5.2.1. Налични ли са в оборудването биореактори/биостати? Да Не Ако да, моля уточнете капацитета и производителя.
5.2.2. Налични ли са аспиратори/абсорбатори ? Да Не Ако да, моля уточнете: - Капацитет
- Филтрите могат ли да се стерилизират в автоклав? Да Не - Могат ли да бъдат обработени за инактивация химически? Да Не - Мерки за безопасност в случай на преливане на аспираторния/абсорбаторния контейнер (моля обяснете) Да Не
5.2.3. Методи за инокулиране/прехвърляне на ГМО:
5.2.4. Процедура за вземане на проби:
5.2.5. Предвижда ли се третиране на въздуха от биореактора? Да Не Ако не, моля уточнете причината:
Ако да, моля дайте подробности:
5.2.6. Какви други мерки се предвиждат за предотвратяване попадането на аерозоли и ГМО в отработения въздух от биореактора?
|
6. Система за аерация
6.1. Обща за цялата сграда?
Да Не
6.2. Отделна за работната зона? Да Не
|
7. Инактивират ли се ГМО преди тяхното събиране? Да Не Ако да, моля обяснете:
Ако не, какво оборудване се използва за по-нататъшната преработка на тези организми (моля уточнете)
| ||||||||||||
|
8. Информация за съществуващото оборудване, имащо отношение към безопасността (Отделно за всяко оборудване)
| ||||||||||||
|
9. Друга необходима информация: Към настоящата форма трябва да бъдат приложени: - План за спешни действия при аварии (форма ЕМ); - Данни за потока на субстанциите (например метаболизъм на хранителната среда, очаквано максимално количество въздух, използван от биореактора (м3/ч), вода за охлаждане, количество на течните и твърдите отпадъци). 10.
Форма A3
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО МЕРКИТЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В ОРАНЖЕРИИ И КЛИМАТИЧНИ КАМЕРИ
I. Обща информация | ||||||||||||
|
1. Местоположение на оранжерията и прилежащите й помещения (Моля приложете план на мястото и постройките):
| ||||||||||||
|
2. Численост на персонала:
|
3. Мерки за безопасност
3.1. Налична ли е Книга за инструктаж съгласно Наредба № РД-07-2 от
2009 г. за условията и реда за провеждането на периодично обучение и
инструктаж на работниците и служителите по правилата за осигуряване на
здравословни и безопасни условия на труд?
Да Не
3.2. Наличен ли е хигиенен план (включително контрол на неговото
спазване)?
Да Не
Ако да, моля приложете копие на плана.
3.3. Налична ли е програма за контрол върху растителните вредители,
плевелите, насекомите и гризачите?
Да Не
Ако да, моля приложете копие на програмата.
3.4. Възможно ли е отделното съхраняване на работното от ежедневното
облекло?
Да Не
II. Детайлна информация
|
1. Характеристики на оранжерията (Моля, посочете най-малко следната информация за всяка от изброените по-долу точки: структура и използвани материали, особено за повърхностите - устойчивост, възможности за почистване и обработка; моля предоставете отделна информация за помещенията с различно предназначение и оборудване). 1.1. Работни повърхности
1.2. Под, таван и вътрешни стени: - Типичен за оранжериите материал Да Не (Моля, посочете детайли относно материала)
- Водонепромокаем материал Да Не (Моля, посочете детайли относно материала)
- Всички остъкления са нечупливи Да Не 1.3. Врати, прозорци и други отварящи се части на оранжерията: - без специални защитни съоръжения Да Не - мрежи за птици* Да Не - мрежи за насекоми* Да Не - прозорците са затворени и запечатани Да Не *Ако да, моля посочете технически детайли за използваните мрежи:
1.4. Отворите в помещението (окабеляване, тръби) запечатани ли са? Да Не 1.5. Налична ли е вентилация? Да Не Ако да, моля уточнете: - без специални защитни приспособления Да Не - устройства, предотвратяващи проникването на насекоми Да Не друго
Да Не 1.6. Оранжерията е заобиколена от: - предпазна ограда Да Не - друга система за защита Да Не В случай че е използвана друга система за защита, моля уточнете каква:
|
2. Контейнери за пренос на генетично модифициран материал
2.1. Налични ли са?
Да Не
2.2. Могат ли да бъдат затворени и устойчиви ли са на повреда
(нечупливи)? Да Не 3. Водоснабдяване
3.1. Налична ли е отводнителна система за пода на лабораторията
Да Не
- отпадъчните води се събират и стерилизират
Да Не
3.2. Налични ли са умивалници в оранжерията?
Да Не
- места за дезинфекция на ръцете Да Не
|
4. Стерилизиране и инактивация на ГМО Предвидено оборудване за стерилизация/инактивация на твърди и течни (канализация) отпадъци, съдържащи ГМО:
4.1. Наличен ли е автоклав? Да Не - в оранжерията/климатичната камера Да Не Ако в оранжерията не е наличен автоклав, моля уточнете мястото, където има такъв, и по какъв начин материалите, предназначени за стерилизация, ще бъдат пренасяни до там:
Работен капацитет и максимална достижима температура на автоклава/ите:
4.2. Използва ли се химическа стерилизация/инактивиране? Да Не Ако да, моля обяснете (продължителност на инактивацията и концентрация на химикали за всеки отделен случай):
4.3. Друго оборудване за стерилизация/инактивация? Да Не Ако да, моля представете по-детайлна информация по отношение на работния капацитет и условията на работа на оборудването.
4.4. Моля, опишете методите за контрол на процеса на инактивация:
4.5. Провежда ли се стерилизация на оборудването, което е било в контакт с ГМО, преди неговото почистване? Да Не Ако да, моля представете по-детайлна информация:
| |||||||||||||
|
5. Друго оборудване в оранжерията/климатичната камера (центрофуги, сепаратори, хомогенизатори и др.) (Моля, представете детайлна информация)
| |||||||||||||
|
6. Система за аерация В климатичните камери налична ли е отделна система за аерация? Да Не Ако да, моля обяснете:
7.
Форма A4
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО МЕРКИТЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В ПОМЕЩЕНИЯ ЗА ЖИВОТНИ I. Обща информация |
1. Местоположение на помещенията за животни и прилежащите им помещения
(Моля приложете план на мястото и постройките):
|
2. Помещения:
A Възможни типове помещения (моля използвайте съкращенията в скобите): (A) лаборатория, (P) зона за производство, (O) оранжерия, (T) помещение за животни, (K) фитостатно, (H) изотопна лаборатория, (K1) общо складово помещение, (K2) складово помещение за ГМО, (B) инкубатор, (M) ферментатор, (С) центрофужно помещение, (K3) зала, (AB) автоклавно помещение, (X) друго (моля уточнете). Където е подходящо, моля посочете повече от един тип помещение. | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. Численост на персонала:
| ||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. Мерки за безопасност 4.1. Какви животни се отглеждат? (брой животни от всеки отделен вид):
4.1.1. Условия, при които се намират животните: - Моля, предоставете детайлни данни за типа и размера на клетките (широчина/височина/дълбочина), контейнерите или други съоръжения, използвани за целта
- Клетките/контейнерите: могат да бъдат дезинфекцирани могат да бъдат стерилизирани са за еднократна употреба - Възможен ли е хоризонтален пренос на трансгена/ите? Да Не Ако да, взети ли са съответните предпазни мерки
- Какви мерки са взети за предотвратяване на кражби и бягства на животни?
- Какви мерки са взети за незабавно установяване на бягствата?
- Какви мерки са взети за предотвратяване проникването на диви форми, насекоми и гризачи?
4.1.2. Допълнителни мерки за: - намиране и улавяне на избягали животни Да Не - предотвратяване проникването на диви форми Да Не - предотвратяване проникването на насекоми и гризачи Да Не Ако да, моля обяснете:
4.1.3. Размножаването на животните част от експеримента ли е? Да Не Ако не, какви мерки са взети за предотвратяване на размножаването?
4.2. Налична ли е Книга за инструктаж съгласно Наредба № РД-07-2 от 2009 г. за условията и реда за провеждането на периодично обучение и инструктаж на работниците и служителите по правилата за осигуряване на здравословни и безопасни условия на труд? Да Не 4.3. Наличен ли е хигиенен план (включително контрол на неговото спазване)? Да Не Ако да, моля приложете копие на плана. 4.4. Възможно ли е отделното съхраняване на работното от ежедневното облекло? Да Не II. Детайлна информация
| ||||||||||||||||||||||||||||||
|
Каталог: legislation -> biodiversity biodiversity -> Наредба №8 от 12 декември 2003 Г. За реда и условията за издаване на разрешителни за изключенията от забраните, въведени със закона за биологичното разнообразие за животинските и растителните видове от приложение №3, за животинските видове от приложение biodiversity -> Наредба №6 от 23 октомври 2003 Г. За минималните изисквания и условия за отглеждане на животни в зоологически градини и центрове за отглеждане и размножаване на защитени видове животни biodiversity -> Наредба №2 от 18 декември 2006 Г. За условията и реда за създаването и функционирането на националната система за мониторинг на състоянието на биологичното разнообразие biodiversity -> Наредба №5 от 1 август 2003 Г. За условията и реда за разработване на планове за действие за растителни и животински видове biodiversity -> Наредба №2 от 20 януари 2004 Г. За правилата и изискванията за събиране на билки и генетичен материал от лечебни растения biodiversity -> Наредба №14 от 27 октомври 2005 Г. За условията и реда за издаване на разрешителни за въвеждане на неместни или повторно въвеждане на местни дървесни biodiversity -> Наредба №5 от 19 юли 2004 Г. За изискванията, на които трябва да отговарят билкозаготвителните пунктове и складовете за билки Изтегляне 1.01 Mb. Сподели с приятели: 
|