Наредба за работа с генетично модифицирани организми в контролирани условия
|
18. Природа на собствените вектори
| |||||||||||||||||
|
19. Предишни генетични модификации Да Не Ако да, моля уточнете:
20.
Форма В3
|
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ГЕНЕТИЧНАТА МОДИФИКАЦИЯ
|
1. Тип на генетичната модификация (моля отбележете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
2. Предвиждан резултат от генетичната модификация
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
3. Използван ли е вектор при генетичната модификация? Да Не Ако не, моля преминете направо на т. 12. Ако да, моля уточнете: Моля, добавете генетична карта на вектора
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
4. Тип на вектора (моля отбележете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
5. Идентичност на вектора 5.1. В случай че използваният вектор се предлага на пазара и информацията, изискваща се по т. 5, и се съдържа в каталога на съответната търговска компания, моля приложете информация за източника (компания, страница от каталога и др.) и генетична карта на вектора.
5.2. В случай че използваният вектор не е описан или е модифициран в сравнение с предлагания на пазара, моля дайте детайлна информация за неговото конструиране, включително наименование и източник на всяка една съставна част от него.
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
6. Наличие във вектора на нуклеотидна последователност, обуславяща проявата на селективен или идентификационен фенотип (моля отбележете всички подходящи полета и уточнете).
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
7. Честота на мобилност на вектора и/или способност за генетичен трансфер, както и методи за установяването им:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
8. Информация за степента, до която векторът е ограничен само до тази ДНК, която е необходима за проявяване на желания признак:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
9. Притежава ли векторът собствена система за пренос? Да Не Ако да, моля обяснете.
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
10. Притежава ли векторът туморогенен потенциал? Да Не Не е известно Ако да, моля пояснете какъв тип.
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
11. Използван метод за включване на вектора в реципиентния организъм (моля отбележете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
12. В случаите, когато за генетичната модификация не е използван вектор, посочете метода на въвеждане на вмъкнатата ДНК в реципиентния организъм:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
13. Информация за вмъкнатия генетичен материал Моля, приложете генетична карта на вмъкнатия генетичен материал. 13.1. Характеристики на вмъкнатата последователност: (кодираща последователност, фенотипни маркери, типове и характеристики на продукта, некодиращи последователности и регулаторни сигнали - типове, функции и специфичност, най-вече ефекта им върху експресията и мобилизацията):
13.2. Направете оценка на биологичната безопасност на наследствения материал, който ще бъде пренасян (вмъкнатата последователност), вземайки предвид чистотата по отношение на всяка непозната последователност и степента на характеризирането му:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
14. Методи, използвани за генетичната модификация (за конструиране на вектора или за изрязване на нуклеотидна последователност):
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
15. Местонахождение на модифицираната нуклеинова киселина (вмъкната или изрязана) в крайната конструкция на ГМО (моля отбележете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
16. Брой копия на вмъкнатата последователност
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
17. Експресия на вмъкнатата последователност
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
18. Размер, нуклеотидна последователност и функция на изрязаната нуклеинова киселина
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
19. Налични ли са в състава на вмъкнатия/изрязания генетичен материал част/и с неизвестна функция? Да Не Ако да, моля пояснете:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
20. Налични ли са в състава на вмъкнатия/изрязания генетичен материал последователности, имащи отношение по какъвто и да е начин към патогенни или вредни характеристики на донорния организъм или вектор? Да Не Ако да, моля пояснете:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
21. Описание на методите за детекция и идентификация (моля, уточнете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
22. Чувствителност и надеждност по отношение на количеството и специфичност на техниките за детекция и идентификация:
23.
Форма Б4
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОЛУЧЕНИЯ ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАН ОРГАНИЗЪМ (ГМО) В случаите на дейност в рамките на научен експеримент информацията, изисквана в настоящата форма, трябва да бъде попълнена само доколкото позволяват известните или предвидими данни. В случаите на търговска дейност всички полета задължително трябва да бъдат попълнени.
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
1. Тип на дейността (моля, отбележете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
2. Наименование на ГМО
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
3. Генетични и фенотипни характеристики на приемащия или родителския организъм, променени в получения ГМО в резултат на генетичната модификация (моля, отбележете всички подходящи полета и уточнете, където е необходимо).
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
4. Генетична стабилност на получения ГМО, включително фенотипна стабилност, в случаите, когато ГМО е висше растение
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
5. Описание на методите за детекция и идентификация (моля, уточнете)
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
6. Чувствителност и надеждност по отношение на количеството и специфичност на техниките за детекция и идентификация:
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
7. Предишни дейности с ГМО (моля отбележете):
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
8. Съображения за човешкото здраве и безопасността на животните и растенията 8.1. Има ли причини да се очаква, че ГМО може да има патогенни, мутагенни или алергенни ефекти върху човешкото здраве или да бъде патогенен за животните или растенията? Да Не Ако не, моля обяснете накратко и преминете на т. 9.
Ако да, моля попълнете т. 8.2 - 8.13 за случаите, когато ГМО е различен от висше растение, и т. 8.14 за случаите, когато ГМО е висше растение. 8.2. Токсични и алергизиращи ефекти на ГМО и/или негови метаболитни продукти Да Не Ако да, моля пояснете:
8.3. Сравнение на патогенността на ГМО с тази на донора, реципиента и/или родителския организъм, включително патогенност на ГМО за хора с нормална имунна реактивност
8.4. Способност за колонизиране
8.5. Причинени заболявания и механизъм на патогенност, включително инвазивност и вирулентност
8.6. Предаваемост
8.7. Инфекциозна доза
8.8. Възможност за промяна на гостоприемника Да Не Ако да, моля пояснете:
8.9. Възможност за оцеляване извън човешкия организъм Да Не Ако да, моля пояснете:
8.10. Наличие на преносители? Да Не Ако да, моля пояснете начина на разпространение:
8.11. Биологична стабилност
8.12. Резистентност към антибиотици Да Не Ако да, моля дайте характеристика на резистентността:
8.13. Наличие на подходящи средства за лечение и профилактика: Да Не Ако да, моля пояснете:
8.14. Доказана патогенност или друго вредно въздействие, възникващо в резултат на генетичната модификация на ГМО (жив или не, включително извънклетъчните му продукти), когато ГМО е висше растение, по отношение на (моля отбележете всички подходящи полета и уточнете):
| ||||||||||||||||||||||||||||
|
Каталог: legislation -> biodiversity biodiversity -> Наредба №8 от 12 декември 2003 Г. За реда и условията за издаване на разрешителни за изключенията от забраните, въведени със закона за биологичното разнообразие за животинските и растителните видове от приложение №3, за животинските видове от приложение biodiversity -> Наредба №6 от 23 октомври 2003 Г. За минималните изисквания и условия за отглеждане на животни в зоологически градини и центрове за отглеждане и размножаване на защитени видове животни biodiversity -> Наредба №2 от 18 декември 2006 Г. За условията и реда за създаването и функционирането на националната система за мониторинг на състоянието на биологичното разнообразие biodiversity -> Наредба №5 от 1 август 2003 Г. За условията и реда за разработване на планове за действие за растителни и животински видове biodiversity -> Наредба №2 от 20 януари 2004 Г. За правилата и изискванията за събиране на билки и генетичен материал от лечебни растения biodiversity -> Наредба №14 от 27 октомври 2005 Г. За условията и реда за издаване на разрешителни за въвеждане на неместни или повторно въвеждане на местни дървесни biodiversity -> Наредба №5 от 19 юли 2004 Г. За изискванията, на които трябва да отговарят билкозаготвителните пунктове и складовете за билки Изтегляне 1.01 Mb. Сподели с приятели: 
|