Наредба за работа с генетично модифицирани организми в контролирани условия


Глава шеста (Нова - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.)



страница2/9
Дата13.10.2018
Размер1.01 Mb.
#85118
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Глава шеста

(Нова - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.)

КОНТРОЛ ВЪРХУ РАБОТАТА С ГМО В КОНТРОЛИРАНИ УСЛОВИЯ
Чл. 13. (Нов - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) Контролът върху работата с ГМО в контролирани условия се извършва от:
1. длъжностни лица от регионалните инспекции по околната среда и водите, на чиято територия се извършва дейността, определени със заповед на министъра на околната среда и водите, съгласно чл. 115, ал. 1 ЗГМО по отношение на:
а) спазването на изискванията на ЗГМО, наредбата и издаденото разрешение по чл. 32, ал. 3 ЗГМО, и
б) прилагането на предпазните и защитните мерки за съответното ниво на защита по приложение № 4 с оглед ограничаване контакта на ГМО с околната среда;
2. длъжностни лица от Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда", определени със заповед на министъра на труда и социалната политика, съгласно чл. 115, ал. 1 ЗГМО - по отношение на прилагането на предпазните и защитни мерки за съответното ниво на защита по приложение № 4, с оглед осигуряване на здравословни и безопасни условия на труд на работещите в помещенията за работа с ГМО в контролирани условия.
Чл. 14. (Нов - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) (1) За осъществяване на контрола лицата по чл. 13 извършват проверки по документи и на място в съответствие с изискванията и условията в разрешението по чл. 32, ал. 3 ЗГМО:
1. за клас 1 и клас 2 работа с ГММ и клас А работа с растения и животни - най-малко веднъж на две години;
2. за клас 3 и клас 4 работа с ГММ и клас Б работа с растения и животни - най-малко веднъж годишно.
(2) За извършване на проверките по ал. 1 лицата по чл. 13 попълват контролни листове по образец, утвърдени със заповед от министъра на околната среда и водите.
Чл. 15. (Нов - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) При съмнение или сигнал за работа с ГМО в контролирани условия без издадено разрешение по реда на ЗГМО лицата по чл. 13 имат право на достъп до документацията, доказваща произхода на организмите, с които се работи и с извършваните изследвания, както и до съответните помещения за вземане на проби за лабораторни изследвания.
Чл. 16. (Нов - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) Длъжностните лица по чл. 13, т. 1 и 2 имат право да издават задължителни предписания за отстраняване на констатирани нарушения на изискванията на ЗГМО и на наредбата и да съставят актове за установяване на административни нарушения по чл. 119 - 123 ЗГМО.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

(Загл. изм. - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.)
§ 1. По смисъла на наредбата:
1. "Генетично модифициран микроорганизъм" е микроорганизъм, в който генетичният материал е бил променен по начин, който не настъпва естествено при чифтосване и/или естествена рекомбинация.
2. "Донорен организъм" е организъм, от който е взет генетичен материал, за да бъде въведен в друг организъм (гостоприемник).
3. "Експозиция" е излагането на човешки организъм на въздействието на физични фактори, химични вещества или биологични агенти.
4. "Имунокомпетентно лице" е лице, което е способно да развие имунен отговор и което има нормална имунна система.
5. "Склероции" са плодни тела на гъби, изградени от хифи, служещи за вегетативно размножаване.
6. "Спори" са репродуктивни образувания при микроорганизмите и растенията, които се пренасят пасивно от водата, вятъра, птиците и животните.
7. "Фумигация" е метод за унищожаване на вредители, основан на използване на пари, газове, пушеци и аерозоли в затворени пространства.
8. "Щам" е група от клетки, водещи произхода си от една и съща клетка и носеща идентичен генетичен материал.
9. (Нова - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) Инокулация (инокулиране) е внасяне на материал (микробна култура, патологичен субстрат, ваксина и др.), най-често еднороден, в дадена система (животински организъм, хранителна среда, клетъчна култура и др.).
10. (Нова - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) Патоген (патогенност) е видов признак на микроорганизма, обуславящ потенциалната възможност да предизвика инфекциозен процес в макроорганизма.
§ 1а. (Нов - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) С наредбата се въвеждат изискванията на Директива 2009/41/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно работата с генетично модифицирани микроорганизми в контролирани условия (ОВ, L 125, 21.05.2009).
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 2. (Изм. - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) Наредбата се приема на основание чл. 2, ал. 4 ЗГМО .
§ 3. (Отм. - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.).
§ 4. (1) Член 12, ал. 4 влиза в сила от 1 април 2006 г.
(2) До влизането в сила на чл. 12, ал. 4 отпадъците, образувани от работа с генетично модифицирани животни в контролирани условия, се третират съгласно Наредба № 29 от 2002 г. за ветеринарно-санитарните изисквания при събирането и обезвреждането на отпадъци от животински произход (ДВ, бр. 75 от 2002 г.).
§ 5. (Нов - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) Изпълнението на наредбата се възлага на министъра на околната среда и водите.

Приложение № 1

към чл. 1, т. 6

(Ново - ДВ, бр. 33 от 2011 г.,

в сила от 26.04.2011 г.)
Заявление за регистриране на помещение

за работа с генетично модифицирани организми






Попълва се служебно

Дата на приемане на заявлението


Номер на заявлението


Поискване на допълнителна информация


Подаване на допълнителна информация


Подаване на информация за настъпил инцидент


Дата на регистриране на помещението за работа с ГМО


Заличаване на помещението за работа с ГМО1 от регистъра


 

 

Дата


Дата


Дата





Дата


 






















 
















 
















Регистрационен номер на помещението





_________________

1 Легенда: Причина за заличаване от регистъра: по писмено искане на

лицето, получило регистрацията (ПИЛ); в резултат от нарушение на условията

за регистрация (НУР).


1. ЗАЯВИТЕЛ

Име/ наименование







1.2. Номер на документа за самоличност (за физически лица)





1.3. Единен идентификационен код или код по БУЛСТАТ (за еднолични търговци и юридически лица)






1.4. Постоянен адрес (за физически лица)





1.5. Седалище и адрес на управление (за еднолични търговци и юридически лица)







1.6. Телефон





1.7. Факс





1.8. Електронна поща (e-mail)









2. ПОМЕЩЕНИЕ, В КОЕТО ЩЕ СЕ ИЗВЪРШВА РАБОТАТА С ГМО В КОНТРОЛИРАНИ

УСЛОВИЯ


2.1. Адрес





2.2. Описание на помещението, в което ще се извършва работата с ГМО в

контролирани условия (моля, отбележете всички подходящи полета)




Лаборатория


Помещение за работа с животни


Фитостатно/култивационно помещение


Оранжерия


Друго

ГММ ниво на защита 1
















ГММ ниво на защита 2

















ГММ ниво на защита 3

















ГММ ниво на защита 4

















ГМО, различно от ГММ (растения или животни) ниво на защита 1

















ГМО, различно от ГММ (растения или животни) ниво на защита 2

















Друго (моля, уточнете)


2.3. Скица на помещението и разположение на по-важното оборудване

(включително технически характеристики)

2.4. Описание на вида дейност, която ще бъде извършвана в помещението

(моля отбележете всички подходящи полета)

1. Бактериология





2. Вирусология





3. Микология





4. Паразитология





5. Трансгенни животни





6. Трансгенни растения





7. Микробиологични изследвания





8. Генна терапия





9. Друго (моля уточнете)









2.5. Таблица на съответствие с изискванията за съответния клас работа,

определени в таблиците към чл. 8 от Наредбата за работа с ГМО в

контролирани условия.

Моля, попълнете и приложете към настоящото заявление форми A1, A2, A3

и/или A4 (в зависимост от помещението).

2.6. Вътрешен правилник за реда при работа

2.7. Резюме на оценката на риска

 

2.8. План за управление на отпадъците

 





3. ПОВЕРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

3.1. ОТГОВОРНИК ПО НАДЗОРА И БЕЗОПАСНОСТТА НА РАБОТА

(Моля, попълнете форми О и P и ги приложете към настоящото заявление)

3.2. ЛИЦЕ ЗА КОНТАКТ (АКО Е РАЗЛИЧНО ОТ ОТГОВОРНИКА ПО НАДЗОРА И

БЕЗОПАСНОСТТА НА РАБОТА)

3.2.1. Име





3.2.2. Адрес за контакт





3.2.3. Телефон





3.2.4. Факс





3.2.5. Електронна поща (e-mail)





3.3. ДРУГА ПОВЕРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

(Моля, посочете всяка информация, изискваща се по т. 1 и 2, която

считате за поверителна, и приложете обосновка за това)



 





4. ДЕКЛАРАЦИЯ

Декларирам, че съм упълномощен от заявителя, посочен в т. 1, да

използвам помещението за работа с ГМО с негово разрешение за

дейностите, посочени в т. 2.4 на настоящото заявление.



4.1. Име







4.2. Длъжност







4.3. Подпис


4.4. Дата






5. Списък на всички попълнени и приложени форми, както и на всички

допълнително приложени документи



 





6. Документ за платена такса по Тарифата за таксите, които се събират в

системата на Министерството на околната среда и водите, приета с

Постановление № 253 на Министерския съвет от 2004 г. (обн., ДВ, бр. 86

от 2004 г.; изм. и доп., бр. 22 от 2006 г., бр. 20, 39 и 79 от 2007 г.,

бр. 53 от 2008 г., бр. 6 и 9 от 2009 г. и бр. 25 от 2010 г.)

7.




Име, фамилия


Дата, място


Подпис

Заявител










Отговорник по надзора и безопасността











Форма A1


ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО МЕРКИТЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В ЛАБОРАТОРИИ

I. Обща информация



1. Местоположение на лабораторията и прилежащите й помещения (Моля

приложете план на мястото и постройките):



 





2. Помещения:


Етаж

Размер


(м2)

ТипA

Клас

риск



Работни

места

 
















 
















 
















 
















A Възможни типове помещения (моля използвайте съкращенията в скобите):

(A) лаборатория, (P) зона за производство, (O) оранжерия, (T) помещение

за животни, (K) фитостатно, (H) изотопна лаборатория, (K1) общо

складово помещение, (K2) складово помещение за ГМО, (B) инкубатор, (M)

ферментатор, (С) центрофужно помещение, (K3) зала, (AB) автоклавно

помещение, (X) друго (моля уточнете). Където е подходящо, моля посочете

повече от един тип помещение.



3. Численост на персонала:

 





4. Мерки за безопасност

4.1. Налична ли е Книга за инструктаж съгласно Наредба № РД-07-2 от

2009 г. за условията и реда за провеждането на периодично обучение и

инструктаж на работниците и служителите по правилата за осигуряване на

здравословни и безопасни условия на труд (обн., ДВ, бр. 102 от 2009 г.;

изм. и доп., бр. 4 и 25 от 2010 г.)?

Да  Не 

4.2. Наличен ли е хигиенен план?

Да  Не 

Ако да, моля приложете копие на плана.

4.3. Възможно ли е отделното съхраняване на работното от ежедневното

облекло?


Да  Не 

II. Детайлна информация



1. Характеристики на лабораторията

(Моля посочете минимум следната информация: структура и използвани

материали, особено за повърхностите - устойчивост, възможности за

почистване и обработка; моля, предоставете отделна информация за

помещенията с различно предназначение и оборудване).

1.1. Стени и тавани:



 

1.2. Подове

 

1.3. Работни повърхности

 

1.4. Врати

 

1.5. Прозорци

 





2. Контейнери за пренос на генетично модифициран материал

Налични ли са?

Да  Не 

Могат ли да бъдат затворени и устойчиви

ли са на повреда (нечупливи)? Да  Не  3. Водоснабдяване

3.1. Налични ли са умивалници в работната зона?

Да  Не 

3.2. Налична ли е отводнителна система за пода на лабораторията? Да  Не 



4. Стерилизиране и инактивация

Предвидено оборудване за стерилизация/инактивация на твърди и течни

(канализация) отпадъци, съдържащи ГМО:

 

4.1. Наличен ли е автоклав в работната зона?

Да  Не 

Ако в помещението, където ще се извършва работа с ГМО, не е наличен

автоклав, моля уточнете мястото, където има такъв, и по какъв начин

материалите, предназначени за стерилизация, ще бъдат пренасяни до там.

 

Работен капацитет и максимална достижима температура на автоклава/ите,

както и детайли за инактивацията (продължителност, температура за всеки

отделен случай).

 

4.2. Химическа стерилизация/инактивиране?

Да  Не 

Ако да, моля представете по-детайлна информация (продължителност на

инактивацията, концентрация на химикалите за всеки отделен случай):



 

4.3. Друго оборудване за стерилизация/инактивация?

Да  Не 

Ако да, моля представете по-детайлна информация по отношение на

работния капацитет и условията за работа на оборудването.



 

4.4. Моля, опишете методите за контрол на процеса на инактивация:

 





Каталог: legislation -> biodiversity
biodiversity -> Наредба №8 от 12 декември 2003 Г. За реда и условията за издаване на разрешителни за изключенията от забраните, въведени със закона за биологичното разнообразие за животинските и растителните видове от приложение №3, за животинските видове от приложение
biodiversity -> Наредба №6 от 23 октомври 2003 Г. За минималните изисквания и условия за отглеждане на животни в зоологически градини и центрове за отглеждане и размножаване на защитени видове животни
biodiversity -> Наредба №2 от 18 декември 2006 Г. За условията и реда за създаването и функционирането на националната система за мониторинг на състоянието на биологичното разнообразие
biodiversity -> Наредба №5 от 1 август 2003 Г. За условията и реда за разработване на планове за действие за растителни и животински видове
biodiversity -> Наредба №2 от 20 януари 2004 Г. За правилата и изискванията за събиране на билки и генетичен материал от лечебни растения
biodiversity -> Наредба №14 от 27 октомври 2005 Г. За условията и реда за издаване на разрешителни за въвеждане на неместни или повторно въвеждане на местни дървесни
biodiversity -> Наредба №5 от 19 юли 2004 Г. За изискванията, на които трябва да отговарят билкозаготвителните пунктове и складовете за билки


Сподели с приятели:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница