Наредба за съществените изисквания и оценяване съответствието на машините

Приложение № 5

С техническото досие се доказва, че машината съответства наизискванията на наредбата. То обхваща проектирането, производството идействието на машината в степен, необходима за оценяване на съответствиетой. Техническото досие трябва да се изготвя на един или няколко отофициалните езици на Общността с изключение на инструкцията за експлоатацияна машината, за която се прилагат специалните изисквания по чл. 116 и 117.

1. Техническото досие включва следните документи:

1.1. Конструктивно досие, което съдържа:

а) общо описание на машината;

б) чертеж на машината в нейната цялост, чертежи на управляващитевериги, както и съответни описания и обяснения, необходими за изясняванепринципа на функциониране на машината;

в) подробни и пълни чертежи, придружени от изчислителни записки,резултати от изпитвания, сертификати и др., необходими за проверяванесъответствието на машината със съществените изисквания;

г) документация относно оценката на рисковете, описваща прилаганатапроцедура, включително:

аа) списък на съществените изисквания, които се прилагат към машината;

бб) описание на прилаганите защитни мерки за премахване на установенитеопасности или за тяхното намаляване и при необходимост – указание насвързаните с машината остатъчни рискове;

д) използваните стандарти и други технически спецификации, като сеуточняват обхващаните от тези стандарти съществени изисквания;

е) всички протоколи, които представят резултати от изпитванията,извършени или от производителя, или от орган, избран от производителя или отнеговия упълномощен представител;

ж) копие на инструкциите за машината;

з) когато е необходимо – декларации за вграждане на вградените частичнокомплектувани машини и съответните инструкции за вграждането им;

и) когато е необходимо – копия на ЕО декларациите за съответствие намашини или други продукти, вградени в нея;

к) копие на ЕО декларация за съответствие.

1.2. При серийно производство на машини да се опишат вътрешните мерки, които са въведени, за да се осигури съответствието им с разпоредбите нанаредбата. Производителят извършва необходимите изследвания и изпитвания накомпонентите, принадлежностите или на цялата машина, за да се определи далитя чрез своя проект или конструкция може да бъде сглобявана и пускана вексплоатация напълно безопасно. Съответните протоколи и резултати сеприлагат към техническото досие.

2. Техническото досие по т. 1 трябва да бъде на разположение наорганите по надзор на пазара за период най-малко 10 години от датата напроизводство на машината или в случай на серийно производство – от датата напроизводство на последната бройка. Техническото досие може да не се намира на територията на Общността. Томоже да не бъде постоянно на разположение в материална наличност, но трябвада може да бъде възстановено и предоставено на разположение в срок, който ев съответствие с неговата сложност, от лицето, посочено в ЕО декларацията засъответствие. В техническото досие не се включват подробни планове или всяка другаспецифична информация относно използваните при производството на машинитесъставни модули, освен ако информацията за тях е необходима за проверка насъответствието на машината със съществените изисквания.

3. Непредставянето на техническото досие след подаване на надлежномотивирано искане от националните органи по надзор на пазара е основателнапричина за възникване на съмнение за съответствието на машината съссъществените изисквания.
Част Б. Техническа документация на частично комплектуваните машини

Техническата документация на частично комплектуваните машини дававъзможност за преценка за изискванията на наредбата, които са приложени иизпълнени. Тя обхваща проектирането, производството и действието на частичнокомплектуваната машина в степен, необходима за оценяване на съответствието йсъс съществените изисквания. Документацията се съставя на един или наняколко от официалните езици на Общността.

1. Техническата документация включва следните документи:

1.1. Конструктивно досие, което съдържа:

а) чертеж на частично комплектуваната машина, както и чертежи науправляващите вериги;

б) подробни и пълни чертежи, придружени от изчислителни записки,резултати от изпитвания, сертификати и др., необходими за проверяванесъответствието на частично комплектуваната машина с приложените съществениизисквания;

в) документация относно оценката на рисковете, описваща прилаганатапроцедура, включително:

аа) списък на съществените изисквания, които са приложени и саизпълнени;

бб) описание на прилаганите защитни мерки за премахване на установенитеопасности или за тяхното намаляване и при необходимост – указание наостатъчните рискове;

вв) използваните стандарти и други технически спецификации, като сеуточняват съществените изисквания, обхванати от тези стандарти;

гг) всички протоколи, които представят резултати от изпитванията,извършени или от производителя, или от орган, избран от производителя или отнеговия упълномощен представител;

дд) копие на инструкцията за вграждане на частично комплектуванатамашина.

1.2. В случаите на серийно производство се включват вътрешните мерки, които ще бъдат приложени, за да се гарантира, че частично комплектуванатамашина е в съответствие с прилаганите съществени изисквания. Производителят извършва необходимите изследвания и изпитвания накомпонентите, принадлежностите или на цялата частично комплектувана машина, за да се определи дали проектът или конструкцията й позволяват да бъдесглобявана и използвана напълно безопасно. Съответните протоколи и резултатисе прилагат към техническото досие. Техническата документация трябва да бъде на разположение на органите понадзор на пазара за период най-малко 10 години от датата на производство начастично комплектуваната машина или в случай на серийно производство – отдатата на производство на последната бройка, като им бъде предоставяна припоискване. Техническата документация може да не се намира на територията наОбщността. Тя може да не бъде постоянно на разположение в материалнаналичност, а да може да бъде възстановена и предоставена от лицето, посоченов декларацията за вграждане. Непредставянето на техническата документация след подаване на надлежномотивирано искане от органите по надзор на пазара е основателна причина завъзникване на съмнение в съответствието на частично комплектуваната машина сприложените и удостоверени съществени изисквания.