Наредба за съществените изисквания и оценяване съответствието на плавателните съдове за отдих

Приложение № 8

2. Производителят поддържа одобрена система по качеството запроизводството, крайния контрол и изпитванията съгласно т. 3 и подлежаща нанадзора по т. 4.

3. Система по качеството

3.1. Производителят подава заявление за оценяване (одобряване) нанеговата система по качеството за съответното изделие до избрано от неголице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението трябва да съдържа:

а) цялата необходима информация за съответната категория изделия;

б) документацията на системата по качеството;

в) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата заизследване на типа, когато е необходимо.

3.2. Като част от системата по качеството всяко изделие се изследва исе извършват подходящи изпитвания съгласно приложимите стандарти по чл. 6 или се извършат равностойни на тях изпитвания, за да се проверисъответствието му със съответните изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документираниправила, процедури и писмени инструкции. Документацията на системата покачеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите покачеството, плановете, наръчниците и записите по качеството. Документацията трябва да съдържа по-специално подробно описание на:

а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите иправомощията на ръководството относно качествата на изделията;

б) изследванията и изпитванията, които ще се извършват следпроизводството;

в) средствата за непрекъснато наблюдение за постигане ефикаснотофункциониране на системата по качеството;

г) записите по качеството, като протоколи от проверки, данни отизпитвания, данни от калибриране, документи (доклади) за квалификация насъответния персонал и др.

3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието,оценява системата по качеството, за да определи дали тя удовлетворяваизискванията на т. 3.2. То приема съответствието с тези изисквания насистемите по качеството, които прилагат съответния хармонизиран стандарт. В екипа одитори трябва да участва поне един одитор с опит в оценяванетона съответната технология, използвана при производството на изделието.Процедурата за оценяване трябва да включва контролно посещение в местата напроизводство. Решението се съобщава на производителя и трябва да съдържа заключениятаот изследването и мотивираното решение от оценяването.

3.4. Производителят изпълнява задълженията, произтичащи от одобренатасистема по качеството, и я поддържа така, че да запази своята адекватност иефикасност. Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето,одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение насистемата по качеството (планирано обновление). Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценявапредлаганите изменения и решава дали изменената система по качеството щепродължи да отговаря на изискванията на т. 3.2, или е необходимо новооценяване. Решението се съобщава на производителя и трябва да съдържа заключениятаот изследването и мотивираното решение от оценяването.

4. Надзор под отговорността на лицето, получило разрешение за оценяванена съответствието

4.1. Целта на надзора е да осигури точното изпълнение на задължениятана производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.

4.2. За целите на надзора производителят осигурява на лицето, получилоразрешение за оценяване на съответствието, достъп до местата запроизводство, контрол, изпитване и складиране и му предоставя цялатанеобходима информация, и по-специално:

а) документацията на системата по качеството;

б) техническата документация;

в) записите по качеството, като протоколи от проверки, данни отизпитвания, данни от калибриране, документи (доклади) за квалификация насъответния персонал и др.

4.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието,извършва периодично одити, за да се увери, че производителят поддържа иприлага системата по качеството, и му предава доклад от одита.

4.4. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, можеда извършва внезапни проверки при производителя. По време на тези проверкилицето може да извърши или да възложи извършването на изпитвания, когато енеобходимо, за да провери правилното функциониране на системата покачеството. То предава на производителя доклад от проверката, а ако еизвършено изпитване – и протокол от изпитването.

5. Производителят е длъжен да съхранява не по-малко от 10 години отдатата на производството на последното изделие и да предоставя при поискванена органите за надзор на пазара:

а) документацията на системата по качеството;

б) документацията за измененията по т. 3.4;

в) решенията и протоколите по т. 3.4, 4.2 и 4.4.

6. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, съобщавана другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието,необходимата информация за издадените и обявените за невалидни одобрения насистеми по качеството.