Име Последнаактуализация Тип Организация 1. Производство Продължение Въпроси, които трябва да се вземат предвид от производителите и инспекторите: екологични аспекти на производството за предотвратяване на антимикробна резистентност (Приложение 6, Технически доклад на СЗО, № 1025) 2020 г. Насоки СЗО 2. Разрешаване за пускане на пазара и регулаторно одобрение Насоки за опаковане за фармацевтични продукти 2002 г. Насоки СЗО Насоки за регистрация на комбинирани лекарствени продукти с фиксирана доза 2005 г. Насоки СЗО Разрешение за пускане на пазара на фармацевтични продукти със специално позоваване на многоизточни (генерични) продукти: ръководство за националните регулаторни органи по лекарствата (НРОЛ) (2-ро издание) 2011 г. Ръководство СЗО Общо ръководство за вариациите на многоизточни фармацевтични продукти (Приложение 10, Технически доклад на СЗО, № 996) 2016 г. Насоки СЗО Процедура за сътрудничество между екипа за предварителна квалификация на Световната здравна организация (СЗО) и националните регулаторни органи при оценяването и ускорена национална регистрация на предварително квалифицирани от СЗО фармацевтични продукти и ваксини (Приложение 8, Технически доклад на СЗО, № 996) 2016 г. Насоки СЗО Многоизточни (генерични) фармацевтични продукти: насоки относно изискванията за регистрация за установяване на взаимозаменяемост (Приложение 6, Технически доклад на СЗО, № 1003) 2017 г. Насоки СЗО Процедура за сътрудничество при оценката и ускорената национална регистрация на фармацевтични продукти и ваксини, одобрени от строги регулаторни органи (Приложение 11, Технически доклад на СЗО, № 1010) 2018 г. Насоки СЗО
