Приложение № 3 към чл. 3, ал. 3 на НАРЕДБА № 21 ОТ 18 ЮЛИ 2005 Г. ЗА РЕДА ЗА РЕГИСТРАЦИЯ, СЪОБЩАВАНЕ И ОТЧЕТ НА ЗАРАЗНИТЕ БОЛЕСТИ (Изм. - ДВ, бр. 52 от 2011 г., в сила от 08.07.2011 г.)
ДЕФИНИЦИИ
за възможен, вероятен и потвърден случай на заразните болести, които подлежат на задължителна регистрация, съобщаване и отчет
1. АНТРАКС (Bacillus anthracis)
Клинични критерии
Всяко лице с поне една от следните клинични форми:
Кожна форма на антракс
Поне един от следните два критерия:
– Лезия под формата на папула или везикула
– Тъмна хлътнала коричка, около която има оток
Гастроинтестинална форма на антракс
– Треска или фебрилно състояние
И поне един от следните два критерия:
– Силни коремни болки
– Диария
Дихателна форма на антракс
– Треска или фебрилно състояние
И поне един от следните два критерия:
– Остра респираторна недостатъчност
– Рентегенографски данни за разширяване на медиастинума
Менингит/менингоенцефалит при антракс
– Треска
И поне един от следните три критерия:
– Конвулсии
– Загуба на съзнание
– Признаци на менингит
Септицемия при антракс
Лабораторни критерии
– Изолиране на Bacillus anthracis от клинична проба
– Откриване на нуклеинова киселина на Bacillus anthracis в клинична проба
Положителни резултати от назални смивове без клинични симптоми не са доказателни.
Епидемиологични критерии
Поне една от следните три епидемични връзки:
– Предаване от животно на човек
– Наличие на общ източник
– Експозиция на заразена храна/питейна вода
Класификация на случаите
Възможен: Неприложимо (НП)
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
2. АСКАРИДОЗА (Ascaris lumbricoides)
Клинични критерии
Лице с клинична картина, характеризираща се в миграционния стадий с белодробен и алергичен синдром, а в чревния – с диспептичен синдром. Възможни са усложнения – обтурационен илеус, панкреатит, перитонит, апендицит и др.
Лабораторни критерии
Поне един от следните два критерия:
– Доказване на яйцата на Ascaris lumbricoides в изпражненията
– Доказване на възрастния паразит – спонтанно излязъл или в изпражнения
Епидемиологични критерии
НП
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: НП
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на лабораторните критерии
3. БАКТЕРИАЛНИ МЕНИНГИТИ И МЕНИНГОЕНЦЕФАЛИТИ (БММЕ)
3.1. Хемофилус инфлуенце (Haemophilus influenzae) БММЕ
3.2. Пневмококов (S. pneumoniae) БММЕ
3.3. Стрептококов (Streptococcus group B) БММЕ
3.4. Други БММЕ
Клинични критерии
Менингит: Всяко лице със следните клинични симптоми: остро начало, висока температура, токсикоинфекциозен синдром, синдром на менингорадикулерно дразнене, главоболие, повръщане, преходна неврологична симптоматика
Менингоенцефалит: Всяко лице със следните клинични симптоми: менингорадикулерно дразнене, водеща неврологична симптоматика, парези и парализи, прояви на мозъчен оток, качествени и количествени промени в съзнанието до церебрална кома
Лабораторни критерии
Лабораторни критерии за потвърден случай
3.1. Хемофилус инфлуенце (Haemophilus influenzae) БММЕ
Един от следните два критерия:
– Изолиране от ликвор и/или хемокултура на Haemophilus influenzae
– Доказване на нуклеинова киселина на Haemophilus influenzae в ликвора
3.2. Пневмококов (S. pneumoniae) БММЕ
Един от следните три критерия:
– Изолиране от ликвор и/или хемокултура на S. pneumoniae
– Доказване на нуклеинова киселина на S. pneumoniae в ликвора
– Доказване на антиген на S. pneumoniae в ликвора
3.3. Стрептококов (Streptococcus group B) БММЕ
Един от следните три критерия:
– Изолиране от ликвор и/или хемокултура на Streptococcus group B
– Доказване на нуклеинова киселина на Streptococcus group B в ликвора
– Доказване на антиген на Streptococcus group B в ликвора
3.4. Други БММЕ
Един от следните три критерия:
– Изолиране от ликвор и/или хемокултура на бактериален агент (Listeria monocytogenes, E. Coli и др.)
– Доказване на нуклеинова киселина на бактериален агент (Listeria monocytogenes, E. Coli и др.) в ликвора
– Доказване на антиген на бактериален агент (Listeria monocytogenes, E. Coli и др.) в ликвора
Лабораторни критерии за вероятен случай
– Наличие на характерни промени в ликвора
– Наличие на бактериални агенти при микроскопия на препарат от ликвор
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и на лабораторните критерии за вероятен случай
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и на лабораторните критерии за потвърден случай
4. БОТУЛИЗЪМ (Clostridium botulinum)
Клинични критерии
Всяко лице с поне една от следните клинични форми:
Хранителен ботулизъм и раневи ботулизъм
Поне един от следните два критерия:
– Билатерално засягане на черепно-мозъчните нерви (напр. диплопия, неясно виждане, дисфагия, булбарна слабост)
– Периферна симетрична парализа
Детски ботулизъм
Всяко кърмаче с поне един от следните шест критерия:
– Запек
– Летаргия
– Слабо хранене
– Птоза
– Дисфагия
– Обща мускулна слабост
Видът ботулизъм, който обикновено се среща при кърмачетата (под 12-месечна възраст), може да засегне и деца над 12 месеца, а понякога и възрастни, с промени в гастроинтестиналния тракт и в микрофлората
Лабораторни критерии
Поне един от следните два критерия:
– Изолиране на C. botulinum при детски ботулизъм (от изпражненията) или от раната при раневи ботулизъм (изолиране на C. Botulinum от изпражненията при възрастни е неприложимо при диагностициране на хранителен ботулизъм)
– Откриване на ботулинов токсин в клинична проба
Епидемиологични критерии
Поне една от следните две епидемични връзки:
– Наличие на общ източник (напр. храна, общо използване на спринцовки или други приспособления)
– Консумиране на заразена храна/питейна вода
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
5. БРУЦЕЛОЗА (Brucella spp.)
Клинични критерии
Всяко лице с треска
И поне един от следните седем критерия:
– Изпотяване (обилно, с неприятен мирис, особено през нощта)
– Втрисане
– Артралгия
– Отпадналост
– Депресия
– Главоболие
– Анорексия
Лабораторни критерии
Поне един от следните два критерия:
– Изолиране на Brucella spp. от клинична проба
– Доказване на специфичен антитяло-отговор срещу Brucella (стандартен аглутинационен тест, свързване на комплемента, ELISA тест).
Епидемиологични критерии
Поне една от следните четири епидемични връзки:
– Експозиция на заразена храна/питейна вода
– Експозиция на продукти от заразено животно (мляко или млечни продукти)
– Предаване от животно на човек (заразени секрети или органи, напр. вагинален секрет, плацента)
– Наличие на общ източник
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
6. БЯС (Lyssa virus)
Клинични критерии
Всяко лице с остър енцефаломиелит
И поне един от следните седем симптома:
– Промени в сетивните възприятия на мястото на предходно ухапване от животно
– Пареза или парализа
– Спазми на мускулите, свързани с преглъщане
– Хидрофобия
– Делир
– Конвулсии
– Безпокойство
Лабораторни критерии
Поне един от следните четири критерия:
– Изолиране на Lyssa вирус от клинична проба
– Откриване на нуклеинова киселина на Lyssa вирус в клинична проба (напр. слюнка или мозъчна тъкан)
– Откриване на вирусни антигени с директен тест с флуоресциращи антитела (DFA) в клинична проба
– Откриване на специфични антитела срещу Lyssa вирус чрез тест за вирусна неутрализация в серум или цереброспинален ликвор
– Лабораторните резултати трябва да бъдат разглеждани в съответствие с ваксиналния или имунизационния статус
Епидемиологични критерии
Поне една от следните три епидемични връзки:
– Предаване от животно на човек (животно, при което се предполага или е потвърдено заразяване)
– Наличие на общ източник (идентично животно)
– Предаване от човек на човек (напр. трансплантация на органи)
Класификация на случаите
Възможен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
7. ВАРИАНТ НА БОЛЕСТТА НА КРОЙЦФЕЛД – ЯКОБ
Анамнеза
– Всяко лице с прогресиращо нервно-психично смущение от поне 6 месеца
– Рутинните изследвания не предполагат алтернативна диагноза
– Липсват предишни случаи на излагане на човешки хипофизни хормони или присаждане на дура матер
– Липсват данни за генетична форма на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия
Клинични критерии
Всяко лице с поне четири от следните пет критерия:
– Ранни психиатрични симптоми (депресия, тревожност, апатия, затваряне в себе си, делюзия)
– Трайни болкови сетивни симптоми (това включва ясна болка и/или дизестезия)
– Атаксия
– Миоклония, хорея или дистония
– Деменция
Диагностични критерии
Критерии за диагностициране на потвърден случай:
– Невропатологично потвърждаване: спонгиформна промяна и значително отлагане на прион протеин с ясно изразени плаки навсякъде в големия и малкия мозък
Критерии за диагностициране на вероятен или възможен случай:
– Електроенцефалографията (ЕЕГ) не показва типична картина на спорадична болест на Кройцфелд – Якоб * в ранния стадий на болестта
– Изследването на мозъка с ядрено-магнитен резонанс показва двустранно хиперинтензни огнища в пулвинарните структури на мозъка
– Положителен резултат от биопсия на сливиците **
Епидемиологични критерии
Наличие на епидемична връзка – предаване от човек на човек (напр. преливане на кръв)
Класификация на случаите
Възможен:
Всяко лице, което е с анамнеза и
– Отговаря на клиничните критерии
и
– При което ЕЕГ показва отрицателен резултат за спорадична болест на Кройцфелд – Якоб
Вероятен:
Всяко лице, което е с анамнеза и
– Отговаря на клиничните критерии
и
– При което ЕЕГ показва отрицателен резултат за спорадична болест на Кройцфелд – Якоб
и
– Показва положителен резултат при ядрено-магнитен резонанс на мозъка
или всяко лице, което е с анамнеза и
– Има положителен резултат от биопсия на сливиците
Потвърден:
Всяко лице, което е с анамнеза и
– Отговаря на критериите за диагностициране на потвърден случай
8. ВАРИОЛА (Variola virus)
Клинични критерии
Всяко лице с поне един от следните два симптома:
– Висока температура и
Везикули или твърди пустули, които се намират в еднакъв стадий на развитие и са разположени центробежно
– Атипични форми, изразяващи се в поне един от следните четири симптома:
– Хеморагични лезии
* Типичната картина при ЕЕГ на спорадичната болест на Кройцфелд – Якоб се състои в генерализирани периодични комплекси, приблизително по един на секунда. Те могат понякога да бъдат наблюдавани и в по-късни стадии на варианта на болестта на Кройцфелд – Якоб.
** Не се препоръчва използване на биопсия на сливиците като рутинно изследване, нито в случаите, когато при ЕЕГ се наблюдават типични прояви на спорадична болест на Кройцфелд – Якоб, но тя може да бъде полезна при случаите, при които има съмнение, клиничните характеристики са съвместими с вариант на болестта на Кройцфелд – Якоб и ядрено-магнитният резонанс не показва хиперсигнал на равнище пулвинар.
– Плоски меки лезии, непрогресиращи към везикули
– Вариола без ерупции
– Лека форма
Лабораторни критерии
Лабораторни критерии за потвърден случай:
Поне едно от следните две лабораторни изследвания:
– Изолиране на вирус на вариола от клинична проба и последващо секвениране (само в лаборатории, определени като Р4)
– Доказване на нуклеинова киселина на вирус на вариола в клинична проба и последващо секвениране. Лабораторните резултати трябва да бъдат разглеждани в съответствие с ваксиналния статус
Лабораторни критерии за вероятен случай:
– Идентифициране на частици ортопокс вирус посредством електронна микроскопия
Епидемиологични критерии
Поне една от следните две епидемични връзки:
– Предаване от човек на човек
– Лабораторна експозиция (когато съществува риск от експозиция на вируса на вариола)
Класификация на случаите
Възможен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и на поне един от следните два критерия:
– Епидемична връзка с потвърден случай на предаване от човек на човек
– Наличие на лабораторните критерии за вероятен случай
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на лабораторните критерии за потвърждаване на случая
По време на епидемичен взрив: всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
9. ВАРИЦЕЛА (Varicella-zoster virus)
Клинични критерии
Всяко лице със следните симптоми: остро начало, повишена температура, умерено увредено общо състояние и циклично развиващ се, придружен със сърбеж псевдополиморфен обрив (макули, папули, везикули, крусти). Обривът е разпространен по тялото, лицето и крайниците, задължително по окосмената част на главата и рядко се наблюдава по дланите и стъпалата. Единични обривни елементи се наблюдават и по лигавиците.
Лабораторни критерии
– Доказване на антиген на вируса на варицелата
– Доказване на специфичен антитяло-отговор в серума
– Изолация на вируса
– Доказване на нуклеинова киселина на вируса
Епидемиологични критерии
– Предаване от човек на човек
– Общ източник на зараза
Класификация на случаите
Възможен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и наличие на епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
По време на епидемичен взрив: всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
10. ВИРУСНИ МЕНИНГИТИ И МЕНИНГОЕНЦЕФАЛИТИ
Клинични критерии
Вирусни менингити: Всяко лице със следните симптоми: внезапно начало, висока температура и симптоми на менингеално дразнене.
Вирусни менингоенцефалити: Всяко лице със следните симптоми: признаци на менингеално дразнене и различни форми на качествени и количествени промени в съзнанието до кома, гърчове и огнищни неврологични признаци.
Лабораторни критерии за потвърден случай:
– Изолиране на вируси от клинични проби
– Доказване на вирусна нуклеинова киселина в клинични проби
– Позитивна серология – доказване на специфични антитела (IgM и/или IgA), характерни за остра инфекция, в клинични проби
Лабораторни критерии за вероятен случай:
– Наличие на характерни промени в ликвора
и
– Отрицателни резултати от проведените изследвания за наличие на бактериални агенти
Епидемиологични критерии
– Предаване от човек на човек
– Общ източник на зараза
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии
– И лабораторните критерии за вероятен случай
– Или наличие на епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и лабораторните критерии за потвърждаване на случая
11. ВИРУСНИ ХЕМОРАГИЧНИ ТРЕСКИ
Клинични критерии
Всяко лице с поне една от следните две прояви:
– Треска
– Хеморагични прояви под различна форма, които могат да доведат до поражения в повече от един орган
Лабораторни критерии
Поне един от следните два критерия:
– Изолиране на специфичен вирус от клинична проба
– Откриване на нуклеинова киселина на специфичен вирус в клинична проба и генотипиране
Епидемиологични критерии
Поне един от следните критерии:
– Пътуване през последните 21 дни в район, в който е известно или се смята, че е имало случаи на вирусни хеморагични трески
– Контакт през последните 21 дни с вероятен или потвърден случай на вирусна хеморагична треска, с начало на заболяването през последните 6 месеца.
Класификация на случаите
Възможен случай: НП
Вероятен случай: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка.
Потвърден случай: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
11.1. КРИМСКА-КОНГО ХЕМОРАГИЧНА ТРЕСКА
Клинични критерии
Всяко лице със следните клинични прояви:
– Постепенно начало с висока температура, втрисане
– Миалгия
– Гадене, липса на апетит
– Повръщане
– Главоболие
– Болки в кръста
– Хеморагични прояви
Лабораторни критерии
– Изолиране на вирус
– Доказване на вирусна нуклеинова киселина
– Позитивна серология, която може да се появи късно в хода на заболяването
Епидемиологични критерии
Поне една от следните епидемични връзки:
– Контакт с животни
– Предаване от кърлеж на човек
– Предаване от човек на човек
– Наличие на общ източник
Класификация на случаите
Възможен случай: НП
Вероятен случай: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден случай: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
11.2. ХЕМОРАГИЧНА ТРЕСКА С БЪБРЕЧЕН СИНДРОМ
Клинични критерии
Всяко лице със следните клинични прояви:
– Постепенно начало с висока температура, втрисане
– Миалгия
– Гадене
– Липса на апетит
– Повръщане
– Главоболие
– Болки в кръста
– Хеморагични прояви, засягане на бъбречните функции, включително до остра бъбречна недостатъчност.
Лабораторни критерии
– Изолиране на вирус
– Позитивна серология, която може да се появи късно в течение на заболяването
– Доказване на вирусна нуклеинова киселина
Епидемиологични критерии
Поне една от следните епидемични връзки:
– Предаване от животно на човек
– Наличие на общ източник
– Експозиция на заразена храна/питейна вода
– Експозиция в околната среда
Класификация на случаите
Възможен случай: НП
Вероятен случай: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден случай: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
12. ВИРУСНИ ХЕПАТИТИ
12.1. ХЕПАТИТ А (Hepatitis A virus)
Клинични критерии
Всяко лице с дискретно начало на симптомите (напр. умора, коремни болки, загуба на апетит, гадене и повръщане)
и
поне един от следните три критерия:
– Повишена температура
– Жълтеница
– Повишени стойности на серумните аминотрансферази
Лабораторни критерии
Поне един от следните три критерия:
– Доказване на нуклеинова киселина на вируса на хепатит А в серум или изпражнения
– Доказване на специфичен антитяло-отговор срещу вируса на хепатит А
– Доказване на антиген на вируса на хепатит А в изпражненията
Епидемиологични критерии
Поне един от следните четири критерия:
– Предаване от човек на човек
– Наличие на общ източник
– Консумация на заразена храна/питейна вода
– Експозиция в околната среда
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
12.2. ХЕПАТИТ В, остър (Hepatitis В virus)
Клинични критерии
Всяко лице с дискретна проява на симптоми (напр. умора, коремни болки, загуба на апетит, гадене и повръщане)
и
поне един от следните три критерия:
– Повишена температура
– Жълтеница
– Повишени стойности на серумните аминотрансферази
Лабораторни критерии
IgM антитела срещу кор антигена на хепатит В вируса (anti-HBc IgM положителни).
Лабораторните резултати трябва да бъдат разглеждани в съответствие с ваксиналния статус
Епидемиологични критерии
Епидемична връзка чрез предаване от човек на човек (напр. сексуален контакт, вертикално предаване или кръвопреливане)
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии и при което съществува епидемична връзка
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии
12.3. ХЕПАТИТ С (Hepatitis С virus)
Клинични критерии
Не са приложими за целите на надзора
Лабораторни критерии
Поне един от следните два критерия:
– Доказване на нуклеинова киселина на вирус на хепатит С в серума
– Доказване на специфичен антитяло-отговор срещу вируса на хепатит С, потвърден с различен тест за антитела
Епидемиологични критерии: НП
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: НП
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на лабораторните критерии
12.4. ХЕПАТИТ D, остър (Hepatitis D virus)
Клинични критерии
Не са приложими за целите на надзора
Лабораторни критерии
– IgМ/ IgG антитела срещу хепатит D вируса (anti-HDV) и наличие на повърхностния антиген на хепатит В вируса (HBsAg-положителни)
– Доказване на хепатит D антиген (HDAg) в клинични проби
– Доказване на нуклеинова киселина в клинични проби
Класификация на случаите
Възможен: НП
Вероятен: НП
Потвърден: Всяко лице, което отговаря на лабораторните критерии
12.5. ХЕПАТИТ НЕОПРЕДЕЛЕН, остър
Клинични критерии
Всяко лице с един или с няколко от следните симптоми: умора, коремни болки, загуба на апетит, гадене и повръщане
и
поне един от следните три критерия:
– Жълтеница
– Хепатомегалия
– Повишени стойности на серумните аминотрансферази
Лабораторни критерии
– Липса на специфични серологични маркери на вирусите: HAV, HBV, HDV, HCV, HEV
– Липса на нуклеинова киселина на вирусите: HAV, HBV, HDV, HCV, HEV
Класификация на случаите
Възможен: Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии за остър хепатит, който не може да бъде лабораторно потвърден след изследване на серологични маркери за HAV, HBV, HDV, HCV, HEV
Вероятен: НП
Потвърден: НП
Сподели с приятели: |