ДЕЙНОСТ НА ДИРЕКЦИЯ “ЛАБОРАТОРНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ”

През 2015 г. служителите от дирекцията работиха по следните основни задачи:

• 
  Извършване на лабораторни изпитвания и контролни измервания за обективизиране на държавния здравен контрол;
  
• 
  Мониторинг и контрол на факторите на жизнената среда – шум; електромагнитни полета; води
  
• 
  Мониторинг и контрол на продукти и стоки със значение за здравето на човека – бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води; козметични продукти
  
• 
  Извършване на лабораторен контрол и изпитване по искане на физически и юридически лица;
  
• 
  Поддържане на акредитация на Лабораторен изпитвателен комплекс (ЛИК) по БДС EN ISO/IEC17025 и на Орган за контрол от вид А по БДС EN ISO/IEC17020;
  
• 
  Дейности по разработване и въвеждане на CG/MS, HPLC, AAС и класически методи за изпитване на проби в различни матрици;
  
• 
  Разширяване на обема и вида на лабораторните изследвания във връзка с изисквания на нормативните документи и необходимостта от оценка на рисковите фактори;
  
• 
  Повишаване на квалификацията на служителите.
  

Дирекция ЛИ е част от специализираната администрация на РЗИ – Велико Търново. Функциите и дейностите осъществявани от дирекцията са регламентирани в Устройствения правилник на РЗИ. Структурата и персонала на дирекция ЛИ като ОК А и ЛИК са утвърдени със заповеди на Директора на РЗИ – Велико Търново.

Общият брой на персонала в дирекцията е 16. С висше образование са: директорът на дирекцията, шест главни експерти, от които петима със специалност химия, един със специалност физика и един с висше медицинско образование; двама младши експерти с медицинско образование. Със средно образование са 6 специалисти.

2. Оценка на материално-техническата база. Състояние на апаратурата.

РЗИ – Велико Търново разполага със следните лабораторни помещения, в които са осигурени необходимите условия за работа на служителите от дирекцията:

Девет помещения за химични лаборатории с работни плотове, лабораторни камини; две помещения за санитарно микробиологична лаборатория; едно – за физичини фактори; три – за работни кабинети; тегловна и приемен офис.

Специалистите от дирекцията през 2015 г. работиха със следните основни и спомагателни технически средства за измерване и изпитване:

• 
  спектрофотометър „Спекол 11” – 2 бр.;
  
• 
  рН-метри – 2 бр.;
  
• 
  кондуктометър – 1 бр.;
  
• 
  аналитични везни – 4 бр.;
  
• 
  технически везни – 2 бр.;
  
• 
  шумомери – 2 бр.;
  
• 
  апарат за измерване на микроклимат – 2 бр.;
  
• 
  луксметри – 2 бр.;
  
• 
  апарат за измерване на електромагнитни лъчения;
  
• 
  система за високоефективна течна хроматография (HPLC) “Agilent Technologies 1100”, оборудвана с ултравиолетов детектор UWD; флуоресцентен детектор FLD; система за постколонна дериватизация. Системата за високоефективна течна хроматография (HPLC) “Agilent Technologies 1100” е предназначена за разделяне, идентификация и количествено определяне на полициклични ароматни въглеводороди, микотоксини, оцветители, подсладители, консерванти и др.;
  

• 
  система за газова хроматография “Agilent Technologies”, включваща: пламъчно-йонизационен детектор (FID); MS – селективен детектор; система Head Spase за определяне на проби от леснолетливи компоненти.
  

• 
  система за атомно-абсорбционен спектрофотометричен анализ (ААС) „ZEENIT 700”, работеща с ацетиленов пламък и електро термична атомизация и оборудвана с допълнителна хидридна система. Системата за атомно-абсорбционен спектрофотометричен анализ „ZEENIT 700” е предназначена за идентификация и количествено определяне на тежки метали, в различни матрици – храни, води, козметика и др.;
  
• 
  UV VIS Спектрофотометър LAMDA 25, предназначен за спектрофотометрично определяне на
  

• 
  микровълнова пещ, за подготовка на проби за ААС;
  
• 
  ротационен вакуумизпарител, предназначен за концентриране на извлеци от проби в органични
  

• 
  апарат на Келдал (аминоанализатор), предназначен за определяне на общ азот.
  

През 2015 г. след отстраняване на техническа проблем на атомно-абсорбционен спектрометър (ААС) от сервизен инженер на фирма Лабтех се наложи закупуване на лампа за олово и сега предстои подмяна и на лампата за кадмий.

Ежегодно е необходимо да бъде провеждана профилактика на апаратите от фирмени специалисти, с цел предотвратяване на големи повреди и за недопускане отчитане на неточни резултати.
3. Организация на работата в дирекцията

3.1. Система на планиране на дейността

Дирекция ЛИ разработва комплексен годишен план за работа по здравен контрол (ЗК) и лабораторни услуги (ЛУ), който е част от плана на РЗИ – Велико Търново. Той е съставен по тримесечия, с цел осигуряване на по-ефективна работа за изпълнение на задачите.

Плановете по ДЗК са изготвени съвместно с дирекции „Обществено здраве” по видове лабораторни изпитвания, съобразени с годишните задачи по указанията, дадени от МЗ.

Планът на дирекцията за 2015 г. беше разработен съобразно наличните технически средства, утвърдените и новите методи за изпитване, изискванията на съответните нормативни документи – закони, регламенти, наредби, правилници и др.

Дейността на дирекцията беше планирана по видове в съответните направления:

• 
  Води;
  
• 
  Храни;
  
• 
  Козметични продукти;
  
• 
  Санитарна микробиология;
  
• 
  Химикали;
  
• 
  Прах и химични агенти;
  
• 
  Физични фактори.
  

През 2015 г. създадената организация на работа и отчитане на извършената дейност беше ефективна. Всички специалисти изпълняваха отговорно своите задължения при решаване на текущите и допълнително възложени задачи. Директорът на дирекцията ежедневно провеждаше оперативки с главните експерти за поставяне, разпределяне, решаване, контрол и отчет на задачите за деня.

Отчитането на лабораторната и контролна работа се извършва по направления - месечно, тримесечно, шестмесечно и годишно, директорът на дирекцията обобщава цялостната дейност. Изпълнението на текущите задачи се следи месечно, като докладът се извършва по реда специалист направление – експерт направление – директор. Системата за контрол е добра и дава положителни резултати за решаване на възникнали проблеми, съгласно регламентираните технологични срокове.
3.3. Оценка ефективността на съвместната работа с другите дирекции в РЗИ и заявители на лабораторни услуги.

През 2015 г. съвместната работа с другите дирекции на РЗИ – Велико Търново по планиране, изпълнение и решаване на задачите бе ефективна. Редът на взаимодействие с дирекциите и клиенти-възложители, от получаване на заявките (пробите) в дирекцията до предаване на протоколите/сертификатите с готови резултати, след провеждане на необходимите контролни изследвания, е утвърден със заповед на директора на РЗИ – Велико Търново. Той е спазван на всички нива в дирекцията. Провеждани са седмични оперативки, месечни, тримесечни и годишни съвещания на директорите, които са допринесли за срочно и правилно решаване на общите задачи по контрола.

С цел повишаване и поддържане квалификацията на служителите на дирекцията в началото на 2015 г. е разработен и утвърден план за обучение на персонала.

Съгласно утвърдената програма за обучение и квалификация на персонала през 2015 г. бяха проведени успешно следните видове обучения:

1. 
   Задължително обучение на новопостъпил експерт:
   

От 02.02.2015 г. в персонала на дирекцията е назначен нов член – младши експерт в Санитарна микробиология. Направени са необходимите вътрешни обучения от лабораторния лекар за въвеждане в работа.

От 04.03.2015 г. е назначен и главен специалист в направление „Води“. Необходимите вътрешни обучения са направени от главния експерт в същото направление.

2. 
   Специализирано обучение на персонала
   

Трима члена от екипа посетиха курсове в НЦОЗА: д-р Христина Христова – мл. експерт, в периода 02-03.04.2015 г. – Специфични правила при пробоподготовка на проби от различни групи храни за микробиологично изпитване. Микробиологични изпитвания при контрол на производствена среда в хранителни обекти; Румен Герджиков – гл. експерт, в периода 20-21.04.2015 г. – Верифициране/ валидиране и оценяване на неопределеността на химичните измервания и Стоянка Николова участва в курс на тема: „Физически фактори на околната и работната среда. Измервания, оценка и нормативни документи“ в периода 20-24.04.2015 г.

Трима експерти от ЛИК участваха в колегиум на тема: „Осигуряване на качеството на резултатите от изпитване” проведен в РЗИ – Плевен на 12.05.2015 г. – хим. Иваничка Калчева, инж. Валентина Трифонова и д-р Христина Христова.

Посетен е семинар на „Аналитика 2015” на тема „Безопасност на храните“ от трима специалисти в областта на изследване на храните.

На 26.05.2015 г. се проведе вътрешно обучение свързано с изискванията на БДС EN ISO 9612:2009 Определяне на шума на работното място от Стоянка Николова – главен експерт „Физични фактори“ в ОК А.

На 17.06.2015 г. се проведе обучение от Иваничка Калчева – ръководител на ЛИК по „Осигуряване на качеството на резултатите от изпитване” на обучението присъстваха всички главни експерти в ЛИК.

На 20.10.2015 г. се проведе колегиум/ събрание на ЛИК, на което присъстваха всички експерти и сътрудници на ЛИК. На колегиума се представиха три теми свързани с дейността на ЛИК.

На 26.11.2015 г. се проведе колегиум/ събрание на ОК А на което присъстваха всички експерти и сътрудници на ОК А. На колегиума се разгледа доклада за закриване на несъответствието повдигнато по време на плановия надзор.

Информация за участие в междулабораторни сравнения и изпитвания за пригодност

ЛИК при РЗИ- Велико Търново през 2015 г. участва в четири (планови) междулабораторни сравнителни изпитвания, за да се провери и докаже, точността на резултатите от извършваните изпитвания и за да се предотврати отчитането на неправилни резултати в ЛИК в съответствие с изискванията на СУ и на БДС EN ISO/IEC 17025:2006.

1. Микробиологично изпитване за пригодност на WS231- 085 С водна проба от 05 октомври до 19 ноември 2015.

2. Изпитване за пригодност за метали WS232-697 водна проба от 06 ноември до 21 декември 2015.

3. Изпитване за пригодност за пестициди - WS232-709 водна проба от 06 ноември до 21 декември 2015.

4. Изпитване за пригодност за полиароматни въглеводороди - WS232-690 водна проба от 06 ноември до 21 декември 2015.

Провайдърът на междулабораторни сравнителни изпитвания, изпрати на ЛИК доклади с резултати от участието на лабораторията, които са приемливи.

ІІІ. Дейности на дирекцията, относно поддържане на акредитация по БДС ЕN ISO/IEC 17025 и БДС ЕN ISO/IEC 17020. Проведени вътрешни и въшни одити. Сътрудничество.
В периода от 10.02.2015 г. до 12.02.2015 г. екип по оценяване на ИА БСА извърши първи планов надзор чрез оценка на място за съответствие с изискванията за акредитация на ЛИК. При провеждане на оценката на място не са констатирани несъответствия и комисията установи, че ЛИК при РЗИ – Велико Търново отговаря на изискванията за акредитация (БДС ЕN ISO/IEC 17025 и Процедура за акредитация BAS QR2, версия 7).

Дирекция ЛИ притежава сертификат за акредитация и по БДС ЕN ISO/IEC 17020 – проведена е оценка на място за планов надзор в периода 02.11 - 03.11.2015 г. на Орган за контрол от вида A при РЗИ – Велико Търново, който е част от Системата за управление на ИА БСА. Повдигнатото несъответствие беше отстранено в срок.

Дирекцията поддържа връзка с БСА, специалистите по качеството и метрология в България, колеги от други РЗИ, РИОСВ, ВиК и др. Регистрирани и актуализирани са своевременно промените в законовите разпоредби, новите изисквания за съответствие с европейските норми и др. нормативни документи.

ІV. Анализ и оценка на извършената дейност от дирекцията по лабораторното обективизиране на държавния здравен контрол през 2015 г.

Козметични продукти

При план 111 броя козметични продукти за химично изпитване са анализирани 113 броя. От тях 9 бр. са за съдържание на водороден пероксид, 6 бр. за метанол, 10 бр. за салицилова киселина, 6 бр. за съдържание на хлорхексидин, 6 бр. за съдържание на бензоена киселина, 76 бр. за съдържание на олово и кадмий.

В съответствие с плана са проведени лабораторни изпитвания по микробиологични показатели на 70 броя козметични продукти, при план 66.

Води

В съответствие с програмата за мониторинг върху качеството на питейните води бяха направени химични изследвания на води от водоизточниците по видове. Направени са 3331 броя изпитвания на питейни води от централно водоснабдяване и 178 бр. от местни водоизточници.

В началото на 2015 г. бяха изготвеи план - графици за пробонабиране и предоставяне на проби води от РЗИ – Велико Търново, Русе, Разград, Габрово, Търговище и извънредно от РЗИ – Добрич. Анализирани са 215 бр. проби за тежки метали с 1138 изследвания (Pb, Cd, Cu, Zn, As, Se, Ni, Na, Cr, Mn, Fe, Sb) на ААС; 152 броя за трихалометани с 1216 изследвания и пестициди с 1576 изследвания на GS/MS и 152 броя за полициклични ароматни въглеводороди с 304 изследвания на НPLC. Анализирани са 708 бр. проби води от постоянен, периодичен мониторинг, басейни и заявки на клиенти по класически методи с 7067 изследвания.

Броят на микробиологичните изследвания на води по ДЗК са 620 бр., а по заявки на клиенти 753 бр. Направени са

1398 бр. изследвания на води от плувни басейни. Изследвани са 40 бр. проби от необработена сурова вода на язовир “Йовковци” и притоците му.

Храни

Извършени са 2496 броя изследвания на 651 броя проби. От тях 9 бр. проби т.е. 1,86 % не отговарят на СХН и 757 броя изследвания на 554 броя утривки и смивове по заявки на клиенти.

Изследвани са 110 проби по договор с БАБХ, доставени от 28-те ОДБХ, на които са направени 483 бр. изследвания.

Химични агенти и прах

Общият брой на изследванията за годината е 59. През последните години се забелязва утвърждаваща се тенденция за намаление на изследванията, които се извършват от Органа за контрол, особено измервания, свързани с контрол на химични агенти и въздух в работна среда. За цялата 2015 г. в ОК А са постъпили едва 10 заявки за измервания, свързани с контрол на химични агенти и въздух в работна среда. Основната причина за това е, че изпитванията на химични агенти и прах се извършват основно от частни лаборатории.

По ДЗК бяха направени 252 бр. измервания за шум. Не отговарят на СХН 194 бр., т. е.77,44%, при 75,0 % за 2014 г., 75,0% за 2013 г., 73,02% за 2012 г., 68,14% за 2011 г., 59,9% за 2010 г., 54,7% за 2009 г. и 72,8% за 2008 г.

Съвместно със специалистите от дирекция (сега отдел) ПБПЗ беше утвърден броят, разположението и разпределението на пунктовете за измерване нивото на транспортния шум, съобразно единната за страната методика, предоставена от МЗ. Измерването бе проведено по утвърден график. Измерено е нивото на транспортен шум в 48 пункта, съответно в град Велико Търново – 18 пункта, гр. Горна Оряховица – 15 пункта и гр. Свищов – 15 пункта.

Електромагнитни полета

През 2015 година беше извършен мониторинг на електромагнитни полета, включващ:

– измервания на всички обекти, източници на нейонизиращи лъчения, които са разположени в близост до детски, учебни и лечебни заведения, попадащи или разположени по границите на хигиенно-защитната зона;

– измервания в околната среда на 10% от всички обекти, източници на нейонизиращи лъчения, разположени на територия с голяма концентрация на население и жилищни сгради (централна градска част и жилищни комплекси).

Измерванията бяха извършени на територията на две области – Габрово и Велико Търново през месеците септември и октомври. Бяха обхванати с мониторинг 23 обекта, в които се извършиха 68 измервания.

Целта на мониторинга беше да се установи съответствието на нивата на електромагнитните полета в двете групи обекти с действащите норми и изисквания на Наредба №9 от 1991 г. за пределно допустимите нива на електромагнитни полета в населени територии и определяне на хигиенно-защитни зони около излъчващи обекти (ДВ бр. 35/1991 г.; изм. ДВ бр. 8 от 22 януари 2002 г.).

Измерванията се извършиха съгласно „Методика за измерване и оценка на електромагнитното поле в населената околност на предавателни антени към системи за мобилни връзки”, публикувана в „Сборник методи за хигиенни изследвания” том ІV на НЦХМЕХ (понастоящем НЦОЗА) с преносим уред за измерване на електромагнитни полета, модел SMP.

Не бяха установиха наднормени нива на ЕМП.

През 2015 г. бяха извършени пет измервания на ЕМП по желание на граждани (в жилища в и прилежащи територии в град Велико Търново, град Горна Оряховица, с. Българско сливово – две измервания и с. Драгомирово). Измерените стойности на плътност на мощност (контролиран параметър) са в съответствие с Наредба №9.


V. Дейност на дирекция ЛИ по реализиране на приходи.

Лабораторните приходи през 2015 г. са 90 388,75 лв. спрямо 91731 лв. през 2014 г.; за 2013 г. – 77 650,50 лв., за 2012 г. – 111 138,05 лв., през 2011 г. – 80 639,70 лв. и през 2010 г. – 66 591 лв.

Приходите, разпределени по видове дейности в дирекцията, са както следва:

• 
  Химични изпитвания – за 2015 г. са 43 315,50 лв., за 2014 г. – 51 684,78 лв., за 2013 г. – 36 737,25 лв., за 2012 г. – 44 151,11 лв., за 2011 г. – 32 074,40 лв.;
  
• 
  Санитарно-микробиологични изпитвания – за 2015 г. са 41 670,25 лв., за 2014 г. – 34 525,25 лв., за 2013 г. – 36 593,25 лв., за 2012 г. – 55 367,69 лв., за 2011 г. – 39 792,83 лв.;
  
• 
  Физични фактори на работна среда – за 2015 г. са 5 403,25 лв., спрямо 5 521,00 лв. за 2014 г., 4 320,25 лв. за 2013 г., 11 619,25 лв. за 2012 г. и 8 524,97 лв. за 2011 г.
  

През 2015 г. бяха сключени договори с:

• 
  Българска агенция по безопасност на храните (БАБХ) на 24.06.2015 г. за “Избор на лаборатория за изследване на храни от неживотински произход по показател добавки (консерванти и/или подсладители) – хроматографски методи”
  
• 
  „ВиК Свищов” за изпитване на проби води по показатели от постоянен мониторинг и периодичен мониторинг съгласно Наредба № 9 за качеството на водата предназначена за питейно-битови цели.
  
• 
  Община Велико Търново за микробиологични изпитвания на готовата храна, вода и отривки от работната среда в ученическите столове и детските градини.
  

Цялата дейност на дирекция „Лабораторни изследвания” по видове кореспондира с годишния табличен отчет.

- извършени бяха общо 2751 бр. анализа на 344 проби от продукти и стоки със значене за здравето на хората за обективизиране на здравния контрол

- храни 761 проби и 2979 бр. изследвания от договор с БАБХ и заявки на клиенти

- определенията на факторите на жизнената среда са 15711 броя анализи на 2224 броя проби

- изследвани са 554 броя проби от утривки и смивове, на които са направени 757 изследвания

- подобрена бе съвместната работа с другите дирекции и външни клиенти по отношение на съставяне на графици и изпълнение на общи задачи

- провеждана е системна дейност за подобряване квалификацията на специалистите, в съответствие с утвърдения план

• 
  От полученото указание на МЗ за работа през 2016 г. да се направи разчет за своевременно финансово осигуряване на лабораторните изпитвания и контрол – необходими консумативи, средства за калибриране, разработване на методи, поддържане на акредитацията по двата стандарта, провеждане на междулабораторни изпитвания и др.;
  
• 
  Подобряване на техническа и методична работа с лабораторното оборудване ААС, GC и HPLС;
  
• 
  Разработване на методи за анализ и предварителна подготовка на пробите – усвояване на работата и ефективно използване на основните и спомагателни технически средства;
  
• 
  Разработване и въвеждане на нови методи за определяне на показателите в съответните матрици, съответстващи на плана за 2016 г;
  
• 
  Валидиране/верифициране на използваните лабораторни методи за изпитване;
  
• 
  Поддържане на акредитацията на ОК А по БДС EN ISO/IEC 17020 и на ЛИК по БДС EN ISO/IEC 17025. Изпълнението на изискванията на Системите за управление на качеството на ЛИК и ОКА изисква стриктно водене на специална отделна документация, изпълнение на отделни процедури за контрол, надзор и мониторинг върху работата, изпълнение на голям обем специфична дейност. Служителите от дирекцията изпълняват всички задължителни дейности едновременно с изпълнение на основните си задължения;
  
• 
  Участие в междулабораторни сравнителни изпитвания;
  
• 
  Изпълнение на програмите за мониторинг на шума в урбанизираните територии в гр. Велико Търново, гр. Горна Оряховица и гр. Свищов;
  
• 
  Мониторинг на електромагнитни полета и контрол на обектите - източници на електромагнитни полета на териториите, контролирани от РЗИ – Велико Търново, РЗИ – Габрово и РЗИ – Ловеч;
  
• 
  Извършване на постоянен и периодичен мониторинг, съгласно Наредба №9 за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели и в съответствие със съвместните мониторингови програми с ВиК дружествата.
  
• 
  Реализиране на приходи от лабораторни услуги.
  

• 
  Предварително осигуряване на консумативи – стандартни образци, консумативи за апаратурата, реактиви, стъклария, методични стандарти, превод на стандарти и средства за участие в междулабораторни сравнителни изпитвания.
  
• 
  Обучение на персонала за работа с техническите средства, калибриране, по методи за изпитване, валидиране/верифициране на методите.
  
• 
  Осигуряване на достатъчен брой квалифициран персонал, необходим за провеждане на планираните видове лабораторните изпитвания в различни видове проби, въвеждането на новите методи за изпитване, провеждане на предварителната трудоемка и отговорна подготовка на извадките. Необходимо е да се увеличи трудово възнаграждение на личния състав на дирекцията, т. е. то да съответства на вложения квалифициран труд.
  
• 
  Да бъде осигурено годишното техническо обслужване на ААС, GC и HPLC (сключване на договор, абонамент и др). Апаратите трябва да бъдат обслужвани от сервизни инженерни специалисти. Задължително е те да бъдат и периодично (годишно) профилактирани. Това, ще удължи живота на съответните апаратни модули и ще намали повредите.
  

• 
  Актуализирани бяха вътрешни правила, процедури, инструкции и други документи във връзка с промяна в нормативната уредба, регламентираща дейността на държавната администрация;
  
• 
  Своевременно беше събирана, обработвана и предоставяна медико-статистическа и финансово-икономическа информация за дейността и ресурсното осигуряване на лечебните и здравните заведения;
  
• 
  Служители от инспекцията взеха активно участие при изработването и актуализиране на областната здравна карта;
  
• 
  Изпълнен беше планът за здравен контрол (проверки) в обектите с обществено предназначение; за контрол и мониторинг на води и стоки със значение за здравето на човека; наред с планираните, бяха осъществени и много непредвидени в плана дейности по системите за бързо съобщаване за опасни стоки RAPEX, по писма и указания на МЗ и други;
  
• 
  За поредна година беше постигнат висок обхват с имунизации и реимунизации на подлежащите лица; предприети бяха своевременни; не бяха допуснати взривове от вътреболнични инфекции (за девета поредна година);
  

• 
  Реализирани бяха различни форми на обучение в инспекцията, но в националните центрове и други обучаващи институции участваха много малка част от служителите поради финансови причини.
  
• 
  Осъществени бяха многобройни и разнообразни дейности по профилактика на болестите и промоция на здраве, в които бяха ангажирани значителен брой деца, ученици и възрастни;
  
• 
  Извършени бяха голям брой изследвания за обективизиране на здравния контрол, а също и по заявка на външни клиенти, при което за инспекцията са реализирани значителни приходи.
  

Все още проблем за инспекцията е осигуряването на кадри – предимно лекари и здравни инспектори. Най-важна причина за все по-трудното привличане на специалисти е ниското заплащане на фона на много високите и непрекъснато нарастващи изисквания и отговорности.

Независимо от трудностите и проблемите, съпътстващи дейността на инспекцията, колективът на РЗИ има амбицията и възможностите за изпълнение на поставените задачи и постигане на основната цел – опазване и подобряване здравето на населението в област Велико Търново!

Март 2016 година Директор на РЗИ – Велико Търново: