Издаване на разрешение за осъществяване на дейност като тъканна банка
|
ЗЛЗ – чл.51а, ал.1
Наредба № 6 за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки – чл.52
Наредба № 4 за условията и реда за извършване на инспекции на лечебните заведения от ИАТ.
|
Заявление за издаване на разрешение;
Приложени 6 документа, съгласно изискванията на чл.51а, ал.2 от ЗЛЗ;
Приложени Стандартни оперативни процедури за всички дейности по трансплантация.
|
Разрешение за извършване на дейности по трансплантация като тъканна банка;
Приложени утвърдени Стандартни оперативни процедури.
(или мотивиран отказ за издаване на разрешение)
|
По чл.11, ал.6 от ЗТОТК
Тарифа за таксите чл.3
|
Вписване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ
|
ЗТОТК – чл. 32 и чл.33;
Наредба № 17 за условията и реда за включване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ и за подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Предложение от лечебно заведение за вписване на лице, нуждаещо се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ;
Придружаващи заявлението документи.
|
Лицето – вписано в регистъра с on-line достъп, с УИН и лична и медицинска информация;
Уведомление до лечебното заведение за вписването.
|
Няма
|
Подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки
|
Наредба № 17 за условията и реда за включване на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния регистър на ИАТ и за подбор на конкретен реципиент на орган, тъкан или клетки – чл. 10, чл. 11, чл. 12
|
Съобщение от лечебно заведение (донорска база) за наличие на потенциален донор;
Вписване на лицето в регистъра „Пациенти в кома” на ИАТ.
|
След действията по подбор:
ИАТ известява лечебните заведения, които присаждат органи за потвърждение на избраните реципиенти;
Известява донорската база за органите, които ще бъдат взети и къде ще бъдат трансплантирани, действия за организиране на транспорта.
|
Няма
|
Вписване в служебния регистър на лица, които са изразили несъгласие за взема не на органи, тъкани и клетки след смъртта им
|
ЗТОТК – чл.20, ал.7
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Декларация и документи, изпращани от личните лекари чрез РЗИ или от кметства и общини.
|
Лицето – вписано в регистъра с on-line достъп.
|
Няма
|
Регистриране на трансплантационна процедура по вземане на органи от човешки труп
|
ЗТОТК – чл.23
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Попълнен формуляр за вземане на органи от човешки труп с УИН и данни на донора. Данни за извършени проверки за изразено несъгласие, липса на отказ от роднини и други.
Данни за вид, количество и предназначение на взети органи.
|
Попълнени данни в регистрите на донорите и на дейностите по вземане на органи.
|
Няма
|
Регистриране на трансплантационна процедура по вземане и присаждане на орган от жив донор
|
ЗТОТК – чл.29
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Попълнен формуляр за вземане присаждане на органи от жив донор с УИН и данни на донора. Данни за родствена връзка (ако има) с реципиента, писмено съгласие и други.
Данни за вида и количеството и на взетите органи.
Данни на реципиента с УИН.
|
Попълнени данни в регистрите на донорите, на реципиентите, дейностите по вземане на органи и дейностите по присаждане на органи.
|
Няма
|
Регистриране на трансплантационни процедури по вземане на тъкани или клетки
|
ЗТОТК – чл.23, чл.29;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Попълнен формуляр за вземане на тъкани и клетки от живи и трупни донори, с УИН и данните на донора.
Прилагат се медицински данни и резултатите от вирусологични, имунологични и микробиологични изследвания.
|
Попълнени данни в регистрите на живи и трупни донори на органи, тъкани и клетки и дейности по вземане на тъкани и клетки.
|
Няма
|
Регистриране на трансплантационни процедури по присаждане на тъкани или клетки
|
ЗТОТК – чл.35;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Попълнен формуляр за присаждане на тъкани и клетки. с УИН и данните на реципиента.
Вид и количество на присадени тъкани и клетки, клиничен резултат и здравословно състояние на реципиента по време на трансплантацията
|
Попълнени данни в регистрите на реципиентите на органи, тъкани и клетки и дейности по присаждане на тъкани и клетки.
|
Няма
|
Регистриране на договори за дарение на средства за дейности по трансплантация
|
ЗТОТК – чл.11, ал.5, чл.17;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията.
|
Уведомление за договора за дарение с данни за дарителя, описание на договора, срок, предмет и условия по договора.
Проложено копие на договора с описани воля на дарителя и предназначение на средствата.
|
Одобрен от изп.директор на ИАТ договор за дарение.
Известяване на ЛЗ с писмо за одобрение на договора.
|
Няма
|
Предоставяне на органи, тъкани и клетки, за които е удостоверена невъзможност за използване за трансплантация
|
ЗТОТК – чл. 7;
Наредба № 12 за условията и реда за предоставяне на органи, тъкани и клетки, които не могат да се използват за трансплантация по медицински причини за други лечебни, диагностични и научно-медицински цели
|
Писмено удостоверение от ЛЗ (по образец) за наличие на органи, тъкани и клетки, които не могат да се използват за трансплантация по медицински причини.
|
Уведомления за разпределените органи, тъкани и клетки до ЛЗ, подали заявления за нуждите си от органи, тъкани и клетки.
|
Няма
|
Изготвяне на справка от служебния регистър на ИАТ на лица, които са изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта им
|
ЗТОТК – чл. 11, ал. 5, т. 3;
Наредба № 53 за условията и реда за осигуряване на денонощен достъп на лекарите, пряко участващи в обслужването на потенциалния донор до служебния регистър на ИАТ, който включва лицата, изразили несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки;
Наредба № 12 за реда за установяване и удостоверяване на обстоятелствата при които може да се извърши вземане на органи, тъкани и клетки от починало лице.
|
Проверка от упълномощен лекар в on-line системата на ИАТ и печат на справката или
Искане от ЛЗ за извършване на проверка за лице в служебния регистър на ИАТ.
|
Попълнена справка по образец за проверка в служебния регистър на ИАТ за лицата, изразили несъгласие за даряване на органи, тъкани и клетки след смъртта.
|
Няма
|
Издаване на разрешение за внос и износ на органи, предназначени за трансплантация от и за други страни
|
ЗТОТК – чл.36, ал.4;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;
Наредба № 8 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки (издадена от МЗ и МФ)
|
Заявление от ръководителя на ЛЗ.за внос или износ на органи за всеки отделен донор,
приложени документи според Наредба 8.
За внос трябва да има и записан в регистъра на ИАТ подходящ реципиент.
За износ – в държавите от ЕС, ЕИП и Швейцария да няма подходящ реципиент.
|
Разрешение за внос или износ на органи от и за други страни по образец.
(четири номерирани екземпляра)
|
Тарифа за таксите чл.4а
|
Издаване на разрешение за износ на тъкани и клетки, предназначени за трансплантация в трети страни
|
ЗТОТК – чл.36, ал.4;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;
Наредба № 8 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки (издадена от МЗ и МФ)
|
Заявление от ръководителя на ЛЗ за износ на тъкани и клетки или репродуктивни клетки за всеки конкретен износ,
приложени документи според Наредба 8.
|
Разрешение за износ на тъкани и клетки за трети страни по образец.
(четири номерирани екземпляра)
|
Тарифа за таксите чл.4б
|
Издаване на разрешение за внос на тъкани и клетки от трети страни
|
ЗТОТК – чл.36, ал.4;
Наредба № 21 за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на ИАТ, редът за вписване и ползване на информацията;
Наредба № 8 за условията и реда за внос, износ и обмен на органи, тъкани и клетки (издадена от МЗ и МФ)
|
Заявление от ръководителя на ЛЗ за внос на тъкани и клетки или репродуктивни клетки за всеки конкретен внос,
приложени документи според Наредба 8.
|
Разрешение за внос на тъкани и клетки от трети страни по образец.
(четири номерирани екземпляра)
|
Тарифа за таксите чл.4в
|
Издаване на удостоверение на лечебни заведения за дейности по трансплантация, получили разрешение по реда на чл. 48 и чл. 40 от Закона за лечебните заведения
|
ЗЛЗ – чл.40, чл.48, чл.11, ал.5, т.5а, чл.13, ал.1 и ал.2;
Наредба № 6 за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки;
Наредба № 4 за условията и реда за извършване на инспекции на лечебните заведения от ИАТ.
|
Заявление от ЛЗ за издаване на разрешение, подадено в РЗИ.
Искане за предварителна инспекция на ЛЗ, постъпва от РЗИ с приложени документи.
|
Издадено удостоверение за извършване на дейности, свързани с трансплантация.
Приложени утвърдени Стандартни оперативни процедури.
(или мотивиран отказ за издаване на удостоверение)
|
По чл.11, ал.6 от ЗТОТК
Тарифа за таксите чл.1 и 2
|
Проверка в регистъра на ИАТ на донорите на сперматозоиди за непартньорско даряване по отношение на броя предходни дарявания и резултатите от тях
|
Закон за здравето – чл.129 и следващи.
Наредба №28 за дейности по асистирана репродукция – чл. 7 ал. 3
Медицински стандарт «Асистирана репродукция» - приложение 1 от Наредба 28.
|
Искане за проверка на предходните дарявания на сперматозоиди и резултатите от тях на кандидат-донор за непартньорско анонимно даряване.
Прилагат се лични данни и брой делрарирани деца.
|
Справка за извършените дарявания от конкретния донор, резултатите от тях и направените до момента проверки.
|
Няма
|
Проверка на регистъра на ИАТ на донорите на яйцеклетки по отношение на броя предходни дарявания и резултатите от тях.
|
Закон за здравето – чл.129 и следващи.
Наредба №28 за дейности по асистирана репродукция – чл. 12 ал. 2
Медицински стандарт «Асистирана репродукция» - приложение 1 от Наредба 28.
|
Искане за проверка на предходните дарявания на яйцеклетки и резултатите от тях на кандидат-донор за непартньорско анонимно или родствено даряване.
Прилагат се лични данни и брой делрарирани деца.
|
Справка за извършените дарявания от конкретния донор, резултатите от тях и направените до момента проверки.
|
Няма
|
