8.2.3 Когато се избират и/или създават PRP(s) организацията трябва да гарантира, че са идентифицирани приложимите нормативни изисквания и взаимно договорените изисквания на клиентите. Организацията трябва да вземе предвид:
Когато създава PRP(s), организацията трябва да отчита следното:
a)конструкцията и разположението на сградите и свързаните с тях комуникации;
b)разположението на помещенията включително разделянето на зони, работното пространство и инсталациите, които се използват;
c)захранването с въздух, вода, енергия и други комунални услуги;
Трябва да има документирана информация, която определя избора, създаването, приложимото наблюдение и проверката на PRP(s).
8 Дейности
8.3 Система за проследимост
Системата за проследимост трябва да може еднозначно да идентифицира постъпващите материали от непосредствените доставчици и до първото звено от веригата на разпространение на крайния продукт. При създаването и прилагането на системата за проследимост се взема предвид като минимум следното:
a)връзката на партидите получени материали, съставки и междинни продукти/незавършено производство по отношение на крайните продукти;
Организацията трябва да гарантира, че са идентифицирани приложимите нормативни изисквания и взаимно договорените изисквания на клиентите.
Документираната информация като доказателство за системата за проследимост се съхранява за определен период от време, който включва най-малко срока на годност на крайния продукт. Организацията трябва да проверява и тества ефективността на системата за проследимост.
ЗАБЕЛЕЖКА: Когато е подходящо, се очаква проверката на системата за проследимост да включва съгласуването на количествата крайни продукти с количеството на съставките като доказателство за ефективност.
