8 Дейности - 8.9 Управление на несъответствията на продукт и процес
- 8.9.4 Обработка на потенциално опасни продукти
-
- 8.9.4.2 Оценяне за пускане за реализация
- Всяка партида продукти, засегнати от несъответствие, трябва да бъде оценена.
- Продукти, засегнати от неспазване на критичните граници на критичните контролни точки, не се пускат за реализация, а се обработват в съответствие с 8.9.4.3.
- Продуктите, засегнати от неспазване на критериите за действие за OPRPs, се пускат за реализация като безопасни, когато се прилага някое от следните условия:
- a)доказателства, различни от системата за наблюдение, които да покажат, че мерките за контрол са били ефективни;
- b)доказателства, които да покажат, че комбинираният ефект от мерките за контрол за този конкретен продукт съответства на предназначението (т. е. на идентифицираните приемливи нива);
- c)резултатите от вземането на проби, анализа и/или други дейности за проверка показват, че засегнатите продукти съответстват на определените приемливи нива за съответната(ите) опасност(и) за храните.
- Резултатите от оценяването за пускане за реализация на продуктите се съхраняват като документирана информация.
- 8.9.4.3 Разпореждане с несъответстващи продукти
- Продукти, недопуснати за реализация, трябва да бъдат:
- a)преработени или допълнително обработени във или извън организацията, за да се гарантира, че опасността е намалена до приемливо ниво;
- b)пренасочени за други цели, в случай че безопасността на храните в хранителната верига не е засегната; или
- c)унищожени и/или изхвърлени като отпадък.
- Съхранява се документирана информация за разпореждането с несъответстващите продукти, включително информация за определеното(ите) одобряващо(и) лице(а).
- 8.9.5 Изтегляне/връщане
- Организацията трябва да бъде в състояние да осигури своевременното изтегляне/връщане на партиди от крайни продукти, които са идентифицирани като потенциално опасни чрез назначаване на компетентно(и) лице(а), имащо(и) право да инициира и извършва изтеглянето/връщането.
- Организацията трябва да създава и поддържа документирана информация за:
- a)уведомяването на съответните заинтересовани страни (например законодателни и регулаторни органи, клиенти и/или потребители);
- b)обработката на изтеглени/върнати продукти, както и на продукти, които все още са на склад;
- c)изпълнението на последователността от действия, които трябва да бъдат предприети.
- Изтеглените/върнатите продукти и крайните продукти, които все още са на склад, трябва да бъдат изолирани или държани под наблюдение от организацията, докато бъдат управлявани в съответствие с 8.9.4.3.
- Причината, степента и резултатът от изтеглянето/връщането се запазват като документирана информация и се докладват на висшето ръководство като входни данни за прегледа от ръководството (9.3). Организацията проверява изпълнението и ефективността на изтегляне/въщане чрез използване на подходящи техники (например симулационно проиграване на изтегляне/връщане или практическо изтегляне/връщане) и запазва документирана информация.
|
