ІV. Изисквания за осъществяване на дейността по специалността

1. Изисквания за осъществяване на дейността по специалността в първичната извънболнична помощ – съгласно изискванията на Наредба № 3 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Педиатрия” (обн., ДВ, бр. 15 от 2014 г.).

2. Изисквания за осъществяване на дейността в специализираната извънболнична медицинска помощ - съгласно изискванията на Наредба № 3 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Педиатрия”.

3. Изисквания при оказване на медицинска помощ по медицинската специалност в структури на лечебни заведения за болнична помощ.

3.1. Изисквания към структурата за осъществяване на дейността.

3.1.1. Структурата по неонатология от първо ниво на компетентност разполага с родилна зала; пациентски стаи с легла за здрави новородени деца; стая или кът за новородени деца с нарушения в адаптацията или неонатална патология, включена в обема на дейност на структура по неонатология от първо ниво на компетентност.

3.1.2. Структурата по неонатология от първо ниво на компетентност може да бъде децентрализирано (новородено и майка в едно помещение), полуцентрализирано (новородено и майка в две помещения, свързани помежду си), централизирано (новородено и майка в отделни несвързани помещения).

3.2. Устройство и оборудване на помещенията

3.2.1. Родилна зала – обща структура с отделението по акушерство и гинекология.

3.2.1.1. Препоръчително е родилната зала да е разположена на един етаж с отделението за новородени деца или да е свързана посредством асансьор със структурна единица за новородени деца и следродилни грижи.

3.2.1.2. Операционна зала за Цезарово сечение.

3.2.1.3. Санитарен възел оборудван с мивка за топла и студена вода, дистрибутор на течен сапун и хартия, дезинфектант за ръце.

3.2.1.4. Зала (кът) за кардио-пулмонална ресусцитация на всеки 3 родилни легла със следното оборудване:

3.2.1.4.1. реанимационна маса за ресусцитация с локално отопление, възможност за аспирация и подаване на кислород;

3.2.1.4.2. ларингоскоп с права лъжица;

3.2.1.4.3. щипка тип „Мажил” за новородени деца;

3.2.1.4.4. неонатален балон за обдишване с клапа и три размера неонатални маски;

3.2.1.4.5. неонатален ресусцитатор;

3.2.1.4.6. спешен шкаф с наличност на следните лекарствени продукти: адреналин ампули, натриев бикарбонат 8,4%, физиологичен разтвор, глюкозни разтвори 5% и 10%, дестилирана вода, калциев глюконат 10%;

3.2.1.4.7. спешен шкаф със следните медицински изделия: набор за стерилно прерязване на пъпна връв, стерилни пъпни клампи, спиртен разтвор 70%, стерилни ръкавици, нестерилни ръкавици, аспирационни катетри СН 6, СН 8 , СН 10, трахeални тръби ID 2,0; 2,5;3;3,5, спринцовки 1мл, 2мл, 5 мл, перфузорни спринцовки 25 мл, 50 мл, еднолуменни и двулуменни пъпни катетри;

3.2.1.4.8. неонатална теглилка;

3.2.1.4.9. неонатален ръстомер;

3.2.1.4.10. термометър за кожна или ректална температура;

3.2.1.4.11. часовник със секундомер;

3.2.1.4.12. неонатален монитор за регистриране жизнените функции на новороденото дете.

3.2.1.5. Оборудване за осигуряване на кислород и сгъстен въздух.

3.2.1.6. Централна аспирационна система или електрически аспиратор.

3.2.2. Лекарски кабинет.

3.2.3. Кабинет за акушерките /медицинските сестри.

3.2.4. Манипулационна с хладилник за съхранение на ваксини и лекарствени продукти, шкаф за лекарствени продукти.

3.2.5. Млечна кухня.

3.2.5.1. Млечната кухня трябва да разполага с чист офис за приготвяне и съхраняване на шишетата и офис за измиване на използваните шишета и подготовка за стерилизация.

3.2.5.2. Оборудване на млечната кухня:

3.2.5.2.1. мивки с течаща топла и студена вода за измиване на шишетата;

3.2.5.2.2. четки и детергент за измиване на шишета;

3.2.5.2.3. контейнери с капак за използваните шишета;

3.2.5.2.4. контейнери с капак за стерилизираните шишета;

3.2.5.2.5. съд за преваряване на вода;

3.2.5.2.6. хладилник с хладилна камера;

3.2.5.2.7. котлони;

3.2.5.2.8. миялна машина (препоръчително);

3.2.5.2.9. колички за транспорт на използваните измити шишета до стерилизационната и на стерилизираните до млечна кухня;

3.2.5.2.10. малък парно-вакумен стерилизатор - ако стерилизацията се извършва на място.

3.2.5.3. Стерилизацията на шишета, биберони и други съдове за приготвяне на храната се извършва с парно-вакуумна стерилизация при температура 121 С.

3.2.6. Пациентска стая или обособен кът за наблюдение и лечение на деца със забавена кардио-пулмонална адаптация или неонатална патология, включена в обема на дейност на структура по неонатология от първо ниво на компетентност, оборудван с:

3.2.6.1. инкубатор;

3.2.6.2. инфузионна помпа;

3.2.6.3. аспиратор;

3.2.6.4. източник на кислород (централна кислородна инсталация или кислородна бутилка с редуцир вентил);

3.2.6.5. неонатален монитор за основни жизнени функции или пулсоксиметър.

3.2.7. Пациентски стаи с легла за здрави новородени деца оборудвани с:

3.2.7.1. легла за новородени деца;

3.2.7.2. плот за преглед и манипулации на новородените деца с покритие, подлежащо на дезинфекция;

3.2.7.3. теглилка за новородени деца;

3.2.7.4. контейнер с капак за мръсно бельо;

3.2.7.5. два контейнера с капак за разделно събиране на опасни и битови отпадъци;

3.2.7.6. количка с две кофи за почистване на подовата настилка.

3.2.8. Помещение до пациентската стая или кът в пациентската стая за тоалет на новородените деца, оборудвано с мивка, течаща топла и студена вода и плот за повиване, дистрибутори на течен сапун, дезинфектант за ръце и хартия.

3.2.9. Помещение или кът за чисто бельо.

3.2.10. Място за измиване и дезинфекция на легла и друго оборудване извън помещенията за новородени деца.

3.2.11. Санитарен възел за персонала, оборудван с тоалетна, душ, мивка с топла и студена вода.

3.2.12. Стая за изписване на новородените деца.

3.3. Изисквания за осигуреност с медицинска апаратура, оборудване и техника и други условия за осъществяване на дейността.

3.3.1. Задължителни (минимални) изисквания.

3.3.1.1. Осигуреност с апаратура и консумативи на структурата по неонатология от първо ниво на компетентност:

3.3.1.1.1. инфузионни помпи – 2 броя;

3.3.1.1.2. неонатален монитор за основни жизнени функции или пулсоксиметър – 1 брой;

3.3.1.1.3. инкубатор – 1 брой;

3.3.1.1.4. лампа за конвенционална фототерапия – 1 брой;

3.3.1.1.5. централна кислородна инсталация или кислородна бутилка с редуцир вентил;

3.3.1.1.6. централна аспирационна система или електрически аспиратор;

3.3.1.1.7. ларингоскоп с права лъжица;

3.3.1.1.8. интубационни тръби;

3.3.1.1.9. неонатален балон за обдишване с три размера маски или неонатален ресусцитатор – 1 брой;

3.3.1.1.10. кислородни маски и кислородна палатка;

3.3.1.1.11. аспирационни катетри;

3.3.1.1.12. канюли за периферен венозен достъп;

3.3.1.1.13. игли, спринцовки, стерилни марли, стерилни ръкавици.

3.3.2. Осигуреност с апаратура и структури (други условия) в лечебните заведения.

3.3.2.1. На територията на лечебното заведение за болнична помощ със структура по неонатология от първо ниво на компетентност е задължително наличието на рентгенов апарат, клинична лаборатория от първо ниво на компетентност, с възможност за изследване на кръвни газове и киселинно – алкално състояние.

3.3.2.2. Апаратура и структури, които могат да бъдат осигурени по договор с други лечебни заведения:

3.3.2.2.1. Имунохематологична лаборатория на територията на областта;

3.3.2.2.2. Микробиологична лаборатория;

3.3.2.2.3. Патологоанатомична лаборатория на територията на областта;

3.3.2.2.4. Хормонална лаборатория и лаборатория за диагностика на вродени нарушения на обмяната на веществата (за масов неонатален скрининг) на територията на страната.

3.3.2.3. Времеви критерии за достъп до апаратурата и структурите (дейностите) по точка 3.3.2.2. в условията на спешност: 24 часов достъп за имунохематологични изследвания и съобразно регламентирания работен график за патологоанатомичните отделения и микробиологичната лаборатория.

3.3.2.4. Допълнителни препоръчителни условия за осигуряване на високо качество на медицинските дейности: наличие на транспортен инкубатор за новородени деца.

3.4. Изисквания за персонал.

3.4.1. В структура по неонатология от първо ниво на компетентност работи най-малко 1 лекар (препоръчително е 2 лекари). Препоръчително е лекарят да има призната специалност по неонатология или педиатрия.

3.4.2. Изисквания за допълнителна квалификация на лекарите:

3.4.2.1. Лекар със специалност по педиатрия – 15 дневно индивидуално обучение за кардио-пулмонална ресусцитация на новородено дете в структура по неонатология от трето ниво на компетентност;

3.4.2.2. Лекар без специалност – едномесечно индивидуално обучение за кардио-пулмонална ресусцитация на новородено дете в структура по неонатология от трето ниво на компетентност.

3.4.3. Брой специалисти по здравни грижи: 1 акушерка /медицинска сестра на смяна.

3.4.4. Други специалисти в лечебното заведение: лекар с призната специалност по образна диагностика; лекар с призната специалност по клинична лаборатория; клиничен лаборант; рентгенов лаборант.

3.4.5. Допълнителни (препоръчителни) условия за осигуряване на високо качество на медицинските дейности: допълнителна квалификация на лекарите за спешни състояния в неонатологията – специализирани курсове в структура по неонатология от трето ниво на компетентност.

3.5. Изисквания към процеса на осъществяване на дейността.

3.5.1. Изисквания за вида и обема медицински дейности:

3.5.1.1. Рутинни грижи за новородени деца: Диагностичен преглед и оценка; Изследване на кръв, вкл. скрининг за фенилкетонурия, хипотиреоидизъм и вродена надбъбречнокорова хиперплазия.

3.5.1.2. Кардио – пулмонална ресусцтация: Кардио-пулмонална ресусцитация на новородени деца; Ендотрахеална интубация; Изкуствена респирация; Осигуряване на периферен венозен достъп; Външен сърдечен масаж.

3.5.1.3. Специални грижи за новородени деца с преходни нарушения на адаптацията.

3.5.1.4. Диагностични процедури: Изследване на кръв (изследванията се назначават и се интрепретират в неонатологичното звено, а се извършват в клинична лаборатория на територията на лечебното заведение). Включва изследване на хемоглобин, еритроцити, хематокрит, левкоцити, тромбоцити и диференциална формула на левкоцитите. Биохимични проби – кръвна глюкоза, калций, калий, натрий, урея, креатинин, билирубин (общ, директен); Измерване на газове от смесена венозна кръв; Химично изследване на урина; Микробиологично изследване на проба от ухо, нос, гърло и ларинкс; Микробиологично изследване на проба от горния храносмилателен тракт и повърнати материи; Микроскопско изследване на проба от урина – друго изследване; Рутинно гръдно рентгеново изследване; Друго рентгеново изследване на корем; Електрографско мониториране.

3.5.1.5. Терапевтични процедури: Друго кислородно обогатяване;. Стомашно хранене със сонда; Поставяне на друга назогастрална сонда; Поставяне на ректална тръба; Трансфузия на друг серум (плазма, хуман албумин); Инфузия на електролити; Инфузия на антибиотик; Инжекция или инфузия на друго лечебно или профилактично вещество; Конвенционална фототерапия на новородени деца.

3.5.1.6. Специални грижи за недоносени деца с тегло над 2000 г и гестационна възраст над 35 гестационна седмица - процедури съгласно т. 3.5.1.4. и 3.5.1.5.

3.5.1.7. Профилактични дейности: имунизации – 99.33 противотуберкулозна и 99.55 противохепатитна.

3.5.1.8. Неонатални заболявания по МКБ-10, включени в дейността на структурата по неонатология от първо ниво на компетентност: Р05 (Р05.0, Р05.1, Р05.2, Р05.9) Забавен растеж и хипотрофия на плода - само в случаите, когато няма значителни нарушения в адаптацията с необходимост от интензивно лечение и теглото при раждане е над 2000 г; Р07 Разстройства свързани със скъсяване срока на бременността и ниско тегло при раждане - специални грижи само при недоносени новородени деца с тегло над 2000 г и гестационна възраст над 35 седмици; Р08. (Р08.0, Р08.1, Р08.2) Разстройства, свързани с удължаване срока на бременността и високо тегло при раждането; Р12. (Р12.0, Р12.1, Р12.3, Р12.4, Р12.8, Р12.9) Родова травма на окосмената част на главата; Р13.4. Счупване на ключицата при родова травма; Р15. (Р15.2, Р15.4, Р15.6, Р15.8, Р15.9) Други родови травми; Р20 (Р20.0, Р20.1, Р20.9) Вътреутробна хипоксия; Р21. Асфиксия по време на раждане; Р21.1. Средна и умерена асфиксия при раждане; Р21.9. Асфиксия при раждане неуточнена; Р28.8. Други уточнени респираторни състояния на новороденото (неонатален ринит); Р38. Неонатален омфалит с необилно или липсващо кървене; Р39. (Р39.0, Р39.1, Р39.2, Р39.3, Р39.4, Р39.8, Р39.9) Други инфекциозни болести, характерни за неонаталния период; Р51.8. Друго кървене от пъпния остатък на новородено дете; Р51.9. Кървене от пъпния остатък на новородено дете (неуточнено); Р54.5.Кожен кръвоизлив у новородено; Р54.6.Кървене от влагалището на новородено; Р59. (Р59.0, Р59.1, Р59.2, Р59.3, Р59.8, Р59.9) Неонатална жълтеница от други и неуточнени причини; Р61.1. Неонатална полицитемия; Р70 (Р70.4, Р70.8, Р70.9) Преходни нарушения на въглехидратната обмяна, характерни за плода и новороденото; Р80 (Р80.8 Р80.9) Хипотермия на новородено; Р81. (Р81.0, Р 81.8, Р81.9) Нарушение на терморегулацията у новородено; Р83. (Р83.1, Р83.4, Р83.5, Р83.8, Р83.9) Други изменения на кожата и кожните придатъци, характерни за плода и новороденото; Р92 (Р92.0, Р92.1, Р92.2, Р92.3, 92.4, Р92.5, Р92.8 , Р92.9) Проблеми свързани с храненето на новородено дете.

3.5.2. Задължителни диагностично-лечебни алгоритми:

3.5.2.1. Алгоритъм за кардио-пулмонална ресусцитация на новородено дете, приет от Българска асоциация по неонатология;

3.5.2.2. Алгоритъм за диагноза и лечение на неонатални инфекции;

3.5.2.3. Алгоритъм за лечение на неонатални хипербилирубинемии;

3.5.2.4. Алгоритъм за профилактика с витамин К, приет от Българската асоциация по неонатология.

3.5.3. Изисквания към организацията на дейността и вътрешните и външни взаимодействия:

3.5.3.1. Лекарят в структура по неонатология от първо ниво на компетентност е на 8 часов работен график и на разположение.

3.5.3.2. Педиатрите от отделението по педиатрия на съответното лечебно заведение осъществяват дежурства в неонатологичната структура от първо ниво съвместно с лекаря /лекарите от неонатологичната структура. Обемът на тяхната дейност е преглед на новородено дете, специални грижи и организиране на транспорт.

3.5.3.3. За времето, когато лекарят от неонатологичната структура не е на смяна, медицинското обслужване на пациентите се поема от дежурен педиатър.

3.5.3.4. В случаите, когато възникне спешна ситуация, изискваща приложение на специализирана дейност лекарят от отделението се извиква по спешност или дейността се поема от дежурен анестезиолог – реаниматор. Анестезиолозите – реаниматори поемат при необходимост кардио-пулмоналната ресусцитация на новородените деца.

3.5.3.5. Осигурена 24 часова възможност за клинични лабораторни изследвания, за имунохематологични изследвания и за рентгеново изследване.

3.5.3.6. Осигурена възможност за консултации със специалист – неонатолог или педиатър от неонатологично отделение от второ и трето ниво на компетентност.

3.5.3.7. Осигурена възможност за консултации с други специалисти – на място или транспорт на новороденото дете до други лечебни заведения.

3.5.3.8. Осигурен транспорт – собствен или по договор с център за спешна медицинска помощ;

3.5.3.9. Осигурена планова доставка на кръвни продукти със срок не по-дълъг от 24 часа.

3.5.4. Изисквания към резултата от осъществяване на дейността.

3.5.4.1. Количествени показатели за осъществяване на дейността (минимални задължителни изисквания за годишен обем на медицинските дейности): Минимален брой на ражданията – съгласно Наредба № 32 от 2008 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Акушерство и гинекология” (обн., ДВ, бр. 6 от 2009 г.).

3.5.4.2. Критерии и показатели за качество на осъществяваната медицинска дейност.

3.5.4.2.1. Общи и специализирани показатели по критериите достъп до медицинска помощ, своевременност на оказваната медицинска помощ:

3.5.4.2.1.1. Степен на осигуреност с 24 часов достъп до лекарска помощ;

3.5.4.2.1.2. Степен на осигуреност с възможност за консултации с други специалисти – брой проведени консултации;

3.5.4.2.1.3. Осигурена възможност за транспорт в неонатологични отделения с по-високо ниво на компентентност или в специализирани детски клиники (кардиологични, хирургични и др.).

3.5.4.3. Показатели за резултатите на осъществената медицинска дейност:

3.5.4.3.1. Неонатална заболеваемост и смъртност;

3.5.4.3.2. Брой преминали недоносени деца и новородени деца с ниско тегло;

3.5.4.3.3. Брой пациенти транспортирани в други лечебни заведения;

3.5.4.3.4. Други специалисти, които извършват дейности в рамките на лечебното заведение по съответната специалност (посочено в т. 3.5.3.).

Б. Второ ниво на компетентност

3.1. Изисквания към структурата за осъществяване на дейността.

3.1.1. Структурата по неонатология от второ ниво на компетентност разполага с родилна зала, пациентски стаи за здрави новородени деца; пациентски стаи за интензивно лечение и пациентски стаи за слединтензивно лечение и специални грижи.

3.2. Устройство и оборудване на помещенията:

3.2.1. Родилна зала – съгласно раздел А „Първо ниво на компетентност”, т. 3.2.1;

3.2.2. Лекарски кабинет, оборудван с телефон, негативоскоп и компютър с достъп до интернет;

3.2.3. Кабинет на старшата сестра/ акушерка;

3.2.4. Кабинет на акушерките/ медицинските сестри;

3.2.5. Помещение или кът за технически сътрудник , оборудвано с компютърна система за обработка на медицинската документация;

3.2.6. Пациентски стаи за здрави новородени деца – съгласно раздел А „Първо ниво на компетентност”, т. 3.2.7. и 3.2.8. Препоръчително е децентрализирано отглеждане на новородените деца.

3.2.7. Пациентски стаи за интензивно лечение:

3.2.7.1. Стаите за интензивно лечение по възможност се разполагат на един етаж с родилната зала. В случай, че не е възможно разполагането на стаите за интензивно лечение и родилната зала на един етаж се осигурява връзка с асансьор, позволяващ транспорт на инкубатор;

3.2.7.2. Броят на интензивните легла е от 2 до 5;

3.2.7.3. Площ за едно интензивно легло - 4 м²;

3.2.7.4. Свободна площ за преминаване между интензивните легла – 1 м;

3.2.7.5. Здравни изисквания към стаите за интензивно лечение: под с гладка повърхност, без фуги и прави ъгли; широки врати за преминаване на апаратура; стени с гладко покритие без фуги; алуминиева или ПВЦ дограма; външни щори.

3.2.7.6. Интензивна неонатална единица (интензивно легло) включва следното оборудване:

3.2.7.6.1. инкубатор за интензивни грижи;

3.2.7.6.2. апарат за механична вентилация (респиратор за новородени деца);

3.2.7.6.3. монитор за основни жизнени функции или пулсоксиметър;

3.2.7.6.4. инфузионни помпи – 2 бр.;

3.2.7.6.5. аспиратор – 1 бр.;

3.2.7.6.6. кислороден дебитомер с възможност за затопляне и овлажняване на кислорода - 1 бр.;

3.2.7.6.7. изводи на централни инсталации: един за сгъстен въздух, един за вакуум, два за кислород;

3.2.7.6.8. контакти – минимум 6 бр.;

3.2.7.6.9. шкаф за индивидуални консумативи;

3.2.7.6.10. стойка с държачи за поставяне на аспирационни катетри, сонди за хранене и др.;

3.2.7.6.11. инхалатори 1:2 за интензивни легла.

3.2.8. Пациентски стаи за слединтензивно лечение/специални грижи:

3.2.8.1. Броят на леглата за слединтензивно лечение/специални грижи е в съотношение 1:1 до 2:1 спрямо интензивните легла.

3.2.8.2. Леглото за слединтензивно лечение и специални грижи включва следното оборудване:

3.2.8.2.1. инкубатор за специални грижи или термолегло;

3.2.8.2.2. контакти – минимум 3 бр.;

3.2.8.2.3. аспиратори 1:2 легла;

3.2.8.2.4. кислороден дебитомер с възможност за затопляне и овлажняване на кислорода;

3.2.8.2.5. инфузионна помпа;

3.2.8.2.6. монитор за основни жизнени функции или пулоксиметър 1:2 легла;

3.2.8.2.7. инхалатори 1:3 легла.

3.2.9. Помещение, свързано с пациентските стаи или кът в пациентската стая за тоалет на новородените деца.

3.2.10. Изолационен бокс.

3.2.11. Млечна кухня - съгласно раздел А „Първо ниво на компетентност”, т. 3.2.5.

3.2.12. Манипулационна, оборудвана с хладилник, шкаф за лекарствени продукти и бокс за стерилен ламинарен поток.

3.2.13. Помещение или кът за чисто бельо.

3.2.14. Място за почистване на оборудване и апаратура (легла, инкубатори, инфузионни помпи) извън помещенията за новородени деца.

3.2.15. Помещение за деконтаминация и подготовка на материалите за стерилизация.

3.2.16. Помещение за чисти инкубатори, респиратори, инфузионни помпи, фотолампи и др.

3.2.17. Стая с гардероби за външните дрехи на персонала (в или извън отделението).

3.2.18. Санитарен възел за персонала с душ, тоалетна, мивка с топла и студена вода, дистрибутори за течен сапун, дезинфектант за ръце и хартия.

3.2.19. Складово помещение за консумативи, резервни части и дезинфектанти;

3.2.20. Стая за информация на родителите и за изписване на новородените деца.

3.3. Изисквания за осигуреност с медицинска апаратура, оборудване и техника и други условия за осъществяване на дейността.

3.3.1. Задължителни (минимални) изисквания.

3.3.1.1. Осигуреност с апаратура и консумативи на структурата по неонатология от второ ниво на компетентност:

3.3.1.1.1. Оборудване на интензивни легла – съгластно т. 3.2.7;

3.3.1.1.2. Оборудване на легла за слединтензивно лечение/специални грижи – съгластно т. 3.2.8;

3.3.1.1.3. Общи минимални изисквания:

3.3.1.1.3.1. неонатални монитори за основни жизнени показатели – минимум 4 бр.;

3.3.1.1.3.2. пулсоксиметри – минимум 2 бр.;

3.3.1.1.3.3. апаратура за дихателна ресусцитация (неонатален балон за обдишване с три размера маски или неонатален ресусцитатор) - 2 бр.;

3.3.1.1.3.4. стационарни инкубатори – минимум 5 бр.;

3.3.1.1.3.5. транспортен инкубатор – 1 бр.;

3.3.1.1.3.6. респиратори за новородени деца – минимум 2 бр.;

3.3.1.1.3.7. инфузионни помпи – минимум 6 бр.;

3.3.1.1.3.8. апарат за постоянно положително налягане в дихателните пътища – 1 бр.

3.3.1.1.4. Извън минималните изисквания по т. 3.3.1.1.3. оборудването е съобразено с броя на леглата за интензивно лечение и леглата за слединтензивно лечение/специални грижи.

3.3.1.1.5. Допълнително оборудване и консумативи:

3.3.1.1.5.1. централна кислородна инсталация;

3.3.1.1.5.2. централна аспирационна система;

3.3.1.1.5.3. легла за новородени деца;

3.3.1.1.5.4. термолегла за новородени деца;

3.3.1.1.5.5. плотове в пациентските стаи за тоалет и манипулации на новородените деца;

3.3.1.1.5.6. комплекти с по две кофи за разделно събиране на отпадъците (биологично опасни и битови) във всяка пациентска стая;

3.3.1.1.5.7. шкафове за съхранение на чисто бельо;

3.3.1.1.5.8. контейнер с капак за мръсно бельо;

3.3.1.1.5.9. спешни шкафове за съхранение на лекарствени продукти;

3.3.1.1.5.10. шкафове за съхранение на консумативи;

3.3.1.1.5.11. теглилка за новородени деца 1:3 легла;

3.3.1.1.5.12. подвижна лампа;

3.3.1.1.5.13. лампи за фототерапия: 1:5 интензивни единици и 1 лампа за интензивна фототерапия;

3.3.1.1.5.14. контейнери за консумативи и оборудване, подлежащи на стерилизация и вече стерилизирани такива;

3.3.1.1.5.15. апарат за постоянно положително налягане в дихателните пътища – назален СРАР;

3.3.1.1.5.16. мобилен рентгенов апарат;

3.3.1.1.5.17. мобилен ултразвуков апарат (на отделението или на лечебното заведение);

3.3.1.1.5.18. ЕКГ апарат;

3.3.1.1.5.19. транспортен инкубатор;

3.3.1.1.5.20. апарат за отоакустични емисии – за провеждане на неонатален слухов скрининг;

3.3.1.1.5.21. интубационни тръби ID 2,2,5,3,3,5,4;

3.3.1.1.5.22. аспирационни катетри СН 4,6,8,10;

3.3.1.1.5.23. периферни венозни канюли G 22,24;

3.3.1.1.5.24. умбиликални катетри – еднолуменни и двулуменни;

3.3.1.1.5.25. ларингоскопи с прави лъжици и с акумулаторна батерия;

3.3.1.1.5.26. щипка тип Мажил;

3.3.1.1.5.27. неонатални балони за дихателна ресусцитация с три размера маски или неонатални ресусцитатори;

3.3.1.1.5.28. кислородни маски;

3.3.1.1.5.29. кислородни назални катетри;

3.3.1.1.5.30. кислородни палатки;

3.3.1.1.5.31. стерилни марли, компреси, стерилни ръкавици, стерилни престилки и други материали, необходими за лечебния процес;

3.3.1.1.5.32. спринцовки, игли.

3.3.2. Осигуреност с апаратура и структури (други условия) в лечебните заведения.

3.3.2.1. На територията на лечебното заведение за болнична помощ със структура по неонатология от второ ниво на компетентност е задължително наличието на структури за рентгеново изследване – рентгенов апарат за скопия и графия със 7 часов работен ден на обслужващия персонал и на повикване при необходимост; клинична лаборатория от второ ниво на компетентност.

3.3.2.2. Апаратура и структури, които могат да бъдат осигурени по договор с други лечебни заведения:

3.3.2.2.1. Имунохематологична лаборатория на територията на населеното място или областта.

3.3.2.2.2. Компютърна аксиална томография (КАТ) или магнитно-резонансна томография (МРТ) на територията на населеното място;

3.3.2.2.3. Патологоанатомично отделение на територията на областта;

3.3.2.2.4. Вирусологична и цитогенетична лаборатория;

3.3.2.2.5. Микробиологична лаборатория;

3.3.2.2.6. Хормонална лаборатория и лаборатория за диагноза на вродени заболявания на обмяната на веществата на територията на страната.

3.3.2.3. Времеви критерии за достъп до апаратурата и структурите (дейностите) по точка 3.3.2.2. в условията на спешност: 24 часов достъп до имунохематологична лаборатория и КАТ, планово в рамките на регламентираното работно време на съответната структура за патоанатомия, вирусологични и цитогенетични изследвания.

3.3.2.4. Допълнителни препоръчителни условия за осигуряване на високо качество на медицинските дейности: осигуряване на възможност за КАТ в рамките на лечебното заведение.

3.4. Изисквания за персонал.

3.4.1. В структура по неонатология от второ ниво на компетентност работят най-малко 4 лекари (препоръчително е 5 лекари). Един от лекарите трябва да е с придобита специалност по неонатология и най-малко двама с придобита специалност по педиатрия и квалификация по неонатология. Началникът на отделението е с придобита специалност по неонатология и най-малко 3 годишен стаж след придобиване на специалността.

3.4.1.1. Допълнителна квалификация на лекарите:

3.4.1.1.1. Лекарите с придобита специалност по неонатология трябва да имат допълнителна квалификация по ултразвукова диагностика.

3.4.1.1.2. Лекарите с придобита специалност по педиатрия трябва да имат допълнителната квалификация за кардио-пулмонална ресусцитация на новородени деца – индивидуално обучение от най-малко 15 дни в родилна зала на структура по неонатология от трето ниво на компетентност и най-малко едномесечно обучение в структура по неонатология от трето ниво на компетентност.

3.4.1.1.3. Лекарите, които нямат придобита специалност по неонатология и педиатрия трябва да имат допълнителна квалификация за кардио-пулмонална ресусцитация на новородени деца - индивидуално обучение от един месец в родилна зала на структура по неонатология от трето ниво на компетентност и най-малко двумесечно обучение в структура по неонатология от трето ниво на компетентност.

3.4.2. Брой специалисти по здравни грижи: най-малко 2 акушерки/медицински сестри на смяна. Броят на сестрите/акушерките се определя в зависимост от броя на леглата за интензивно лечение, специални грижи и за здрави деца, както следва: 1 сестра/акушерка на 5 интензивни легла, 1 сестра/акушерка на 10 легла за специални грижи и 1 сестра/ акушерка на 20 легла за здрави деца.

3.4.3. Санитари – 1 на смяна.

3.4.4. Други специалисти в лечебното заведение: лекар с призната специалност по образна диагностика; лекар с призната специалност по клинична лаборатория, клиничен лаборант; рентгенов лаборант.

3.4.5. Допълнителни (препоръчителни) условия за осигуряване на високо качество на медицинските дейности: лекарите с придобита специалност педиатрия да са преминали теоретичен курс по интензивна терапия в неонатологията.

3.5. Изисквания към процеса на осъществяване на дейността.

3.5.1. Изисквания за вида и обема медицински дейности.

3.5.1.1. Диагностични медицински дейности:

3.5.1.1.1. Всички диагностични процедури, съгласно раздел А „Първо ниво на компетентнсот”, т. 3.5.1.4.;

3.5.1.1.2. Допълнителни диагностични процедури:

3.5.1.1.2.1. Офталмологични изследвания: Други диагностични процедури на ретина, хориоидея, витреум и задна камера; Офталмоскопия;

3.5.1.1.2.2. Образни изследвания: КАТ на гръден кош; КАТ на глава; КАТ на корем; Друго рентгеново изследване на череп; Друго рентгеново изследване на гръбнак; Друго рентгеново изследване на храносмилателния тракт; Друго рентгеново изследване на пикочната система; Скелетно рентгеново изследване на рамо и мишница; Скелетно рентгеново изследване на лакът и предмишница; Скелетно рентгеново изследване на китка и длан; Друго скелетно рентгеново изследване на таз и тазобедрена става; Скелетно рентгеново изследване на бедро, коляно и подбедрица; Скелетно рентгеново изследване на глезен и стъпало; Диагностичен ултразвук на глава и шия; Диагностичен ултразвук на храносмилателна система; Диагностичен ултразвук на пикочна система; Диагностичен ултразвук на корем и ретроперитонеум;

3.5.1.1.2.3. Други: Електрокардиограма; Мониториране на системно артериално налягане; Изследване на слуха неуточнено; Диагностична лумбална пункция;

3.5.1.1.2.4. Клиниколабораторни и микробиологични изследвания: Микробиологично изследване на проба от нервната система и ликвор; Микробиологично изследване на проба от трахея, бронх, плевра, бял дроб, храчка; Микроскопско изследване на кръв - култура и чувствителност; Изследване на кръв - цитогенетично изследване; Изследване на кръв - биохимични проби: допълнително С – реактивен протеин, АСАТ, АЛАТ, алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа, ГГТ, общ белтък с протеинограма; Изследване на хемокоагулационен статус – време на кървене, съсирване, протромбиново време, акт. парциално тромбопластиново време, фибриноген; Серологични проби за вродени инфекции.

3.5.1.2. Терапевтични медицински процедури

3.5.1.2.1. Всички терапевтични процедури, съгласно раздел А „Първо ниво на компетентност”, т. 3.5.1.5;

3.5.1.2.2. Допълнителни терапевтични процедури: Катетеризация на пъпна вена; Торакоцентеза; Продължително позитивно налягане в дихателните пътища (СРАР);Изкуствено дишане с интермитиращо позитивно налягане; Сърфактант терапия (респираторна терапия, приложена чрез аерозолно устройство); Поставяне на назофарингеален въздуховод; Поставяне на орофарингеален въздуховод; Друга промивка на бронх и трахея; Друга механична вентилация; Интермитентна мандаторна вентилация; Вентилация с подпомагащо налягане (pressure support) вентилация; Продължителна механична вентилация с неуточнена продължителност; Продължителна механична вентилация под 96 последователни часа; Продължителна механична вентилация за 96 или повече последователни часа; Трансфузия на еритроцитна маса; Трансфузия на тромбоцити; Трансфузия на фактори на съсирване; Инжекция на антикоагуланти; Инжекция на други антиинфекциозни медикаменти; Инжекция на стероид; Парентерална инфузия на концентрирани хранителни субстанции; Обменно кръвопреливане; Сърдечен масаж при затворен гръден кош.

3.5.1.3. Неонатални заболявания включени в дейността на структурата по неонатология от второ ниво на компетентност:

3.5.1.3.1. Всички неонатални заболявания, включени в дейността на структурата по неонатология от първо ниво на компетентност, съгласно раздел А „Първо ниво на компетентност”, т. 3.5.1.8;

3.5.2. Задължителни диагностично – лечебни алгоритми. Диагностично – лечебните алгоритми се разработват от съответните лечебни заведения. В случаите, когато за дадени състояния или нозологични единици има разработени алгоритми, утвърдени от Българската асоциация по неонатология те са задължителни за всички неонатологични отделения.

3.5.2.1. Всички диагностично-лечебни алгоритми посочени в раздел А „Първо ниво на компетентност”, т. 3.5.2;

3.5.2.2. Диагностично – лечебен алгоритъм за лечение на неонатален респираторен дистрес синдром – консенсус на Европейската асоциация по неонатология, приет от Българската асоциация по неонатология;

3.5.2.3. Диагностично– лечебен алгоритъм за лечение на новородени деца със сърфактант – съгласно консенсуса за лечение на респираторен дистрес синдром;

3.5.2.4. Диагностично-лечебен алгоритъм за лечение на мекониум аспирационен синдром;

3.5.2.5. Диагностично – лечебен алгоритъм за лечение на неонатални гърчове;

3.5.2.6. Диагностично-лечебен алгоритъм за лечение и профилактика на анемии при недоносени деца;

3.5.2.7. Диагностично – лечебен алгоритъм за профилактика и лечение на ретинопатията на недоносеността;

3.5.2.8. Диагностично – лечебен алгоритъм за хранене на доносени и недоносени новородени деца.

3.5.3. Изисквания към организацията на дейността и вътрешните и външни взаимодействия:

3.5.3.1. Осигурен 24 часов прием на новородени деца и 24 часови дежурства на щатен лекарски персонал;

3.5.3.2. Осигурена 24 часова възможност за провеждане на клинични лабораторни изследвания, имунохематологични изследвания, рентгенови изследваня, КАТ;

3.5.3.3. Осигурена 24 часова възможност за поръчка и доставка на кръв или кръвни продукти;

3.5.3.4. Осигурена възможност за консултация с други специалисти (неонатолог от структура по неонатология от трето ниво на компетентност, детски хирург, детски кардиолог, детски офталмолог) – планово и по спешност;

3.5.3.5. Осигурена 24 часова възможност за транспорт на новородените деца – планов и спешен, собствен или по договор с център за спешна медицинска помощ.

3.5.4. Изисквания към резултата за осъществяване на дейността.

3.5.4.1. Количествени показатели за осъществяване на дейността: Минимален брой раждания годишно – съгласно Наредба № 32 от 2008 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Акушерство и гинекология”.

3.5.4.2. Критерии и показатели за качество на осъществяваната медицинска дейност:

3.5.4.2.1. Общи и специализирани показатели по критерии за достъп до медицинска помощ:

3.5.4.2.1.1. осигуреност на 24 часов достъп до медицинско обслужване от лекар на структура по неонатология от второ ниво на компетентност;

3.5.4.2.1.2. брой проведени консултации със специалисти от същото и от други лечебни заведения;

3.5.4.2.1.3. брой пациенти транспортирани за консултация, изследване или превеждане в друго лечебно заведение;

3.5.4.2.1.4. брой инструментални изследвания, проведени извън територията на лечебното заведение.

3.5.4.3. Показатели за резултатите на осъществената медицинска дейност:

3.5.4.3.1. Неонатална смъртност;

3.5.4.3.2. Ранна неонатална смъртност;

3.5.4.3.3. Късна неонатална смъртост;

3.5.4.3.4. Постнеонатална смъртност;

3.5.4.3.5. Изписани пациенти здрави;

3.5.4.3.6. Изписани пациенти с подобрение;

3.5.4.3.7. Изписани пациенти без подобрение;

3.5.4.3.8. Брой и относителен дял на пациентите с усложнения по време на болничния престой;

3.5.4.3.9. Използваемост на болничните легла за новородени деца;

3.5.4.3.10. Използваемост на леглата за интензивно лечение;

3.5.4.3.11. Оборот на болничните легла за новородени деца;

3.5.4.3.12. Среден брой леглодни;

3.5.4.3.13. Честота на нозокомиални инфекции (на 1000 дни болничен престой, на 1000 вентилационни дни);

3.5.4.3.14. Брой пациенти преведени в неонатологично отделение от трето ниво на компетентност.