 
Съфинансирано от Европейския съюз Държавна агенция за бежанците при МС
Фонд „Убежище, миграция и интеграция“
Приложение № 1
ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ
“Доставка на лекарствени продукти за нуждите на териториалните поделения на Държавна агенция за бежанците при Министерския съвет”
1. Лекарствени продукти, включени в предмета на поръчката
В предмета на поръчката са включени лекарствени продукти, съгласно номенклатура и количества, които са изброени в Приложение № 1.1.
2. Изисквания към доставените стоки:
2.1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
2.2. Лекарствените продукти трябва да притежават:
-
валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на този закон или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета,
-
сертификат за освобождаване на партида, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ и удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ.
В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през срока на договора, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични;
2.3. Лекарствените продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или на Регламент (EO) No 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/ и сертификат за освобождаване на партида, издаден по реда на наредбата по чл. 69, ал. 5 и чл. 70, ал. 4 на ЗЛПХМ.
2.4. На всяка опаковка следва да има означен срок на годност на лекарствените продукти, които към момента на доставката следва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 %.
2.5. За лекарствените продукти, които са с държавна регулирана цена, съгласно чл. 261а от ЗЛПХМ, предлаганите за тях цени не може да са по-високи от цените, определени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на откриване на процедурата.
2.6. В случай, че през времето на действие на договора държавната регулирана цена на договорените лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1от ЗЛПХМ стане по-ниска от договорената, Изпълнителят се задължава да коригира цените във фактурите по предвидения в Закона за счетоводството ред, като Възложителят ще заплаща лекарствените продукти на по-ниската цена, от датата на влизане в сила на конкретното решение на Комисията по цените на лекарствените продукти.
2.7. Лекарствените продукти следва да са в опаковки с ненарушена цялост, които отговарят на изискванията на чл. 168 от ЗЛПХМ и да имат листовки на български език в съответствие с издаденото разрешение за употреба.
2.8. Изпълнителят трябва да доставя лекарствените продукти с подходящи транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение, разпространение и транспортиране на лекарствените продукти, в съответствие с изискванията на Добрата дистрибуторска практика.
3. Срок на договора:
Продължителността на изпълнение на настоящата обществена поръчка е до 14.12.2016 г. считано от датата на подписване на договора или до изчерпване на количествата лекарствени продукти, включени в предмета на обществената поръчка.
4. Срокове за изпълнение на доставката/ите:
Лекарствените продукти се доставят периодично, след заявка от възложителя, в която се посочват конкретни артикули, количества и място на доставка.
Срокът за изпълнение на регулярна доставка е до 48 часа (2 календарни дни).
Срокът за изпълнение на спешна доставка е до 6 часа.
Заявки се подават от определени от възложителя лица.
5. Място на доставката/ите
Лекарствените продукти следва да бъдат доставени до:
-
Регистрационно-приемателен център (РПЦ) - гр. София
1618 София; кв. “Овча купел”, ул. “Монтевидео” № 21A:
- кв. „Военна рампа“, ул. „Проф. Иван Георгов“ № 29;
- кв. “Враждебна“, бул. “Ботевградско шосе“ № 270;
-
Регистрационно-приемателен център (РПЦ) - с. Баня, община Нова Загора
8914 с. Баня, община Нова Загора, район “Минерални бани” № 17.
-
Регистрационно-приемателен център (РПЦ) - гр. Харманли
6450 гр. Харманли, ж.к. “Дружба” № 23.
-
Транзитен център (ТЦ) - с. Пъстрогор, община Свиленград;
6519 с. Пъстрогор, община Свиленград, област Хасково.
6. Начин на изготвяне и подаване на приемопредавателните протоколи
Лекарствените продукти се предават на възложителя с оригинална фактура и приемо-предавателен протокол, в който фигурират като минимум следните полета:
-
Името и адреса на управление на изпълнителя, от което са закупуват лекарствените продукти, номер и дата на издаване на документа, удостоверяващ правото за извършване на търговия на едро, и данни, идентифициращи органа, издал документа;
-
Дата;
-
Наименование на лекарствения продукт/опаковка;
-
Количество по фактура;
-
Мерна единица;
-
Единична цена за мерна единица без ДДС по фактура;
-
Партиден номер и номер на сертификата за освобождаване на партидата, издаден от квалифицираното лице по чл. 148, т. 2 от ЗЛПХМ или номер на сертификата за освобождаване на партидата, издаден от ИАЛ - в случаите по чл. 69 и чл. 70 от ЗЛПХМ;
-
Срок на годност.
Приложение № 1.1
СПЕЦИФИКАЦИЯ НА
ЛЕКАРСТАВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
№
|
АКТИВНО ВЕЩЕСТВО/INN
|
ATC код
|
Лекарствена форма и количество на активното вещество
|
Количество
|
1
|
Ranitidine
|
A02BA02
|
150 mg film-coated tablets x 60
|
200
|
2
|
Omeprazole
|
A02BC01
|
20 mg gastro - resistant capsules, hard x 28
|
190
|
3
|
Papaverine
|
A03AD01
|
50 mg tablets x 40
|
80
|
4
|
Drotaverine
|
A03AD02
|
20mg/ml solution for injection - 2ml x 25
|
50
|
5
|
Drotaverine
|
A03AD02
|
40 mg tablets x 24
|
140
|
6
|
Atropine
|
A03BA01
|
1mg/ml -1ml solution for injection x 10
|
30
|
7
|
Butylscopolamine
|
A03BB01
|
20mg/ml solution for injection - 1ml x 10
|
80
|
8
|
Butylscopolamine
|
A03BB01
|
10mg coated tablets x 20
|
190
|
9
|
Pitofenone and analgesics
|
A03DA02
|
500 mg/2 mg/0.02 mg/ ml solution for injection- 2ml x 5
|
100
|
10
|
Pitofenone and analgesics
|
A03DA02
|
tablets x 20
|
205
|
11
|
Metoclopramide
|
A03FA01
|
10 mg/2 ml solution for injection х 25
|
150
|
12
|
Metoclopramide
|
A03FA01
|
10 mg tablets x 40
|
100
|
13
|
Bisacodyl
|
A06AB02
|
5 mg gastro-resistant tablets x 30
|
30
|
14
|
Nystatin
|
A07AA02
|
100 000 IU/ml granules for oromucosal suspension - 50 ml
|
5
|
15
|
Diosmectite
|
A07BC05
|
3 g powder for oral suspension x 60
|
61
|
16
|
Loperamide
|
A07DA03
|
2 mg capsules, hard x 6
|
90
|
17
|
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
|
A11DB
|
15mg/10mg/0,02mg film-coated tablets x 30
|
200
|
18
|
Ascorbic acid
|
A11GA01
|
100mg/ml solution for injection - 5ml x 10
|
30
|
19
|
Acetylsalicylic acid
|
B01AC06
|
325 mg film-coated tablets x 100
|
125
|
20
|
Glucose
|
B05CX01, V06DC01
|
40% solution for injection 10 ml x 5
|
90
|
21
|
Glucose
|
B05CX01, V07AB0
|
5% solution for injection/infusion -500ml
|
15
|
22
|
Sodium chloride
|
B05XA03
|
0,9% solution for infusion - 100 ml
|
50
|
23
|
Sodium chloride
|
B05XA03
|
0,9% solution for injection - 10 ml x 5
|
130
|
24
|
Epinephrine
|
C01CA24
|
1 mg/ml solution for injection - 1ml x10
|
30
|
25
|
Clonidine
|
C02AC01
|
150 micrograms/ml solution for injection - 1ml x 10
|
40
|
26
|
Clonidine
|
C02AC01
|
150 micrograms tablets x 50
|
40
|
27
|
Chlortalidone
|
C03BA04
|
100 mg tablets x 20
|
5
|
28
|
Furosemide
|
C03CA01
|
40 mg tablets x 12
|
20
|
29
|
Furosemide
|
C03CA01
|
10 mg/ml solution for injection - 2 ml x 10
|
40
|
30
|
Lidocaine, Tribenoside
|
C05AD01
|
400 mg/40 mg suppositories x 10
|
6
|
31
|
Fluocortolone + Lidocaine
|
C05AX03
|
1mg/40mg suppositories x 10
|
50
|
32
|
Heparinoid
|
C05BA01
|
100 IU/mg ointment - 30 g
|
50
|
33
|
Heparin
|
C05BA03
|
1000 IU/g - 50g
|
60
|
34
|
Metoprolol tartrate
|
C07AB02
|
100mg tablets x30
|
30
|
35
|
Bisoprolol
|
C07AB07
|
5 mg film-coated tablets x 28
|
30
|
36
|
Nifedipine
|
C08CA05
|
10 mg coated tablets x 50
|
50
|
37
|
Enalapril
|
C09AA02
|
10 mg tablets x 30
|
50
|
38
|
Enalapril
|
C09AA02
|
tablet 5 mg x 30
|
50
|
39
|
Atorvastatin
|
C10AA05
|
20 mg film- coated tablets x 30
|
50
|
40
|
Menthol
|
D
|
1 % cutaneous solution - 100 ml
|
5
|
41
|
Clotrimazole
|
D01AC01
|
1% cream - 20 g
|
200
|
42
|
Hydrocortizone + Miconazole
|
D01AC20
|
20mg/g / 10mg/g cream - 15 g
|
3
|
43
|
Salicylic acid + 2-naphthol
|
D01AE20
|
5g/100g+1g/100g cutaneous solution - 50ml
|
90
|
44
|
Naftifine
|
D01AE22
|
cream 1% - 15g
|
60
|
45
|
Naftifine
|
D01AE22
|
1% cutaneous solution - 10ml
|
60
|
46
|
Vitamin A concentrate + Ergocalciferol
|
D03AA
|
350 IU/400 IU/g ointment x 18 g
|
60
|
47
|
Dexpanthenol
|
D03AX03
|
4,63 % cutaneous foam - 130 g
|
70
|
48
|
Dexpanthenol
|
D03AX03
|
5% gel - 40g
|
80
|
49
|
Dimetindene
|
D04AA13
|
0,1% gel - 50 g
|
150
|
50
|
Gentamicin
|
D06AX07
|
1mg/g ointment - 15g
|
15
|
51
|
Silver Sulfadiazine
|
D06BA01
|
1% cream - 50g;
|
20
|
52
|
Fluocinolone acetonide
|
D07AC04
|
0,025% ointment - 15g
|
10
|
53
|
Clobetasol
|
D07AD01
|
0,05% cream x 25g
|
30
|
54
|
Hydrocortisone and antibiotics (Hydrocortisone, Oxytetracycline)
|
D07CA01
|
9,30 mg/g+3,10 mg/g cutaneous spray, suspension - x 16,125g
|
30
|
55
|
Hydrocortisone and antibiotics (Fusidic acid as hemihydrate, Hydrocortisone acetate)
|
D07CA01
|
20 mg/10 mg/g cream - 15 g
|
5
|
56
|
Betamethasone + Gentamycin
|
D07CC01
|
0,5 mg/g +1mg/g ointment - 15 g
|
30
|
57
|
Betamethasone + Gentamicin
|
D07CC01
|
1 mg/g +1 mg/g ointment - 15 g
|
30
|
58
|
Betamethasone+Clotrimazole + Gentamicin
|
D07CC01
|
0,5 mg/g +10 mg/g + 1 mg/g ointment - 15 g
|
55
|
59
|
Betamethasone +Salicylic acid
|
D07XC01
|
0,5 mg/30 mg/g ointment -15 g
|
30
|
60
|
Ethacridine lactate
|
D08AA01
|
0.1% cutaneous solution - 1000ml
|
46
|
61
|
Povidone-iodine
|
D08AG02
|
10% ointment - 90g
|
90
|
62
|
Povidone-iodine
|
D08AG02
|
10% (w/w) cutaneous solution - 100 ml
|
40
|
63
|
Iodine
|
D08AG03
|
5% cutaneous solution - 1000ml
|
30
|
64
|
Iodine
|
D08AG03
|
5% cutaneous solution - 20ml
|
70
|
65
|
Ichthammol
|
D08AX
|
10% ointment - 15g
|
20
|
66
|
Hydrogen peroxide solution
|
D08AX01
|
3% cutaneous solution - 1000ml
|
50
|
67
|
Ethanol
|
D08AX08
|
70% v/v cutaneous solution -1000ml
|
5
|
68
|
Clotrimazole
|
G01AF02
|
100 mg vaginal tablets x 6
|
100
|
69
|
Betamethasone
|
H02AB01
|
7 mg/ml suspension for injection - 1 ml x 5
|
60
|
70
|
Dexamethasone
|
H02AB02
|
0,5 mg tablets x 30
|
15
|
71
|
Methylprednisolone
|
H02AB04
|
40 mg/ml suspension for injection - 1ml x 1
|
80
|
72
|
Methylprednisolone
|
H02AB04
|
15,78mg powder and solvent for solution for injection - 1ml x 10
|
10
|
73
|
Methylprednisolone
|
H02AB04
|
40 mg powder and solvent for solution for injection - 1ml x 10
|
80
|
74
|
Prednisolone
|
H02AB06
|
5mg tablets x 20
|
15
|
75
|
Levothyroxine sodium
|
H03AA01
|
100 micrograms tablets x 100
|
30
|
76
|
Levothyroxine sodium
|
H03AA01
|
50 micrograms tablets x 50
|
30
|
77
|
Doxycycline
|
J01AA02
|
100 mg capsules x 6
|
30
|
78
|
Amoxicillin
|
J01CA04
|
500 mg dispersible tablets x 20
|
60
|
79
|
Amoxicillin
|
J01CA04
|
250 mg/5 ml powder for oral suspension - 60 ml
|
112
|
80
|
Amoxicillin
|
J01CA04
|
1000 mg film-coated tablets x 12
|
605
|
81
|
Amoxicillin
|
J01CA04
|
500 mg film-coated tablets x 24
|
310
|
82
|
Amoxicillin + Clavulanic acid
|
J01CR02
|
875 mg/ 125mg film - coated tablets х 20
|
250
|
Сподели с приятели: |
