Броят лекарите по области

Експерти проверяват качеството на здравеопазването в 8 области. Това са Габрово, Ловеч, Търново, Русе, Бургас, Стара Загора, Кюстендил и Благоевград. Ще се инспектират отделение по отделение за наличие на специалисти и апаратура и състоянието на лечебните центрове. Където има проблеми, ще се търси помощ на националния консултант по съответната специалност. Ще се види и дали даден хирург прави достатъчно операции, или се разчита на външни специалисти. Целта е да се види в кои болници има качествени лекари, към които трябва да се насочат пациентите. Пилотният проект за 8-те области е основата за предстоящото преструктуриране на болничната помощ.

Резервът на НЗОК в БНБ ще бъде изхарчен за здравето на хората, обяви министър Божидар Нанев. Той обаче обясни, че още няма решение кога това ще стане и какво точно ще бъде финансирано с тази сума. Законът обаче забранява разходът да е за друго, освен за здраве.

По предварителни прогнози до края на 2009 г. в резерва на НЗОК ще има около 700 млн. лв. Харченето им може да стане само с промяна в закона за бюджета на касата. Сега в хазната се заделят 2% от здравните вноски. Нанев обаче заяви, че има политическо решение през 2010 г. в бюджета на касата да влиза цялата вноска от 8%.

Една от причините е, че по прогнозни данни БВП за 2009 г. ще бъде с 10 млрд. лв. по-малък от предвиденото и ще достигне около 63 млрд. лв. Това означава, че брутният размер на вноската за догодина от 8% ще бъде равен на 6-процентната вноска от 2009 г., каза Нанев. Той допълни, че бюджетът за 2010 г. ще бъде балансиран и без дефицит

Парламентът да избира шефа на здравната каса. Това е един от вариантите, който обсъждаме, съобщи министър Божидар Нанев. Според него така ще се носи по-голяма отговорност, както е и при директора на НОИ. Вторият вариант е конкурс и решение на общото събрание на НЗОК. Предвижда се и премахване на управителния и контролния съвет на касата и създаването само на надзорен, който ще поеме техните функции. Обсъжда се още намаляване на Общото събрание от 36 на 25 човека. Това ще са 12 представители на държавата, плюс шефът на НОИ, 6 - на работещите и 6 - на работодателите. Промените трябва да бъдат приети до края на годината.

Ще се създаде и Агенция за акредитация и медицински одит. Тя ще отнеме от Националния рамков договор контрола и санкциите на медицинските дейности. Освен това ще замести и медицинския инспекторат. Обжалване на санкции ще става директно в съда, а не на арбитраж. Ако промените бъдат приети, те ще прекратят мандата на сегашното ръководство на касата и ще наложат нов избор още след 1 януари.

КРОСС Информационна агенция

Ще проверяват лекарите какво са свършили през годината

Лекарите ще бъдат проверявани точно какъв обем и каква медицинска дейност са извършили през годината. Това заяви зам.-министърът на здравеопазването Валерий Митрев. Той обясни, че ако например един лекар е извършил само 20 операции от апандисит или 10 раждания, няма да има право да практикува такава медицинска дейност поради липса на достатъчно опит и за да не се застрашава живота на пациента.

Обмислят се и промени в областта на спешната помощ. Ще бъдат разкрити от шест до осем травмоцентрове в страната, където има най-много произшествия. Екипите на центровете ще трябва да пристигат на мястото на инцидента до еди час.

Всички специализирани болници и диспансери в дадена област на страната да се обединят във високо технологични лечебни заведения. Това е една от идеите на здравното министерство за преструктуриране на болничната помощ, обяви зам.-министърът на здравеопазването Валери Митрев.

Серия от промени в здравния сектор от началото на 2010 г. планира да осъществи новият ръководен екип на здравното министерство. Те ще започнат с промени в Закона за здравното осигуряване, които ще бъдат внесени в Народното събрание още в началото на октомври, а от януари 2010 г. се очаква повечето от тях да влязат в сила. Това обяви в Русе министърът на здравеопазването д-р Божидар Нанев. Два месеца след влизането си в здравното ведомство, новият екип демонстрира пред журналисти по-избистрени възгледи за бъдещето на здравния сектор у нас.

С промени в здравното законодателство ще бъдат въведени два типа мерки – за оздравяване на сегашния модел на задължително здравно осигуряване и за включване на частни здравни фондове в системата. В първата група се включва промяна в ръководните органи на НЗОК,

която да доведе до по-добро управление на здравноосигурителната институция. Броят на членовете на Общото събрание да се намали от 36 на 25 при запазване на трипартитния принцип, ще предложи здравното министерство на законодателната власт. Местата ще се разпределят между 12 представители на държавата плюс директора на НОИ, шестима представители на работодателите и шестима – на здравноосигурените лица, сред които и двама представители на пациентски организации. Надзорният съвет на институцията ще получи по-широки правомощия, вероятно ще му бъдат вменени и част от функциите на Управителния съвет.

С повече права ще се сдобие и директорът на НЗОК, който ще се избира с конкурс от Общото събрание или от парламента. Няма опасност здравната каса да бъде одържавена, общественият характер на институцията ще се запази, декларира министърът. Според него с промените ще се подобри управлението на касата и ще се улесни вземането на решения.

Няма да има Медицински инспекторат, който да контролира лекари и лечебни заведения. Затова пък ще се създаде Агенция за акредитация и медицински одит – първоначално към здравното министерство, а впоследствие като самостоятелна институция. На новата агенция ще бъде възложен контролът над изпълнителите, който вече няма да е обект на Националния рамков договор. От нея ще се очаква да прави реален одит върху извършената медицинска дейност и да преустанови порочната практика с фалшивите хоспитализации. С това ще бъдат натоварени не само чиновници, но и представители на медицинските дружества по специалности, обясни д-р Нанев. За да се избегнат зависимости обаче, ще се изключи териториалният принцип – т.е. лекари от София ще проверяват колегите си от Варна и обратното. Ще се заложат балансирани санкции и механизъм за обжалването им директно пред съда. Финансовият контрол ще остане в правомощията на разплащателния орган – НЗОК.

Непопулярни мерки се предвиждат и за повишаване събираемостта на здравните вноски, обявиха от здравното министерство. Изчислено е, че невнесените осигуровки на 800 хиляди българи за една година се равняват на 1 млрд. лв. Това на практика означава, че за година здравната система губи 25% от приходите си заради неизрядни платци. Затова за тях се предвиждат серия от санкции, подобни на тези за несъбрани данъци – например работодател или самоосигуряващо се лице, което е неизряден платец, да не може да напуска границите на страната. За вход в системата нередовните платци ще трябва да плащат или пълния размер на невнесените осигуровки, или поне стойността им за 36 месеца. И двата варианта ще бъдат внесени за обсъждане в Народното събрание, където ще се вземе окончателното решение за механизма. Обмисля се и вариант да се заложи допълнителна глоба за нередовните платци.

Осигурителни права ще се губят при 6 месеца неплащане на здравните вноски. Спешна помощ обаче няма да се отказва на неосигурени. Ще се прави анализ на структурата на хората, които отказват да внасят пари за здраве – за момента данните дават информация само за броя им, но не и за това какви са те. За социално слабите, които не са на социално подпомагане, се обмисля увеличаване на средствата във фонда, предвиден за тях, и усъвършенстване на критериите за финансиране на лечението им. Сега болниците често лекуват тези хора за своя сметка, въпреки че парите във фонда към социалното министерство от години остават неизразходвани. Обмисля се и прехвърлянето на този фонд към здравното министерство.

НЗОК и регионалните й поделения ще получат правото да отказват договори с изпълнители на медицинска помощ, ако те не отговарят на определени критерии, обявиха още от ръководството на МЗ. С най-голяма тежест сред тях ще бъде акредитационната оценка, която ще се определя по нов механизъм. Здравният министър д-р Нанев очаква след промените поне 20% от финансовия ресурс да се пренасочи към лечебни заведения, които предоставят по-качествени услуги. За да минат новата процедура по акредитация, лечебните заведения най-вероятно ще получат отлагателен срок, в който ще работят по досегашните условия. Именно по тази тази точка от готвените промени здравният министър очаква най-сериозна съпротива. „Ако нещо може да ни обърне колата, това ще е”, коментира той.

В момент на икономическа криза тоталната демонополизация на НЗОК няма да е полезен ход, заяви д-р Божидар Нанев. Напълно възможно е обаче част от пакета с медицински услуги, които в момента се предоставят от касата, да бъде поверен на частни здравни фондове, заедно с реципрочния финансов ресурс, смята той. За публичните средства ще могат да кандидатстват само здравноосигурителни, а не застрахователни дружества, категоричен бе той. Това ще е възможно само за най-стабилните сред тях, които успеят да отговорят на ясни и точни критерии. Ще бъдат заложени изисквания за уставен капитал от минимум 3 млн. лева, наличие на публичен регистър и електронна система, съвместима с тази на НЗОК, както и възможност дружествата да бъдат редовно проверявани от държавния финансов надзор. Частните фондове ще трябва да работят с обществения ресурс non-profit, т.е. без право да трупат печалба, и няма да имат право да селектират пациентите. Те обаче ще могат сами да договарят условията си с изпълнителите на медицинска помощ и да предлагат допълнителни пакети на осигуряващите се – например директен достъп до специалист и избор на екип. Именно това, според министър Нанев, ще бъде основното предимство на новия модел – че фондовете ще могат да оптимизират системата на конкурентен принцип и да привлекат и частни средства покрай обществените. Това пък ще доведе до повече възможности за системата и по-качествени услуги. Според здравния министър, промените няма да изискват повече средства за административни разходи, защото фондовете ще получат същия ресурс, какъвто би ползвала и здравната каса. За да се приведат в съответствие с новите изисквания, те също ще получат отлагателен срок от около шест месеца, след което най-добрите сред тях ще могат да се включат в системата.

Плановете на здравното министерство включват и преструктуриране на болничния сектор у нас, съобразено с регионалната специфика. Националната здравна карта се състои от регионални здравни карти, отбеляза зам.-министърът д-р Валерий Митрев и допълни, че досегашните опити това да се случи са се провалили заради административното налагане на критерии. Тя ще залага минимален брой лечебни заведения по места,защото на този етап не е удачно да се залага максимален, посочи д-р Митрев.

Представен беше Генерален план и стратегия за преструктуриране на болничния сектор в България, включващ препоръки на Световната банка. Той предвижда децентрализиране на здравните услуги у нас в рамките на 6 еврорегиона. Всеки от тях ще разполага с високотехнологична еврорегионална болница, регионални болници (бившите областни) и местни (досегашните общински). Еврорегионалните болници ще осигуряват всички медицински и хирургични услуги, а регионалните – основни услуги, интензивни грижи и цялостна клинична подкрепа. В местните болници пък ще има диагностични звена, структури по вътрешна медицина и такива за продължително лечение и медико-социални грижи. Дали да се запазят хирургичните и АГ-отделения в тези болници ще се решава според конкретните демографски характеристики на региона и обезпечеността с квалифицирани медицински специалисти. За специализираните болници е заложена интеграцията им в рамките на еврорегионалните, за да се осигури комплексно лечение на пациентите, обясниха от здравното министерство. Процесът обаче ще бъде бавен и ще продължи през целия мандат на сегашното правителство, а вероятно и след това.

В областта на спешната помощ се предвижда създаването на травма-центрове на територията на страната, за което ще се черпи опит от практиката на Израел. Ще се започне с 6-8 травма-центрове, разположени в областите с най-голяма концентрация на пътно-транспортни произшествия. Засега страната ни не може да си позволи равномерното покритие с такива центрове на цялата си територия, защото няма нито финансова, нито кадрова обезпеченост за целта, обясни д-р Митрев.

От здравното министерство си поискаха разбиране и позитивни нагласи от страна на медиите и обществото, без които всякакви промени ще бъдат невъзможни.

Янина Здравкова

Фармацевтичните компании влагат милиарди долари в разработването на нови лекарства. Инвестицията обаче си струва.

Фармацевтичният бизнес, както всички знаем, е митично богат. Годишните продажби на лекарства с рецепта по цял свят са за около 650 милиарда долара. Години наред фармацевтичната индустрия оглавяваше класацията на списание "Форчън" за най-печеливш бизнес в САЩ. Толкова много пари винаги са свързани с всевъзможни неетични практики, удари под кръста, манипулации, лъжи, тайни дела и още пари. За някои тази индустрия е мафия, други дължат живота или поне качеството си на живот на тази мафия. Лекарствата убиват, но лекарствата могат и да лекуват. И, естествено, при толкова милиарди залог границата между етично и неетично е трудно определима, а тайните са много. Но когато някоя компания мине така рязко границата, че това да се разбере, тътенът е пропорционално голям на печалбите й. Защото винаги пострадалите са невинни пациенти.

Последният голям скандал около лекарствената индустрия е заведеното от правосъдното министерство на САЩ дело срещу американския фармацевтичен гигант "Пфайзер". В началото на месеца се разбра, че министерството и фирмата са постигнали извънсъдебно споразумение, според което компанията ще плати рекордните 2.3 млрд. долара.

"Пфайзер" бяха обвинени в незаконна реклама

на няколко свои лекарства и в корупция. Компанията твърдяла, че нейни медикаменти, сред които болкоуспокояващото "Бекстра", антипсихотичното лекарство "Геодон" и антибиотикът "Зивокс" лекуват или имат действие при заболявания, за които не са тествани и нямат задължителното одобрение от Агенцията за храни и лекарства на САЩ (FDA).

"Пфайзер" е обвинена, че е измамила държавни здравни фондове като Medicare и Medicaid с пазарните практики за тези лекарства, а също - според Би Би Си - и в даване на подкупи на органи на здравеопазването, за да бъдат поощрявани да предписват на пациентите медикаменти, произведени именно от тази фирма.

Бившият търговски представител на "Пфайзер" Джон Копчински призна, че е бил принуден да раздава на лекарите "стандарти за грижа", които да насочват пациенти да взимат "Бекстра" като болкоуспокояващо, често във високи дози, няколко дни преди операция и след нея. FDA обаче не е позволила подобна употреба на "Бекстра" заради риск от сърдечно-съдови проблеми. "Бекстра" е одобрен само за облекчаване на артритна и менструална болка. Точно заради съмненията за повишен риск от инфаркти лекарството беше спряно от продажба през 2005 г. от производителя. Лекарите освен това са били насърчавани да дават на пациентите 8 пъти по-високи от одобрените дози.

Така е в този бизнес. "Ако не продаваш агресивно продуктите, те обявяват за човек, който не играе с отбора. И единственият начин да бележиш точки е, като продаваш "Бекстра" за неодобрени показания", казва Копчински, един от хората, изобличили компанията. След като фирмата се съгласи да плати 2.3 млрд. долара, той получи 50 милиона долара от сумата.

Друго обвинение срещу "Пфайзер" е за антипсихотичното лекарство "Геодон", един от блокбастърите на компанията с продажби за над 1 милиард долара през 2008 г. То е разрешено за употреба само за хора между 18 и 65 г. при шизофрения, остри маниакални състояния или при биполярно разстройство. Според ищците обаче "Пфайзер" незаконно е предлагала лекарството и за депресия, тревожност, деменция, аутизъм, за деца и хора над 65 г. Според един от адвокатите по делото срещу компанията "Пфайзер" е плащала щедри хонорари на повече от 250 детски психиатри, които са изнасяли лекции по медицински форуми, за да изтъкват ползите от "Геодон" при деца, въпреки че лекарството няма индикации за употреба при непълнолетни. Да се дава подобно лекарство на деца е особено опасно, тъй като детската психика е доста по-различна от тази на възрастните, за които всъщност препаратът е одобрен.

Ако "Пфайзер" бяха ограничили продажбите на "Геодон" само до официално разрешените показания, лекарството нямаше да достигне продажби от над 1 милиард за година, смята обвинението.

Сумата на споразумението - 2.3 млрд. долара, е рекордна - най-високата, постигана при обвинение в измама в здравеопазването в историята на правосъдното министерство, отбелязват наблюдателите. Тъй като делото не е влязло в съдебна зала, вероятно голяма част от най-пикантните и ужасяващи подробности за фриволната и доста опасна продажба на лекарства няма да излязат наяве.

И докато в богатата Америка, където съденето е национален спорт, туширането на скандала струва на "Пфайзер" рекордна сума, в Африка не е така.

В Нигерия компанията ще плати в пъти по-малка компенсация - 75 милиона долара, за неуспешни клинични изпитания на антибиотика "Трован".

През 1996 г. "Пфайзер" са провели клинични проучвания за лекарството срещу менингит "Трован". През 2007 г. нигерийският щат Кано завежда иск срещу компанията за 2 милиарда долара за щети, нанесени при тестването на продукта. Според нигерийските власти изпитанията са убили 11 деца, а десетки са били осакатени. Компанията отрече обвиненията и обяви, че децата са починали от менингит, а не заради тестването на лекарството. Въпреки това през лятото двете страни се споразумяха "Пфайзер" да плати 75 млн. долара и делото приключи.

Дали компанията плаща, защото децата са починали заради изпитанията, или просто за нея това е приемлива цена за потулване на шума - всеки решава сам. Фармацевтичните компании имат богат опит в съдебните процеси и скандалите около техните продукти и знаят коя тактика да изберат.

Първият известен скандал в съвременната история на медикаментите е от началото на XX век, когато не е имало никаква регулация на производството и търговията с лекарства. Тогава в САЩ хирурзите прибавят етиленгликол - вещество, от което се прави антифриз - към упойката на пациентите. Доста от болните умират на операционната маса, но никой не отдава смъртта им на антифриза. Години след това етиленгликол започва се прибавя и в сиропи за кашлица. Следват редица "необясними" случаи на отравяне и внезапна смърт. Надига се недоволство и за пръв път обществен съвет започва разследване от подобен тип. През 1938 г. е написан федералният закон за храните, лекарствата и козметиката, с което реално стартира регулацията на медикаментите в света.

Регулацията става по-строга благодарение на една от най-известните и ужасяващи лекарствени истории - т.нар. талидомидова криза

Заради недостатъчни проучвания за странични ефекти преди пускането му на пазара през 50-те и 60-те години на миналия век лекарство става причина за раждането на хиляди деца с малформации.

През 1957 г. немската фармацевтична компания "Хеми Грюнентал" пуска на пазара "Контерган", съдържащ веществото талидомид. Лекарството е успокоително, предназначено за бременни жени. Малко след това започва "епидемия" на деца, родени с увреден слух или мускули на лицето, с недоразвити ръце, малформации на сърцето, жлъчката и др. Около 40% от тях не доживяват първия си рожден ден. Лекарите установяват, че майките са приемали талидомид в ранната бременност и се смята, че общо по света са родени 10 000 - 12 000 увредени от лекарството деца.

В Германия талидомид е спрян от продажба през 1961 г. По-късно примерът е последван и от другите държави, където се разпространява - Англия, Италия, Япония, Канада, Швеция. Процесът в Германия срещу 7 представители на компанията започва през 1968 г. Обвинението е, че са пуснали в продажба лекарство, което причинява неприемливи щети, без да е тествано, както трябва. Освен това, вместо да информират за страничните му ефекти навреме, са опитали да скрият информация. През 1970 година е постигнато извънсъдебно споразумение за компенсация на жертвите. "Грюнентал" се съгласява да плати 100 милиона марки на децата с малформации,

а до 1991 г. сумата скача на 538 марки и покрива обезщетенията на 2866 жертви в Германия. Подобни компенсации получават и пострадалите в Англия, Япония, Канада и Швеция. Заради трагедията с талидомида се надигат гласове, които призовават за промяна на цялата система на разработване, реклама и продажба на лекарства.

Това обаче е само половината от историята. Въпреки трагедията от 50-те и 60-те години лекарството отново беше разрешено за употреба в Европа наскоро, но за лечение на една от най-тежките форми на рак на костите. Този вид рак е бърза смъртна присъда, но се оказва, че талидомидът е единственият препарат, който облекчава и дори удължава живота на болните.

Препаратът не е спиран от употреба в Австралия, САЩ, Израел. Благодарение на това в средата на 60-те години се оказва, че талидомид помага за намаляване на болките и лечение на кожните възпаления при проказа. Лекарството се използва за лечение на болестта, макар че в развиващите се страни първоначално това води отново до същите ужасяващи последствия - раждат се около 1000 деца с увреждания, тъй като на пациентките не са пояснени страничните му ефекти.

Най-крупният скандал в последно време е този с болкоуспокояващото "Виокс" на друга от най-големите световни компании - американската "Мерк". Препаратът беше изтеглен от пазара от фирмата през 2004 г. заради редица сигнали, че

създава сериозен риск от инфаркти и сърдечно-съдови проблеми. Според последвали изчисления на FDA "Виокс" може да е допринесъл за над 27 700 инфаркта и внезапни смъртни случаи в периода от 1999 до 2003 г.

Историята на "Виокс" е показателна не само заради многото пострадали. Препаратът е типичен блокбастър на фармацевтичния пазар - оригинално лекарство, хапче чудо от нов тип, единствен по рода си препарат срещу артритни и ставни болки. Лекарството се приема от 20 млн. души само в САЩ, продава се в още 80 страни. Само за 2003 г. продажбите по света са за 2.5 млрд. долара.

И тъй като инвестицията на компанията е голяма, както и печалбите, години наред не са взети мерки за предупреждение на пациенти и лекари за опасните странични ефекти на медикамента.

През 1999 г. FDA одобрява "Виокс" за употреба. На следващата година започват да излизат проучвания, според които рискът от сериозни сърдечно-съдови проблеми при този препарат е двойно по-голям в сравнение с други нестероидни противовъзпалителни болкоуспокояващи. През 2001 г. FDA предупреждава "Мерк" да спре да заблуждава лекарите за ефекта на лекарството върху сърдечно-съдовата система, а на следващата година изисква информацията за риска да се прибави към листовката на лекарството. През 2004 г. FDA представя изследване сред 1.4 милиона пациенти. Заключенията са, че тези, които пият "Виокс", са по-предразположени към инфаркт в сравнение с тези, които приемат други болкоуспокояващи. Месец след това "Мерк" спира "Виокс" от продажба.

Америка реагира по обичайния начин - срещу компанията заваляват искове - както частни, така и публични, и скоро набъбват до 25 000. Редица щати завеждат дела срещу компанията заради прикриването на опасността и измама на публичните здравни фондове, които са плащали за лекарството. Адвокати изваждат данни, според които компанията умишлено е прикривала негативните резултати от тестовете на "Виокс". Авторитетното медицинско списание New England Journal of Medicine твърди, че "Мерк" са поставили "продажбите пред сигурността", а FDA не е направила нищо, за да предпази пациентите.

Скандалите с "Виокс" и сегашният с "Пфайзер" за пореден път дават гласност на съмненията, че фармацевтичната индустрия е бизнес като всеки друг и въпреки деликатната територия, на която се развива, не би се поколебал да престъпи етиката. Вероятно не и без помощта на регулаторните държавни органи, уж създадени, за да го контролират.

В България делата са рядкост

В България, където и здравната, и правосъдната система са доста далеч от тези в САЩ и Европа, делата са далеч по-редки. Най-масовата практика в последните години е онкоболни пациенти да съдят здравно министерство за липса на лекарства, а най-известният такъв процес е делото срещу МЗ, което Теодора Захариева спечели.