I mercanti della salute marco Pizzuti


Клиничните проучвания и съдебните дела в Кано



Pdf просмотр
страница8/114
Дата16.01.2023
Размер2.31 Mb.
#116273
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   114
Забранените лекарства
Клиничните проучвания и съдебните дела в Кано
Преди да бъде одобрен един фармацевтичен продукт, трябва да бъде тестван Върху хора.
В САЩ, след като бъде достигнат този етап, изследването се разделяна отделни фази В
първата тестовете са концентрирани върху ограничена група от хора - здрави доброволци;
във втората изследванията преминават върху по-широк кръг хора (поне стотина)
включително и болни пациенти в третата се преценява безопасността и ефективността на лекарството върху голям брой пациенти (от няколкостотин до десетки хиляди в четвъртата фаза се изучават лекарствата, които вече присъстват на пазара, за определяне на допълнителни индикации или евентуални нежелани реакции, които са пропуснати при първите опити. Не всяко лекарство преминава всяка фаза и не Биг Фарма е тази, която поема отговорността за правилното провеждане. Задачата обикновено се поверява с договорна изследователски дружества, създадени специално за извършване на изпитанията. В действителност Биг Фарма вместо да се обърне към квалифициран персонал от университетските лаборатории, предпочита да сключва договори с частни лекари, които не притежават нужната специализация на изследователи и се ограничават да правят това, което име поставено като задача, за да не изгубят доходния ангажимент
35
През 2001 г. е имало около хиляда организации за поръчкови проучвания, разпръснати по всички краища на света, които са получавали милиони долари от Биг Фарма. И защо?
Разбира се, не за да заплащат на доброволците, които общо са стрували няколкостотин или хиляди долари. Водопадът от пари се изсипва върху лекарите един интересен докладна американското Министерство на здравеопазването обявява, че ангажираните в клиничните проучвания лекари през 2000 г. са получили 12 000 долара за всеки подложен на тест пациенти долара бонус В момента на достигане на общия брой от шестима доброволци. Щедростта на Биг Фарма е в такива размери, чеда узакони съмнението, че тези работни групи не са твърде строги по отношение на тестовете, а и защо да са толкова педантични, чеда изложат на риск печалбите на работодателите си?
Подозренията за прабилното провеждане на проверките изглеждат още по-основателни

по отношение на организациите за договорни проучвания, които упражняват дейността сив страните от Третия свят, където намират лесно човешки опитен материал - хора, готови да се подложат на каквито ида било тестове (дори и на най-опасните) в замяна на нищожни суми. В някои случаи опитите са осъществявани дори и без необходимите разрешителни и тази ситуация, никак невдъхваща доверие, е станала публично достояние благодарение на проучване, публикувано във Вашингтон пост на 17 декември 2000 37
, довело до юридически спор в Кано срещу фармацевтичната компания Pfizer. През 1996 г. в района на Кано,
Нигерия, се разразява тежка епидемия от менингит, която засяга повече от 100 000 души и причинява смъртта на повече от 10 000. Хуманитарни организации, международни органи и частни групи се намесват за спиране на заболяването. Сред тях е и фармацевтичната компания Pfizer, която обаче се възползва от ситуацията, за да проведе експерименти върху деца по неподходящ начин. Опитите не са разрешени от съответните нигерийски власти,
нито пък родителите на жертвите са били уведомени за рисковете експериментира с 200 деца, половината от които получават експериментално лекарство - Trovafloxacin; а другата половина - стандартен антибиотик за лечение на менингит - Ceftriaxone. Умират 11 деца - 5 от първата група и 6 от втората. Според обвиненията Pfizer е виновна за смъртта им, защото е предписала Ceftriaxone в по-големи от нормата дози и не прекъсва лечението на онези, които не реагират на Етичните правила на опитите налагат подлагането на тези пациенти (технически наречени
без отговор) на стандартно лечение, изваждайки ги от експерименталната група.
Лекарството Trovafloxacin би провокирало сериозни непоправими вреди на други деца - от предишните проведени тестове с подобни лекарства става ясно, че е възможно увреждане на ставите.
Адвокатите на Pfizer твърдят, че е спазена всяка точка от протокола, предвиден за опитите, и чеса поискани и получени всички необходими разрешения, включително писмо за етично одобрение отстрана на университетската болница Амину в Кано. Садик Уали - директор на болницата, съобщава пред Вашингтон пост, че в болницата по това време не е имало Комисия поетика, което означава, че писмото няма как да не е фалшиво. Абдулхамид
Иза Дутсе - лекарят, който е ръководил опитите, признава, че писмото може бие написано една година след това присъщите тестове
39
През 2008 г. нигерийският съдия Шеху Атику издава заповед за арест на Нгози Едозиен,
Ларе Баале и Шегун Донгуро
- трима служители на Pfizer, затова, чене са се явили в съда, за да отговорят по обвиненията срещу фармацевтичната компания. През февруари 2009 г. Pfizer сключва извънсъдебно споразумение с 200 от ищците и на 30 юли се споразумява с местните власти за обезщетение от 75 млн. долара
41
В момента, в който Баристер Алиу Умар - държавен прокурор на Комисията по правосъдието, потвърждава, че е получил 10 млн. долара като част от решението на продължителния спор, медицинските досиета на жертвите са официално обявени за изчезнали. В допълнение и съветниците, и служителите на фармацевтичния гигант отказват да коментират сроковете на транзакциите, предвид клауза от споразумението за поверителност.
На 9 февруари 2011 г. журналистът Джим Едуардс от Си- БиЕс Нюз съобщава, че д-р
Хуан Валтершпийл - бивш служител нае написал писмо до федералния съдия, за да го

информира, че фирмата (чийто служител е) е изпратила куриер с полетна за доставка на подкупи за нигерийски служители. По времето на тези събития докторът работи върху други опити с Trovafloxacin от името на Pfizer и си подава оставка през 1998 г, точно когато оспорва експерименталните методи
43
Според експлозивните показания на д-р Хуан Валтершпийл Pfizer е заплащала подкупи,
за да продължи с изучаването нане е получила писмено съгласие от родителите на подложените на тест деца и умишлено е игнорирала опасността от потенциална реакция на лекарството при пациентите, които са имали хирургическа интервенция. Освен това, компанията е искала бързо да приключи с изследването и с обещанията за бонуси и акции да прикрие спорните аспекти на опитния процес.
Първоначално писмото е било отхвърлено, тъй като е съдържало твърде много информация от втора ръка Валтер- шпийл е повторил обвиненията си през 2007 г. в писмо до Джеф Киндлер - бивш изпълнителен директор нас копие до съдията Уилям Пейли,
който през 2011 г. най-накрая повдига обвинение
44
Спорът за Кано представлява само върха на айсберга и показва колко е трудно да се гарантира безпристрастен контрол - пряк или косвен, върху извършваните опити от фармацевтичната индустрия. Влиянието на мултинационалните корпорации, което могат да упражняват върху правителства и върху медицинските органи на всяка страна, включително и най-богатите, а още повече тези от Третия свят, е толкова голямо, чеда допуснат дори експериментирането на най- опасните лекарства със съмнителни резултати. Организациите за договорни проучвания не срещат много трудности в намирането на обекти, които са съгласни да бъдат в ролята на опитни морски свинчета, сред по-малко заможните социални класи и както видяхме, начинанието няма особено голяма прозрачност. Създават се идеални условия за улесняване на одобрението наедно лекарство, заобикаляйки стандартите за безопасност. Така всеки път при избухването на скандал, когато хиляди хора умират следствие лекарство-убиец (случаите сили, фармацевтичната индустрия може да се окопае зад класическата декларация, според която върху лекарството са
извършени всички необходими тестове, предвидени от закона. Понякога, обаче, истината все пак успява да изплувана повърхността.


Сподели с приятели:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   114




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница