както и спешни операции в пълен обем.
4.3.2. В структурата работят най-малко двама лекари, от които един с придобита
медицинска специалност по детска хирургия (възможно е единият да е със специалност обща
хирургия); от тях - един, притежаващ сертификат за лапароскопия, и един - за торакоскопия.
4.3.3. Извършват се най-малко 100 операции годишно. 4.3.4. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата, трябва
да разполага на територията си с клинична лаборатория ниво II и микробиологична лаборатория.
Структура по патоанатомия - собствена или по договор с друго лечебно заведение на територията
на населеното място.
4.3.5. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага със следната
апаратура:
- ехограф - 1 бр.;
- рентгенов апарат за скопия и графия;
- КАТ и/или МРТ, разположени на територията на населеното място (като се осигури
24-часов достъп, включително в условия на спешност).
4.4. Дейността по специалността "Пластично-възстановителна и естетична хирургия" се
осъществява в самостоятелна болнична структура - клиника или отделение, отговаряща на
следните изисквания:
4.4.1. В структурата се извършва лечение на изгаряния, измръзвания, мекотъканни кожни
дефекти от различно естество, последствия от изгаряния и травми, вродени и придобити кожни
дефекти, естетични процедури по повърхността на тялото, реконструктивни операции.
4.4.2. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структурата работят най-малко двама лекари с
придобита медицинска специалност по пластично-възстановителна и естетична хирургия или
един лекар с придобита специалност и един специализиращ.
4.4.3. Обслужва най-малко по 380 преминали пациенти годишно на всеки 10 легла по
стандарта на специалността, включващи операции със среден и малък обем на работа.
4.4.4. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата, трябва
да разполага на територията си с клинична лаборатория ниво II и микробиологична лаборатория
на територията на лечебното заведение.
4.5. (нова - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структура от специалността "Хирургия" от ІІ ниво на
компетентност е допустимо извършване на дейностите от ІІ ниво на компетентност по
специалностите "Ортопедия и травматология", "Урология", "Гръдна хирургия" при спазване на
изискванията на съответните медицински стандарти относно налични специалисти и оборудване,
както и дейностите от ІІ ниво на компетентност по "Детска хирургия", "Съдова хирургия",
"Пластично-възстановителна и естетична хирургия" при спазване на изискванията относно
налични специалисти и оборудване.
5. Изисквания за осъществяване на специалностите "Хирургия", "Съдова хирургия",
"Детска хирургия" и "Пластично възстановителна хирургия" от III ниво на компетентност в
болница за активно лечение:
5.1. Дейността по специалността "Хирургия" се осъществява в самостоятелна болнична
структура - клиника или отделение, отговаряща на следните изисквания:
5.1.1. В структурата се извършва оперативно лечение с малък, среден, голям и много
голям обем и сложност на всички заболявания на гастроинтестиналната система,
чернодробно-жлъчната система, далака, ретроперитонеалното пространство, щитовидната,
надбъбречните жлези и млечните жлези, ануса и перианалното пространство и други, изискващи
отстраняване на част или цял орган; поставяне на импланти; намеса върху един или повече
органи на един етап; едновременна намеса върху орган/органи от две области/кухини; остър
хирургически корем; заболявания, изискващи високоспециализирани оперативни процедури.
5.1.2. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структура по хирургия от
трето ниво на компетентност работят най-малко десет лекари, от които шест с придобита
медицинска специалност по хирургия. За осъществяване на диагностичните дейности лечебното
заведение, в което има структура по хирургия от трето ниво на компетентност, трябва да
разполага с четирима лекари с придобита квалификация за извършване на ехография, както и
петима лекари с придобита квалификация за извършване на горна и долна ендоскопия. 5.1.3. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) В структура по хирургия от трето ниво на
компетентност се извършват най-малко 1000 операции годишно, от които поне 50 % с голям и
много голям обем и сложност.
5.1.4. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата, трябва
да разполага със:
- клинична лаборатория ниво II или ниво ІІІ, микробиологична лаборатория и
патоморфологична лаборатория на територията на болницата;
- вирусологична лаборатория (възможно е по договор с друго лечебно заведение).
5.1.5. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага с
възможност за достъп до структура по патоанатомия, намираща се на територията на населеното
място.
5.1.6. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага със следната
апаратура:
- операционни маси - 5 бр.;
- операционни лампи - 5 бр.;
- апаратура за лапароскопска хирургия;
- ултразвуков нож;
- аргон-плазмен коагулатор;
- ехограф 3D и доплер, разположени на територията на болницата;
- апаратура за пълен обем горна и долна ендоскопия, разположена на територията на
болницата;
- рентгенов апарат за скопия и графия, разположен на територията на болницата;
- (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) КАТ и/или МРТ на територията на лечебното заведение
(като се осигури 24-часов достъп, включително в условия на спешност).
5.2. Дейността по специалността "Съдова хирургия" се осъществява в самостоятелна
болнична структура - клиника или отделение, отговаряща на следните изисквания:
5.2.1. В структурата се извършват всички видове оперативни интервенции върху съдове,
включително с голям и много голям обем и сложност.
5.2.2. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структурата работят най-малко петима лекари, от
които двама с придобита медицинска специалност по съдова хирургия. Лечебното заведение
разполага най-малко с двама лекари с придобита квалификация за доплерова сонография.
5.2.3. Извършват се най-малко 500 операции годишно, от които поне 50% с голям и
много голям обем и сложност.
5.2.4. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата, трябва
да разполага на територията си с клинична лаборатория от ІІ или ІІІ ниво и микробиологична
лаборатория.
5.2.5. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага със следната
апаратура:
- еходоплер - 1 бр.;
- ангиограф - 1 бр.;
- рентгенов апарат за скопия и графия;
- (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) КАТ и/или МРТ на територията на населеното място (като
се осигури 24-часов достъп, включително в условия на спешност).
5.3. Дейността по специалността "Детска хирургия" се осъществява в самостоятелна
болнична структура - клиника или отделение, отговаряща на следните изисквания:
5.3.1. В структурата се извършват планови операции с голям и много голям обем и
сложност, както и спешни операции в пълен обем.
5.3.2. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) В структурата работят най-малко десет лекари, от
които пет с придобита медицинска специалност по детска съдова хирургия; от тях трябва да има специалисти, притежаващи сертификат за лапароскопия, торакоскопия, бронхоскопия и горна
ендоскопия.
5.3.3. Извършват се най-малко 350 операции годишно, от които поне 30% с голям и
много голям обем и сложност.
5.3.4. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Болницата, в която е разположена структурата, трябва
да разполага със:
5.3.4.1. Клинична лаборатория ІІ или ІІІ ниво, микробилогична лаборатория и
патоморфологична лаборатория - на територията на лечебното заведение;
5.3.4.2. вирусологична лаборатория и структура по патоанатомия собствена или по
договор с друго лечебно заведение на територията на населеното място.
5.3.5. (зал. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.)
5.3.6. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение трябва да разполага със следната
апаратура:
- ехограф - 1 бр.;
- рентгенов апарат за скопия и графия;
- (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) КАТ и/или МРТ на територията на населеното място (като
се осигури 24-часов достъп, включително в условия на спешност).
5.4. Дейността по специалността "Пластично-възстановителна и естетична хирургия" се
осъществява в самостоятелна болнична структура - клиника или отделение, отговаряща на
следните изисквания:
5.4.1. В структурата се извършват лечение на изгаряния, измръзвания, мекотъканни
кожни дефекти от различно естество, последствия от изгаряния и травми, вродени и придобити
кожни дефекти, естетични процедури по повърхността на тялото, реконструктивни операции.
5.4.2. В структурата работят най-малко петима лекари, от които четирима с придобита
медицинска специалност по пластично-възстановителна и естетична хирургия.
5.4.3. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Извършват се най-малко 500 операции годишно по
стандарта на специалността, включващи операции с голям и много голям обем и сложност.
5.4.4. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Лечебното заведение, в което е разположена
структурата, трябва да разполага на територията си с клинична лаборатория ІІ или ІІІ ниво и
микробиологична лаборатория.
6. (нова - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) Използваемост и оперативна активност.
6.1. Структурата по хирургия от първо ниво на компетентност трябва да отговаря на
следните показатели:
- за използваемост - не по-малко от 75 % годишно;
- за оперативна активност - не по-малко от 70 % годишно;
6.2. Структурата по хирургия от второ ниво на компетентност трябва да отговаря на
следните показатели:
- за използваемост - не по-малко от 80 % годишно;
- за оперативна активност - не по-малко от 75 % годишно;
6.3. Структурата по хирургия от трето ниво на компетентност трябва да отговаря на
следните показатели:
- за използваемост - не по-малко от 85 % годишно;
- за оперативна активност - не по-малко от 80 % годишно.
ІІI. Структури, в които се осъществява хирургична дейност. Ресурси
1. Хирургичен кабинет в амбулатория за специализирана извънболнична медицинска
помощ (СИМП)
1.1. Хирургичен кабинет в амбулатория за специализирана медицинска помощ,
включващ: 1.1.1. Кабинет за прегледи с минимална площ от 12 кв. м.
1.1.2. Манипулационна/превързочна с минимална площ от 9 кв.м. Използва се за
извършване на първични и вторични превръзки, както и за малки амбулаторни операции и
манипулации, съгласно раздел втори. Във връзка с това тя е оборудвана с хирургичен
инструментариум, операционна маса, операционна лампа, стерилен превързочен материал и
малък стерилизатор.
1.2. Спомагателни помещения:
1.2.1. Задължителни - чакалня и санитарен възел. Размерът на чакалнята с регистратура
при самостоятелен кабинет може да се определи по формулата (А + В)х 2 м2
, където А е броят
пациенти, допустим за един час (средно 4 до 6 души), В - евентуалният брой пациенти,
пристигнали по-рано от определения им час или непредвидено (средно 1,5 души).
1.2.2. Допълнителни помещения в зависимост от спецификата на дейност -
стерилизационна, апаратни, складове, сервизни помещения и др.
1.3. Изисквания към устройството на помещенията:
1.3.1. Хигиенни изисквания:
1.3.1.1. минималната светла височина на помещенията на хирургичен кабинет в СИМП е
2,50 м;
1.3.1.2. стените на манипулационната, стерилизационната, санитарния възел, както и
местата за санитарни пособия се изпълняват с покрития, позволяващи влажно почистване и
дезинфекция (гладък фаянс, теракота и др.), на височина 1,50 м от готов под; стените на
кабинетите, на помещенията за краткосрочно лечение и наблюдение, на регистратурата и
чакалнята и на коридорите се изпълняват с латексова боя и с други покрития, позволяващи
влажно почистване и дезинфекция; не се допускат релефни мазилки;
1.3.1.3. подовите настилки в кабинетите, манипулационната, стеризилационната и
санитарните възли трябва да са водонепропускливи, позволяващи влажно почистване и
дезинфекция; в тези помещения не се допускат подови настилки на текстилна основа; в
останалите помещения подовите настилки трябва да позволяват влажно почистване и
дезинфекция;
1.3.1.4. осветлението в различните видове помещения трябва да отговаря на
изискванията на БДС 1786-84 "Осветление. Естествено и изкуствено"; допускат се без естествено
осветление следните помещения: санитарен възел, апаратни, складове, сервизни помещения и
други неработни помещения;
1.3.1.5. в помещенията, за които не е осигурено естествено проветряване, се предвижда
механична вентилация или климатизация;
1.3.1.6. всеки кабинет, манипулационна и санитарен възел се оборудват с мивка с течаща
топла и студена вода, отговаряща на изискванията на вода за пиене;
1.3.1.7. помещенията се обзавеждат с мебели и съоръжения, позволяващи влажно
почистване и дезинфекция.
1.3.2. Инсталационни изисквания: отоплителните, вентилационните, климатичните,
водопроводните и канализационните инсталации, електрозахранването и електрическите уредби
отговарят на съответните нормативни технически изисквания.
1.4. Изисквания към извършването на някои дейности:
1.4.1. Допуска се сключването на договори с друго лечебно заведение за стерилизация на
инструментариума и превързочния материал.
1.4.2. Изпирането на постелъчния материал и работното облекло се извършва в перални,
предназначени за целта.
1.4.3. Хирургичната дейност се осъществява в съответствие със здравните изисквания
съгласно действащата нормативна уредба.
1.4.4. Събирането и временното съхранение на битовите отпадъци и опасните отпадъци от медицинската дейност се извършва разделно, на определени за целта места. Отпадъците от
медицинската дейност задължително се обеззаразяват с разрешените от МЗ дезинфекционни
средства и се опаковат по начин, който не допуска контакт с тях. Опасните отпадъци от
медицинската дейност се предават на лицензирани фирми за последващо третиране.
2. Хирургична клиника/отделение
2.1. Структурата и организацията на работата се определят от Правилника за
устройството и вътрешния ред на клиниката/отделението.
2.2. Хирургичната клиника/отделение има помещения, които отговарят по размери,
разположение, устройство, оборудване и обзавеждане на нормативните изисквания. Те биват:
2.2.1. Основни помещения: болнични стаи, превързочна за асептични и за септични
превръзки, манипулационна, сестринска стая, лекарски кабинети, кухненски офис, столова за
хранене на болните, клизмено помещение с тоалетна, санитарни помещения за персонала,
помещение за дезинфекция, складове (вкл. за следоперативно отделение), съблекални, коридори.
Подовата настилка, стените и мебелите трябва да са от материали, позволяващи ежедневно
влажно измиване и дезинфекция:
2.2.1.1. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2010 г.) болничните стаи са обзаведени с болнични легла;
техният оптимален брой е 2 до 3 легла в болнична стая; около 5 % от стаите трябва да са с едно
легло; в детска хирургическа клиника/отделение може да се формират боксове; болничните стаи
могат да имат самостоятелни санитарни възли; във всяка болнична стая има средства за
дезинфекция на ръцете;
2.2.1.2. минималната площ за един болен в самостоятелна стая е 12 м2
, а в стая с две и
повече легла - 6,5 м2
; в стаи, предназначени за деца в детска хирургия, площите варират от 8 до 5
м2
за деца до 14 години и от 6 до 14 м2
за деца до 3-годишна възраст;
2.2.1.3. в основните помещения (с изключение на коридори, складове, съблекалня)
задължително трябва да има:
- мивки с течаща студена и топла вода;
- централно, локално и аварийно осветление с осветяемост минимално 80 Вт;
- резервен енергоизточник;
- централно или локално отопление;
- бактерицидни лампи;
- инсталации за въздухообмен и овлажняване на въздуха (при норма на относителна
влажност 50 - 60 %, в отделения и стаи за болни с изгаряния - до 35 - 40 %);
- излазни точки на инсталации за О2, за сгъстен въздух и за аспирация при норматив: за
50 % от леглата в отделения/клиники за гръдна хирургия, кардиохирургия, изгаряния; за 12 % от
леглата в хирургическа клиника, детска, лицево-челюстна хирургия; за 8 % от леглата в
неврохирургия;
2.2.1.4. храненето на болните може да бъде организирано индивидуално по болничните
стаи.
2.2.2. Допълнителни помещения: кабинети за началника на отделението/клиниката,
старшата сестра и лекарския персонал, стая за почивка на персонала и др. в обособена
административна част.
2.2.3. Хирургическата клиника/отделение за изгаряния и пластично-възстановителна и
естетична хирургия трябва да имат следните допълнително обособени помещения и оборудване:
а) голяма септична операционна-превързочна, състояща се от три самостоятелни
помещения:
- помещение с вана за хидропроцедури;
- зала за превръзки, оборудвана с електрокоагулатор, анестезиологичен апарат за
инхалационна анестезия с източници за кислород, въздух, аспирационна система, ел. ток;
- манипулационна зала за подготовка на превързочен материал; б) флуидни легла;
в) изолатор със самостоятелна превързочна за детско отделение;
г) боксове за деца с майки придружителки.
2.2.4. Всяка хирургична структура трябва да разполага със:
2.2.4.1. сигнализираща инсталация в болничните стаи (светлинно-информационна,
светлинно-блокираща, звукова или комбинирана);
2.2.4.2. средства за комуникация между кабинетите, както и с други структури на
лечебното заведение.
2.2.5. При осъществяване на спешна помощ предимство е наличието на система за
едновременно повикване на необходимия интердисциплинарен екип.
2.2.6. Задължително се изолират болни със септични състояния и усложнения в септични
стаи, обслужвани при спазване на строг режим на дезинфекция от обслужващия персонал, с
отделна количка, инструменти и материали за превръзка, с допълнителни дрехи (за предпочитане
за еднократна употреба) на персонала и ръкавици, с отделно събиране, транспортиране и
изпиране на мръсно бельо и обезвреждане на биологични отпадъци.
3. Операционна зала
3.1. Оперативните дейности се извършват в лечебните заведения на определени за целта
места, наречени операционни зали.
3.1.1. Лечебни заведения за извънболнична помощ - амбулаторни операционни зали или
превързочни.
3.1.2. Лечебни заведения за болнична помощ - операционни зали, обособени в
операционен блок.
3.2. Операционните зали се разполагат на места, които позволяват безпроблемно и бързо
транспортиране на болните от и към хирургичните или интензивните структури на лечебното
заведение.
3.3. Операционните зали задължително разполагат с оборудване, хирургически
инструментариум, консумативи, пространствени, комуникационни и санитарно-хигиенни
условия за безпроблемно извършване на операция с необходимия обем и сложност.
3.4. Всяка хирургическа клиника/отделение разполага най-малко с две операционни зали
- за асептични и за септични операции.
3.5. (зал. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.)
3.6. Извършването на ендоскопски (лапароскопски, видеоторакоскопски) операции
изисква отделна, напълно оборудвана операционна зала или приоритетно ползване на една зала, в
която се разполага специфичната апаратура.
3.7. Операционната зона или блок включва:
3.7.1. Операционни зали с входове/изходи към:
3.7.1.1. помещения за предоперативна подготовка на болния с излази на инсталации за
кислород, за сгъстен въздух и за аспирация; мобилна лежаща количка; консумативи за
подготовка на болни (сонди, катетри, венозни канюли, тръби за интубация и др.);
3.7.1.2. помещение за подготовка на хирургичния екип, оборудвано с 2 - 3 мивки с
течаща студена и топла вода с кранове, задвижвани с лакет, крак или фотоклетка; шапки и маски,
огледало;
3.7.1.3. място за възстановяване от анестезия.
3.7.2. Помощни помещения: съблекални за мъже и жени, стая за почивка на
операционния персонал, помещение за изготвяне на оперативни протоколи и други документи,
складове: за инструменти, консумативи, дезинфектанти, операционно бельо, мръсно
операционно бельо и др., коридори, стая за миене на хирургични инструменти и съдове;
помещения за стеризилация и за преносима апаратура.
3.8. Задължителни изисквания за оборудване в операционния блок: 3.8.1. (доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Комбинирано осветление в операционните зали.
Общото осветление трябва да осигурява до 40 % от необходимата осветеност. Допустимо е
използването на халогенни или LED операционни лампи, осигуряващи идентична или по-висока
степен на осветеност на оперативното поле. Локалното осветление се осигурява от операционна
лампа с най-малко 3 бренера, всеки от които с мощност 100 Вт.
3.8.2. Аварийно резервно осветление (чрез мотор-генератори или светлинен източник с
акумулиращи батерии), осигуряващи 40% от осветеността при нормални условия.
3.8.3. Бактерицидни лампи за всяка операционна зала, помещение за предоперативна
подготовка на болния и за подготовка на хирургичния екип, помещение за събуждане на болните,
стая за миене на инструменти и съдове.
3.8.4. Електрически контакти тип "шуко" - 5 до 10 бр. във всяка операционна зала.
3.8.5. Излази за кислород, за сгъстен въздух, за двуазотен окис, за аспирация - най-малко
по един за всяка операционна маса, в помещението за предоперативна подготовка и за
възстановяване от анестезия.
3.8.6. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Самостоятелна смукателно-нагнетителна
въздухопреработваща система за проветряване на всяко помещение и за отвеждане извън
сградата на издишваните от болния газове (задействана със сгъстен въздух с остатъчно налягане
0,5 Mpa).
3.9. Допълнителни изисквания за оборудване в операционния блок:
3.9.1. Климатични устройства с бактериални филтри.
3.9.2. Наличие на повече от 3 броя мивки на операционна зала в помещението за
подготовка на операционния екип.
3.9.3. Наличието на самостоятелен отоплителен кръг.
3.9.4. Система за фото- и видеодокументация на извършваните операции.
3.9.5. Компютър за оформяне на документите за извършваните операции.
3.10. (изм. и доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Допълнително към операционните зали за
извършване на операции по определени хирургически специалности могат да се осигурят:
3.10.1. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.) Съдова хирургия - собствен мобилен ангиограф.
Сподели с приятели: |