Приложение І, параграф 3.4.4.1 Елементи на етикета се използват за вещества или смеси, които отговарят на критериите за класифициране в този клас на опасност в съответствие с таблица 3.4.2.
Таблица 3.4.4.
Елементи на етикета за респираторна или кожна сенсибилизация
Когато се използва пиктограма за опасност „GHS08 за респираторна сенсибилизация, не се използва пиктограма за опасност „GHS07 за кожна сенсибилизация или за дразнене на кожата и очите (член 26 от CLP).
В информационните листове за безопасност на веществото е необходимо да се предостави информация за общата или за специфичната пределна концентрация.
3.4.4.2 Допълнителни разпоредби за етикетиране
Приложение II, параграф 2.8. Смеси, които не са класифицирани като сенсибилизиращи, но които съдържат поне едно сенсибилизиращо вещество
Етикетът на опаковката на смеси, съдържащи поне едно вещество, класифицирано като сенсибилизиращо и присъстващо в концентрация равна или по-висока от 0,1 % или в концентрация равна или по-висока от посочената в конкретната забележка за веществото в част 3 от приложение VI, следва да съдържа следното предупреждение:
EUH208 - „Съдържа (наименование на сенсибилизиращото вещество). Може да предизвика алергична реакция”
3.4.5. Прекласифициране на вещества и смеси, класифицирани като респираторни или кожни сенсибилизатори съгласно DSD и DPD
3.4.5.1 Възможно ли е директно „преобразуване на класификацията и етикетирането?
За сенсибилизиращи вещества е възможно директно преобразуване от DSD към CLP.
Всички съществуващи СПК могат да бъдат пренесени в CLP и използвани за класифицирането на смеси. Когато не съществуват СПК за вече класифицирано вещество, веществото се класифицира в стандартната категория 1 и се прилага обща пределна концентрация от 1 %.
Преоценка на данните за кожна сенсибилизация
Преоценка на неизпитани смеси се направи въз основа на съответните нови данни, които може да са на разположение след последната класификация или ако е била определена специфична пределна концентрация.
3.4.6 Примери за класифициране за кожна сенсибилизация
3.4.6.1 Примери за вещества, които отговарят на критериите за класифициране за кожна сенсибилизация
3.4.6.1.1 Пример 1
Вещество X е показало положителен резултат при локално изпитване на миши лимфен възел (LLNA) със стойност на EC3 от 10.4 %. Тъй като тази стойност на EC3 е над допустимата от 2 %, веществото се счита за умерен кожен сенсибилизатор и следва да бъде класифицирано като кожен сенсибилизатор от категория 1. ОПК за класифицирането на смеси, съдържащи вещество X, е 1 %.