Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси

4.1.3.4.3 Пример C: Вещество, което е умерено разтворимо във вода, класифицирано непосредствено въз основа на наличните данни за хронична токсичност само за две трофични нива; комбинирана съвкупност от данни от количествена зависимост структура-активност (QSAR) и експериментални данни

Оценка на опасността за водната среда, заключения и коментари:

Физикохимични свойства:

Веществото е умерено разтворимо. Коефициентът Kow 5.75 се основава на оценка на значимостта на доказателствения материал, валидните експериментални данни в съответствие с изискванията на ДЛП имат предимство пред валидния коефициент Kow , определен чрез количествена зависимост структура-активност.

Следва да се има предвид, че експерименталните данни и данните, определени чрез количествена зависимост структура-активност, за изчислението на коефициента Kow трябва да се разглеждат внимателно във всеки отделен случай. Валидността на данните може да зависи от структурата на химичното вещество. Виж раздел 2.2 от приложение III за повече подробности за използването на данни за Kow и раздел 3.4.1 от приложение III за повече подробности за химичните класове, на които трябва да се обърне особено внимание в това отношение.

Остра токсичност за водната среда:

Острата токсичност за водната среда въз основа на най-ниската от наличните стойности за токсичност е между 0.1 и 1 mg/l;

За Daphnia magna са представени две валидни стойности. Приложен е подходът за оценка на значимостта на доказателствения материал, при който валидните експериментални данни имат предимство пред данните от количествена зависимост структура-активност. Поради това за ракообразни се използва най-ниската стойност за остра токсичност - 0.79 mg/l.

Дългосрочна токсичност за водната среда:

Подходящи данни за хронична токсичност са на разположение само за Риби и за водорасли/водни растения, но не са на разположение за ракообразни;

Хроничната токсичност за водната среда въз основа на най-ниската от наличните стойности за токсичност за Риби и за водорасли/водни растения е между 0.1 и 1 mg/l.

Тъй като има подходящи данни за хронична токсичност за две трофични нива, да се оцени едновременно:

в съответствие с критериите, посочени в таблица 4.1.0(b)(i) или 4.1.0(b)(ii) (в зависимост от информацията за бързо разграждане), и

(ако има подходящи данни за остра токсичност за друго/други трофично/трофични ниво/нива, в съответствие с критериите, посочени в таблица 4.1.0(b)(iii),

и да се класифицира в съответствие с най-строгия резултат.

Разграждане (данни за бързо разграждане):

Биоакумулация:

Коефициентът Kow е 5.75, което показва висок потенциал за биоакумулация и може да бъде използван при липсата на данни за фактора на биоконцентрация.

Класифициране на опасността за водната среда и, когато има приложение, определяне на M-фактора/факторите:

Остра опасност за водната среда: категория 1 Остра опасност, M-фактор: 1.

Дългосрочна опасност за водната среда: категория 1 Хронична опасност, M-фактор: 1.

Обосновка:

Остра (краткосрочна) опасност за водната среда: най-ниската стойност на L(E)C50 за остра токсичност ≤ 1 mg/l. M-факторът въз основа на стойността на L(E)C50 е между 0.1 и 1 mg/l.

Дългосрочна опасност за водната среда:

Критериите за класифициране на веществото в категории 1 до 3 Хронична опасност следват стъпаловиден подход, при който първата стъпка е да се определи дали е на разположение подходяща информация за дългосрочна токсичност, която позволява да се извърши класифициране на дългосрочна опасност. При липса на подходящи данни за дългосрочна токсичност за всички трофични нива следващата стъпка е да се комбинират два типа информация, т.е. данните за остра токсичност за водната среда и данните За повече подробности, виж раздел 4.1.3.3 и таблица 4.1.0.

основаваща се на NOEC система (таблица 4.1.0(b)(i): най-ниско NOEC за дългосрочна токсичност за водната среда < 1 mg/l, не е бързо разградимо, следователно категория 2 Хронична опасност;

Заместителна система (таблица 4.1.0 (b)(iii): най-ниска стойност на L(E)C50 за остра токсичност за водната среда < 1 mg/l, но не е бързоразградимо (и коефициент Kow>4), следователно категория 1 Хронична опасност;

Заключение: прилага се категория 1 Хронична опасност в съответствие с най-строгия резултат;

Тъй като заключението се основава на заместителна система (таблица 4.1.0 (b)(iii)), M-факторът се основава на остра токсичност за водната среда между 0.1 и 1 mg/l.

Елементи на етикета, основаващи се на класификацията: