Решение за класифициране: примери за вещества

4.1.3.4 Решение за класифициране: примери за вещества

Допълнителни примери, свързани конкретно с класифицирането на метали и метални съединения, са дадени в приложение IV към настоящото ръководство.

Примерите в настоящия раздел са с фокус към самостоятелно класифициране, основаващо се на съответните налични данни. Задължителното използване на хармонизирано класифициране на веществата, съгласно таблица 3.1 от приложение VI, използването на информация от списъка за класификация и етикетиране и използването на таблицата за преобразуване в приложение VII не са взети под внимание в тези примери.

След събирането на данните самостоятелното класифициране започва с оценка на адекватността на събраните данни, оценка на резултатите и изразяване на заключение за крайните точки, свързани с класифицирането на опасността за околната среда. Когато оценката показва, че критериите за класифициране на опасността за околната среда са изпълнени, се определя една категория за остра токсичност за водната среда и/или една категория за дългосрочна токсичност за водната среда и се изчислява M-фактор(и), когато е приложимо.

Списък на примерите за класифициране на вещества, разгледани в настоящия раздел:

Пример A: Хидрофилно вещество, директно класифициране въз основа на данните за остра и хронична токсичност;

Пример B: Хидрофилно вещество, директно класифициране въз основа на данните за остра токсичност, не са на разположение данни за хронична токсичност;

Пример C: Умерено разтворимо във вода вещество, директно класифициране въз основа на данните за остра токсичност, не са на разположение данни за хронична токсичност за две трофични нива; комбиниран набор от данни от количествени зависимости структура-активност (QSAR) и експериментални данни;

Пример D: Вещество с няколко данни за токсичност за едно трофично ниво;

Пример E: Класифициране „предпазна мрежа” в категория 4 за хронична опасност;

Пример F: Трудно за изпитване вещество, токсичност над нивото на разтворимост във вода.

Допълнителни примери конкретно за метали и метални съединения се съдържат в приложение IV към настоящото ръководство.

Примерите са представени в логически формат, който започва с таблица, в която са изброени всички съответни елементи от данните на наличната информация, след което следва оценка на опасността за водната среда за всеки един от елементите от данни, раздел, който показва класифицирането на опасността за водната среда, раздел, който съдържа обосновка въз основа на заключенията, и накрая таблица, в която са представени приложимите елементи на етикета.

Обяснение на използваните в примерите елементи от данните:

Физикохимични свойства, важни за оценката на опасностите за водната среда за целите на класифицирането: Обикновено тези свойства са разтворимост във вода (mg/l) и коефициент на разпределение октанол/вода (Kow);

Остра токсичност за водната среда: Обикновено това се отнася до стойностите на LC50 или EC50 (mg/l);

Дългосрочна токсичност за водната среда: Обикновено това се отнася до NOEC или ECx (mg/l);

Разграждане (данни за бързо разграждане): Обикновено това се отнася до биотичното или абиотично разграждане на органичните вещества (или до трансформацията на неорганичните вещества). В случай на бързо първично разграждане се осигурява информация, независимо дали продуктите от разграждането могат да бъдат класифицирани като опасни за водната среда или не;

Биоакумулация: Обикновено това се отнася до фактора на биоконцентрация за Риби.

Информацията за надеждност не е взета под внимание при илюстрирането. За целите на примерите се приема, че оценката за надеждност е висока (например за експериментални изпитвания оценка 1 или 2 по системата за оценяване на Klimisch), освен ако не е посочено друго. Следва да се има предвид, че е важно да се постави оценка за надеждност на проучването - ако дадено проучване се оценява като слабо надеждно, то обикновено не може да се използва за целите на класифициране.

Освен заключението от проучването за съответните крайни резултати за класифицирането, за всеки в отделна колона е дадена следната информация в отделна колона:

Препратка към приложимия метод на изпитване, в съответствие с Регламент (ЕО) № 440/2008 на ЕС за методите на изпитване или Указанията за изпитване на ОИСР или използваните модели на количествена зависимост структура-активност (QSAR);

Определена основна информация за дизайна на изпитването (pH на изпитваната среда, режим на подновяване на изпитваната среда (статичен, полустатичен, поточен режим);

Използване на измерени или номинални изпитвани концентрации;

Съответствие на експеримента и докладваните резултати с правилата на Добрата лабораторна практика (ДЛП) на ОИСР;

Специфична информация, отнасяща се до съответните крайни точки, в зависимост от случая.

Тази информация играе решаваща роля, когато адекватността на данните и оценката на резултатите от изпитването се преценяват за тяхната приложимост в схемата за класификация и етикетиране. Въпреки това, информацията е включена в примерите най-вече, за да направи данните по-реалистични.

4.1.3.4.1 Пример A: Хидрофилно вещество, класифицирано непосредствено въз основа на данните за остра и хронична токсичност

Оценка на опасността за водната среда, заключения и коментари:

Физикохимични свойства:

Веществото е лесно разтворимо. Коефициентът Kow е < 4, което показва нисък потенциал за биоакумулация, който може да бъде използван при липсата на данни за фактора за биоконцентрация.

Остра токсичност за водната среда:

Острата токсичност за водната среда въз основа на най-ниската от наличните стойности за токсичност е между 0.01 и 0.1 mg/l.

Дългосрочна токсичност за водната среда:

Дългосрочната токсичност за водната среда въз основа на най-ниската от наличните стойности за токсичност е между 0.001 и 0.01 mg/l.

Биоразграждане (данни за бързо биоразграждане):

> 70 % биоразграждане след 28 дни, основано на разтворен органичен въглерод (DOC), изпълнява критериите за бързо разграждане.

Класифициране на опасността за водната среда и, когато има приложение, определяне на M-фактора/факторите:

Остра (краткосрочна) опасност за водната среда: категория 1 Остра опасност, M-фактор: 10.

Дългосрочна опасност за водната среда: категория 1 Хронична опасност , M-фактор: 1.

Обосновка:

Остра опасност за водната среда: стойност на L(E)C50 за остра токсичност ≤ 1 mg/l. M-факторът, основан на стойността на L(E)C50, е между 0.01 и 0.1 mg/l.

Дългосрочна опасност за водната среда:

Критериите за класифициране на веществото в категории от 1 до 3 Хронична опасност следват стъпаловиден подход, при който първата стъпка е да се провери дали е налична подходяща информация за дългосрочна токсичност, която позволява да се извърши класифициране за дългосрочна опасност. Ако няма подходящи данни за дългосрочна токсичност за някои или за всички трофични нива, следващата стъпка е да се комбинират два типа информация, т.е. данните за остра токсичност за водната среда и данните за вредно въздействие върху околната среда (данни за биоразградимост и биоакумулация). За повече подробности, виж раздел 4.1.3.3 и таблица 4.1.0.

Подходящи данни за дългосрочна токсичност за всичките три трофични нива, NOEC за дългосрочна токсичност ≤ 0.01 mg/l, бързо разградимо. M-факторът се основава на NOEC между 0.001 и 0.01 mg/l (бързо разградимо).

Елементи на етикета, основаващи се на класификацията: