4.1.3.4.4. Пример D: Вещество с няколко набора от данни за токсичност за определено трофично ниво
ЕЛЕМЕНТИ ОТ ДАННИТЕ
|
Стойност
|
Метод на изпитване съгласно Регламент № 440/2008 на ЕС или Указания/Забележки на ОИСР
|
Физикохимични свойства
|
|
|
Разтворимост във вода:
|
120 mg/l
|
A.6./pH:7.0, не е в съответствие с ДЛП
|
Коефициент на разпределение октанол/вода (Kow):
|
4.9
|
A.8./pH:7.5, в съответствие с ДЛП
|
Остра токсичност за водната среда
|
|
|
Риби:
|
Lepomis macrochirus:
|
108 mg/l
(96 часа LC50)
|
C.1./статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
Ракообразни57:
|
Daphnia magna:
|
40 mg/l
(48 часа LC50)
|
C.2./статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
|
Procambarus clarkii:
|
0.12 mg/l
(48 часа LC50)
|
Метод без приложение/статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
|
Asellus aquaticus:
|
0.4 mg/l
(48 часа LC50)
|
Метод без приложение/статичен режим, не е в съответствие с ДЛП
|
|
Mysidopsis bahia:
|
0.5 mg/l
(48 часа LC50)
|
Метод без приложение/статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
|
ChiroNomus tentans:
|
0.8 mg/l
(48 часа LC50)
|
Метод без приложение/статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
Водорасли/водни растения:
|
Pseudokirchneriella
|
22 mg/l
(96 часа ErC50)
|
C.3./статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
|
subcapitata:
|
Хронична токсичност за водната среда
|
|
|
Риби:
|
Pimephales promelas
|
mg/l
(21 дни NOEC)
|
Указание 210 на ОИСР/изпитване за токсичност на ранен етап от живота, поточен режим, в съответствие с ДЛП, крайна точка: растеж
|
Ракообразни:
|
Daphnia magna
|
1.2 mg/l ( 21 дни NOEC)
|
C.20./полустатичен режим, в съответствие с ДЛП, крайна точка: репродукция
|
Водорасли/водни растения:
|
Pseudokirchneriella
|
8.5 mg/l
(96 часа NOEC)
|
C.3./статичен режим, в съответствие с ДЛП
|
|
subcapitata:
|
Разграждане (данни за бързо разграждане)
|
|
|
Биотично разграждане:
|
Няма данни
|
|
Абиотично разграждане, хидролиза (период на полуразграждане (в дни)):
|
Няма данни
|
|
Биоакумулация
|
|
|
Фактор на биоконцентрация при риби (BCF):
|
Няма данни
|
|
Оценка на опасността за водната среда, заключения и коментари:
Физикохимични свойства:
Веществото е разтворимо във вода. Коефициент Kow 4.9.
Остра токсичност за водната среда:
Острата токсичност за водната среда (въз основа на най-ниската от наличните стойности за токсичност) е между 0.1 и 1 mg/l. Класификацията в този пример следва да се базира на най-чувствителния вид, който е ракообразни Procambarus clarkii;
Следва да се има предвид, че обикновено веществата, за които са на разположение многобройни данни за токсичност за таксономична груха (в този случай ракообразни) във всеки отделен случай данните за токсичност може да бъдат оценявани чрез определяне на значимостта на доказателствения материал. Ако например има четири или повече стойности на LC50 за един и същи вид Риби, тогава може да се изчисли средно геометричната стойност (вж. раздел 4.1.3.2.4.3). В този конкретен пример има данни за остра токсичност за пет отделни вида ракообразни и всички те, с изключение на данните за един вид, са получени от проучвания в съответствие с ДЛП, при които са еднакво оценени чрез подход за оценка на значимостта на доказателствения материал. Съответно за целите на класифицирането се използват най-ниските стойност.
Хронична токсичност за водната среда:
На разположение са подходящи данни за дългосрочна токсичност само за Риби и водорасли/водни растения. Хроничната токсичност за водната среда (въз основа на най-ниската от две налични стойности за токсичност) е по-висока от 1 mg/l;
За ракообразни са на разположение данни за хронична токсичност за Daphnia magna, които въз основа на относително големия набор от данни за остра токсичност очевидно са на-малко чувствителният вид, за който са налични данни. Следователно трябва са се счита, че данните за хронична токсичност за водната среда за Daphnia magna не съответстват на определението за „подходящи данни за хронична токсичност”.
Разграждане (данни за бързо разграждане):
Няма данни за това вещество. В този случай се счита, че веществото не е бързо разградимо (виж забележка 3 от таблица 4.1.0).
Биоакумулация:
Коефициентът Kow е 4.9, което показва висок потенциал за биоакумулация, който може да се използва при липса на данни за фактора за биоконцентрация.
Класифициране на опасността за водната среда и, когато има приложение, определяне на M-фактора/факторите:
Остра опасност за водната среда: категория 1 Остра опасност 1, M-фактор: 1. Дългосрочна опасност за водната среда: категория 1 Хронична опасност, M-фактор: 1.
Обосновка:
Остра опасност за водната среда: Стойността на L(E)C50 за остра токсичност за водната среда е > 0.001 и < 0.01 mg/L
Дългосрочна опасност за водната среда:
Критериите за класифициране на веществото в категории от 1 до 3 Хронична опасност следват стъпаловиден подход, при който първата стъпка е да се провери дали е налична подходяща информация за дългосрочна токсичност, която позволява да се извърши класифициране за дългосрочна опасност. Ако няма подходящи данни за дългосрочна токсичност за някои или за всички трофични нива, следващата стъпка е да се комбинират два типа информация, т.е. данните за остра токсичност за водната среда и данните за вредно въздействие върху околната среда (данни за биоразградимост и биоакумулация). За повече подробности, виж раздел 4.1.3.3 и таблица 4.1.0.
На разположение са данни за хронична токсичност за две от трите трофични нива (риби и водорасли/водни растения), най-ниското NOEC е по-голямо от 1 mg/l. Заключение за тези две трофични нива: основаваща се на NOEC система (таблица 4.1.0 (b)(i): най-ниска стойност на NOEC за дългосрочна токсичност за водната среда > 1 mg/l, следователно, не се класифицира;
Заместителна система (таблица 4.1.0 (b)(iii): най-ниска стойност на L(E)C50 за остра токсичност за водната среда < 1 mg/l (0.12 mg/l Procambarus clarkii), не е бързо разградимо (и коефициент Kow > 4), следователно категория 1 Хронична опасност ;
Заключение: прилага се категория 1 Хронична опасност в съответствие с най-строгите резултати;
Тъй като заключението се основава на заместителна система (таблица 4.1.0(b)(iii)) M-факторът се основава на остра токсичност за водната среда между 0.1 и mg/l.
Елементи на етикета, основаващи се на класификацията:
Елемент
|
Код
|
GHS пиктограма
|
GHS09
|
Сигнална дума
|
ВНИМАНИЕ
|
Предупреждение за опасност
|
H41058
|
Препоръка/препоръки за безопасност
|
P273, P391, P501
|
Сподели с приятели: |