Saxenda, inn-liraglutide
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Изтегляне 0.81 Mb. Pdf просмотр
|
| 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 (CYP) и свързването с плазмените протеини. Краткото забавяне на изпразването на стомашното съдържимо при прилагане на лираглутид може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти. Проучванията за взаимодействия не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата. Проучванията за взаимодействия са проведени с 1,8 mg лираглутид. Ефектът върху скоростта на изпразване на стомашното съдържимо е еквивалентен при лираглутид 1,8 mg и 3,0 mg, (парацетамол AUC 0-300 min ). Няколко пациенти, лекувани с лираглутид, съобщават за поне един епизод на тежка диария. Диарията може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти. Варфарин и други кумаринови производни Не е провеждано проучване за взаимодействие. Не могат да бъдат изключени клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или с тесен терапевтичен индекс, каквото е варфарин. При започване на лечение с лираглутид при пациенти на варфарин 7 или други кумаринови производни се препоръчва по-често проследяване на стойностите на международното нормализирано отношение (INR). Парацетамол (Ацетаминофен) Лираглутид не променя общата експозиция на парацетамол след еднократна доза 1 000 mg. C max на парацетамол се понижава с 31%, а средното t max се забавя с до 15 min. Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременна употреба на парацетамол. Аторвастатин Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин 40 mg. Следователно не е необходимо адаптиране на дозата аторвастатин, когато се прилага с лираглутид. C max на аторвастатин се понижава с 38%, а средното t max се забавя от 1 на 3 часа при прилагане на лираглутид. Гризеофулвин Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин 500 mg. C max на гризеофулвин се повишава с 37%, а средното t max не се променя. Не е необходимо адаптиране на дозата на гризеофулвин и други съединения с ниска разтворимост и висок пермеабилитет. Дигоксин Прилагането на еднократна доза дигоксин 1 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на дигоксин с 16%; C max се понижава с 31%. Средното t max на дигоксин се забавя от 1 на 1,5 часа. Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати. Лизиноприл Прилагането на еднократна доза лизиноприл 20 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на лизиноприл с 15%; C max се понижава с 27%. Средното t max на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид. Не е необходимо адаптиране на дозата на лизиноприл въз основа на тези резултати. Перорални контрацептиви Лираглутид понижава C max на етинилестрадиол и на левоноргестрел съответно с 12 и 13% след прилагане на еднократна доза перорален контрацептивен продукт. За двете съединения t max се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид. Няма клинично значим ефект върху общата експозиция нито на етинилестрадиол, нито на левоноргестрел. Следователно не се очаква контрацептивният ефект да бъде повлиян при едновременно прилагане на лираглутид. Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са проведени само при възрастни. Изтегляне 0.81 Mb. Сподели с приятели:
|