Таблица 4: Изпитване 1: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56 Saxenda (N=2437) Плацебо (N=1225) Saxenda спрямо плацебо Телесно тегло Изходно ниво, kg (SD) 106,3 (21,2) 106,3 (21,7) - Средна промяна на седмица 56, % (95% CI) -8,0 -2,6 -5,4** (-5,8; -5,0) Средна промяна на седмица 56, kg (95% CI) -8,4 -2,8 -5,6** (-6,0; -5,1) Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 56, % (95% CI) 63,5 26,6 4,8** (4,1; 5,6) Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 56, % (95% CI) 32,8 10,1 4,3** (3,5; 5,3) Гликемия и кардиометаболитни фактори Изходно ниво Промяна Изходно ниво Промяна HbA 1c , % 5,6 -0,3 5,6 -0,1 -0,23** (-0,25; -0,21) ПГГ, mmol/l 5,3 -0,4 5,3 -0,01 -0,38** (-0,42; -0,35) Систолно артериално налягане, mmHg 123,0 -4,3 123,3 -1,5 -2,8** (-3,6; -2,1) Диастолно артериално налягане, mmHg 78,7 -2,7 78,9 -1,8 -0,9* (-1,4; -0,4) Обиколка на талията, cm 115,0 -8,2 114,5 -4,0 -4,2** (-4,7; -3,7) Пълен набор за анализ. За телесното тегло, HbA 1c , ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията. За дяловете от пациентите, загубили телесно тегло ≥5/>10%, са представени оценъчни съотношения на шансовете. Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение. * p<0,05. ** p<0,0001 CI=доверителен интервал. ПГГ=плазмена глюкоза на гладно. SD=стандартно отклонение.
Сподели с приятели: |