Saxenda, inn-liraglutide
Таблица 1 IOTF гранични точки на ИТМ за затлъстяване по пол между 12–18 години
Изтегляне 0.81 Mb. Pdf просмотр
|
- Навигация на страницата:
- Таблица 2: График за повишаване на дозата Доза Седмица Повишаване на дозата 4 седмици 0,6 mg 1
| Таблица 1 IOTF гранични точки на ИТМ за затлъстяване по пол между 12–18 години Възраст (години) ИТМ, съответстващ на 30 kg/m 2 за възрастни по международни гранични точки. Мъжки пол Женски пол 12 26,02 26,67 12,5 26,43 27,24 13 26,84 27,76 13,5 27,25 28,20 14 27,63 28,57 14,5 27,98 28,87 15 28,30 29,11 15,5 28,60 29,29 16 28,88 29,43 16,5 29,14 29,56 17 29,41 29,69 17,5 29,70 29,84 18 30,00 30,00 4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка Възрастни Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно. Дозата трябва да се увеличи до 3,0 mg веднъж дневно на стъпки от 0,6 mg, на интервали от поне една седмица, за да се подобри стомашно-чревната поносимост (вж. таблица 2). Ако повишаването до следващата доза не се понася за две последователни седмици, обмислете преустановяване на лечението. Не се препоръчват дневни дози над 3,0 mg. Таблица 2: График за повишаване на дозата Доза Седмица Повишаване на дозата 4 седмици 0,6 mg 1 1,2 mg 1 1,8 mg 1 2,4 mg 1 Поддържаща доза 3,0 mg Юноши (≥12 години) При юноши от 12- до под 18-годишна възраст трябва да се прилага подобна схема на повишаване на дозата като при възрастните (вж. таблица 2). Дозата трябва да се увеличи до 3,0 mg (поддържаща доза) или до достигане на максималната поносима доза. Не се препоръчват дневни дози над 3,0 mg. Пропуснати дози Ако е пропусната доза в рамките на 12 часа след обичайния прием, пациентът трябва да я приеме възможно най-скоро. Ако остават по-малко от 12 часа до следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи със схемата на прилагане веднъж дневно със следващата доза по график. Не трябва да се приема допълнителна доза или да се увеличава дозата, за да бъде компенсирана пропуснатата доза. Пациенти със захарен диабет тип 2 Saxenda не трябва да се прилага в комбинация с друг GLP-1 рецепторен агонист. 4 При започване на лечение със Saxenda трябва да се обмисли понижаване на дозата на едновременно приемания инсулин или инсулинови секретагоги (като сулфонилурейни производни), за да намалите риска от хипогликемия. Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4). Специални популации Старческа възраст (≥65-годишна възраст) Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта. Терапевтичният опит при пациенти над 75-годишна възраст е ограничен и употребата при тях не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2). Бъбречно увреждане Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min). Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), включително пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2). Чернодробно увреждане Не се препоръчва адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане. Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2). Педиатрична популация Не е необходимо коригиране на дозата при юноши от 12-годишна възраст нагоре. Безопасността и ефикасността при деца под 12-годишна възраст все още не са установени (вж. точка 5.1). Начин на приложение Saxenda е само за подкожно приложение. Не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно. Saxenda се прилага веднъж дневно в произволно избран час, независимо от храненията. Трябва да се инжектира в корема, бедрото или горната част на ръката. Мястото и времето на инжектиране могат да се променят без адаптиране на дозата. Въпреки това, за предпочитане е, Saxenda да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, когато е избрано най- подходящото време на деня. За допълнителни указания относно приложението вижте точка 6.6. Изтегляне 0.81 Mb. Сподели с приятели:
|