Четиридесето народно събрание
Чл. 223. (1) Магистър по фармация или помощник-фармацевт може да бъде ръководител само на една аптека и задължително работи в нея
Изтегляне 0.79 Mb.
|
Чл. 223. (1) Магистър по фармация или помощник-фармацевт може да бъде ръководител само на една аптека и задължително работи в нея. (2) Магистърът по фармация или помощник-фармацевтът, който е ръководител на аптека, не може да бъде наеман на работа по договор с едноличен търговец или търговско дружество с предмет на дейност производство, внос, търговия на едро или дребно с лекарствени продукти, или да работи на друго място. (3) Лицето по ал. 1, получило разрешение за извършване търговия на дребно с лекарствени продукти, не може да бъде собственик или да участва в търговски дружества с предмет на дейност производство, внос или търговия на едро с лекарствени продукти, включително в дружества на свързани лица по смисъла на Търговския закон. Чл. 224. Ръководителят на аптека трябва: 1. да е магистър по фармация, съответно помощник-фармацевт, в предвидените от закона случаи; 2. да не е лишен от правото да упражнява професията; 3. да не е осъждан за престъпления, свързани с упражняване на професията му, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления срещу личността. Предложение на н. п. Васил Паница: Чл. 224 добива следния вид: „Чл. 224. (1) Лицето по чл.222, ал.1 и ръководителите на аптеки на лечебните заведения и общини по чл.222, ал.З и 4 трябва: 1.да е магистър фармацевт; 2.да не е лишен от правото да упражнява професията си; 3. да не е осъждан за престъпления, свързани с упражняване на професията си, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления срещу личността.
(2) Магистър фармацевт, които в продължение на повече от пет години не е започнал да упражнява професията си или е прекъснал упражняването й за същия срок, може да работи по специалността си, след като положи изпит пред комисия и по програма, определени от министъра на здравеопазването." Комисията подкрепя по принцип предложението. Предложение на н. п. Ива Станкова, Росица Янакиева, Надя Антонова, Силвия Алексиева, Стоят Витанов и Маргарита Панева: В чл. 224 се добавя нова точка със следния текст: “4.да е член на съсловната организация на фармацевтите.” Предложението е оттеглено. Предложение на н. п Лъчезар Иванов: Чл. 224 (1) Магистрите по фармация/помощник фармацевтите, които са ръководители на аптеки трябва: 1. да са дееспособни български граждани да отпадне или граждани на държава-членка на Европейския съюз, другите държави от Европейското икономическо пространство и Швейцария, като необходимите езикови познания и професионална терминология на български език за упражняване на професията им в Република България се установяват в съответствие с чл. 186, ал. 2 от Закона за здравето; 2. да притежават висше образование с образователно-квалификационна степен "магистър" по специалност "фармация" или образователно-квалификационна степен "специалист" по специалност "помощник-фармацевт", придобито или признато по установения ред в Република България; 3. да не са лишени от правото да упражняват професията; 4. да имат най-малко 3 (1) година стаж като магистър по фармация или като помощник фармацевт; 5. да не са осъждани за престъпления, свързани с упражняване на професията им, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления срещу личността. Да се допълни 6. да е член на съсловната организация на фармацевтите. (2) Магистър по фармация или помощник фармацевт, които в продължение на повече от пет години не са упражнявали професията си или са прекъснали упражняването й за същия срок, могат да работят по специалността си, след като положат изпит пред комисия и по програма, определена от министъра на здравеопазването. Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 224(1) Лицата по чл.222, ал.1 и ръководителите на аптеки на лечебните заведения по чл.222, ал.3 трябва: 1. да са магистри по фармация; 2. да не са лишавани от правото да упражняват професията си; 3. да не са осъждани за престъпления, свързани с упражняване на професията си, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления срещу личността. 4. да имат най-малко една година стаж като магистри по фармация; (2) Магистрите по фармация, които в продължение на повече от пет години не са започнали да упражняват професията си или са прекъснали упражняването й за същия срок, могат да работят по специалността си, след като положат изпит пред комисия и по програма, определени от министъра на здравеопазването Комисията подкрепя по принцип предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 224: Чл. 224. Ръководителят на аптека трябва : 1. да е магистър по фармация, съответно помощник-фармацевт, в предвидените от закона случаи; 2. да не е лишен от правото да упражнява професията; 3. да не е осъждан за престъпления, свързани с упражняване на професията му, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления срещу личността; 4. да има най-малко една година стаж като магистър по фармация. Чл. 225. Помощник-фармацевт може да бъде ръководител на аптека, намираща се в населено място на територията, на което няма друга аптека, до откриване на аптека с ръководител магистър по фармация. Предложение на н. п. Васил Паница: Чл. 225 добива следния вид: „Чл. 225. (1)Към всяка разкрита аптека могат да се разкрият до два аптечни филиала в населени места на територията, на които няма друга аптека, до откриване на аптека с ръководител магистър фармацевт. Обхвата на дейност и редът за разкриване на аптечни филиали се определя от министъра на здравеопазването (2) Същите могат да се ръководят от помощник - фармацевт, но отговорен за дейността им е магистър фармацевта на аптеката към която са разкрити." Комисията не подкрепя предложението. Предложение на н. п Лъчезар Иванов: Чл. 225 (1) Магистър по фармация с по-малко от три (една) години стаж като такъв може да бъде ръководител на аптека в населено място, където няма друга аптека. (2) Помощник-фармацевт, с поне една година стаж по специалността може да бъде ръководител на аптека, намираща се в населено място, ако на територията му няма друга аптека, до разкриване на аптека с ръководител магистър по фармация. Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 225(1)Към всяка разкрита аптека могат да се разкрият до два аптечни филиала в населени места на територията, на които няма друга аптека, до откриване на аптека с ръководител магистър фармацевт. Обхвата на дейност и редът за разкриване на аптечни филиали се определя от министъра на здравеопазването (2) Същите могат да се ръководят от помощник – фармацевт, но отговорен за дейността им е магистър фармацевта на аптеката към която са разкрити.” Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Ясен Янев: След текста на вносителя добавяме “само за готови лекарствени форми”. Комисията не подкрепя предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 225: Чл. 225. (1) В населено място, на територията на което няма открита аптека, право да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, като открие аптека има помощник-фармацевт, регистриран като търговец по Търговския закон, до получаване на разрешение за извършване търговия на дребно от магистър по фармация. (2) Помощник - фармацевтът, получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти по ал. 1, е ръководител на аптеката и задължително работи в нея. Чл. 226. (1) На територията на лечебни заведения за извънболнична помощ могат да се откриват аптеки за продажба на лекарства на граждани. (2) На територията на здравни заведения, лечебни заведения за болнична помощ и лечебни заведения по чл. 10 от Закона за лечебните заведения не могат да се откриват аптеки за продажба на лекарства на граждани. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 226. На територията на лечебни и здравни заведения не могат да се откриват аптеки за продажба на лекарства на граждани. Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Ясен Янев: Чл.226. На територията на лечебни заведения регистрирани по ЗЛЗ не могат да се откриват аптеки за продажба на лекарства на дребно. Комисията не подкрепя предложението. Предложение на н. п. Хасан Адемов, направено по реда на чл. 70 ал. 2 т. 2 от Правилника за организацията и дейността на Народното събрание: В чл. 226 ал. 2 след думите „здравни заведения” се добавя „по чл. 21, ал. 2 от Закона за здравето”. Комисията подкрепя предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 226: Чл. 226. (1) На територията на лечебни заведения за извънболнична помощ могат да се откриват аптеки за продажба на лекарства на граждани. (2) На територията на здравни заведения по чл. 21, ал. 2 от Закона за здравето, лечебни заведения за болнична помощ и лечебни заведения по чл. 10 от Закона за лечебните заведения не могат да се откриват аптеки за продажба на лекарства на граждани. Чл. 227. Изискванията за местонахождението и към помещенията на аптеката се определят в наредбата по чл. 219, ал. 2. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 227. Чл. 228. (1) Разрешение за откриване на аптека се издава от министъра на здравеопазването въз основа на заявление по образец, към което се прилагат: 1. удостоверение за актуална съдебна регистрация или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222; 2. инвестиционен проект на помещенията, одобрен по реда на Закона за устройство на територията, и документ, удостоверяващ правното основание за ползване на помещенията; 3. документи, удостоверяващи че са спазени изискванията на чл. 224; 4. свидетелство за съдимост на магистъра по фармация, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката; 5. медицинско свидетелство на магистъра по фармация, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката; 6. разрешение за ползване на помещенията или друг заместващ го документ, издадено по реда на Закона за устройство на територията; 7. хигиенно заключение от РИОКОЗ; 8. удостоверение за членство в съсловна организация на фармацевтите - за ръководителя на аптеката, издадено не по-късно от един месец от поискването; 9. документ за платена такса в размер, определен в тарифата по
1. удостоверение, че срещу магистъра по фармация - ръководителя на аптека, не е повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер; 2. свидетелство за съдимост на заявителя - магистъра по фармация, едноличен търговец или на управителя/изпълнителния директор на юридическото лице заявител, както и на отговорното за извършване на дейностите по чл. 34 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите лице; 3. съдебни удостоверения, че заявителят не е обявен в несъстоятелност, че не се намира в производство за обявяване в несъстоятелност и че не се намира в ликвидация; 4. удостоверение за регистрация по БУЛСТАТ; 5. документ, че заявителят няма публични задължения към държавата; 6. копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическото/юридическото лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, и копие от това разрешение; 7. правила за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрени от ръководителя на аптеката; 8. заповед за определяне на лицата, които в отсъствие на управителя на аптеката отговарят за касата, в която се съхраняват лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества; 9. протокол, издаден от инспектора по наркотичните вещества към районния център по здравеопазване в областта, на чиято територия се намират помещенията на аптеката, удостоверяващ съответствието на фактическите условия с представената документация. (5) В случаите по ал. 4 се събира таксата по този закон, както и такса по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Предложение на н. п. Петър Мръцков и Ваню Хърков: 1. Чл. 228. (1) се изменя както следва “Разрешение за откриване на аптека се издава от регионалния център по здравеопазване, след създаване на стандартна оперативна процедура от министъра на здравеопазването. Процедурата се стартира въз основа на заявление по образец, към което се прилагат” 2. Чл. 228. (1) се създава нова т. 10 със следния текст “дипломата и трудовия договор” . Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Васил Паница: Чл.228, (1) се изменя така: "Чл.228 (1) Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти се издава от министъра на здравеопазването въз основа на заявление по образец, към което се прилага." Комисията подкрепя предложението. Предложение на н. п Лъчезар Иванов: Чл. 228 (1) Разрешение за откриване на аптека се издава от министъра на здравеопазването, въз основа на заявление по образец, към което се прилагат: 1. удостоверение за актуална съдебна регистрация или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222. Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 228 (1) Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти се издава от министъра на здравеопазването въз основа на заявление по образец, към което се прилагат: 1. удостоверение за актуална съдебна регистрация; 2. инвестиционен проект на помещенията, одобрен по реда на Закона за устройство на територията, и документ, удостоверяващ правното основание за ползване на помещенията; 3. документи, удостоверяващи че са спазени изискванията на чл. 223 и чл. 224; 4. свидетелство за съдимост на ръководителя на аптеката; 5. медицинско свидетелство на ръководителя на аптеката; 6. разрешение за ползване на помещенията или друг заместващ го документ, издадено по реда на Закона за устройство на територията; 7. хигиенно заключение от РИОКОЗ; 8. удостоверение за членство в БФС и положително становище на регионалната организация за разкриване на аптеката. 9. документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2. (2) Аптеките на лечебните заведения и общини по чл. 222, ал. 3 и ал. 4 се откриват и закриват по искане на лицето, представляващо юридическото лице. (3) За откриване на аптека, в която ще се отпускат и продават лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, се спазват и изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. (4) В случаите по ал. 3 заявлението за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, може да се подаде едновременно със заявлението за разрешаване на търговия на дребно с лекарствени продукти. Към него освен документите по ал. 1 се прилагат и: 1. удостоверение, че срещу магистър фармацевта - ръководител на аптеката, не е повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер; 2. свидетелство за съдимост на отговорното за извършване на дейностите по чл. 34 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите лице; 3. съдебни удостоверения, че заявителят не е обявен в несъстоятелност, че не се намира в производство за обявяване в несъстоятелност и че не се намира в ликвидация; 4. удостоверение за регистрация по БУЛСТАТ; 5. документ, че заявителят няма публични задължения към държавата; 6. копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическото/юридическото лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, и копие от това разрешение; 7. правила за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрени от ръководителя на аптеката; 8. заповед за определяне на лицата, които в отсъствие на управителя на аптеката отговарят за касата, в която се съхраняват лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества; 9. протокол, издаден от инспектора по наркотичните вещества към районния център по здравеопазване в областта, на чиято територия се намират помещенията на аптеката, удостоверяващ съответствието на фактическите условия с представената документация. (5) В случаите по ал. 4 се събира таксата по този закон, както и такса по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.” Комисията подкрепя по принцип предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 228: Чл. 228. (1) Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека се издава от министъра на здравеопазването въз основа на заявление по образец, към което се прилагат: 1. актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална съдебна регистрация или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал.3; 2. инвестиционен проект на помещенията, одобрен по реда на Закона за устройство на територията, и документ, удостоверяващ правното основание за ползване на помещенията; 3. документи, удостоверяващи че са спазени изискванията на чл. 224; 4. свидетелство за съдимост на магистъра по фармация, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката; 5. медицинско свидетелство на магистъра по фармация, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката; 6. разрешение за ползване на помещенията или друг заместващ го документ, издадено по реда на Закона за устройство на територията; 7. хигиенно заключение от съответната регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве (РИОКОЗ); 8. удостоверение за вписване в регистъра на районната колегия на Българския фармацевтичен съюз- за ръководителя на аптеката; 9. становище на Българския фармацевтичен съюз за откриване на аптека; 10. документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2. (2) Аптеките на лечебните заведения по чл. 222, ал. 3, 4 и 5 се откриват и закриват по искане на лицето, представляващо лечебното заведение или общинското дружество. (3) За откриване на аптека, в която ще се отпускат и продават лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, се прилагат и изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. (4) В случаите по ал. 3 заявлението за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, може да се подаде едновременно със заявлението за търговия на дребно по ал. 1. Към него освен документите по ал. 1 се прилагат и: 1. удостоверение, че срещу магистъра по фармация - ръководител на аптека, не е повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер; 2. свидетелство за съдимост на заявителя - магистъра по фармация, едноличен търговец или на управител на юридическото лице заявител, както и на отговорното за извършване на дейностите по чл. 34 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите лице; 3. съдебни удостоверения, че заявителят не е обявен в несъстоятелност, не се намира в производство за обявяване в несъстоятелност и не се намира в ликвидация; 4. удостоверение за регистрация по БУЛСТАТ; 5. документ, че заявителят няма публични задължения към държавата; 6. копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическото или юридическото лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, както и копие от това разрешение; 7. правила за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрени от ръководителя на аптеката; 8. заповед за определяне на лицата, които в отсъствие на управителя на аптеката отговарят за касата, в която се съхраняват лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества; 9. протокол, издаден от инспектора по наркотичните вещества към регионалния център по здравеопазване в областта, на чиято територия се намират помещенията на аптеката, удостоверяващ съответствието на фактическите условия с представената документация. (5) В случаите по ал. 4 се събира таксата по този закон, както и съответната такса по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Чл. 229. (1) Висшият съвет по фармация прави мотивирано предложение пред министъра на здравеопазването за издаване на разрешение или отказ за откриване на аптека. (2) В 3-месечен срок от постъпване на документацията по чл. 228 министърът на здравеопазването издава разрешение за откриване на аптеката или отказва мотивирано издаването на разрешение. Разрешението или отказът се връчва на лицето, подало заявление. (3) Когато се установят несъответствия с представената документация или пропуски в нея, Висшият съвет по фармация уведомява писмено кандидата и дава указания за отстраняването им. В тези случаи срокът по ал. 2 спира да тече от деня на уведомяването до отстраняване на недостатъците. (4) Отказът на министъра на здравеопазването за издаване на разрешение подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Предложение на н. п. Атанас Щерев: В чл. 229 се правят следните изменения: 1. Ал. 1 да отпадне. 2. Ал. 2 става ал. 1 и в нея думата „тримесечен” се заменя с „едномесечен”. 3. Ал. 3 става ал. 2 и в нея изразът „Висшият съвет по фармация” се заменя с „министърът на здравеопазването”. 4. Ал. 4 става ал. 3. Комисията не подкрепя предложението по т. 1, 3 и 4. Комисията подкрепя по принцип предложението по т. 2. Предложение на н. п. Стоян Витанов: В чл. 229, в ал. 2 да се замени "в тримесечен срок" с "в четиридесет и пет дневен срок". Комисията подкрепя по принцип предложението. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 229(1) Висшият съвет по фармация прави мотивирано предложение пред министъра на здравеопазването за издаване на разрешение или отказ за търговия на дребно с лекарствени продукти. (2) В 3-месечен срок от постъпване на документацията по чл. 228 министърът на здравеопазването издава разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти или отказва мотивирано издаването на разрешение. Разрешението или отказът се връчва на лицето, подало заявление. (3) Когато се установят несъответствия с представената документация или пропуски в нея, Висшият съвет по фармация уведомява писмено кандидата и дава указания за отстраняването им. В тези случаи срокът по ал. 2 спира да тече от деня на уведомяването до отстраняване на недостатъците. (4) Отказът на министъра на здравеопазването за издаване на разрешение подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 229: Чл. 229. (1) Висшият съвет по фармация прави мотивирано предложение пред министъра на здравеопазването за издаване на разрешение или за отказ за извършване търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека. (2) В 2-месечен срок от постъпване на документацията по чл. 228 министърът на здравеопазването издава разрешение за извършване търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека или прави мотивиран отказ за издаването на разрешение. Разрешението или отказът се връчва на лицето, подало заявление. (3) Когато се установят несъответствия с представената документация или непълноти в нея, Висшият съвет по фармация уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им. В тези случаи срокът по ал. 2 спира да тече от деня на уведомяването до отстраняване на недостатъците. (4) Отказът на министъра на здравеопазването за издаване на разрешение подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Чл. 230. (1) Министерството на здравеопазването води регистър на издадените разрешения за откриване на аптеки, който съдържа: 1. номер и дата на разрешението; 2. име, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение; 3. име, лични данни и адрес на ръководителя на аптеката; 4. адрес на аптеката; 5. дейностите, които ще се извършват в аптеката; 6. датата на прекратяването на разрешението и заличаването от регистъра и основание за това; 7. забележки по вписани обстоятелства. (2) Данни от регистъра се публикуват на страницата на Министерството на здравеопазването в интернет. Предложение на н. п. Васил Паница: В чл. 230, ал. 1, ред втори, думите „откриване на аптеки" се заменят с думите „търговия на дребно с лекарствени продукти". Комисията подкрепя предложението. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 230 ал. 1, думите „откриване на аптеки” се заменят с думите „търговия на дребно с лекарствени продукти”. Комисията подкрепя предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 230: Чл. 230. (1) Министерството на здравеопазването води регистър на издадените разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти по чл. 229, ал. 2, който съдържа: 1. номер и дата на разрешението; 2. име, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение; 3. име, лични данни и адрес на ръководителя на аптеката; 4. адрес на аптеката; 5. дейностите, които ще се извършват в аптеката; 6. датата на прекратяването на разрешението и заличаването от регистъра и основание за това; 7. забележки по вписани обстоятелства. (2) Данни от регистъра се публикуват на страницата на Министерството на здравеопазването в интернет. Чл. 231. (1) При промяна на вписаните в регистъра по чл. 230, ал. 1, т. 2 - 5 обстоятелства лицето, получило разрешение за откриване на аптеката, подава заявление по реда на чл. 228, ал. 1, към което прилага и свързаните с промяната документи. (2) При издаване на разрешението, с което се допуска промяната по ал. 1, се прилага чл. 229. Предложение на н. п. Васил Паница: В чл. 231, ал. 1, думите „откриване на аптеката" се заменят с думите „търговия на дребно с лекарствени продукти". Комисията подкрепя предложението. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 231 (1) При промяна на вписаните в регистъра по чл. 230, ал. 1, т. 2 - 5 обстоятелства лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, подава заявление по реда на чл. 228, ал. 1, към което прилага и свързаните с промяната документи. (2) При издаване на разрешението, с което се допуска промяната по ал. 1, се прилага чл. 229. Комисията подкрепя предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 231: Чл. 231. (1) При промяна на вписаните в регистъра по чл. 230, ал. 1, т. 2 - 5 обстоятелства лицето, получило разрешение за извършване търговия на дребно с лекарствени продукти, подава заявление по реда на чл. 228, ал. 1, към което прилага и свързаните с промяната документи. (2) При издаване на разрешението, с което се допуска промяната по ал. 1, се прилагат разпоредбите на чл. 229. Чл. 232. (1) Лекарите и лекарите по дентална медицина могат да съхраняват лекарствени продукти по списък, определен от министъра на здравеопазването. (2) Когато в населеното място няма аптека, лицата по ал. 1 могат да съхраняват и да продават лекарствени продукти само ако са получили разрешение за това по ред, определен с наредба на министъра на здравеопазването. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 232. Чл. 233. Ръководителят на аптеката е отговорен за дейностите, посочени в чл. 219, ал. 1. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 233. Чл. 234. (1) Забранява се продажбата на лекарствени продукти посредством автомати, освен на лекарствени продукти, посочени в списък към наредбата по чл. 219, ал. 2. (2) Не се разрешава оказионната продажба на лекарствени продукти. (3) Не се разрешава продажба по интернет на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание. Предложение на н. п. Васил Паница: Чл. 234 добива следния вид: „Чл. 234. (1) Забранява се продажбата на дребно на лекарствени продукти от лица без разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и / или в помещения за което няма издадено такова. Комисията подкрепя по принцип предложението. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 234 Продажбата на дребно на лекарствени продукти извън територията на аптека, регистрирана по реда на този закон, е забранена. Предложението е оттеглено. Предложение на н. п. Руденко Йорданов: В чл.234 ал.1 да се редактира и се създаде нова ал.2, като останалите се преномерират чл.234 ал.1 Забранява се продажбата на дребно на лекарствени продукти от лица без надлежно разрешение и/ или в помещение, за което липсва такова разрешение. ал.2 Не се разрешава продажбата на лекарствени продукти посредством автомати. Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 234: Чл. 234. (1) Забранява се продажбата на лекарствени продукти посредством автомати, освен на лекарствените продукти, посочени в списък, определен с наредбата по чл. 219, ал. 2. (2) Автоматите по ал. 1 могат да бъдат собственост само лицата по чл. 222 и 238, ал. 2. (3) Не се разрешава оказионната продажба на лекарствени продукти. (4) Не се разрешава продажба по интернет на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание. Чл. 235. (1) Разрешението за откриване на аптека се прекратява с прекратяване дейността на лицата по чл. 222. (2) Министърът на здравеопазването закрива аптеката: 1. по молба на лицето, получило разрешение за откриване на аптеката; 2. когато се установи, че ръководителят на аптеката не отговаря на изискванията, посочени в чл. 224.
„Чл. 235. (1) Разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти се прекратява автоматично с прекратяването на търговския субект" Комисията подкрепя по принцип предложението. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 235(1) Разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти се прекратява автоматично с прекратяването на търговския субект. (2) Министърът на здравеопазването закрива аптеката: 1. по молба на лицето, получило разрешение за откриване на аптеката; 2. когато се установи, че ръководителят на аптеката не отговаря на изискванията, посочени в чл. 224. (3) В 14-дневен срок от прекратяване на дейността по ал. 1 лицата по чл. 222 писмено уведомяват министъра на здравеопазването. Комисията подкрепя по принцип предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 235: Чл. 235. (1) Разрешението за извършване търговия на дребно с лекарствени продукти по чл. 229, ал. 2 се прекратява с прекратяване дейността на лицата по чл. 222 и 225. (2) Министърът на здравеопазването прекратява разрешението за извършване търговия на дребно с лекарствени продукти: 1. по молба на лицето, получило разрешение за извършване търговия на дребно; 2. когато се установи, че ръководителят на аптеката не отговаря на изискванията, посочени в чл. 224 и 225. (3) В 14-дневен срок от прекратяване на дейността по ал. 1 лицата по чл. 222 и 225 писмено уведомяват министъра на здравеопазването. Чл. 236. (1) Аптеката не може да бъде затворена за повече от 30 дни в рамките на една календарна година поради отсъствие на ръководителя й. (2) Когато ръководителят на аптеката не е в състояние да изпълнява задълженията си поради ползване на отпуск при временна нетрудоспособност, бременност, раждане или осиновяване и отглеждане на дете, аптеката може да работи за срок не повече от две години под ръководството на друг магистър по фармация, съответно помощник-фармацевт, отговарящ на изискванията по чл. 224, след издаване на разрешение от министъра на здравеопазването. (3) Разрешението по ал. 2 се издава в срок до 30 дни. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 236 (1) Аптеката не може да бъде затворена за повече от 30 дни в рамките на една календарна година поради отсъствие на ръководителя й. (2) Когато ръководителят на аптеката не е в състояние да изпълнява задълженията си поради ползване на отпуск при временна нетрудоспособност, бременност, раждане или осиновяване и отглеждане на дете, аптеката може да работи за срок не повече от две години под ръководството на друг магистър фармацевт, отговарящ на изискванията по чл. 224, след издаване на разрешение от министъра на здравеопазването.” Комисията не подкрепя предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 236: Чл. 236. (1) Аптеката не може да бъде затворена за повече от 30 дни в рамките на една календарна година поради отсъствие на ръководителя й. (2) Когато ръководителят на аптеката не е в състояние да изпълнява задълженията си поради ползване на отпуск при временна нетрудоспособност, бременност, раждане или осиновяване и отглеждане на дете, аптеката може да работи за срок не повече от две години под ръководството на друг магистър по фармация, съответно помощник-фармацевт, в случаите по чл. 225, които отговарят на изискванията по чл. 224. В тези случаи се издава разрешение от министъра на здравеопазването. (3) Разрешението по ал. 2 се издава в срок до 30 дни. Чл. 237. При прекратяване дейността на лицето, получило разрешение за откриване на аптека, лекарствените продукти могат да бъдат продадени на лица, получили разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 237 При смърт на магистър фармацевта, получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти наследниците следва да продадат лекарствените продукти на лица, имащи право да осъществяват търговия с лекарствени продукти.” Комисията не подкрепя предложението. Предложение на н. п. Ясен Янев: След думите “при прекратяване на дейността” се добавят думите “или смърт”. Комисията не подкрепя предложението. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 237. Чл. 238. (1) Продукти със значение за здравето на човека и лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание, определени със списъци на министъра на здравеопазването, могат да се продават в дрогерия. (2) Право да откриват дрогерия имат всички физически и юридически лица, регистрирани по Търговския закон, по законодателството на държава членка или по законодателството на държава – страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство. (3) Ръководителят на дрогерия трябва да е медицински специалист. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 238 (1) Продукти със значение за здравето на човека и лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание, определени със списъци на министъра на здравеопазването, могат да се продават в дрогерия. (2) Право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти като откриват дрогерия имат всички физически и юридически лица, регистрирани по Търговския закон, по законодателството на държава членка или по законодателството на държава – страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство. (3) Ръководителят на дрогерия трябва да е медицински специалист. Комисията подкрепя по принцип предложението. Предложение на н. п. Руденко Йорданов: В чл. 238 ал. З да се редактира по следния начин: чл 238 ал. З Ръководители на дрогерии могат да бъдат само лица с фармацевтично образование, които работят в тях. Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за чл. 238: Чл. 238. (1) Продукти със значение за здравето на човека и лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание, определени със списъци на министъра на здравеопазването, могат да се продават в дрогерия. (2) Право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти като откриват дрогерия имат всички физически и юридически лица, регистрирани по Търговския закон, по законодателството на държава членка или по законодателството на държава – страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство. (3) Ръководителят на дрогерия трябва да е медицински специалист. Чл. 239. (1) Дрогерии се откриват след регистрация в Изпълнителната агенция по лекарствата. (2) Лицата по чл. 238, ал. 2 подават в Изпълнителната агенция по лекарствата заявление за регистрация, към което прилагат следните документи: 1. актуално удостоверение за вписване в търговски регистър; 2. документ за образование и свидетелство за съдимост на лицето, определено за ръководител на дрогерията; 3. медицинско свидетелство на лицето по т. 2; 4. разрешение за ползване на помещенията или друг заместващ го документ, издадено по реда на Закона за устройство на територията; 5. хигиенно заключение от съотвента регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве (РИОКОЗ); 6. документ за платена държавна такса, в размер, определен в тарифата по
1. номер и дата на издадените удостоверения; 2. седалище и адрес на лицето, получило удостоверение за откриване на дрогерия; 3. име, лични данни и адрес на ръководителя на дрогерията; 4. адрес на дрогерията; 5. дата на прекратяване на регистрацията и основанието за това; 6. забележки по вписаните обстоятелства. (2) Данни от регистъра се публикуват на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата в интернет. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 241 (1) В Изпълнителната агенция по лекарствата се води регистър на издадените удостоверения за откриване на дрогерия, който съдържа: 1. номер и дата на издадените удостоверения; 2. седалище и адрес на лицето, получило удостоверение за откриване на дрогерия; 3. име, лични данни и адрес на ръководителя на дрогерията; 4. адрес на дрогерията; 5. дата на прекратяване на регистрацията и основанието за това; 6. забележки по вписаните обстоятелства. (2) Данни от регистъра се публикуват на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата в интернет. Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 241. Чл. 242. При промяна на адреса на дрогерията или на ръководителя лицето, получило удостоверение за откриването й, подава заявление по реда на чл. 239, ал. 2 и свързаните с промяната документи. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 242. При промяна на адреса на дрогерията или на ръководителя лицето, получило удостоверение за откриването й, подава заявление по реда на чл. 239, ал. 2 и свързаните с промяната документи. Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 242. Чл. 243. Условията и редът за организация на работа в дрогерията се определят с наредба на министъра на здравеопазването. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: Чл. 243. Условията и редът за организация на работа в дрогерията се определят с наредба на министъра на здравеопазването Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 243. Каталог: pub pub -> Румен петров владимиров академична длъжност: професор Научно степен: доктор Образование pub -> Съдържание pub -> Съдържание уводни думи pub -> Към общия бюджет за 2013 Г. Разходна част на бюджета по раздели раздел III — Комисия Раздел IV — Съд на Европейския съюз pub -> Азбучен списък на преподавателите Изтегляне 0.79 Mb. Сподели с приятели:
|