Четиридесето народно събрание
§ 2. Наименованието на Изпълнителната агенция по лекарствата се изписва на латиница както следва: “Bulgarian Drug Agency”
Изтегляне 0.79 Mb.
|
| § 2. Наименованието на Изпълнителната агенция по лекарствата се изписва на латиница както следва: “Bulgarian Drug Agency”.
§3. Министерският съвет определя условията и реда за набавяне, съхраняване и обновяване на лекарствените продукти, съхранявани от Държавна агенция “Държавен резерв и военновременни запаси”. §4. Този закон въвежда разпоредбите на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за утвърждаване на Кодекс на Общността за лекарствени продукти за хуманна употреба, последно изменена от Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. §5. Сроковете за защита на данните за референтни лекарствени продукти се прилагат съгласно разпоредбите на чл. 89 от Регламент 726/2004 и чл. 2 от Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Комисията подкрепя текста на вносителя за това наименование. Комисията предлага да се създаде § 1а, който става § 6: § 6. Законът за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 36 от 1995 г.; изм. и доп., бр. 38 от 1998 г., бр. 30 от 1999 г., бр. 10 и 59 от 2000 г.; бр. 41 от 2001 г., бр. 107 и 120 от 2002 г., попр., бр. 2 от 2003 г., изм. и доп., бр. 56, 71 и 112 от 2003 г., бр. 70 и 111 от 2004 г. и бр. 37 и 76 от 2005 г.), се отменя, с изключение на разпоредбата на чл. 10, ал. 2, която се прилага за срок до една година от датата на влизането в сила на този закон. § 2. (1) Разрешенията за употреба на лекарствени продукти, издадени преди влизането в сила на този закон по национална процедура, които са разрешени и в Европейския съюз по централизирана процедура, се прекратяват. (2) Разрешенията за употреба на лекарствени продукти, издадени преди влизането в сила на този закон по национална процедура, се привеждат в съответствие с изискванията му към датата на подновяването им. (3) Промени в издадените разрешения за употреба преди датата на подновяването им се извършват в съответствие с изискванията на този закон. Предложение на н. п.Борислав Великов: В § 2 се създават алинеи 4 и 5 със следното съдържание: (4) Лекарствените продукти, разрешени за употреба в Европейския съюз по централизирана процедура, чието национално разрешение за употреба е прекратено по реда на ал. 1, могат да бъдат продавани на територията на страната в опаковки и с листовки в съответствие с прекратеното национално разрешение за употреба, но не повече от една година от датата на прекратяването му. (5) Утвърдените пределни цени/регистрираните цени по реда на Наредбата за правилата за образуване и регистриране на цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно (обн., ДВ, бр. 87 от 2004 г., изм. бр. 64 от 2006 г.) (Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина) на лекарствени продукти, разрешени за употреба в Европейския съюз по централизирана процедура, чието национално разрешение за употреба е прекратено по реда на ал. 1, остават в сила до една година от датата на прекратяването му. Комисията подкрепя предложението по ал. 4. Комисията подкрепя предложението по ал. 5, което систематично ще бъде отразено в §8. Предложение на н. п. Атанас Щерев: В §2, ал. 1 изразът „и в Европейския съюз” се заменя с „и в държавите-членки”. Комисията подкрепя предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 2, който става § 7: § 7. (1) Разрешенията за употреба на лекарствени продукти, издадени до влизането в сила на този закон по национална процедура, които са разрешени и в държавите членки по централизирана процедура, се прекратяват, считано от 1 януари 2007 г. (2) Разрешенията за употреба на лекарствени продукти, издадени до влизането в сила на този закон по национална процедура, се привеждат в съответствие с изискванията му към датата на подновяването им. (3) Разрешенията за употреба на лекарствени продукти, които попадат в обхвата на Регламент 726/2004 и са разрешени за употреба по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина като съществено подобни продукти, но не са разрешени за употреба в Европейския съюз по централизирана процедура, се прекратяват. (4) Лекарствените продукти, разрешени за употреба в Европейския съюз по централизирана процедура, чието национално разрешение за употреба е прекратено по реда на ал. 1, могат да бъдат продавани на територията на страната в опаковки и с листовки в съответствие с прекратеното национално разрешение за употреба, за срок, не по-дълъг от една година от датата на прекратяването му. Комисията предлага да се създаде § 2а, който става § 8: § 8. (1) Утвърдените пределни цени и регистрираните цени по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина на лекарствени продукти, разрешени за употреба в Европейския съюз по централизирана процедура, чието национално разрешение за употреба е прекратено по реда на § 7, ал. 1, остават в сила в срок до една година от датата на прекратяването му. (2) Утвърдените пределни цени и регистрираните цени по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, на лекарствени продукти, извън тези по ал. 1 остават в сила в срок до 31 декември 2007 г. § 3. Заявленията за разрешение за употреба, подновяване, промяна на издадено разрешение, подадени до влизането в сила на този закон, се решават при условията и по реда, предвидени в него. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 3, който става § 9: § 9. (1) Заявленията за разрешение за употреба, подновяване, промяна на издадено разрешение, подадени до влизането в сила на този закон, се разглеждат и приключват при условията и по реда, предвидени в него. (2) Подадените заявления и документация за разрешаване за употреба на лекарствени продукти, които попадат в обхвата на процедурата по чл. 74, съответно по чл. 75, се привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. (3) Когато в срока по ал. 2 заявлението и документацията по ал. 2 не са приведени в съответствие с изискванията на този закон, процедурата по разглеждането им се прекратява. § 4. Министерският съвет определя условията и реда за набавяне, съхраняване и обновяване на лекарствените продукти, съхранявани от Министерството на здравеопазването в Държавния резерв и като неприкосновени запаси на Министерството на отбраната, на Министерството на вътрешните работи и на войските на Министерството на транспорта. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя, който систематично е отразен в § 3 на Допълнителни разпоредби. Комисията предлага § 4 да отпадне. § 5. (1) Разрешените клинични изпитвания към влизането в сила на този закон се довършват по досегашния ред. (2) Заявления за провеждане на клинично изпитване на територията на Република България, подадени до влизането в сила на този закон, се решават при условията и по реда, предвидени в него. Предложение на н. п. Петър Мръцков и Ваню Хърков: В § 5. (1) от преходни и заключителни разпоредби се изменя както следва: “§ 5. Заварените Разрешени клинични изпитвания към влизането в сила на този закон се довършват по досегашния ред. Новите заявления се подават след като се изготви наредбата, съгласно чл. 110 ал. 2“ Комисията подкрепя по принцип предложението. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 5, който става § 10: §10. (1) Клиничните изпитвания, разрешени до влизането в сила на този закон се довършват по досегашния ред. (2) Заявленията за провеждане на клинично изпитване на територията на Република България се подават, разглеждат и приключват при условията и по реда на този закон, след влизането в сила на наредбата по чл. 82, ал. 3 . (3) Заявленията за промени в разрешени клинични изпитвания, подадени до влизане в сила на този закон, се разглеждат и приключват при условията и по реда, предвидени в него. § 6. Заявления за издаване на разрешения за производство и за търговия на едро с лекарствени продукти, подадени до влизането в сила на този закон, се решават при условията и по реда, предвидени в него. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 6, който става § 11: § 11. Заявления за издаване на разрешения за производство и за търговия на едро с лекарствени продукти, подадени до влизането в сила на този закон, се разглеждат и приключват при условията и по реда, предвидени в него. § 7. (1) Производителите на лекарства, получили разрешение за производство по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, привеждат производствената си дейност в съответствие с изискванията на този закон по отношение на квалифицираното лице по чл. 148, т. 2 в срок 3 месеца от влизането в сила на този закон. (2) Заварените към влизането в сила на този закон производители осъществяват дейността си въз основа на издадените им по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина разрешения. Предложение на н. п. Атанас Щерев: § 7 се изменя така: „§ 7. Производителите на лекарства, получили разрешение за производство по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, привеждат производствената си дейност в съответствие с изискванията на този закон в срок от 12 месеца от влизането в сила на този закон, а по отношение на квалифицираното лице по чл. 148, т. 2 - в срок 3 месеца от влизането в сила на този закон.” Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя текста на вносителя за § 7, който става § 12. § 8. (1) Заварените към влизането в сила на този закон търговци на едро с лекарства и дрогерии осъществяват дейността си въз основа на издадените им по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина разрешения/удостоверения. (2) Заявления за издаване на разрешения за търговия на едро с лекарства, за откриване на аптеки и дрогерии, подадени до влизането в сила на този закон, се решават при условията и по реда, предвидени в него. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 8, който става § 13: § 13. (1) Лицата, получили разрешение за търговия на едро с лекарства по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, привеждат дейността си в съответствие с изискванията на този закон в срок до 12 месеца от влизането му в сила. (2) До издаване на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти по реда на този закон, но не по-късно от изтичане на срока по ал. 1, лицата по ал. 1 осъществяват дейността си въз основа на издаденото по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина разрешение за търговия на едро с лекарства. (3) С издаването на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти по реда на този закон, съответно с изтичане на срока по ал. 1, издаденото по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина разрешение за търговия на едро с лекарства се прекратява. Комисията предлага да се създадат § 8а и §8б, които стават съответно § 14 и § 15: § 14. (1) Лицата, получили разрешение за търговия на едро с лекарства по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, могат да осъществяват внос на лекарствени продукти на територията на Република България от трети държави въз основа на това разрешение до получаване на разрешение за внос по реда на този закон, но не по-късно от 12 месеца от влизането му в сила. (2) В срок до 1 месец от влизане в сила на този закон лицата по ал. 1 подават в Изпълнителната агенция по лекарствата уведомление за лицето, което ще изпълнява функциите на квалифицирано лице по смисъла на чл. 161, ал. 2, т. 1. § 15. Срокът на действие на разрешенията за търговия на едро с медицински изделия, издадени по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, се удължава служебно до 31 декември 2007 г. § 9. (1) Заварените към влизането в сила на този закон магистър-фармацевти, които са получили разрешение за откриване на аптека като еднолични търговци, както и лечебните заведения и общините, получили разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, осъществяват дейността си въз основа на издадените им разрешения. (2) Извън случаите по ал. 1 заварените към влизането в сила на този закон аптеки привеждат дейността си в съответствие с изискванията му в 6-месечен срок от влизането в сила на закона. (3) Лицата, осъществяващи търговия на дребно с лекарствени продукти, получили разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, подават в срока по ал. 2 в Министерството на здравеопазването заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, за пререгистрация в съответствие с изискванията на този закон, към което прилагат: 1. заверено копие от съдебно решение за регистрация; 2. удостоверение за актуално съдебно състояние; 3. копие от издаденото по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина разрешение за откриване на аптека; 4. заверено копие от трудовия или възлагателен договор на ръководителя на аптеката; 5. документ за еднократно платена такса в размер 100 лв. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: § 9. (1) Заварените към влизането в сила на този закон магистър-фармацевти, които са получили разрешение за откриване на аптека, както и лечебните заведения и общините, получили разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, осъществяват дейността си въз основа на издадените им разрешения. (2) Извън случаите по ал. 1 заварените към влизането в сила на този закон аптеки привеждат дейността си в съответствие с изискванията му в 6-месечен срок от влизането в сила на закона. ал.3 – отпада Комисията подкрепя по принцип предложението по ал. 1 и 2. Комисията не подкрепя предложението по ал. 3. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 9, който става § 16: § 16. (1) Магистър-фармацевти, които са получили разрешение за откриване на аптека като еднолични търговци, както и лечебните заведения и общините, които отговарят на условията по чл.222, ал. 4, получили разрешение за откриване на аптека по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, осъществяват дейността си въз основа на издадените им разрешения. (2) Извън случаите по ал. 1 заварените към влизането в сила на този закон аптеки привеждат дейността си в съответствие с изискванията му в срок до 1 година от влизането в сила на закона. (3) Лицата, осъществяващи търговия на дребно с лекарствени продукти, получили разрешение за откриване на аптека по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, подават в срока по ал. 2 в Министерството на здравеопазването заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, за пререгистрация в съответствие с изискванията на този закон, към което прилагат: 1. заверено копие от съдебно решение за регистрация; 2. актуално удостоверение за вписване в търговския регистър; 3. копие от издаденото по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина разрешение за откриване на аптека; 4. документ за еднократно платена такса в размер 100 лв. (4) В срока по ал.2, магистър-фармацевтите, получили лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества по реда на чл. 33 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите подават едновременно с документите по ал.3 заявление за промяна в издадената лицензия. В заявлението се посочва номера на лицензията за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. § 10. Заварените към влизането в сила на този закон дрогерии осъществяват дейността си въз основа на издадените им удостоверения по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 10, който става § 17: § 17. (1) Заварените до влизането в сила на този закон дрогерии осъществяват дейността си въз основа на издадените им удостоверения по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. (2) Заявления за издаване на удостоверения за регистрация на дрогерии, подадени до влизането в сила на този закон, се разглеждат и приключват при условията и по реда, предвидени в него. § 11. Лицата, регистрирани по Търговския закон, които ще осъществяват внос на лекарствени продукти и активни вещества по реда на глава четвърта, раздел втори, подават заявление и документацията по реда на чл. 162 в срок 30 дни от влизането в сила на закона. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя, който систематично е отразен в § 14. Комисията предлага § 11 да отпадне. § 12. (1) Договарянето на лекарствени продукти по реда на чл. 45, ал. 4 и 5 от Закона за здравното осигуряване за 2007 г. се извършва въз основа на действащия към момента на влизането в сила на този параграф Позитивен лекарствен списък. (2) Позитивният лекарствен списък за 2008 г. се изработва по реда на този закон и влиза в сила от 1 януари 2008 г. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 12, който става § 18: §18 ( 1) Позитивният лекарствен списък за 2008 г. се изработва по реда на този закон и влиза в сила една година след влизането в сила на този закон. (2) До влизането в сила на Позитивния лекарствен списък по ал. 1 договаряне на лекарствени продукти по реда на чл. 45, ал. 4 и ал. 5 от Закона за здравното осигуряване се извършва най-малко веднъж годишно, въз основа на действащия към момента на откриване на процедурата на договарянето Позитивен лекарствен списък. § 13. (1) В срок до 31 декември 2006 г. Министерският съвет приема и министърът на здравеопазването издава нормативните актове по прилагането на закона. (2) В срока по ал. 1 Министерският съвет изменя и допълва Устройствения правилник на Изпълнителната агенция по лекарствата в съответствие с този закон. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 13, който става § 19: § 19. (1) ) В срок до 3 месеца от влизане в сила на този закон: 1. Министерският съвет изменя и допълва Устройствения правилник на Изпълнителната агенция по лекарствата в съответствие с този закон; 2. Министърът на здравеопазването издава наредбата по чл. 82, ал. 3. (2) В срок до 6 месеца от влизане в сила на този закон Министерският съвет приема и министърът на здравеопазването издава другите нормативни актове по прилагането на закона. § 14. Този закон отменя Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 36 от 1995 г.; изм. и доп., бр. 38 от 1998 г., бр. 30 от 1999 г., бр. 10 и 59 от 2000 г.; бр. 41 от 2001 г., бр. 107 и 120 от 2002 г., попр., бр. 2 от 2003 г., изм. и доп., бр. 56, 71 и 112 от 2003 г., бр. 70 и 111 от 2004 г. и бр. 37 и 76 от 2005 г.), с изключение на чл. 10, ал. 2, който е в сила до 31 декември 2006 г. Комисията подкрепя текста на вносителя, който систематично е отразен в § 6. Комисията предлага § 14 да отпадне. Комисията предлага да се създадат § 14а, § 14б, които стават съответно §20 и § 21: § 20. След изтичане на първите две години от мандата на членовете на Комисиите по чл. 104, 107, 259 и 261 по жребий се определят половината от членовете, чийто мандат се прекратява. § 21. В срок до една година от влизане в сила на този закон Изпълнителната агенция по лекарствата предприема необходимите действия за акредитиране на лабораторията си за контрол на лекарствени продукти и активни вещества от Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване. § 15. В Закона за здравното осигуряване (обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 93 и 153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 1999 г., бр. 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 8, 50, 107 и 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 105 от 2005 г. и бр. 17, 18, 30, 33 и 34 от 2006 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 45: а) алинеи 4, 5, 6 и 7 се отменят; б) в ал. 8 думите “наредбата по ал. 4” се заменят с “наредба на министъра на здравеопазването”. 2. В чл. 55, ал. 2, т. 7 думата “лекарства ” се заличава.
„§ 15. В Закона за здравното осигуряване (Обн. ДВ. бр.70 от 19 Юни 1998г., изм. ДВ. бр.93 от 11 Август 1998г., изм. ДВ. бр.153 от 23 Декември 1998г., изм. ДВ. бр.62 от 9 Юли 1999г., изм. ДВ. бр.65 от 20 Юли 1999г., изм. ДВ. бр.67 от 27 Юли 1999г., изм. ДВ. бр.69 от 3 Август 1999г., изм. ДВ. бр.110 от 17 Декември 1999г., изм. ДВ. бр.113 от 28 Декември 1999г., изм. ДВ. бр.1 от 4 Януари 2000г., изм. ДВ. бр.64 от 4 Август 2000г., доп. ДВ. бр.41 от 24 Април 2001г., изм. ДВ. бр.1 от 4 Януари 2002г., изм. ДВ. бр.54 от 31 Май 2002г., доп. ДВ. бр.74 от 30 Юли 2002г., изм. ДВ. бр.107 от 15 Ноември 2002г., доп. ДВ. бр.112 от 29 Ноември 2002г., изм. ДВ. бр.119 от 27 Декември 2002г., изм. ДВ. бр.120 от 29 Декември 2002г., изм. ДВ. бр.8 от 28 Януари 2003г., доп. ДВ. бр.50 от 30 Май 2003г., изм. ДВ. бр.107 от 9 Декември 2003г., доп. ДВ. бр.114 от 30 Декември 2003г., изм. ДВ. бр.28 от 6 Април 2004г., доп. ДВ. бр.38 от 11 Май 2004г., изм. ДВ. бр.49 от 8 Юни 2004г., изм. ДВ. бр.70 от 10 Август 2004г., изм. ДВ. бр.85 от 28 Септември 2004г., изм. ДВ. бр.111 от 21 Декември 2004г., изм. ДВ. бр.39 от 10 Май 2005г., изм. ДВ. бр.45 от 31 Май 2005г., изм. ДВ. бр.76 от 20 Септември 2005г., изм. ДВ. бр.99 от 9 Декември 2005г., изм. ДВ. бр.102 от 20 Декември 2005г., изм. ДВ. бр.103 от 23 Декември 2005г., изм. ДВ. бр.105 от 29 Декември 2005г., изм. ДВ. бр.17 от 24 Февруари 2006г., изм. ДВ. бр.18 от 28 Февруари 2006г., изм. ДВ. бр.30 от 11 Април 2006г., изм. ДВ. бр.33 от 21 Април 2006г., изм. ДВ. бр.34 от 25 Април 2006г., изм. ДВ. бр.59 от 21 Юли 2006г.) в чл. 45 се правят следните изменения: 1.В ал. 4 изразът „по чл. 85б от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина” се заменя с израза „по чл. 265, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.”; 2.В ал. 5 изразът „по чл. 17 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина цените на конкретни лекарства, включени в позитивния лекарствен списък по чл. 10, ал. 2 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина” се заменя с „по чл. 26 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина цените на конкретни лекарства, включени в позитивния лекарствен списък по чл. 263 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина”; 3.В ал. 6 изразът „по чл. 17 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина” се заменя с „по чл. 26 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина”. Комисията не подкрепя предложението. Предложение на н. п. Ваня Цветкова,Таня Калканова, Теодора Дренска, Борислав Великов, Борислав Владимиров, Кръстанка Шаклиян, Маргарита Кънева, Мариана Костадинова, Мима Василева, Тодор Костурски: § 15. се изменя така: В Закона за здравното осигуряване (обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 93 и 153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 1999 г., бр. 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 8, 50, 107 и 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 105 от 2005 г. и бр. 17, 18, 30, 33 и 34 от 2006 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 45: а ) алинея 1 т. 11 се изменя така: „Домашно лечение на територията на страната с разрешени за употреба лекарствени продукти – по лекарско предписание." б) алинея 4 се изменя така: „Министерският съвет приема наредба за реда и условията за договаряне цените на лекарствата, за които НЗОК напълно или частично заплаща. Проектът на наредбата се изготвя от НЗОК, съгласува се с комисията по прозрачност по чл. 265 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и се внася от министъра на здравеопазването в Министерския съвет. в) алинея 5 се отменя; г) алинея 6 се изменя така: „След договарянето по ал. 4 НЗОК сключва с притежателите на разрешение за употреба на лекарства или упълномощените техни представители на територията на Република България по чл. 26 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина договори за конкретните лекарства по ал. 1, т. 11 и за техните цени.” 2. В чл. 55, ал. 2, т. 7 думата “лекарства ” се заличава. Предложението е оттеглено. Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 15, който става § 22: Каталог: pub pub -> Румен петров владимиров академична длъжност: професор Научно степен: доктор Образование pub -> Съдържание pub -> Съдържание уводни думи pub -> Към общия бюджет за 2013 Г. Разходна част на бюджета по раздели раздел III — Комисия Раздел IV — Съд на Европейския съюз pub -> Азбучен списък на преподавателите Изтегляне 0.79 Mb. Сподели с приятели:
|