Доклад за оценка на здравната технология на работните комисии по чл. 10 от Наредбата пълнота на съдържанието, обективност на данните, анализите и оценките в него


Табл. 8. Тежест и относителен дял от общата оценка на критериите по наредбата



страница4/4
Дата14.06.2017
Размер0.51 Mb.
#23560
ТипДоклад
1   2   3   4

Табл. 8. Тежест и относителен дял от общата оценка на критериите по наредбата

КРИТЕРИИ ПО НАРЕДБАТА

оценка по скалите на критериите

min-max нормализация

(тежест на критерия)

Относителен дял от общата оценка

1.  Наличие или липса на алтернативно лечение на заболяването

3

0,27

0,6%

2.   Наличие или липса на лекарствена алтернатива за лечение на заболяването

3

0,27

0,6%

3.   Ефикасност и терапевтична ефективност на лечението

 

 

30,0%

a.       Оценка на терапевтичната полза

10

0,91

 

b.      Удължаване продължителността на живота

10

0,91

 

c.       Подобряване качеството на живот

10

0,91

 

d.      Намаляване на усложненията от основното заболяване

6

0,55

 

e.      Удобство за пациента

2

0,18

 

f.      Eфективност на лекарствения продукт, свързана със специфичната лекарствена форма и път на въвеждане

2

0,18

 

j. Клинична ефективност

9

0,82

 

4.       Брой потенциални пациенти

500

 

 

5.       Безопасност на лекарствения продукт

 

 

17,7%

a.       Честота на нежеланите реакции

5

0,45

 

b.      Сериозност на нежеланите реакции

10

0,91

 

c. Поведение при поява на нежелани реажции

10

0,91

 

d.      Нужда от прилагане на допълнителни профилактични или терапевтични мерки за предотвратяване на нежелани реакции

5

0,45

 

6.       Фармако-икономически показатели

 

 

27,6%

a.       Разходи за терапията с лекарствения продукт

 

 

 

а1. Средно годишен разход за пациент (само за лекарствения продукт)

10

0,91

 

а2.Средно годишен разход от преки немедицински и непреките разходи

9

0,82

 

b.      Сравнение на разходите за терапия с наличните алтернативи

5

0,45

 

c.       Съотношение разход-резултат (ICER)

11

1,00

 

d.      Икономическа оценка на допълнителните ползи

8

0,73

 

7.       Ползи от здравната технология

 

 

 

a.       Спечелена година живот LYG

0,8

 

 

b.      Година живот съобразена с качеството QALY

0

 

 

c.       Липса на данни – представяне на междинни

0

 

 

8.       Анализ на бюджетното въздействие на база очакван брой пациенти

7

0,64

3,5%

9.       Оценка на разходите на публични средства за пет годишен период

4

0,36

1,2%

10.       Анализ на здравната перспектива за институцията, която заплаща съответното лечение с обществени средства , или обществената перспектива

2

0,18

0,3%

11       Морални и етични съображения при специфични групи заболявания

 

 

4,8%

а. социална значимост на заболяването

2

0,18

 

б. уязвими групи

8

0,73

 

12. Наличие на научни доказателства за анализа

8

0,73

4,4%

13. Характеристика на заболяването

 

 

8,1%

а. болестност, заболеваемост

8

0,73

 

б. клинична тежест

5

0,45

 

в. продължителност на лечението

5

0,45

 

14. Показания за приложение съгласно кратката характеристика

4

0,36

1,2%

Максималният брой точки по предложената методика е изчислен на 1286.

Условия за приемане на решението:

Приемането на решение с препоръка за включване на лекарствения продукт в ПЛС след ОЗТ е при повече от 75% от максималния брой точки (965), между 50% (643) и 75% (965) решението за препоръка е за допускане след определени условия и под 50% (643) - решението е да се препоръча да не се допусне в ПЛС.

Предлаганата методика е изготвена с цел обективизиране и ориентиране при вземането на решение относно препоръката за включване или не новата технология, но трябва да се отбележи, че то не трябва да се приема като окончателно, а окончателното решение се взема от Комисията след проведено обсъждане и гласуване според изискванията на чл. 13 (2) от Наредбата.

Приемането също на границите за решения (thresholds) – т.е. дали да е 75% и 50%или други зависи от политическото решение дали условията за приемане или не да са утежнени.

За целите на бързото изчисляване на резултатите бе разработена и кратка програма на Excel, която е приложена към настоящия доклад



Приложение: Програма с критерии и изчисления (за да се отвори файла трябва да се кликне два пъти върху него)



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Оценката на здравните технологии включва множество критерии, които трябва да се анализират в тяхната съвкупност. Предлаганите методи за оценка на изготвения доклад, както и на възможните решения относно препоръките на комисията за включване на нова технология за реимбурсиране ще подпомогнат дейността на комисиите и ще позволят обективизирането на процеса на вземането на решения.



За целите на прилагането на тези методи е необходимо да се вземе решение от страна на ръководството на МЗ в няколко направления:

  1. Дали е необходимо прилагането на този тип многокритериен анализ и оценка.

  2. Какви да бъда нивата на границите за решения (thresholds)

  3. Дали е необходимо издаването на съответния нормативен акт (заповед или указание) от страна на Министъра на здравеопазването за прилагането на този тип оценъчни методики

Повишаването на прозрачността при вземането на решения, както и тяхната обективизация ще позволи доверието на обществото и на съответните участници в процеса на ОЗТ да се увеличи и решенията на съответните комисии да бъдат основани на реални критерии.





i Belton, V., Stewart, T.J. Multiple Criteria Decision Analysis: An Integrated Approach. Kluwer Academic Publishers, 2002.

ii Baltussen, R., Niessen, L. Priority setting of health interventions: the need for multi-criteria decision analysis. Cost Eff Resour Alloc 2006; 4:14.

iii Mussen, F., Salek, S.,Walker, S. Development and Application of a Benefit-Risk Assessment Model Based on Multi-Criteria Decision Analysis. John Wiley & Sons Ltd, 2008.

iv Ruta, D., Mitton, C., Bate, A., Donaldson, C. Programme budgeting and marginal analysis: bridging the divide between doctors and managers. BMJ 2005; 330(7506):1501-1503.

v Искров Г., Комплексен постмаркетингов анализ на лекарства сираци. Дисертационен труд. Пловдив 2016 г.



Сподели с приятели:
1   2   3   4




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница