Клинична лаборатория
Изтегляне 0.83 Mb.
|
| б) имунологичен (измерване концентрация).
4.10. Патологични инхибитори на кръвосъсирването: 4.10.1. лупусни антикоагуланти: а) имунологично измерване на концентрация; б) функционален тест - DVV, DRVVT; 4.10.2. фактор V Leiden - APC resistance V: а) активност (пресяващ); б) PCR (дефинитивен метод). 4.11. Специфични (единични) фактори на фибринолизата: 4.11.1. плазминоген: а) хромогенен, определя се активност; б) имунологичен - концентрация; 4.11.2. тъканен плазминоген активатор (t-PA) - имунологичен, определя се концентрация. 4.12. Показатели на фибринолитична активност: 4.12.1. D-димер: а) имунологични: латексова аглутинация - полуколичествено и количествено; б) имунологичен анализ с неизотопно маркиране на антигени или антитела; 4.12.2. плазмин - a2-антиплазмин комплекс: имунологичен - определя се концентрация. 4.13. Инхибитори на фибринолизата: 4.13.1. a2-антиплазмин - хромогенен метод (определя се активност); 4.13.2. инхибитор на плазминогеновия активатор (PAI): хромогенен метод (определя се активност), имунологичен метод (определя се концентрация); 4.13.3. С1 - инхибитор: а) хромогенен метод (определя се активност); б) имунологичен метод (определя се концентрация). 5. Аналитични принципи при изследване на ликвор: 5.1. преди центрофугиране: 5.1.1. оценка на макроскопския вид - цвят, прозрачност, фибринова мрежа; 5.1.2. изброяване на еритроцити и левкоцити в нативен ликвор, без консерванти в камера на Fushs-Rosenthal, Nageotte или Jensen с обикновена светлинна микроскопия; 5.2. цитологично изследване: 5.2.1. диференциране на типа клетки в обогатен ликвор (чрез активна седиментация, центрофугиране или филтрация) на препарат, оцветен по Giemsa или по Pappenheim; 5.2.2. цитохимични реакции за диференциране на типа клетки; 5.3. клинично-химични показатели (изследват се не по-късно от 6-ия час в надстоящата течност, получена след центрофугиране на ликвора), както в серум; 5.4. общ белтък: 5.4.1. проба на Pandy - ориентировъчно; 5.4.2. със сух тест за урина - ориентировъчно; 5.4.3. количествена турбидиметрия; 5.4.4. количествена колориметрия със селективни багрила (Coomassie brillant blue, Ponceau red или Рyrogalol red); 5.5. албумин - имунотурбидиметрия и/или електроимунодифузия; 5.6. имуноглобулини (ИгГ, ИгА, ИгМ): 5.6.1. крайна имунодифузия с поне три стандарта; 5.6.2. отчитане на олиго- или поликлоналност - оптимизирана агарозна електрофореза и/или изоелектрофокусиране; 5.7. глюкоза - хексокиназен метод с три стандарта (от 0,5 до 4,0 mmol/l); 5.8. лактат - UV метод; 5.9. CRP - нефелометрия; 5.10. CK-NAС активирана: с двоен обем ликвор, вместо серум; 5.11. LDH: субстрат пируват, трис-буфер и двоен обем ликвор, вместо серум; 5.12. аденозиндезаминаза - UV метод; 5.13. спектрофотометрия - на 405, 415 (или 410, 418), 420, 430, 460, 540 и 630 нм.; 5.14. диференциране на левкоцитите - след оцветяване по Pappenheim; 5.15. електролити, анализ на кръвни газове, адреналин, норадреналин, лекарствени средства и други - както за серум. 6. Аналитични принципи при изследване на урина: 6.1. За клинично-химични и цитологични изследвания се препоръчва средна порция от втора сутрешна урина. 6.2. Пресяващо изследване: 6.2.1. оценка на макроскопския вид - цвят, мирис и други общи свойства на урината; 6.2.2. изследване на диуреза; 6.2.3. експресни (сухи) проби за полуколичествено определяне. 6.3. Относителна плътност: 6.3.1. рефрактометрично; 6.3.2. сухи проби (ориентировъчно); осмолалитет: с осмометър, както в серума. 6.4. Цитологично изследване: 6.4.1. формени елементи на урина при спазване на стандартни условия - препоръчва се микроскопия с фазов контраст; 6.4.2. клинично-химични показатели (количествено определяне): а) общ белтък: - нефелометрия или турбиметрия на преципитацията с трихлороцетна киселина или бензетониев хлорид; - ръчна или автоматична колориметрия на белтъчен комплекс със свързващи бои (Coomassie brillant blue, Ponceau red, Pyrogalol red); б) албумин: имунонефелометрично, имунотурбиметрично или друг имунологичен анализ с неизотопно маркиране; в) a1-микроглобулин - имунологичен анализ; г) креатинин - както в серум (виж), но след разреждане 1:100; д) деоксипиридин - имунологичен с неизотопно маркирани антигени и антитела; е) глюкоза, ензими, метаболити, електролити, хормони и други: съгласно принципите, използвани при определяне в серум. Раздел V Задължителни изисквания за осигуряване качеството на лабораторните изследвания 1. Преданалитичен етап. 1.1. Лабораторията извършва дейността си по работни процедури за подготовка на пациентите за изследване, идентификация и вземане (събиране) на първичните биологични проби, за подготовка на пробите, подлежащи на анализ. 1.2. Лабораторията има работни инструкции за регистрация и идентификация на първичните проби. 1.3. Лабораторията има документирани критерии за приемане или отхвърляне на първични проби, както и процедури за предаване на резултатите в случай на несъответствие (напр. вид на вакуумирания съд, недостатъчен обем, видима хемолиза, вида на аналитичната проба - плазма вм. серум, неспазване на температурния режим, неподходящ съд или опаковка, неспазване срока за транспорт, удължен престой преди транспорт и др.). Лабораторията носи отговорност да отрази тези несъответствия със забележка във фиша с резултати или да не извършва анализа. Ако компрометирани първични проби бъдат приети и изследвани, в окончателния документ с резултатите се отбелязва естеството на проблема, което е предупреждение при тълкуването на резултатите. 1.4. Допълнителни изисквания за манипулационни, разположени извън сградата на лабораторията: 1.4.1. изисквания за транспорт на биологичните проби: консерванти, опаковка, контейнер; 1.4.2. протоколи (работен лист или др. форма) с регистрирани дата, час на вземане, дата и час на получаване на биологичния материал с подписи на упълномощените лица. Специфичните изисквания за транспорт и съхранение на различни биологични материали са посочени в приложение № 1: Приложение № 1 Специфични изисквания за преданалитичния етап 1. Подготовка за транспорт: а) епруветката с биологичната проба се опакова в абсорбираща тъкан; б) поставя се в добре затворен пластмасов съд; в) опакова се с хартия или с найлон, непропускащи светлина; г) размерът на поне една от страните на пакета да бъде най-малко 10/10 см; д) надписване на пакета с данни за изпращач и получател и вида на биологичния материал, дата и час на изпращане. Таблица 1 Стабилност на биологичните проби за най-честите лабораторни изследвания
Каталог: media -> filer public -> 2015 2015 -> Наредба за изменение и допълнение на наредба №36 от 2005 Г. За изискванията към козметичните продукти 2015 -> М и н и с т е р с т в о н а з д р а в е о п а з в а н е т о н а р е д б а 2015 -> Наредба №25 от 10 ноември 2008 Г. За условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл. 8 От закона за медицинските изделия 2015 -> Наредба №1 от 10 октомври 2007 Г. За проучване, ползване и опазване на подземните води 2015 -> Наредба №9 от 12 февруари 2010 Г. За максимално допустимите стойности на вибрациите в жилищни помещения 2015 -> Име на проекта Паралелка/Клас 2015 -> Наредба №39 от 13 септември 2007 Г. За принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика 2015 -> Наредба №38 от 13 септември 2007 Г. За изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти 2015 -> Наредба №26 от 14 юни 2007 г за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени Изтегляне 0.83 Mb. Сподели с приятели:
|