Наредба №18 от 20. 06. 2005 г за критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения

Приложение № 6

(Изм. – ДВ, бр. 77 от 2008 г.)

Зa оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравниуслуги Критерий № 1

Управление на тъканна банка

-----------------------------------------------------------------------------

Показатели – всички са задължителни-

*1.1. Лечебното заведение изпълнява дейностите си в съответствие сразрешението за осъществяване на дейност, удостоверението от Изпълнителнатаагенция по трансплантация за дейности по трансплантация съгласно чл. 13от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и правилника заустройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.

*1.2. Лечебното заведение се управлява съгласно нормативната уредба отлице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационнастепен, квалификация и назначаване.

*1.3. Длъжностните характеристики регламентират правата, задълженията иотговорностите на всички работещи в лечебното заведение.

*1.4. Разработени са и са въведени в действие правила за координация ивзаимодействие между отделните структури на лечебното заведение.

*1.5. Наличие на програма за развитие и управление на лечебнотозаведение, включваща:

1.5.1. визия, цели и задачи на лечебното заведение;

1.5.2. анализ на дейността на лечебното заведение;

1.5.3. насоки за развитие.

-----------------------------------------------------------------------------

Критерий № 2

Управление на човешките ресурси

-----------------------------------------------------------------------------

Показатели – всички са задължителни

-----------------------------------------------------------------------------

*2. Програма за специализация на лекарите и за продължително обучение.

-----------------------------------------------------------------------------

Критерий № 3

Съответствие на материално-техническата база и инструментариум с вида ипредмета на дейност (к.т. x 2)

-----------------------------------------------------------------------------

Оценъчни показатели – 1

-----------------------------------------------------------------------------

*3.1. Наличие на заключения от органите на РИОКОЗ съобразно действащитев страната здравни норми и изисквания.

3.2. На наличната апаратура се извършва периодична профилактика иподдръжка.

-----------------------------------------------------------------------------

Критерий № 4

Информационно осигуряване на управлението (к.т. x 4)

-----------------------------------------------------------------------------

Оценъчни показатели – 12

-----------------------------------------------------------------------------

4.1. В лечебното заведение има информационна система, съдържаща данни:

4.1.1. за използваемостта на капацитета;

4.1.2. от физикален преглед на всеки донор;

4.1.3. за основно заболяване, причина за смъртта и патологоанатомичнадиагноза на донора;

4.1.4. от резултати от параклинични и други изследвания на донора;

4.1.5. за използваната терапия, вкл. и оперативни интервенции;

4.1.6. от резултати от извършени серологични и други изследвания;

4.1.7. за формуляр за съгласие от близките на донора за вида на взетататъкан;

4.1.8. за формуляр за справка от Изпълнителната агенция потрансплантации за изразената воля за донорство на починалото лице;

4.1.9. за оценката на взетата кръв и начина на обработка, преработка,консервиране и съхранение на тъканта;

4.1.10. за дистрибуцията на съответната тъкан и резултатите отклиничното приложение на тъканта;

4.1.11. за протоколи за бракуване или унищожаване на тъканта, в коитоса посочени причините за това.

4.2. В лечебното заведение има информация за наличност и технологичниданни на медицинската апаратура.

-----------------------------------------------------------------------------

Критерий № 5

Дейности за подобряване на качеството (к.т. x 4)

-----------------------------------------------------------------------------

Оценъчни показатели – 8

-----------------------------------------------------------------------------

5.1. Лечебното заведение притежава, спазва и прилага стандартниоперативни процедури, представляващи последователност от дейности, насоченикъм качественото осъществяване на цялостния трансплантационен процес отдонора до реципиента.

5.2. В лечебното заведение се спазват изискванията за:

5.2.1. вътрешен контрол на дейностите;

5.2.2. външен контрол на дейностите.

5.3. В лечебното заведение се анализират протоколи за инциденти инежелани странични ефекти, в които са документирани необичайни отклоненияв технологичния процес от всякакъв характер.

5.4. В лечебното заведение се анализират:

5.4.1. съответствието на планираните и реализираните донори;

5.4.2. брой донори на милион население на година спрямо среднитеевропейски нива към настоящия момент;

5.4.3. използваемостта и медицинската ефективност на тъканите, клеткитеили алографт-продуктите в страната;

5.4.4. използваемостта и медицинската ефективност на тъканите, клеткитеили алографт-продуктите в страните от Европейския съюз

.-----------------------------------------------------------------------------

Критерий № 6

Дейности за сигурност и безопасност на донорите и персонала (к.т. x 2)

-----------------------------------------------------------------------------

Оценъчни показатели – 4

-----------------------------------------------------------------------------

*6.1. (Изм. – ДВ, бр. 77 от 2008 г.) Тъканната банка:

6.1.1. има план за защита при бедствия;

6.1.2. провежда практически упражнения по организационната схеманай-малко веднъж годишно, удостоверено с протокол.

6.2. Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина заосигуряване на безопасни и здравословни условия на труд.

6.3. Минимум 80 % от персонала е имунизиран срещу хепатит В.6.4. След информирано съгласие персоналът се изследва веднъж годишно захепатит В и С и HIV.6.5. Лечебното заведение изпълнява собствената програма за управлениена биологичните отпадъци.

-----------------------------------------------------------------------------

Забележка. Показателите, означени със знак „*“, са задължителни.

» от 44 точки (91 %) до 48 точки (100 %) – отлична оценка за срок пет години;

» от 39 точки (81 %) до 43 точки (90 %) – много добра оценка за срокчетири години;

» от 24 точки (50 %) до 38 точки (80 %) – добра оценка за срок три години;

» при изпълнени всички задължителни показатели и до 24 точки (50 %) -средна оценка за срок две години;

» при липса дори на един задължителен показател – лоша оценка за срок една година.