Регламент (ЕО) №1272/2008 за класифицирането, етикетирането и опаковането (clp) на вещества и смеси

Пример B: Слабо разтворимо метално съединение, за което има данни за хронична токсичност, данни за превръщане/разтваряне след период от 7 дни (ниска степен на натоварване) и от 28 дни (само ниска и средна степен на натоварване), но няма данни за бързо превръщане в околната среда

• 
  Веществото не е преминало 24-часовото скринингово изпитване за превръщане/ разтваряне, като се има предвид, че разтварянето при натоварване 100 mg/l:
  
  • 
    при pH 6 е 74 µg/l < референтната стойност на екотоксичност за остра опасност на разтворимия йон, която е 78 µg/l (граничен случай);
    
  • 
    при pH 8 е 34 µg/l < референтната стойност на екотоксичност за остра опасност на разтворимия йон, който е 102 µg/l.
    

• 
  На разположение са адекватни данни за стойности на pH 6 и 8, което позволява да се получи референтна стойност на екотоксичност за остра опасност за (разтворимия) метален йон:
  
  • 
    в долния край на pH (pH около 6): 78µg/l;
    
  • 
    в горния край на pH (pH около 8): 102 µg/l
    

• 
  Стойността на остра токсичност след 7 дни е най-висока при стойност на pH 6 (50 µg/l), което е по-ниско от нивото на остра токсичност (78 µg/l) при съответното pH.
  

• 
  Няма информация, поради което веществото не се счита за бързо превръщащо се чрез обичайните процеси в околната среда.
  

• 
  Референтната стойност на екотоксичност за хронична опасност на (разтворимия) метален йон е 8.6 µg/l при pH около 6 и 21.6µg/l при pH около 8.
  

• 
  Няма данни за скоростта на освобождаване след 28 дни при pH 6 при натоварване от 0.1 mg/l, поради което стойността трябва да се екстраполира от степен на натоварване 0.01, като се приеме 10 пъти по-високо ниво на разтваряне (10x9=90 µg/l), което е значително по-голяма стойност от референтната стойност на екотоксичност за хронична опасност при pH 6 (8.6 µg/l).
  
• 
  Скоростта на освобождаване при натоварване от 0.1 mg/l също се екстраполира по същия начин и е много по-ниска при pH 8. Изчислената скорост на освобождаване от < 10 µg/l все още е по-ниска от хронична токсичност от 21.6 µg/l при това ниво на pH. Изчислените скорости на освобождаване при натоварване от 1 mg/l ще бъдат < 100 µg/l, което е значително по-голяма стойност от референтната стойност на екотоксичност за хронична опасност при pH 8.
  

Остра (краткосрочна) опасност за водната среда: няма класификация за остра токсичност

Дългосрочна опасност за водната среда: Категория 1 Хронична опасност, M-фактор 10

Обосновка:

Металното съединение се счита за слабо разтворимо, тъй като не е преминало скрининговото изпитване за превръщане/разтваряне на ОИСР при натоварване 100 mg/l. Изпитването е потвърдило, че най-високата скорост на освобождаване е при стойност на рН 6.

Остри опасности за водната среда

• 
  Референтната стойност на екотоксичност за остра опасност е определена въз основа на данните за Риби при висока стойност на pH и за водорасли при ниска стойност на pH. За долния край на pH (рН около 8) е изчислена средна стойност за вида Oncorhynchus mykiss от 102 µg/l за металния йон и една стойност от 78 µg/l за Scenedesmus subspicatus при pH около 6.
  
• 
  За целите на класифициране се оценява слабо разтворимо вещество чрез сравнение на нивото на разтворения метален йон, получено при 7-дневното изпитване за превръщане/разтваряне, при степен на натоварване 1 mg/l, с референтната стойност на екотоксичност за остра опасност, определена за (разтворимия) метален йон. Поради това не е необходимо да се коригира молекулното тегло на слабо разтворимото метално съединение, като се има предвид, че този фактор вече е включен в степента на натоварване на изпитването за превръщане/разтваряне.
  
• 
  Нивото на разтваряне на слабо разтворимото метално съединение при 7-дневното изпитване за превръщане/разтваряне при натоварване 1 mg е по-ниско от референтната стойност на екотоксичност за остра опасност на разтворимите метални йони при двете нива на pH, което не води до класифициране за остра опасност.
  

• 
  На разположение е адекватна информация за хронична токсичност (и за трите трофични нива) при по-високи и по-ниски нива на pH, което позволява да се извърши директно класифициране за дългосрочна опасност (не е необходимо да се използва заместителен подход);
  
• 
  Не е на разположение валидна информация за бързо превръщане чрез обичайните процеси в околната среда, така че слабо разтворимото метално съединение се счита за небързо превръщащо се;
  
• 
  Не е извършено коригиране на молекулното тегло на слабо разтворимото метално съединение, като се има предвид, че схемата за класифициране се основава на сравнението на разтворената фракция от слабото метално съединение с референтната стойност на екотоксичност за хронична опасност на разтворимия метален йон едновременно при pH 6 и pH 8.
  
• 
  Не са на разположение данни от Протокол за превръщане/разтваряне при натоварване 0.1 mg/l и 1 mg/l. Изчисленото ниво на разтваряне при 28-дневния Протокол за превръщане/разтваряне при стойност на pH 6 при натоварване 0.1 mg/l (+/- 90 µg/l) на слабо разтворимото метално съединение е по-високо от референтната стойност на екотоксичност за хронична опасност на разтворимия метален йон при стойност на pH 6 (8.6 µg/l), което оправдава класифициране в категория 1 Хронична опасност. Класификацията е по-малко чувствителна при pH 8, като се има предвид по-ниската токсичност и по-ниската скорост на разтваряне.
  
• 
  M-фактор, свързан с класификацията за дългосрочна опасност, е определен въз основа на нивото на разтворимост, получено при 28-дневно изпитване за превръщане/разтваряне при натоварване 0,1 mg/l (90 µg/l при pH 6), разделено на референтната стойност на екотоксичност на разтворения метален йон (8.6 µg/l при pH 6): 90/8.6=10.45. Съгласно раздел IV.5.5.2, веществото получава M-фактор 10, като се има предвид, че този фактор е между 10 и 100.