Решение за откриване на процедура по договаряне без обявление за възлагане на обществена поръчка с предмет

“Д-Р БРАТАН ШУКЕРОВ” АД гр. СМОЛЯН

за участие в процедура на договаряне без обявление

за възлагане на обществена поръчка

УВАЖАЕМИ ГОСПОДА,

На основание чл. 92 от ЗОП, във връзка с чл.90, ал.1,т.1 и решение за откриване на процедура по договаряне без обявление за възлагане на обществена поръчка с предмет:“ Доставка на лекарствени продукти, медицински консумативи, реактиви и биопродукти за лаборатории и кръвен център, включени в обособени позиции от № 1 до № 30”, Ви отправяме покана за участие в договарянето, което ще се проведе на 20.02.2013 г., от 14.00 часа в Заседателната зала на МБАЛ "Д-р Братан Шукеров" АД - гр.Смолян, бул."България" № 2.

Съдържание на поканата:

1. Решение за откриване на процедура по договаряне без обявление;

2. 
   Условия за участие в процедурата – Приложение №1;
   
3. 
   Техническа спецификация – Приложение №2;
   
4. 
   Образец на Оферта – Приложение № 3;
   
5. 
   Образец на Технически спецификации – № 3-1, 3-2 и 3-3;
   
6. 
   Образез на Техническо предложение – Приложение №4
   
7. 
   Образец на Ценово предложение – Приложение №5-1, 5-2 и 5-3;
   
8. 
   Проект на договор за възлагане на обществена поръчка – Приложение №6;
   
9. 
   Образци на декларации – Образец № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
   

1. 
   ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
   

Доставка на лекарствени продукти, медицински консумативи, реактиви и биопродукти за лаборатории и кръвен център, включени в обособени позиции от № 1 до № 30.

Участниците могат да представят предложение за една, няколко или всички обособени позиции по обществената поръчка. За обособени позиции, в които са включени няколко номенклатурни единици /артикула/, участниците следва да представят задължително предложение за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

При неяснота или колизия на текстове от документацията, приема се за вярно посоченото в следния ред: решение, указание, договор, приложения.

До участие се допускат кандидати, които отговарят на изискванията на чл.9 и чл.47 ал.1, ал.2 и ал.5 от ЗОП, както и притежаващи разрешение за извършване на съответната дейност, за доставката на която участват в процедурата.

При промяна в обстоятелствата по чл.47 от ЗОП участниците са длъжни да уведомят възложителя в 7-дневен срок от настъпването им.

Срок на валидност на предложенията: 90 календарни дни, считано от датата на договарянето.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС, определена в договора за доставка на базата на количествата, посочени в приложение № 1 към него. Гаранцията за изпълнение в процедурата следва да бъде представена преди сключването на договора.

В случай, че изпълнителят по договора за обществена поръчка не изпълни задълженията си по договора, свързани с качественото и точно изпълнение на възложената поръчка, Възложителят усвоява пълния размер на представената гаранция.

Комисията, назначена със заповед на изпълнителния директор ще проведе договарянето с участниците на 20.02.2013 година от 14:00 часа в заседателната зала на МБАЛ "Д-р Братан Шукеров" АД - гр.Смолян, бул."България" № 2.

При сключването на договора, участникът определен за изпълнител представя документите по чл. 47, ал.1, т.1-3 и ал.2, т.1,3 и 4 от ЗОП, издадени от съответните компетентни органи и удостоверяващи:

- че не е осъден с влязла в сила присъда за престъпление, освен ако е реабилитиран, за престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари, по чл. 253 - 260 от Наказателния кодекс ; подкуп по чл. 301 - 307 от Наказателния кодекс; участие в организирана престъпна група по чл. 321 и 321а от Наказателния кодекс; престъпление против собствеността по чл. 194 - 217 от Наказателния кодекс; престъпление против стопанството по чл. 219 - 252 от Наказателния кодекс;

• 
  че не е обявен в несъстоятелност;
  
• 
  че не се намира в производство по ликвидация или не се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове;
  
• 
  че не е в открито производство за обявяване в несъстоятелност , че не е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон , а в случай че кандидатът или участникът е чуждестранно лице - се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или кандидатът или участникът е преустановил дейността си
  
• 
  че няма задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, или има задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен;
  
• 
  че няма наложено административно наказание за наемане на работа на незаконно пребиваващи чужденици през последните до 5 години;
  

В случай, че участникът избран за изпълнител на обществената поръчка е обединение на физически и/или юридически лица, при подписване на договора следва да представи документ, удостоверяващ регистрацията на юридическото лице.

При отказ на участника, определен за изпълнител да сключи договор, възложителят предлага договора на участника, класиран на второ място.
Минимални изисквания за икономическо и финансово състояние:

1. 
   Участникът трябва да има положителен финансов резултат за предходната 2011 година.
   
2. 
   Когато участникът е новоучреден или по други обективни причини не може да представи информация за годишното си приключване на положителен финансов резултат за предходната година, следва да е получил референция от обслужваща банка като надежден и лоялен клиент във връзка с участието си в настоящата процедура. За обединение/консорциум се представя референция за всеки от участниците в обединението.
   

1. 
   Счетоводен баланс и Отчет за приходите и разходите за 2011 г. - копия, подписани и подпечатани на всяка страница от участника; Счетоводните документи следва да съдържат данни за общия оборот на участника за последната година, в зависимост от датата на която е учреден или е започнал дейността си (копия, заверения с гриф „Вярно с оригинала”).
   
2. 
   Референция от обслужваща банка, адресирана до възложителя и издадена във връзка с участието в настоящата процедура (оригинал) - в случаите, когато участникът е новоучреден или по други обективни причини не може да представи исканите по предходната точка документи за икономическото и финансовото си състояние.
   

Когато по обективни причини кандидатът или участникът не може да представи исканите от възложителя документи, той може да докаже икономическото и финансово състояние с всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.

2. 
   СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ
   

1. Участниците следва да имат валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ;

2. Участниците, които предлагат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества и прекурсори, следва да имат лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите;

3. Участниците следва да имат добра търговска репутация като доставчици на лекарствени продукти за нуждите на лечебни заведения за болнична помощ за периода на предходните три години.

4. Организацията на дейността им да е в съответствие със стандартите на с ISO 9001 или еквивалентен при участника във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала”;

5. Участниците следа да имат предоставени права за продажба на съответния лекарствен продукт във връзка с участието им обществената поръчка.

6. Участникът трябва за последните три години (2009, 2010 и 2011 г.) да е изпълнил успешно най-малко 3 (три) договора за доставка на лекарствени продукти, обект на поръчката. Тези 3 (три) договора следва да са вече с приключило изпълнение или да се изпълняват в момента (може срокът им на действие все още да не е изтекъл), но по тях да са реализирани доставки.
Изискуеми документи за доказване на техническите възможности и квалификация за обособени позиции от №1 до №22 – Лекарствени продукти:

1. Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ - заверено от участника копие; Когато участникът притежава разрешение за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка, той трябва да представи: а) Разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ в случаите по чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ - заверено от участника копие или б) Декларация, че не ползва складови помещения на територията на Република България – свободен текст; Когато участникът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161 / 164 от ЗЛПХМ /заверени от участника копия/;

2. Лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, в случаите когато в офертата на участника присъстват наркотични вещества и прекурсори - нотариално заверено копие.

3. Минимум три броя референции, адресирани до възложителя във връзка с участието в настоящата процедура, издадени от лечебни заведения за болнична помощ, които са били снабдявани с лекарства от участника – в оригинал или във формата на нотариално заверени копия.

4. Сертификат за съответствие с ISO9001 или еквивалентен при участника във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала”;

5. Оригинален оторизационен документ, надлежно издаден от лицето по чл. 26, ал. 1 от ЗЛПХМ, от който да е видно, че във връзка с обявената обществена поръчка на участникът са му предоставени права за продажба на съответния лекарствен продукт за срока на изпъление на настоящата обществена поръчка.

6. Списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти, обект на поръчката, изпълнени през последните 3 години (2009, 2010 и 2011 г.) от участника, включително стойностите, датите и получателите.

7. Информация за персонала,базите, складовете и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката - във формата на декларация, подписана от законния представител на участника;

1. Участниците да предлагат медицински изделия, отговарящи на нормативните изисквания за пускане на пазара и употреба;

2. Участникът трябва за последните три години (2009, 2010 и 2011 г.) да е изпълнил успешно най-малко 3 (три) договора за доставка на медицински изделия, обект на поръчката. Тези 3 (три) договора следва да са вече с приключило изпълнение или да се изпълняват в момента (може срокът им на действие все още да не е изтекъл), но по тях да са реализирани доставки.

3. Участниците да имат добра търговска репутация като доставчици на медицински изделия;

4. Участниците да имат технически възможности за изпълнението на поръчката.

5. Организацията на дейността им да е в съответствие със стандартите на с ISO 9001 или еквивалентен при участника във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала”;

За доказване на съответствието на медицинските изделия с изискванията на закона за медицинските изделия се удостоверява с документите посочени в т.1 – 5, а именно:

1. Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител - копие на оригинала и в официален превод на български език;

2. ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган – копие на оригинала и в официален превод на български език;

3. Декларация за нанесена “СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ

4. Инструкция за употреба на предлаганите медицински изделия на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ, участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ” маркировка – на хартиен или на магнитен носител.

5. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 3 от ЗМИ - декларация свободен текст.

6. Списък на основните договори за доставки на медицинските изделия, обект на поръчката, изпълнени през последните 3 години (2009, 2010 и 2011 г.) от участника, включително стойностите, датите и получателите.

7. Референции за добра търговска репутация за доставка на медицински изделия обект на поръчката, за нуждите на лечебни заведения за болнична помощ, надлежно издадени, подписани от законния представител на съответното лечебно заведение (в оригинал или във формата на нотариално заверени копия) - минимум три броя референции.

8. Информация за персонала,базите, складовете и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката - във формата на декларация, подписана от законния представител на участника;

9. Сертификати за съответствие с ISO13485:2003 или еквивалентен за производителя (във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала”);

10. Сертификат за съответствие с ISO 9001 или еквивалентен при участника във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала”);

11. Проспекти, каталози, спецификации от производителя и други документи, доказващи съответствието на медицинските изделия със Спецификацията на възложителя – във формата на заверени от участника фотокопия;
В: Указания за документите, които следва да бъдат представени е отделните пликове, съгласно чл. 57, ал.2 и 3 от ЗОП:

В – 1: При участие за обособени позиции от №1 до №22:

В „Плик №1” с надпис „Документи за подбор за обособени позиции №..............”, се поставят документите, изискани от възложителя, съгласно чл. 56 от ЗОП отнасящи се до критериите за подбор на участниците:

1. 
   Списък на документите, съдържащи се в офертата - подписан и подпечатан от законния представител на участника или изрично упълномощено от него лице;
   

3. 
   Пълномощно на лицата подписали офертата или приложения към офертата, в случай, че нямат представителни функции – изрично, с нотариална заверка на подписа;
   
4. 
   Документ за първоначална регистрация или Единен идентификационен код съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е търговец.
   
5. 
   Чуждестранните лица представят документи, еквивалентни на документите по предходната точка, издаден от съдебен или административен орган в държавата, в която са установени. Документът следва да бъде издаден до един месец преди датата на представяне на офертата.
   

7) Декларации за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 2 от ЗОП.

8) Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 5 от ЗОП.

9) Декларация по чл. 56, ал. 1, т.7 от ЗОП за не- или използване на подизпълнители;

10) Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти;

11) Декларация по чл.4, ал.7 и по чл.6, ал.5, т.3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари;

12) Декларация по чл.6, ал.2 от Закона за мерките срещу изпирането на пари;

13) Декларация по чл. 23, ал. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;

14) Декларация за остатъчния срок на годност на лекарствата, които ще се доставят – поне 75 % от срока на годност да е остатъчен спрямо датата на доставката;

15) Декларация, че предлаганата от участника цена не надвишава пределно допустимата, съгласно изискванията на Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава цени, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването и/или референтните стойности;

16) Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са разрешение за употреба, респ. регистрирани за продажба в Република България, и че до изтичане на срока да договора ще бъдат осигурени доставките на лекарствени продукти за болницата при спазване на изискването на чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ.

17) Декларация за приемане клаузите на проекта на договора.

18) Доказателства за техническите възможности и/или квалификация съгласно изискванията, посочени при участие за обособени позиции от №1 до №22;

19) Доказателства за финансово-икономическо състояние.

20) Проект на договора, подписан и подпечатан от участника на всяка страница

21) Оферта, изготвена в съответствие с Приложение №3-1

1) Списък на документите, съдържащи се в офертата - подписан и подпечатан от законния представител на участника или изрично упълномощено от него лице;

2) Административни сведения за участника;

3) Пълномощно на лицата подписали офертата или приложения към офертата, в случай, че нямат представителни функции – изрично, с нотариална заверка на подписа;

4) Документ за първоначална регистрация или Единен идентификационен код съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е търговец.

5) Чуждестранните лица представят документи, еквивалентни на документите по предходната точка, издаден от съдебен или административен орган в държавата, в която са установени. Документът следва да бъде издаден до един месец преди датата на представяне на офертата.

6) Декларации за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 от ЗОП.

7) Декларации за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 2 от ЗОП.

8) Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 5 от ЗОП.

9) Декларация по чл. 56, ал. 1, т.7 от ЗОП за не- или използване на подизпълнители;

10) Декларация за страна на произход на медицинските изделия;

11) Декларация по чл.4, ал.7 и по чл.6, ал.5, т.3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари;

12) Декларация по чл.6, ал.2 от Закона за мерките срещу изпирането на пари;

13) Декларация за остатъчния срок на годност на изделията, които ще се доставят – поне 75 % от срока на годност да е остатъчен спрямо датата на доставката;

14) Декларация за приемане клаузите на проекта на договора.

15) Доказателства за техническите възможности и/или квалификация съгласно изискванията, посочени при участие за обособени позиции от №33 до №74;

16) Доказателства за финансово-икономическо състояние.

17) Проект на договора, подписан и подпечатан от участника на всяка страница

18) Оферта, изготвена в съответствие с Приложение №3-2 или 3-3.
В Плик № 2 с надпис “Предложение за изпълнение на поръчката”, се поставят документите, свързани с изпълнението на поръчката, за всяка обособена позиция по отделно, съответно в отделен плик с надпис “Предложение за изпълнение на поръчката за обособена позиция №.......”, както следва:

Техническо предложение за изпълнение на поръчката по образец – Приложение № 4

Ценово предложение, изготвено в пълно съответствие с образеца – Приложение №5-1, 5-2 или 5-3 от документацията за участие, представено от участника на хартиен и оптичен носител (CD). Задължително се поставя в отделени запечатани непрозрачни пликове с надпис Плик №3 - «Предлагана цена по обособена позиция №…….», според броя на самостоятелно обособените позиции, за които се подава предложението поставен в плика с офертата и съгласно условията на документацията. Ценово предложение се изготвя за всяка самостоятелно обособена позиция поотделно, като се подписва и подпечатва от представителя на участника.

Предложените от участника единични цени за мярка, трябва да бъдат в български лева с включен ДДС и могат да бъдат с точност до петия знак след десетичната запетая. Задължително условие на възложителя е общата цена да е посочена с точност до втория знак след десетичната запетая.

Предложението на участника трябва да представлява крайна доставна цена на стоките, с ДДС и всички разходи до краен получател - Болнична аптека на МБАЛ «Д-р Братан Шукеров» АД, гр. Смолян, бул. „България” №2.