Таблица 5: Изпитване 1: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията
и кардиометаболитните параметри на седмица 160
Saxenda (N=1472)
Плацебо (N=738)
Saxenda спрямо
плацебо
Телесно тегло
Изходно ниво, kg (SD)
107,6 (21,6)
108,0 (21,8)
Средна промяна на седмица 160, %
(95% CI)
-6,2
-1,8
-4,3** (-4,9; -3,7)
Средна промяна на седмица 160, kg
(95% CI)
-6,5
-2,0
-4,6** (-5,3; -3,9)
Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 160, % (95%
CI)
49,6 23,4 3,2** (2,6; 3,9)
Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 160, % (95%
CI)
24,4 9,5 3,1** (2,3; 4,1)
Гликемия и кардиометаболитни
фактори
Изходно ниво
Промяна Изходно ниво
Промяна
HbA
1c
, %
5,8
-0,4 5,7
-0,1
-0,21** (-0,24; -
0,18)
15 ПГГ, mmol/l 5,5 -0,4 5,5 0,04 -0,4** (-0,5; -0,4) Систолно артериално налягане, mmHg 124,8 -3,2 125,0 -0,4 -2,8** (-3,8; -1,8) Диастолно артериално налягане, mmHg 79.4 -2.4 79.8 -1.7 -0.6 (-1.3; 0.1) Обиколка на талията, cm 116.6 -6.9 116.7 -3.4 -3.5** (-4.2; -2.8) Пълен набор за анализ. За телесното тегло, HbA 1c , ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията. За дяловете от пациентите, загубили телесно тегло ≥5/>10%, са представени оценъчни съотношения на шансовете. Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение. ** p<0,0001 CI=доверителен интервал. ПГГ=плазмена глюкоза на гладно. SD=стандартно отклонение. П ро м яна на т ел ес но то т ег ло ( %) Време в седмици Наблюдавани стойности за пациентите, извършващи всяко планирано посещение Saxenda Плацебо Пренасяне на данните от последното наблюдение (ПДПН) Сподели с приятели: |
