Saxenda, inn-liraglutide


Таблица 7 Изпитване 3: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на



Pdf просмотр
страница12/35
Дата26.03.2023
Размер0.81 Mb.
#117085
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   35
saxenda-epar-product-information bg
Таблица 7 Изпитване 3: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на
апнея-хипопнея (AHI) на седмица 32

Saxenda (N=180)
Плацебо (N=179)
Saxenda спрямо
плацебо
Телесно тегло
Изходно ниво, kg (SD)
116,5 (23,0)
118,7 (25,4)
-
Средна промяна на седмица 32, %
(95% CI)
-5,7
-1,6
-4,2** (-5,2; -3,1)
Средна промяна на седмица 32, kg
(95% CI)
-6,8
-1,8
-4,9** (-6,2; -3,7)
Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 32, % (95%
CI)
46,4 18,1 3,9** (2,4; 6,4)
Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 32, % (95%
CI)
22,4 1,5 19,0** (5,7; 63,1)
Изходно ниво
Промяна Изходно ниво
Промяна
Индекс на апнея-хипопнея,
събития/час
49,0
-12,2 49,3
-6,1
-6,1* (-11,0; -1,2)
Пълен набор за анализ. Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията


17 на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI). За дяловете от пациентите, загубили телесно тегло ≥5/>10%, са представени оценъчни съотношения на шансовете. Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение. * p<0,05.
** p<0,0001. CI=доверителен интервал. SD=стандартно отклонение.
Таблица 8 Изпитване 4: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло на седмица
56

Saxenda (N=207)
Плацебо
(N=206)
Saxenda спрямо
плацебо
Изходно ниво, kg (SD)
100,7 (20,8)
98,9 (21,2)
-
Средна промяна на седмица 56, %
(95% CI)
-6,3
-0,2
-6,1** (-7,5; -4,6)
Средна промяна на седмица 56, kg
(95% CI)
-6,0
-0,2
-5,9** (-7,3; -4,4)
Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 56, % (95%
CI)
50,7 21,3 3,8** (2,4; 6,0)
Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 56, % (95%
CI)
27,4 6,8 5,1** (2,7; 9,7)
Пълен набор за анализ. Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията. За дяловете от пациентите, загубили телесно тегло
≥5/>10%, са представени оценъчни съотношения на шансовете. Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение. ** p<0,0001. CI=доверителен интервал. SD=стандартно отклонение.
П
ро м
яна на т
ел ес но то т
ег ло
(
%)
Време в седмици
Наблюдавани стойности за пациентите, извършващи всяко планирано посещение
Saxenda
Плацебо
Пренасяне на данните от последното наблюдение (ПДПН)


Сподели с приятели:
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   35




©obuch.info 2024
отнасят до администрацията

    Начална страница