§6.Постановлениетовлизавсилаот1юли2013г

Приложение№ 1къмчл.5,ал.1

ОПАСНИХИМИЧНИВЕЩЕСТВАИСМЕСИ

3.КЛАСИФИЦИРАНЕВЪЗОСНОВАНАТОКСИКОЛОГИЧНИТЕСВОЙСТВА 3.1.Въведение 3.2. Критериизакласифициране,изборнасимволи,изборназнацизаопасностирискови

5.2.Критериизакласифициране,изборназнацизаопасностирисковифрази 5.2.1.Воднасреда 5.2.2.Неводнасреда

8.4.Химичнивещества,класифициранисR65

ОПАСНИХИМИЧНИВЕЩЕСТВАИСМЕСИ

1. 
   Целта на класифицирането е да се установят всички физико-химични, токсикологичнииекотоксикологичнисвойстванахимичнитевеществаинасмесите,коитомогат дапредизвикатопасностприобичайниусловиянатранспортиране,съхранениеиупотреба.Ако сеустановятопаснисвойства,етикетътнахимичнотовеществоилисместрябвадададеуказания заопасността(опасностите),задасезащитятхоратаиоколнатасреда.
   

2. 
   Приложението определя общите принципи за класифициране и етикетиране на химичнитевеществаисмеси,посоченивразделиI иIII наглававтораиразделиI иIII наглава третаотНаредбатазаредаиначинанакласифициране,опакованеиетикетираненахимични веществаисмеси.
   

То епредназначено завсички заинтересувани страни (лица,които пускатнапазара химичнивеществаисмеси,държавниоргани),коитоиматотношениекъм класифициранетои етикетиранетонаопаснихимичнивеществаисмеси.

3. 
   Изискванията на наредбата имат за цел осигуряване на информация на потребителите за опасните химични вещества и смеси.Етикетът насочва вниманието на потребителитеилилицата,коитоупотребяватхимичнотовеществоилисмес,къмопасностите,на коитотемогатдабъдатизложени.
   

Етикетът служи също да насочи вниманието към други източници на по-подробна информациявъввръзкасбезопаснатаупотребанахимичнитевеществаипродукти.

4. 
   Етикетътпосочвавсички потенциални опасности,коитомогатдавъзникнатпри обичайниусловиянатранспортиране,съхранениеиупотребанаопаснитехимичнивеществаи смесивъвформата,вкоятотесапуснатинапазара.Обозначенитеопасностимогатданесе отнасяткъм крайнатаформа,вкоятохимичнитевеществаисмесисеизползватвпрактиката, напр.в разредено състояние.Най-сериозните опасности се обозначават със символи.Тези опасности,кактоирисковете,произтичащиотдругиопаснисвойстванавеществатаисмесите,се обозначаватсрисковифрази(R-фрази).Съветитезабезопасностсъдържатуказаниязабезопасна
   

1.6.Данни,необходимизакласифициранеиетикетиране.

1. 
   По отношение на химичните вещества данните,които се изискват с оглед класифициранетоиетикетирането,могатдабъдатполученипоследнияначин:
   

а)поотношениенахимичнивещества,закоитосеизискваинформацията,посоченав приложенияVI, VII иVIII към Регламент(ЕО)№ 1907/2006, повечето отнеобходимитеза класифициранеиетикетиранеданнисапосоченивосновниянаборотданни;класифициранетои етикетиранетосепреразглеждат,когатоеналичнадопълнителнаинформация(приложения№ IX иXкъмРегламент(ЕО)№ 1907/2006);

2. 
   Даннитезасмесите,коитосеизискватсогледкласифициранеиетикетиране,могат дасеполучат:
   

а)поотношениенаданнизафизико-химичнисвойства- чрезприлаганенаметодите, определенивРегламент(ЕО)№ 440/2008 заопределяненаметодизаизпитване;тесеприлагат същоизапрепаратитезарастителназащита,попадащиподразпоредбитенадругинормативни актове;засвойстватазапалимостиоксидиращаспособностнагазообразнисмесиможедасе използваизчислителенметод(вижт.9.1.1.1и9.1.1.2);

• 
  чрезприлаганенаметодитевРегламент(ЕО)№ 440/2008 сизключениенапрепаратите за растителна защита,за които има други подходящи международно признати методи,в съответствиесчл.25,ал.1,т.2отнаредбата;
  

• 
  и/или чрез прилагане на конвенционалния метод съгласно чл.25, ал.1, т.1 и приложение№ 8,частиА.1-6иВ.1-5къмнаредбата;
  

-вслучаитенаR65-чрезприлаганенаправилатапот.3.2.3;

• 
  по отношение оценката на репродуктивна токсичност,канцерогенни и мутагенни свойства- чрезприлаганенаконвенционалнияметодсъгласночл.25, ал.1, т.1 иприложение№ 8,частиА.7-9иВ.6къмнаредбата;
  

в)поотношениенаданнизаекотоксикологичнитесвойства: аа)затоксичностсамовъвводнасреда:

• 
  чрезприлаганенаметодитепоРегламент(ЕО)№ 440/2008 всъответствиесусловията наприложение№ 7, частСотнаредбатасизключениенапрепаратитезарастителназащита,за коитоимадругиподходящимеждународнопризнатиметоди,всъответствиесчл.27, ал.1, т.2 от наредбата,или
  

на пазара химични вещества,трябва временно да класифицират и етикетират химичното веществовъзоснованаоценканасъществуващитеданни.

• 
  0,1 % за химични вещества, класифицирани като силно токсични, токсични, канцерогенни(категория1 или2), мутагенни(категория1 или2), токсичнизарепродукцията (категория1 или2), илиопаснизаоколнатасреда(означенисъссимвол"N" заводнасреда, опаснизаозоновияслой);
  
• 
  1 % за химични вещества,класифицирани като вредни,корозивни,дразнещи,
  

сенсибилизиращи, канцерогенни (категория 3), мутагенни (категория 3), токсични за репродукцията(категория3), или опасни заоколнатасреда(несеозначаватсъссимволN, напримервредни- заводнитеорганизми,коитомогатдапричинятдълготрайнинеблагоприятни ефекти),освенаковтаблица3.2 отприложение№ VI към Регламент(ЕО)№ 1272/2008 неса посоченипо-нискиграници.

сместаиливеществотосъгласнот.1.7.2.1 неедостатъчна,задамогатдругипроизводители, желаещи давложатсместаили веществотовсъставананови смеси,даизвършатправилно тяхнотокласифициранеиетикетиране.

фрази
Прикласифицираненасмеситетрябвадасевземеподвниманиечл.21отнаредбата. 2.2.1.Експлозивен Химичнитевеществаисмесисекласифицираткатоексплозивниисеобозначаватсъс

• 
  Химични вещества и смеси, които са високочувствителни, например соли на пикриноватакиселинаилиPETN(пентаеритритолтетранитрат).
  

2.2.2.Оксидиращ Химичнитевеществаисмесисекласифицираткатооксидиращиисеобозначаватсъс

• 
  Органичнипероксиди,коитосазапалими,дажекогатонесавконтактсдруггорим материал.
  

R8Пожароопасенприконтактсгоримиматериали.

• 
  Другиоксидиращихимичнивеществаисмеси,включителнонеорганичнипероксиди, коитомогатдапричинятпожарилидаувеличатрискаотпожар,когатосавконтактсгорими материали.
  

R9Експлозивенприсмесванесгоримиматериали.

• 
  Другихимичнивеществаисмеси,включителнонеорганичнипероксиди,коитостават експлозивни,когатосесмесятсгоримиматериали,напримерснякоихлорати.
  

2.2.2.1.Забележкипоотношениенапероксидите

Поотношениенаексплозивнитесисвойстваорганичниятпероксидилисъдържащатаго смессекласифициравъвформата,вкоятосепусканапазара,споредкритериитевт.2.2.1 въз основанаизпитвания,проведениспомощтанаметодитевРегламент(ЕО)№ 440/2008.
МетодитевРегламент(ЕО)№ 440/2008 заоценканаоксидиращитесвойстванемогатда бъдатприложеникъморганичнитепероксиди.
Химичнитевещества- органичнипероксиди,коитонесапредварителнокласифицирани катоексплозивни,секласифицираткатоопаснинабазатанасвоятахимичнаструктура(напр.
R-O-O-H; R1-O-O-R2).
Смесите,съдържащиорганичнипероксиди,коитонесапредварителнокласифицирани катоексплозивни,секласифициратспомощтанаизчислителнияметод,посоченвт.9.5, набазата насъдържаниетонаактивенкислород.
Органичните пероксиди и смесите,съдържащи органични пероксиди,които не са класифицирани предварително като експлозивни,се класифицират като оксидиращи,ако пероксидътилинеговопроизводносъдържат:
-Повечеот5% органичнипероксиди,или

• 
  Повечеот0,5% наличенкислородоторганичнипероксидииповечеот5% водороден пероксид.
  

2.2.3.Изключителнозапалим Химичните вещества и смеси се класифицират като изключително запалими и се

R12Изключителнозапалим

• 
  Течни химични веществаи смеси сточканавъзпламеняване,по-нискаот0°C, и температуранакипене(илиприкипеневдадентемпературенинтервал- началнатемпературана кипене),равнаилипо-нискаот35°C.
  

• 
  Газообразнихимичнивеществаисмеси,коитосазапалимиприконтактсвъздухапри нормалнатемператураиналягане.
  

2.2.4.Леснозапалими Химичнитевеществаисмесисекласифицираткатолеснозапалимиисеобозначаватсъс

R11Леснозапалими

• 
  Твърдихимичнивеществаисмеси,коитосевъзпламеняватлесноследкратъкконтактс източникназапалванеикоитопродължаватдагорятилидатлеятследотстраняваненаизточника назапалване.
  

• 
  Течнихимичнивеществаисмесисточканавъзпламеняване,по-нискаот21°C, коитоне саизключителнозапалими.
  

R15Приконтактсводасеотделятизключителнозапалимигазове.

• 
  Химични веществаи смеси,които при контактсводаили влажен въздух отделят изключителнозапалимигазовевопасниколичестваприминималендебитот1 литърнакилограм зачас(l/kg/h).
  

• 
  Химичнивеществаисмеси,коитомогатдасенагорещятидасевъзпламенятпри контактсвъздухапринормалнатемпературабезвнасяненавъншнаенергия.
  

2.2.5.Запалим Химичните вещества и смеси се класифицират като запалими в съответствие с

обозначаватсрисковифразипоследнитекритерии: R10Запалим

Задругидопълнителнирисковифразивижт.3.2.8.

3.КЛАСИФИЦИРАНЕВЪЗОСНОВАНАТОКСИКОЛОГИЧНИТЕСВОЙСТВА 3.1.Въведение

1. 
   Класифициранетосеизвършвавъзоснованаостритеи хроничнитеефекти на химичните вещества и смеси,възникващи в резултат от еднократна,повтаряща се или продължителнаекспозиция.
   

Акосъществуватубедителнидоказателствазатова,четоксичнитеефектинахимичните веществаи смеси върхучовекасаили бихамогли дабъдатразлични отефектите,коитосе очакватвъзоснованаопититевърхуживотнииконвенционалнияметод,тезивеществаисмесисе класифицират според токсичността им за човека.Независимо от това провеждането на изпитваниявърхухораенежелателноипоправилонебитрябвалодасеприлагазапроверкана резултатитеотопитивърхуживотни.

2. 
   Класифициранетонахимичнитевеществасеизвършвавъзосновананаличните експерименталниданнисъгласноследнитекритерии,отчитащистепентанапроявенитетоксични ефекти:
   

а)за оценка на остра токсичност (летални и необратими ефекти след еднократна експозиция)сеприлагаткритериите,изложенивт.3.2.1-3.2.3;

4. 
   Акокласифициранетосеизвършвавъзоснованаексперименталниданниотопити
   

1. 
   Дискриминиращадозаенай-високатаотчетиритедози,определенивРегламент (ЕО)№ 440/2008 (5, 50, 500, 2000 mg/kg телеснамаса),която сехарактеризирасдоказана токсичност,нонепредизвиквасмъртност.
   

Определението "доказана токсичност" означава наличие на изразени признаци на токсичноствследствиевъвежданенаизпитванотовещество.Токсичнитепроявисатолковатежки, чеприекспозициянаследващатапо-високафиксиранадозаможедасеочакванастъпванена смърт.

2. 
   Обхватът на експозицията, в който очакваната смъртност произлиза от очевиднотоотсъствиеилиприсъствиенавеществото,причинилосмъртността,сеопределяпо методазакласифицираневъзоснованаострататоксичност.Запървоначалнотоизпитванесе използваеднаоттрификсираниначалнидози(25,200или2000mg/kgтелеснамаса).
   

Методътзакласифицираневъзоснованаострататоксичностизисквавнякоислучаида сепроведатизпитванияприпо-високиилипо-нискидози,аковеченееизпитванасъответната доза.ТовасеотнасясъщоизапроцедуратавметодВ.1.трисотРегламент(ЕО)№ 440/2008.

• 
  преживяемост,по-нискаот100 %, заплъхследпероралновъвежданенахимичното веществоилисмесвдоза5mg/kgпометоданафиксиранатадоза;
  

• 
  високасмъртностприоралновъвежданенавещество£25 mg/kg заплъхпометодаза класифицираневъзоснованаострататоксичност(заанализираненарезултатитевижприложение
  
• 
  2къмметодB.1къмРегламент(ЕО)№ 440/2008).
  

R39/26, R39/27, R39/28, R39/26/27, R39/26/28, R39/27/28, R39/26/27/28.

• 
  орална дискриминираща доза за плъх 5 mg/kg: 100% преживяемост,доказана токсичност;
  

• 
  високасмъртностприоралнидози> 25 ит200 mg/kg, приплъховепосредствомМетод Класостратоксичност(заоценканарезултатитеотизпитваниятавижсхемитевприложение№ 1 наметодВ1трис,посоченвРегламент(ЕО)№ 440/2008).
  

R24Токсиченприконтактскожата. Резултатиотизпитваненаострататоксичност:

• 
  убедителни данни завъзможносттаотвъзникваненанеобратими уврежданияслед еднократнаекспозицияпонай-подходящияпът,най-честовспоменатитепо-гореграници на дозитеиликонцентрациите;тукнесевключватефектите,посоченивразделIV.
  

R39/23, R39/24, R39/25, R39/23/24, R39/23/25, R39/24/25, R39/23/24/25.

R48Опасностоттежкоуврежданеназдраветоприпродължителнаекспозиция.

• 
  сериозно увреждане (ясно изразено функционално нарушение или морфологично изменениестоксикологичнозначение),коетовероятноевъзникналовследствиенаповтарящасе илипродължителнаекспозицияпонай-подходящияпът.
  

Химичнитевеществаисмесисекласифициратикатотоксични,когатотезиефектисе наблюдаватпринивасединпорядък(т.е.десетократно)по-нискиоттези,определенизаR48 вт.

Задасеукажепътятнапостъпване,сеизползватследнитекомбинацииотрисковифрази:

R48/23, R48/24, R48/25, R48/23/24, R48/23/25, R48/24/25, R48/23/24/25.

3.2.3.Вреден

Химичнитевеществаисмесисекласифицираткатовредниисеобозначаватсъссимвола "Xn"изнакзаопасност"вреден"съгласнокритериите,посоченипо-долу.
Рисковитефразисеприлагатсъгласноследнитекритерии: R22Вреденприпоглъщане. Резултатиотизпитваненаострататоксичност: -оралнаЛД50 заплъх:200<ЛД50£2000 mg/kg;

• 
  орална дискриминираща доза за плъх 50 mg/kg 100% преживяемост,доказана токсичност;
  

• 
  преживяемост,по-нискаот100 %, приоралнадоза500 mg/kg заплъхпометодана фиксиранатадоза;вижтаблицатазаоценкакъмметодВ.1(а)наРегламент(ЕО)№ 440/2008,или
  

• 
  високасмъртностприоралновъвежданенавеществовобхвата> 200 и£2000 mg/kg за плъх по метода за класифициране въз основа на острата токсичност (за анализиране на резултатитевижприложение№ 2къмметодB.1трисотРегламент(ЕО)№ 440/2008).
  

R21Вреденприконтактскожата. Резултатиотизпитваненаострататоксичност:

или

• 
  кинематичен вискозитет, измерен посредством калибриран стъклен капилярен вискозиметърспоредБДСEN ISO 3104:2001 г./БДСISO 3105:2002 г.,по-нисъкот7 x 10^-6 m²/s при40°C,или
  

• 
  кинематичен вискозитет, преизчислен от данните, получени от ротационен вискозиметърспоредБДСENISO3219:2004г.,по-нисъкот7x10^-6 m²/sпри40°C.
  

Забележка.Химичнитевеществаисмеси,отговарящинатезикритерии,нетрябвадасе класифицират,когатосреднотоим повърхностнонапрежение,измереностензиометъранаdu Nouy иличрезметодитевРегламент(ЕО)№ 440/2008, ЧастА.5,епо-високоот33 mN/m при

25°C.
б)Захимичнивеществаисмесивъзосновананаблюдениявърхухора. R68Възможенрискотнеобратимиефекти.

• 
  Убедителни данни завъзможносттаотвъзникваненанеобратими уврежданияслед еднократнаекспозицияпонай-подходящияпът,най-честовспоменатитепо-гореграници на дозитеиликонцентрациите.
  

Тукнесевключватефектите,посоченивразделIV. Задасеукажепътятнапостъпване,сеизползватследнитекомбинацииотрисковифрази:

R48Опасностоттежкоуврежданеназдраветоприпродължителнаекспозиция.

• 
  сериозно увреждане (ясно изразено функционално нарушение или морфологично изменениестоксикологичнозначение),коетовероятноевъзникналовследствиенаповтарящасе
  

присубхроничен(90-дневен)опит.Прианализнарезултатитеотподостър(28-дневен)опиттези стойности трябва да се увеличат приблизително трикратно. Ако е проведен хроничен (двегодишен)опит,резултатите му се оценяват конкретно за всеки отделен случай.Ако е проведенопроучване,включващоопитисразличнапродължителност,най-честосеизползват резултатитеотопитаснай-голямапродължителност.

R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22.

вв)даннизазначимаклетъчнасмъртвъввиталниорганибезвъзможностизарегенерация (напримермиокардиосклерозаилидегенерациянанерв)иливпопулацияотстволовиклетки (напримераплазияилихипоплазиянакостниямозък).

• 
  химичновеществоилисмессесчитатзакорозивни,когато,приложенивърхуцялостна здрава животинска кожа,предизвикват пълно разрушаване на кожната тъкан на поне едно животноповременаекспериментазаизпитваненакожнодразнене,цитиранвРегламент(ЕО)№ 440/2008,илиповременадругеквивалентенметод,или
  
• 
  акорезултатитемогатдабъдатпредвидени,напримерприсилноалкалнаиликисела
  

реакция(рН£2 или³11,5). Обаче,когатокрайноторН ебазазакласификацията,можедасе вземепредвидикиселинно-алкалниятрезерв.Акосъобразяванетоскиселинно-алкалниярезерв предполага,чевеществотоилисместаможеданесакорозивни,тогаватрябвадасепроведат по-нататъшни изпитвания за потвърждаване на това,за предпочитане чрез използване на подходящовалидираноinvitroизпитване.

• 
  класифицирането може да се основава върху резултатите от валидираниin vitro изпитванияотцитиранитевРегламент(ЕО)№ 440/2008.
  

Рисковитефразисеприлагатспоредследнитекритерии: R35Предизвикватежкиизгаряния

• 
  акопритретираневърхуцялостназдраваживотинскакожанастъпипълнадеструкция накожатаврезултатотекспозицияспродължителностдо3 минутиилиакотозирезултатможе дасепредвиди.
  

• 
  акопритретираневърхуцялостназдраваживотинскакожанастъпипълнадеструкция накожатаврезултатотекспозицияспродължителностдо4 часаилиакотозирезултатможедасе
  

• 
  Химичнивеществаисмеси,коитопредизвикватзначителновъзпалениенакожатапо даннизаекспониранилицаприеднократен,повтарящ сеилипродължителенконтакт.
  

-Органичнипероксиди,освенкогатосъществуватданни,отричащитаковадействие. Парестезия Парестезиятаприлица,експонираниподермаленпътнапиретроидниинсектициди,не

• 
  химични вещества и смеси,които,приложени върху очите на експериментални животни,причиняватзначителни очни увреждания,коитовъзникватдо72 часаследкраяна експозициятаиперсистиратнай-малко24часа.
  

Очнитеуврежданиясазначителни,акосредниятбалотизпитванетонаочнодразнещото действиепометода,посоченвРегламент(ЕО)№ 440/2008,отговарянаследнитекритерии:

• 
  отокнаконюнктивата(хемоза)- равенилипо-високот2, иливслучай,чеметодътпо
  

• 
  химични веществаи смеси,коитопредизвикватзначителноуврежданенаочитепо даннизаекспониранилица;
  

-органичнипероксиди,освенкогатосъществуватданни,отричащитаковадействие. R41Рискоттежкоуврежданенаочите.

• 
  химични вещества и смеси,които,приложени върху очите на експериментални
  

животни,причиняват тежки очни увреждания,които възникват до72 часа след края на експозициятаиперсистиратнай-малко24часа.

• 
  случай чеметодътпоРегламент(ЕО)№ 440/2008 епроведен върхутри животни, уврежданиятапридвеилиповечеживотнитрябвадасъответстватнаследнитекритерии:
  

-помътняваненароговицата-равенилипо-високот3; -уврежданенаириса-равенна2.

• 
  дватаслучаясредниятбалзаедноживотносеизчислявавъзоснованабаловетев отделнитемоментинаотчитане(на24-тия,48-ияи72-риячас).
  

Уврежданиятанаочитесесчитатзатежкисъщоитогава,когатосезапазватдокраяна периодананаблюдение.

R41.
3.2.6.3.Дразнененадихателнатасистема Следнитерисковифразисеприлагатсъгласнопосоченитекритерии: R37Дразнидихателнитепътища

3.2.7.Сенсибилизиращ 3.2.7.1.Сенсибилизиращ привдишване

• 
  при наличие на данни,че химичното вещество или смес могат да предизвикат специфичнадихателнасвръхчувствителност;
  

-когатосаналицепозитивнирезултатиотподходящиизпитваниявърхуживотни;

• 
  когатохимичнотовеществоеизоцианат,освенкогатоданнитепоказват,чевеществото непредизвиквасенсибилизацияподихателенпът.
  

КоментаривъввръзкасупотребатанаR42: Даннизахора

• 
  клинична история на заболяването и релевантни резултати от функционалното изпитваненадишането,придружениотдопълнителнипотвърждаващиданни,катонапример:
  

• 
  химичнаструктура,сходнастазинавеществасизвестносенсибилизиращодействие върхудихателнатасистема;
  

-резултатиотinvivoимунологичнитестове(напримеркожноалергичнипроби); -резултатиотinvitroимунологичнитестове(напримерсерологичнитестове);

• 
  проучвания,които показватдруги специфични,но неимунологични механизми на действие,например слабо изразено дразненепри повтарящасеекспозиция,фармакологично медиираниефекти;
  

• 
  данни отпозитивни тестовезабронхопровокациясвеществото,извършени според общоприетитеметодизаизпитваненаспецифичнахиперсензитивнареакция.
  

Клиничната история на заболяването трябва да включва както медицински,така и професионални данни,задасеопредели връзкатамежду експозициятанададено химично веществоиразвитиетонареспираторнасвръхчувствителност.Необходимисафамилнаанамнеза, даннизаначалотоиразвитиетонаболестта,миналиипридружаващизаболяванияирискови факторивбитаинаработнотомясто.Здравнатаинформациятрябвадаобхванеалергичнитеи дихателните заболявания, прекарани в детството, както и данни за вредни навици (тютюнопушене).

Данните,показателни за сенсибилизиращия потенциал на химичните вещества по дихателенпътприхора,могатдавключват:

• 
  акопрактическиятопитпоказва,чехимичнитевеществаисмесимогатдапричинят сенсибилизациячрезконтактскожатапризначителенбройхора,или
  

-когатосаналицепозитивнирезултатиотизпитваниявърхуживотни. КоментаривъввръзкасупотребатанаR43:

• 
  позитивниданниотподходящикожноалергичнитестове,полученипоправилоотдвама илиповечеизследователи,или
  

• 
  епидемиологичниданнизаконтактеналергичендерматит,причиненотсъответното веществоилисмес;случаи,вкоитоголямачастотекспониранителицапроявяватхарактерни симптоми,трябвадасеразглеждатсособеновнимание,дориакоброятимемалък,или
  

-позитивнирезултатиотексперименталнипроучваниявърхухора(вижощет.3.1.1). Следнитеданни садостатъчни заобозначаванесR43 при наличиенадопълнителни

• 
  епидемиологичнипроучвания,прикоитонеможедасеизключивлияниетонагрешка, случайниилидругидопълнителнифакторивърхурезултатите.
  

Допълнителнитеподкрепящидоказателствамогатдавключват:

• 
  данниоттестовевърхуживотни,извършениспоредсъществуващитеизисквания,които неотговарятнакритериитезакласифициранеисаблизкидотях,или
  

-данни,полученичрезметоди,коитонесаобщоприети,или -релевантнизависимостимеждуструктураиактивност. Проучваниявърхуживотни Запозитивнисесчитатследнитерезултатиотподходящиизпитваниявърхуживотни:

• 
  вслучайчесеприлагатестътсадювантзакожнасенсибилизация,описанвРегламент (ЕО)№ 440/2008, илидругиизпитваниясадювант,запозитивенсесчитаотговорпринай-малко 30% оттретиранитеживотни;
  

• 
  приизползваненадругиметодизапозитивенсесчитаотговорътпринай-малко15 % от животните.
  

3.2.7.3.Алергичнаконтактнауртикария Някоихимичнивеществаилисмеси,коитоотговарятнакритериитезаобозначениес

сенсибилизация(R43). 3.2.8.Другитоксикологичнисвойства