Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я
М И Н И С Т Е Р С Т В О Н А З Д Р А В Е О П А З В А Н Е Т О
ПРОЕКТ!
Наредба за изменение и допълнение на № 15 от 2005 г. за имунизациите в Република България /обн., ДВ, бр. 45 от 2005 г., изм. и доп., бр. 82 от 2006 г., бр. 5 и бр. 106 от 2007 г., бр. 57 от 2009 г., бр. 77 от 2012 г, бр. 47 от 2013 г., бр. 17 от 2014 г., бр. 54 от 2014 г./
§ 1. Създава се нов чл.5а:
„Чл. 5а. (1) Към министъра на здравеопазването се създава Експертен консултативен съвет по надзор на имунопрофилактиката, който го подпомага при осъществяване на неговата дейност.
(2) Съветът по ал. 1:
1.обсъжда въпросите и прави предложения, свързани с изпълнението на Имунизационния календар на Република България;
2.обсъжда въпросите, отнасящи се до имунопрофилактиката на ваксинопредотвратимите заразни болести;
3.анализира изпълнението на дейностите по имунопрофилактиката в страната;
4.предлага мерки за повишаване на имунизационния обхват и подобряване на надзора на имунопрофилактиката;
5.ежегодно, в срок до 30 септември, след изготвяне на обобщен годишен план съгласно чл. 27, т. 9 определя и предлага на министъра на здравеопазването типа на ваксините по отношение на вида и броя на компонентите срещу посочените заболявания в чл. 2, които да се прилагат през следващата календарна година и необходимите количества от тях.“
§ 2. В чл. 19 се правят следните изменя и допълнения:
1.В т.1 се създава изречение второ: „В случаите, когато за изпълнение на Имунизационния календар се прилагат многокомпонентни ваксини, съдържащи рекомбинантна ваксина срещу хепатит тип Б, приемите на рекомбинантната ваксина срещу хепатит тип Б са четири.“
2. Точка 2 се изменя така:
„2.три приема комбинирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш с ацелуларна коклюшна компонента и с нормално антигенно съдържание на дифтерийната компонента (ДТКа);“
3.Създават се нови т.3 и 4:
„3. три приема инактивирана полиомиелитна ваксина (Пи);
4. три приема конюгирана ваксина срещу Хемофилус инфлуенце тип Б инфекции (ХИБ).“
4. Досегашните т. 3 и 4 стават съответно т.5 и 6.
5. Досегашната т.5 се отменя.
§ 3. Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2 се изменя така:
„Имунизационен календар на Република България
Ваксина срещу
|
Възраст
|
В месеци
|
В години – календарната година на навършване на възрастта
|
При раждането
|
от 1 месец
|
от 2 месеца
|
от 3 месеца
|
от 4 месеца
|
от 6 месеца
|
От 7 месеца
|
от 10 месеца
|
от 13 месеца
|
от 18 месеца
|
6
|
7
|
11
|
12
|
17
|
25+
|
Туберкулоза
|
БЦЖ (1)
|
|
|
|
|
|
БЦЖ (2)
|
|
|
|
|
БЦЖ (3)
|
БЦЖ (3)
|
|
БЦЖ (3)
|
|
Хепатит Б
|
Хеп. Б (4)
|
Хеп. Б (5)
|
|
|
|
Хеп. Б (5)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хеп. Б (4)
|
|
Хеп. Б
(6)
|
|
Хеп. Б
(6)
|
Хеп. Б
(6)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хеп. Б (4)
|
|
Хеп. Б
(7)
|
|
|
Хеп. Б
(7)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дифтерия, тетанус, коклюш
|
|
|
ДТКа (8)
|
|
ДТКа
(8)
|
ДТКа
(8)
|
|
|
|
ДТКа
(8)
|
ДТКа
(8)
|
|
|
Тд
(9)
|
Тд
(9)
|
Тд
(9)
|
Полиомиелит
|
|
|
Пи
|
|
Пи
|
Пи
|
|
|
|
Пи
|
Пи
|
|
|
|
|
|
ХИБ инфекции
|
|
|
ХИБ
|
|
ХИБ
|
ХИБ
|
|
|
|
ХИБ
|
|
|
|
|
|
|
Пневмококови инфекции
|
|
|
Пневмо
|
Пневмо
|
Пневмо
|
|
|
Пневмо
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Морбили, паротит, рубеола
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МПР
|
|
|
|
|
МПР
|
|
|
Имунизация срещу туберкулоза
БЦЖ (1) Имунизацията се провежда от 48-ия час след раждането.
БЦЖ (2) Проверка за белег след БЦЖ имунизацията. На децата без белег се прави проба Манту. Отрицателните се имунизират с БЦЖ ваксина.
БЦЖ (3)Реимунизация против туберкулоза след отрицателна проба Манту.
Имунизация срещу хепатит Б
Схемата на имунизация срещу хепатит Б може да бъде 0-1-6 месеца, 0-2-6 месеца или 0-2-4-6 месеца в зависимост от типа на прилаганите ваксинални препарати.
Хеп. Б (4) Първият прием хепатит Б ваксина се прилага с моновалентна хепатит Б ваксина, през първите 24 часа след раждането.
Хеп. Б (5) Схема на имунизация 0-1-6 месеца: вторият прием хепатит Б ваксина се прилага от 1-ия месец с моновалентна хепатит Б ваксина, а третият прием се прилага от 6-тия месец с моновалентна хепатит Б ваксина или с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина.
Хеп. Б (6) Схема на имунизация 0-2-4-6 месеца: вторият, третият и четвъртият прием хепатит Б ваксина се прилага съответно от 2-ия, 4-тия и 6-тия месец с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина.
Хеп. Б (7) Схема на имунизация 0-2-6 месеца: вторият прием хепатит Б ваксина се прилага от 2-ия месец с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина; третият прием се прилага от 6-тия месец с комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина.
Имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш
ДТаК (8) се прилага за имунизация (първите три приема) и за първа и втора реимунизация (от 18-месечна възраст и на 6 год.) с ваксина, съдържаща посочените компоненти.
Тд (9) се прилага за реимунизация срещу дифтерия и тетанус на 12 и повече години.»
§ 4. В Приложение № 2 към чл. 7, ал. 2 се правят следните изменения и допълнения:
1. В т.II думите „с намалено антигенно съдържание“ се заменят с „и с намалено антигенно съдържание на дифтерийната компонента“
2. В т.V, в текста преди подточка 1, след думите „Имунизация срещу вирусен хепатит тип Б“ се добавя „с рекомбинантна ваксина срещу хепатит Б“.
3. В т.XV думите „възрастовата група 12 - 18 години“ се заменят с „възрастовата група 9 - 18 години“
§ 5. Приложение № 3 към чл. 9, ал. 2 се изменя така:
„Специфични изисквания към биопродуктите, включени в Имунизационния календар на Република България
1. Биопродуктите за извършване на задължителни планови имунизации и реимунизации трябва да имат схема на приложение, която съответства на Имунизационния календар на Република България.
2. Биопродуктите за извършване на задължителни планови имунизации на деца до 6 навършени месеци след раждането трябва да са без живачносъдържащ консервант или такъв в количество под 2 микрограма за доза.
3. Биопродуктът за извършване на имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш до 7 навършени години трябва да бъде с пълна имуногенност на дифтерийната компонента.
4. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против хепатит тип Б трябва да бъде рекомбинантна хепатит Б ваксина, независимо дали хепатит Б антигенът се съдържа в моновалентна или в комбинирана ваксина.
5. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против дифтерия, тетанус, коклюш, трябва да бъде ваксина , съдържаща ацелуларна коклюшна компонента и дифтерийна компонента с нормално антигенно съдържание (ДТКа), независимо от типа на комбинираната ваксина, която се прилага
6. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против туберкулоза трябва да бъде жива лиофилизирана ваксина щам Mycobacterium bovis.
7. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу пневмококови инфекции трябва да бъде пневмококова конюгирана ваксина.
8. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против полиомиелит, трябва да бъде инактивирана полиомиелитна ваксина, (Пи)
9. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против хемофилус инфлуенце тип Б инфекции трябва да бъде конюгирана хемофилус инфлуенце тип Б ваксина (ХИБ).
10. Биопродуктът за извършване на задължителна планова реимунизация против тетанус и дифтерия трябва да бъде адсорбирана ваксина с намалено антигенно съдържание на дифтерийната компонента (Тд).
11. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против морбили, паротит и рубеола трябва да бъде комбинирана ваксина морбили-паротит-рубеола с паротитен ваксинален щам Jeryl Lynn или негов вариант.
12. Биопродуктът за извършване на задължителна планова реимунизация против дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит е комбинирана ваксина , съдържаща ацелуларна коклюшна компонента, дифтерийна компонента с нормално антигенно съдържание и инактивирана полиомиелитна компонента (ДТКаПи).“
§ 6. Приложение № 7 към чл. 13, ал. 2 се изменя така:
Област .....................................................................................................................................................................
|
|
|
Лечебно заведение/личен лекар/РЗИ .........................................................................................................................................
|
|
|
.....................................................................................................................................................................................
|
|
|
|
|
|
СВЕДЕНИЕ
|
за извършените задължителни планови, целеви, препоръчителни имунизации и реимунизации и приложените серуми и имуноглобулини за постекспозиционна профилактика през периода ……......... на 20................. г.
|
Наименование на имунизацията
|
Код
|
Подлежащи лица през периода
|
Обхванати лица през периода
|
Необхванати лица:
|
|
|
|
|
по трайни медицински противо- показания
|
по временни медицински противо- показания
|
други причини
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
Задължителни планови имунизации и реимунизации срещу:
|
Туберкулоза
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани новородени
|
01
|
|
|
|
|
|
Проверени за белег на 7 - 10-месечна възраст
|
02
|
|
|
|
|
|
Установени деца без белег
|
03
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХ
|
от тях проверени с Манту
|
04
|
|
|
|
|
|
в т. ч. отрицателни
|
05
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХ
|
от тях имунизирани
|
06
|
|
|
|
|
|
Проверени с Манту
|
|
|
|
|
|
|
На 7 години
|
07
|
|
|
|
|
|
от тях отрицателни
|
08
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХ
|
в т. ч. реимунизирани
|
09
|
|
|
|
|
|
На 11 години
|
10
|
|
|
|
|
|
от тях отрицателни
|
11
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХ
|
в т. ч. реимунизирани
|
12
|
|
|
|
|
|
На 17 години
|
13
|
|
|
|
|
|
от тях отрицателни
|
14
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХ
|
в т. ч. реимунизирани
|
15
|
|
|
|
|
|
Дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит, ХИБ с шесткомпонентна ваксина ДТКаХепБПиХИБ
|
Хемофилус инфлуенце тип Б инфекции (ХИБ) с конюгирана ваксина
|
Имунизирани
|
|
|
|
|
|
|
Получили първи прием
|
19
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
20
|
|
|
|
|
|
Получили трети прием
|
21
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани(IV прием)
|
22
|
|
|
|
|
|
Дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит с четирикомпонентна ваксина ДТКаПи
|
Получили първи прием
|
23
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
24
|
|
|
|
|
|
Получили трети прием
|
25
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани (IV прием)
|
26
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани с ДТКаПи 6 г. (V прием)
|
27
|
|
|
|
|
|
Дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, ХИБ с петкомпонентна ваксина ДТКаПиХИБ
|
Получили първи прием
|
28
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
29
|
|
|
|
|
|
Получили трети прием
|
30
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани с петкомпонентна ваксина ДТКаПиХИБ
|
Реимунизирани (4-ти прием)
|
31
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани с Тд
|
На 12 години
|
33
|
|
|
|
|
|
На 17 години
|
34
|
|
|
|
|
|
На 25 години
|
35
|
|
|
|
|
|
На 35 години
|
36
|
|
|
|
|
|
На 45 години
|
37
|
|
|
|
|
|
На 55 години
|
38
|
|
|
|
|
|
На 65 години
|
39
|
|
|
|
|
|
На 75 години
|
40
|
|
|
|
|
|
На 85 години и над 85 го-дини съгласно посочения в Имунизационния календар период
|
41
|
|
|
|
|
|
Хепатит Б
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани новородени
|
|
|
|
|
|
|
Получили първи прием
|
42
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
43
|
|
|
|
|
|
Получили трети прием
|
44
|
|
|
|
|
|
Морбили, паротит и рубеола с асоциирана ваксина
|
Имунизирани на 13 месеца
|
45
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани на 12-годишна възраст
|
46
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани други възрасти
|
47
|
ХХХХX
|
|
ХХХХXX
|
ХХХХXX
|
ХХХХХ
|
Пневмококови инфекции с конюгирана ваксина
|
Получили първи прием
|
48
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
49
|
|
|
|
|
|
Получили трети прием
|
50
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани (4-ти прием)
|
51
|
|
|
|
|
|
Целеви имунизации и реимунизации срещу:
|
Бяс
|
Имунизирани ухапани лица
|
52
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Имунизирани профилактично
|
53
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани профилактично
|
54
|
ХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Кримска хеморагична треска
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
55
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани
|
56
|
|
|
|
|
|
Коремен тиф и паратиф
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
57
|
|
|
|
|
|
Реимунизирани
|
58
|
|
|
|
|
|
Препоръчителни имунизации и реимунизации срещу:
|
Жълта треска
|
Имунизирани
|
59
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
60
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Хепатит Б
|
|
|
|
|
|
|
Получили първи прием
|
61
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Получили втори прием
|
62
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Получили трети прием
|
63
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Полиомиелит
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
64
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
65
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Морбили, паротит и рубеола с асоциирана ваксина
|
Имунизирани
|
66
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
67
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Хепатит А
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
68
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
69
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Пневмококови инфекции
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
70
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
71
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Грип
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
72
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Менингококови инфекции
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
73
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
74
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Хемофилус инфлуенце тип Б
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани
|
75
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Реимунизирани
|
76
|
ХХХХХХХ
|
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Човешки папиломен вирус
|
|
|
|
|
|
|
Имунизирани на 12-годишна възраст
|
Получили първи прием
|
77
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
78
|
|
|
|
|
|
Имунизирани на 13-годишна възраст
|
Получили първи прием
|
79
|
|
|
|
|
|
Получили втори прием
|
80
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
(Ротавирусни инфекции
|
|
|
|
|
|
|
Имунизация с двудозова схема
|
|
|
|
|
|
|
Получили първи прием
|
81А
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Получили втори прием
|
81Б
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Имунизация с тридозова схема
|
|
|
|
|
|
|
Получили първи прием
|
82А
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Получили втори прием
|
82Б
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Получили трети прием
|
82В
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Тетанус при нараняване
|
|
|
|
|
|
|
Всичко имунизации и реимунизации
|
83
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
Други
|
|
|
|
|
|
|
|
84
|
ХХХХХХ
|
|
ХХХХХХ
|
ХХХХХХХ
|
ХХХХХ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИ ГАМАГЛОБУЛИНИ И СЕРУМИ
|
|
Нормален човешки имуноглобулин
|
Код
|
Имунизирани лица
|
Специфични серуми
|
Код
|
Имунизирани лица
|
При вирусен хепатит тип А
|
85
|
|
Против тетанус
|
91
|
|
При морбили
|
86
|
|
Против антракс
|
92
|
|
При рубеола
|
87
|
|
Против ботулизъм
|
93
|
|
Специфични имуноглобулини
|
|
|
Против дифтерия
|
94
|
|
При КХТ
|
88
|
|
Против газова гангрена
|
95
|
|
При бяс
|
89
|
|
|
|
|
При тетанус
|
90
|
|
|
|
|
|
|
Лечебно заведение: .............................................................................................................................................
|
РЗИ: ................................................................................................................................................................
|
Съставил сведението: .............................................................................................................................................
|
Съставил сведението: ..........................................................................................................................................
|
Сподели с приятели: |