20 юни 2011 г. Тема: здравеопазване

- Д-р Тасовски, какво представляват генеричните лекарства?

- Генеричният медикамент е пълно копие на оригиналния, има точните активни съставки и едни и същи или близки помощни вещества.

- Каква е социалната значимост на тези медикаменти?

- Широката социална роля на генеричните компании като „Актавис" е да осигуряват качествени, ефикасни, безопасни медикаменти на достъпни цени. Компаниите за оригинални лекарства влагат огромни средства в разработването, производството и внедряването на нова молекула. В това е тяхната неоспорима роля за откриване на нови лекарства. Оригиналните медикаменти имат патентна защита от 20 г., през които се доказва качеството на медикамента. Генеричните компании, каквато е „Актавис", проучват кои са най-качествените и продавани лекарства и след изтичане на тяхната патентна защита започват производство на техни копия. Това е икономическата логика на генеричната индустрия. Още първият генерик сваля цената с 20% или 30%, а следващият я понижава още от два до три пъти. Големите генерични компании, каквато сме ние, спазват всички правила на производство регулаторни изисквания, добра производствена и клинична практика. Генерикът е еднакво ефективен и качествен, както оригинала, и гаранция за това в България е Изпълнителната агенция по лекарства.

- Колко струват генеричните и оригиналните медикаменти на здравната каса?

- По данни на световната анализаторска компания IMS Health от продадените медикаменти с рецепта в стойност за 2010 г. 51% са за генерични продукти, а 49% за оригинални лекарства. В опаковки това съотношение е различно - 75-80% са опаковки в генерика, останалите са за оригинални медикаменти. Тоест генеричният медикамент е четири пъти по-евтин от оригинала. И тук се откроява следният основен проблем - държава, която умело контролира разходите си, трябва да направи баланс. Там, където

има генерични медикаменти, обществените средства да отиват за лечение чрез тях, след като има доказани,качествени и безопасни копия. Там, където има таргетна терапия, тоест хора с болести, при които има лечение само с оригинални молекули, които са много скъпи, е добре българският гражданин да бъде подсигурен от обществените фондове точно за тези заболявания. Те са финансовоемки, най-често самите пациенти не могат да си ги позволят, но не би трябвало да бъдат обричани. За да може да направи това, държавата трябва да направи икономии от тези заболявания, при които има генерични продукти. Това се казва балансиран модел. Умението да се направи такъв модел определя социалната същност на държавата. Когато този модел под въздействието на различни външни фактори не се получава и продължават да се преразходват средства за медикаменти, които имат генерични копия, тогава средствата не достигат. - За кои видове заболявания „Актавис" има генерици? - „Актавис" предлага е на българския пазар най-богатото продуктово генерично порт-фолио, което покрива всички най-важни терапевтични групи.В онкологията през последните 3-4 години също се появиха генерични копия и „Актавис"е една от компаниите, които имат значителен брой генерични медикаменти в тази област. Оригиналните медикаменти при тези заболявания са скъпи, с въвеждането на генеричните лекарства ние доведохме до сваляне на разходите в здравеопазването. Миналата година въведохме у нас 29 качествени генерични продукта. Тази година компанията ще въведе на българския пазар общо 14 нови медикамента, хранителни добавки и лекарства без рецепта от най-ново поколение.

- Все още някои лекари са скептични към генериците и изписват предимно оригинални медикаменти.

- Това е традиционната борба между генерични и оригинални компании, особено когато медикаментите са насочени към животозастрашаващи състояния, както е с онкологичните болести, транс-плантации и др. Тези заболявания, които често водят до лимитирано време за живот, винаги пораждат този въпрос, но ние имаме аргументите, че всички компании, които правят генериката в онкологичното направление, са регистрирани по централна европейска процедура през ЕМЕА - това е най-сериозната агенция в Европа, която не може да допусне медикаментът да бъде с по-ниско качество. Независимо дали става въпрос за основна съставка, активно вещество или допълнителни ингредиенти. Както оригиналните молекули, така и генеричните копия дават едни и същи странични реакции, но в повечето случаи поради трудността на заболяването у пациента сякаш панически се вдъхва виждането, че той е по-подсигурен от оригиналното, отколкото от генеричното лекарство. Това не е вярно и ние се опитваме да ограмотяваме

пациентските организации и да им доказваме, че нашите медикаменти са достатъчно качествени,

ефикасни и безопасни. Борейки се държавата да подсигури оригинални молекули, те обричат себе си, защото тя не може да осигури толкова голям финансов ресурс. И вместо да има лечение за всички, има само за една част, а останалите хора биват обричани.

- Колко време отнема регистрацията на генеричен продукт у нас?

- Тя може да започне 2 г. преди падането на патента документално с направена биоеквивалентност, което показва, че продуктът е абсолютно еднакъв с оригинала. По европейските правила 2 г. преди падането на патента може да се извърши регистрация, която осигурява права за продажба на българския пазар, след това да се получи цена, да се кандидатства за включване в Позитивно-реимбурсния списък, в списъка на Националната здравноосигурителна каса и вече самото плащане и осигуряване на продукта да се реализира след датата на падане на патента. Чисто административно този процес е продължителна, тежка, бюрократична борба. Той не е строго канализиран -имаше етапи в управлението на Позитивната комисия, когато тя не искаше да разглежда документацията, която ние сме подали за включване преди падане на патента. Това означава минимум 6 месеца, а понякога и повече закъснение като технологично време, ако документално започнат да се разглеждат заявленията за включване в ПРС след падането на патента. От това има полза само оригиналната компания, която удължава изкуствено своя патент и държавата продължава да преразходва средства от обществените фондове.

- Каква е сега практиката на позитивната комисия?

- Успяхме да получим разбирането, че трябва да се спазват европейските правила и в момента един от първите резултати е, че само няколко дни след падане на патента на известен оригинален продукт се появиха първите генерични медикаменти за лекарство, костващо на държавата 10

милиона лева годишно. Сега, само за 2-3 месеца, цената на медикамента е паднала 3 пъти.

- Има ли преференции за местните фармацевтични производители?

- За съжаление няма. Всяка държава, която има на своята територия развита фармацевтична индустрия, трябва не само да се гордее с нея, а и да полага грижи.

- Производството на лекарства по-трудно се повлиява от финансови и икономически кризи, създава стабилни работни места, плаща данъци и осигуровки и създава условия за икономически растеж.

- Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина уж е хармонизиран с европейските директиви още от своето създаване през 2007 г., но и досега позволява излишни бюрократични и формални препятствия пред българските производители, което пречи те да могат да бъдат флексибилни и равнопоставени на своите конкурентни от ЕС. Благодарение на разбирането на ръководството на МЗ и на комисията по здравеопазване новият законопроект за изменение и допълнение предвижда да бъдат облекчени излишно бюрократизираните процедури в областта на производството, така както е в останалите страни от ЕС, спазващи една и съща европейска директива.


Кабинетът ще плати 1.6 млн. лв. някой друг да мисли реформи

Търси консултант за „оптимизиране” на МВР, НОИ и здравната каса
Цветелина Катанска, Павлина Желева

Правителството ще плати 833 333 лв. на консултант, който да измисли как да бъдат оптимизирани дейностите в МВР. Това става ясно от предварително обявление в Официалния вестник на Европейския съюз.

Още 780 000 лв. ще бъдат дадени със същата цел - оптимизиране на дейностите в Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) и Националния осигурителен институт (НОИ). Съобщението е лаконично, тъй като с него не се обявява обществена поръчка, а е само предварителна информация, че такава ще бъде пусната.

От него става ясно, че общата сума, която правителството се кани да плати на консултанти, е 1 613 333 лв. Фактът, че предварителното обявление е публикувано на 10 юни, означава, че до 10 юни 2012 г. трябва да бъде обявена самата поръчка. В него не е споменато как ще бъде финансиран конкурсът, но това най-вероятно ще стане от оперативната програма "Административен капацитет".

Информацията, че ще се плаща на консултантски фирми, за да измислят реформата в МВР, дойде на фона на анализ, че България дава най-много пари в ЕС за вътрешното си министерство. Изследване на институт "Отворено общество" за периода от 2009 г. до 2011 г. показа, че разходите на държавата за правосъдие и сигурност са високи, но не се отплащат.

Съдебната власт и полицията у нас са с най-ниско доверие в сравнение с всички останали членки на ЕС. Хората не разчитат на държавата за сигурност и правна защита. Средно на година една фирма дава по 3096 лв. за сигурност и 4448 лв. за правни услуги, показва анализът.

Същевременно България е на първо място в Европейския съюз по финансиране на МВР и прокуратурата. Министерството обаче харчи почти всичките си пари не за модернизиране на базата, подобряване на условията за работа и повишаване на квалификацията на служителите, а за заплатите и осигуровките им.

Една от причините да се дават толкова много пари (бюджетът на МВР за 2011 г. е 1 млрд. лв.) е, че България е сред шестте страни в ЕС с най-много полицаи на човек от населението. Според авторите на изследването обаче има обратнопропорционална зависимост между доверието в полицията и отделяния бюджет и броя на заетите в нея. Страните с най-високо обществено доверие в полицията като Финландия и Дания отделят най-малко пари и имат най-малко униформени.

Ефективността на полицията в различните райони на България драстично се разминава. Шампиони по арести са в София, там на всеки служител се падат 2.7 задържания годишно. Полицията във Видин и Ямбол прави десет пъти по-малко арести. Това обаче не означава, че столичната полиция е най-ефективна, напротив - масовите арести не водят до внасяне на обвинения в съда. Във Видин, Разград, Ямбол и Монтана арестът означава обвинение много по-често, отколкото в Пазарджик, Перник, Варна и София.

Един от реалните критерии за качеството на работата на отделните полицейски управления - колко осъдени се падат на един полицай, чертае друга картина. Там първенците са Стара Загора, Пазарджик, Перник и Търговище. Пловдив, Кърджали, Разград и Варна са в дъното на таблицата. В морския град на двама полицаи се пада един осъден, а в Стара Загора работата на един служител на МВР е довела до почти три присъди.

Новината, че 1.61 млн. лв. по оперативна програма "Административен капацитет" ще бъдат инвестирани в търсене на експертно мнение, като по-голяма част от парите - 833 хил. лв., ще бъдат платени за съвет за постигане на ефективност във вътрешното министерство, е голяма изненада.

Преди две години данъкоплатците инвестираха 20 млн. лв. в парламентарните избори, които трябваше да определят най-добрия кандидат за управлението на страната. Тогава ГЕРБ спечели със слогана "Да докажем, че България може". И изброи какво точно може: да строи магистрали, да изхранва населението си със земеделска продукция, да бъде енергийно независима, да се грижи за децата си, да спре корупцията, да има успели хора, да даде справедливост, да направи болезнените, но необходими реформи в публичния сектор.

От тези лозунги засега единственото, което се случва, е строежът на магистрали, за които ще съдим, когато бъдат пуснати в експлоатация. Всичко останало си е постарому. А обявяването на обществената поръчка за консултант показва, че по средата на мандата си партия ГЕРБ не може да реши сама проблемите с огромната численост и ниската ефективност на МВР, както и с управлението на парите в здравеопазването и в пенсионния фонд.