1a. Когато това е необходимо с оглед на детското здраве и безопасност, Комисията определя подробно основните изисквания за безопасност, посочени в приложение II (напр. чрез въвеждане на гранични стойности или други ограничения за някои химикали, различни от включените в точки 7 и 8 от част II от приложение II, гранични стойности за шум, гранични стойности за скорост и др.) и изготвя списък с играчките, за които се изисква да се подложат на процедурата на ЕО за изследване на типа.
Тези спецификации се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 46, параграф 2 .
Or. {EN}en
Обосновка
Decisions relative to highly political issues necessary to ensure the health and safety of children should not be left to standardisation bodies. For such issues, it is also necessary to benefit from a procedure that is quicker than co-decision. Limit values for e.g. chemicals in toys, noise or speed should therefore be set via the comitology procedure with scrutiny. In addition, the comitology procedure could be used to set up and adapt a list of toys that should undergo a mandatory EC-type examination.
Изменение 130
Jens Holm
Предложение за директива
Член 45 – параграф 2
Текст, предложен от Комисията
Изменение
2. Комисията може да взема решения относно употребата в детски играчки на вещества или смеси, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, от категории 1, 2 и 3, по силата на приложение I към Директива 67/548/ЕИО.
заличава се
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, като я допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 46, параграф 2.
Or. {EN}en
Обосновка
Substances which are classified as CMR under Annex I to Directive 67/548/EEC should not be possible to exempt from the CMR ban, unless for very specific use in the interior of the toy (e.g. an electronic part) or if the presence of traces is unavoidable in good manufacturing practice.
Amend>
Изменение umAm>131
Miroslav Mikolášik
Предложение за директива
Член 52
Текст, предложен от Комисията
Изменение
Държавите-членки не възпрепятстват пускането на пазара на детски играчки, които съответстват на разпоредбите на Директива 88/378/ЕИО и които са пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящата директива или най-късно две години след това.
Държавите-членки не възпрепятстват пускането на пазара на детски играчки, които съответстват на разпоредбите на Директива 88/378/ЕИО и които са пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящата директива или най-късно три години след това.
Or. {EN}en
Amend>
Изменение 132
Miroslav Mikolášik
Предложение за директива
Член 54 a (нов)
Текст, предложен от Комисията
Изменение
Член 54a
Преглед
Комисията преразглежда настоящата директива на всеки осем години въз основа на оценките на съответния научен комитет и на становището на експертната група.
Or. {EN}en
Обосновка
A revision of the directive, at least every 8 years or sooner if necessary due to new findings or accidents, is needed in order to ensure that the safety requirements of the directive are sufficient to cover the risks that may arise from e.g. new toys and new technologies, but also new scientific evidence.
Amend>
Изменение 133
Thomas Ulmer
cAmend>Предложение за директива
Приложение II – Част І – точка 4 – алинея 2
Текст, предложен от Комисията
Изменение
2. Опаковките, в които подобни играчки се слагат с цел продажба, не трябва да създават риск от удушаване или асфикция, причинен от външно запушване на дихателните пътища през устата или носа.
2. Опаковките, в които подобни играчки се слагат с цел продажба, не трябва да създават риск от удушаване или асфикция, причинен от вътрешно запушване на долните дихателни пътища през устата или носа.
Or. {DE}de
Изменение 134
Margrete Auken, Hiltrud Breyer
Предложение за директива
Приложение II – част I – точка 10
Текст, предложен от Комисията
Изменение
10. Играчките, издаващи звуци, следва също да бъдат проектирани и конструирани така че звукът от тях да не уврежда слуха на децата.
10. Играчките, издаващи звуци, следва също да бъдат проектирани и конструирани по такъв начин, че звукът от тях да не уврежда слуха на децата. Това се прилага за всички играчки, независимо от възрастовата група, за която те са предназначени.Горната граница за импулсния шум следва да бъде 135 dB LpC peak в непосредствена близост до ухото.Горните граници за непрекъснатия шум следва да се определят въз основа на чувствителността на ухото на дете на възраст под 36 месеца.
Or. {EN}en
Обосновка
Current standards for noise limits do not adequately deal with possible impairment of children's hearing. Firstly, they are not applicable for all toys (e.g. the standard for "close to the ear toys" only applies to children under 10 months of age. Secondly, a lower limit needs to be set for impulse noise. In light of the real life situation of children of different ages in a family, noise limits should be set on the basis of the most vulnerable, that is children under the age of 36 months.
Изменение 135
Jens Holm
Предложение за директива
<Article>Приложение II – част III – точка 3Article>
Текст, предложен от Комисията
Изменение
3. Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от установената за класифицирането им като препарати, съдържащи тези вещества, в съответствие с разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт.
3. Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, на вещества, класифицирани като нарушаващи функционирането на ендокринната система, и на вещества, класифицирани като устойчиви, биоакумулиращи се и токсични или като силно устойчиви или силно биоакумулиращи се.
Разрешава се наличието на следи от тези вещества, при условие че при спазване на добра производствена практика технически то не може да се избегне.
Or. {EN}en
Обосновка
CMR substances as well as other identified substances of very high concern (e.g. endocrine disrupters) shall be prohibited in toys. Children are under physical development and therefore very sensitive to substances which may have an impact on different processes in their bodies. Moreover, in its resolution of 26 September "On the safety of products and particularly toys" the European Parliament called for unconditional prohibition of all CMR substances (category 1, 2 and 3) and of other substances of similar concern, such as endocrine disrupters, sensitizers or fragrances.
Изменение 136
Miroslav Mikolášik
Предложение за директива
<Article>Приложение II – част III – точка 3Article>
Текст, предложен от Комисията
Изменение
3. Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от установената за класифицирането им като препарати, съдържащи тези вещества, в съответствие с разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт.
3. Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) в категория 1 и 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от установената за класифицирането им като препарати, съдържащи тези вещества, в съответствие с разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт.
Забранява се използването в играчките на вещества, които са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ)в категория 3 съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от 0,1%. Тази горна граница следва да се преразгледа при първа възможност въз основа на становището на компетентния научен комитет и на решение по член 45, параграф 2.
Or. {EN}en
Обосновка
The presence of substances classified as CMR in excess of the appointed threshold should prohibited in order to ensure a high level of children´s health protection. That Threshold should be brought down under a comitology procedure as soon as possible, on the basis of new information.
Изменение 137
Margrete Auken, Hiltrud Breyer
Предложение за директива
<Article>Приложение II – част III – точка 3Article>
Текст, предложен от Комисията
Изменение
3. Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от установената за класифицирането им като препарати, съдържащи тези вещества, в съответствие с разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт.
3. Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, в концентрация равна на или по-висока от 0,1% в хомогенните части на играчката, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт, включително вдишване, като по този начин се изключват всички възможности за излагане на тяхното въздействие.
Or. {EN}en
Обосновка
It is far simpler for toy manufacturers and for the authorities if a standard administrative cut-off value for the ban of CMR substances is used, instead of one based on classification, which will vary. It is important to specify that the cut-off value applies for homogenous parts of a toy, to avoid that the total mass of the toy is being used to dilute a concentration above 0,1% of a CMR substance in one part of the toy (e.g. the paint). The derogation should only apply to cases which exclude any possibility of exposure.
Изменение 138
Jens Holm
Предложение за директива
<Article>Приложение II – част III – точка 4Article>
Текст, предложен от Комисията
Изменение
4. Веществата или препаратите, класифицирани като КМВР от категория 1 и 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО, могат да бъдат употребявани в играчки, при условие че са изпълнени следните условия:
заличава се
4.1. употребата на веществото е била оценена от съответния научен комитет и е установена като безопасна, по-специално с оглед на излагането, и е прието решение по смисъла на член 45, параграф 2;
4.2. отсъстват подходящи алтернативни вещества, което е документирано в анализ относно алтернативите;
4.3. те не са забранени за употреба в потребителски изделия по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH).
Комисията дава правомощия на съответния научен комитет да направи преоценка на тези вещества или препарати със самото възникване на опасения по отношение на тяхната безопасност и най-късно на всеки пет години от датата, на която е взето решението по смисъла на член 45, параграф 2.
Or. {EN}en
Обосновка
CMR substances should not be used in toys in order to ensure a high level of protection of children's health. Moreover, in its resolution of 26 September "On the safety of products and particularly toys" the European Parliament called for unconditional prohibition of all CMR substances (category 1, 2 and 3) and of other substances of similar concern, such as endocrine disrupters, sensitizers or fragrances.
4. Веществата или препаратите, класифицирани като КМВР от категория 1 и 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО, могат да бъдат употребявани в играчки, при условие че са изпълнени следните условия:
4. Веществата или препаратите, класифицирани като КМВР от категория 3 съгласно Директива 67/548/ЕИО, могат да бъдат употребявани в играчки, при условие че са изпълнени следните условия:
Or. {EN}en
Обосновка
There should be no derogations possible for CMR 1 and 2 substances other than the one given in paragraph 3 (no possibility of exposure). Derogations should only be allowed for substances and preparations classified as CMR category 3.
