Обяснителен меморандум на 1 април 1987 г. Комисията реши

За газове, причиняващи подобни ефекти (R34, R35 или R36, R37, R38, R41), границите на индивидуална концентрация, посочени в таблица 4а , изразени в обемни проценти, определят, когато това е целесъобразно, класификацията на препарата.

Таблица 4а
Класификация на веществото (газ)	Класификация на газообразния препарат
	C с R35	C с R34	Xi с R41	Xi с R36, R37, R38
C с R35	концентрация > 1 % R35 задължителна	0,2 % ≤ концентрация < 1 % R34 задължителна	0,2 %(*)	0,02 % ≤ концентрация < 0,2 % R36/37/38 задължителна
C с R34		концентрация ≥ 5 % R34 задължителна	5 %(*)	0,5 % ≤ концентрация < 5 % R36/37/38 задължителна
Xi с R41			Концентрация ≥ 5 % R41 задължителна	0,5 % ≤ концентрация < 5 % R36 задължителна
X, с R36, R37, R38				Концентрация ≥ 5 % R36, R37, R38 задължителна, когато е уместно
(*) Съгласно ръководството за етикетиране (приложение VI към Директива 67/548/ЕИО) корозивните вещества с назначени рискови фрази R35 или R34 трябва също да се разглеждат като вещества с назначена фраза R41. Следователно, ако препаратът съдържа корозивни вещества с R35 или R34 под границите на концентрацията за класификация на препарата като корозивен, подобни вещества могат да допринесат за класификация на препарата като дразнещ с R41 или дразнещ с R36.

Препарати, които причиняват подобни ефекти се класифицират като сенсибилизиращи и им се назначават:

• 
  символът X_n и фразата R42, ако този ефект може да се получи чрез вдишване,
  
• 
  символът X_i и фразата R43, ако този ефект може да се получи чрез контакт с кожата.
  

Таблица 5
Класификация на веществото	Класификация на препарата
	Сенсибилизиращ с R42	Сенсибилизиращ с R43
Сенсибилизиращ с R42	концентрация ≥ 1 % R42 задължителна
Сенсибилизиращ с R43		концентрация ≥ 1 % R43 задължителна

Газообразните препарати, причиняващи подобни ефекти се класифицират като сенсибилизиращи и им се назначават

• 
  символът X_n и фразата R42, ако този ефект може да се получи чрез вдишване,
  
• 
  символът X_i и фразата R43, ако този ефект може да се получи чрез контакт с кожата.
  

Таблица 5a
Класификация на веществото (газ)	Класификация на препарата
	Сенсибилизиращ с R42	Сенсибилизиращ с R43
Сенсибилизиращ с R42	концентрация ≥ 0,2 % R42 задължителна
Сенсибилизиращ с R43		концентрация ≥ 0,2 % R43 задължителна

За вещества, които причиняват подобни ефекти, границите на концентрация, посочени в таблица 6, изразени в теглавни проценти, определят, когато това е целесъобразно, класификацията на препарата. Назначават се следния символ и рискови фрази:

Канцерогенни категории 1 и 2:	T; R45 или R49
Канцерогенни категория 3:	Xn; R40
Мутагенни категории 1 и 2:	T; R46
Мутагенни категория 3:	Xn; è1 R68 ç
Токсични за репродуктивния фертилитет категории 1 и 2:	T; R60
Токсични за репродуктивното развитие категории 1 и 2:	T; R61
Токсични за репродуктивния фертилитет категория 3:	Xn; R62
Токсични за репродуктивното развитие категория 3:	Xn; R63

Таблица 6
Класификация на веществото	Класификация на препарата
	Категории 1 и 2	Категория 3
Канцерогенни вещества от категория 1 или 2 с R45 или R49	Концентрация ≥ 0,1 % канцерогенни R45, R49 задължителни, както е уместно
Канцерогенни вещества от категория 3 с R40		Концентрация ≥ 1 % канцерогенни R40 задължителна (освен ако вече не е назначена R45(*)
Мутагенни вещества от категория 1 или 2 с R46	Концентрация ≥ 0,1 % мутагенни R46 задължителна
Мутагенни вещества от категория 3 с R68		Концентрация ≥ 1 % мутагенни R68 задължителна (освен ако вече не е назначена R46)
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 1 или 2 с R60 (плодовитост)	Концентрация ≥ 0,5 % токсични за репродукцията (плодовитост) R60 задължителна
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 3 с R62 (плодовитост)		Концентрация ≥ 5 % токсични за репродукцията (плодовитост) R62 задължителна (освен ако вече не е назначена R60)
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 1 или 2 с R61 (развитие)	Концентрация ≥ 0,5 % токсични за репродукцията (развитие) R61 задължителна
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 3 с R63 (развитие)		Концентрация ≥ 5 % токсични за репродукцията (развитие) R63 задължителна (освен ако вече не е назначена R61)
(*) Когато на препарата се назначават R49 и R40, и двете R-фрази се запазват, тъй като R40 не прави разлика между пътищата на експозиция, докато R49 се назначава само за експозиция по пътя на вдишване.

За газове, причиняващи подобни ефекти, границите на концентрация, посочени в таблица 6а , изразени в обемни проценти, определят, когато това е целесъбразно, класификацията на препарата. Назначават се следния символ и рискови фрази:

Канцерогенни категории 1 и 2:	T; R45 или R49
Канцерогенни категория 3:	Xn; R40
Мутагенни категории 1 и 2:	T; R46
Мутагенни категория 3:	Xn; è1 R 68 ç
Токсични за репродуктивния фертилитет категории 1 и 2:	T; R60
Токсични за репродуктивното развитие категории 1 и 2:	T; R61
Токсични за репродуктивния фертилитет категория 3:	Xn; R62
Токсични за репродуктивното развитие категория 3:	Xn; R63

Таблица 6a
Класификация на веществото	Класификация на препарата
	Категории 1 и 2	Категория 3
Канцерогенни вещества от категория 1 или 2 с R45 или R49	Концентрация ≥ 0,1 % канцерогенни R45, R49 задължителни, както е уместно
Канцерогенни вещества от категория 3 с R40		Концентрация ≥ 1 % канцерогенни R40 задължителна (освен ако вече не е назначена R45(*)
Мутагенни вещества от категория 1 или 2 с R46	Концентрация ≥ 0,1 % мутагенни R46 задължителна
Мутагенни вещества от категория 3 с R68		Концентрация ≥ 1 % мутагенни R68 задължителна (освен ако вече не е назначена R46)
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 1 или 2 с R60 (плодовитост)	Концентрация ≥ 0,2 % токсични за репродукцията (плодовитост) R60 задължителна
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 3 с R62 (плодовитост)		Концентрация ≥ 1 % токсични за репродукцията (плодовитост) R62 задължителна (освен ако вече не е назначена R60)
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 1 или 2 с R61 (развитие)	Концентрация ≥ 0,2 % токсични за репродукцията (развитие) R61 задължителна
Вещества „токсични за репродукцията“ от категория 3 с R63 (развитие)		Концентрация ≥ 1 % токсични за репродукцията (развитие) R63 задължителна (освен ако вече не е назначена R61)
(*) Когато на препарата се назначават R49 и R40, и двете R-фрази се запазват, тъй като R40 не прави разлика между пътищата на експозиция, докато R49 се назначава само за експозиция по пътя на вдишване.

Систематичната оценка на всички опасни за околната среда свойства се изразява посредством граници на концентрация, които се изразяват в тегловни проценти, с изключение на газообразните препарати, където се изразяват в обемни проценти заедно с класификацията на дадено вещество.

Част A излага изчислителната процедура в съответствие с член 7, параграф 1, буква а) и R- фразите, които се назначават на класификацията на препарата.

Част Б дава границите на концентрация, които трябва да се използват, когато се прилага конвенционалния метод и релевантните и R-фрази за класификация.

В съответствие с член 7, параграф 1, буква а) рисковете за околната среда на отделен препарат се оценяват с конвенционалния метод, описан в части A и Б на настоящото приложение, като се използват границите на индивидуалната концентрация.

а) Когато на опасните вещества, дадени в списъка è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, ç се определят граници на концентрация, необходими за прилагането на метода за оценка, описан в част A на настоящото приложение, като се използват тези граници на концентрация.

б) Когато опасните вещества не са включени в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или включени без границите на концентрация, необходими за прилагането на метода за оценка, описан в част A на настоящото приложение, определят се границите на концентрация в съответствие със спецификацията в част Б на настоящото приложение.

Част В излага методи на изпитване за оценка на рисковете за водната околна среда.

Конвенционалният метод за оценката на рисковете за водната среда взема под внимание всички рискове, които могат да произтекат от даден препарат за тази среда в съответствие със следните спецификации.

Следните препарати се класифицират като опасни за околната среда:

1. и им се назначава символът „N“, обозначението на риска „опасен за околната среда“ и рисковите фрази R50 и R53 (R50-53):

1.1. препарати, съдържащи едно или повече вещества, класифицирани като вредни за околната среда и на които се назначават фразите R50-53, в индивидуални концентрации, равни или по-високи от:

а) или концентрацията, посочена в è₂ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç за разглежданото веществото или вещества, или

б) концентрацията, посочена в част Б на настоящото приложение (таблица 1), когато веществото или веществата не са включени в è₂ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или са включени без граници на концентрация;

1.2. препарати, съдържащи повече от едно вещество, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначават фразите R50-53, в по-ниски индивидуални концентрации от границите, посочени в точка I.1.1, буква а) или буква б), ако:

където:

PN,R50-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53,
LN, R50-53	=	е границата R50-53 за всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53, изразена като тегловен процент;

2.1. препарати, съдържащи едно или повече вещества, класифицирани като вредни за околната среда и на които се назначават фразите R50-53 или R51-53, в индивидуални концентрации, равни или по-високи от:

а) или концентрацията, посочена в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç за разглежданото веществото или вещества, или

б) концентрацията, посочена в част Б на настоящото приложение (Таблица 1), когато веществото или веществата не са включени в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или са включени без граници на концентрация;

2.2. препарати, съдържащи повече от едно вещество, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначават фразите R50-53 или R51-53, в по-ниски индивидуални концентрации от границите, посочени в точка I.2.1, буква а) или буква б), ако:

където:

PN,R50-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53,
PN,R51-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R51-53,
LN, R51-53	=	е съответната границата R51-53 за всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53 или R51-53, изразена като тегловен процент;

3.1. препарати, съдържащи едно или повече вещества, класифицирани като вредни за околната среда и на които се назначават фразите R50-53 или R51-53, или R52-53, в индивидуални концентрации, равни или по-високи от:

а) или концентрацията, посочена в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç за разглежданото веществото или вещества, или

б) концентрацията, посочена в част Б на настоящото приложение (таблица 1), когато веществото или веществата не са включени в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или са включени без граници на концентрация;

3.2. препарати, съдържащи повече от едно от вещества, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначават фразите R51-53 или R50-53, или R52-53, в по-ниски индивидуални концентрации от границите, посочени в точка I.3.1, буква а) или буква б), ако:

където:

PN,R50-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53,
PN,R51-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R51-53,
PR52-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R52-53,
L R52-53	=	е съответната граница R52-53 за всяко вещество опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53 или R51-53, или R52-53, изразена като тегловен процент;

4.1. препарати, съдържащи едно или повече вещества, класифицирани като вредни за околната среда и на които се назначава фразата R50, в индивидуални концентрации, равни или по-високи от:

а) или концентрацията, посочена в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç за разглежданото веществото или вещества, или

б) концентрацията, посочена в част Б на настоящото приложение (таблица 2), когато веществото или веществата не са включени в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или са включени без граници на концентрация;

4.2. препарати, съдържащи повече от едно от вещества, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначава фразата R50 в по-ниски индивидуални концентрации от границите, посочени в точка I.4.1, буква а) или буква б), ако:



където:

PN, R50	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R50,
LN,R50	=	e границата R50 за всяко вещество опасно за околната среда, на което се назначава фразата R50, изразена като тегловен процент.

PN, R50	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R50,
PN,R50-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначават фразите R50-53,
LN,R50	=	e перспективната границата R50 е процентното съдържание по тегло в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R50 или R50-53, изразена като тегловен процент;

5.1. препарати, съдържащи едно или повече от едно от вещества, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначава фразата R52, в индивидуални концентрации, равни или по-високи от:

а) или концентрацията, посочена в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç за разглежданото вещество или вещества, или

б) концентрацията, посочена в част Б на настоящото приложение (таблица 3), когато веществото или веществата не са включени в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или са включени без граници на концентрация;

5.2. препарати, съдържащи повече от едно от вещества, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначава фразата R52, в по-ниски индивидуални концентрации от границите, посочени в точка I.5.1, буква а) или буква б), ако:

където:

PR52	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R52,
LR52	=	e границата R52 за всяко вещество опасно за околната среда, на което се назначава фразата R52, изразена като тегловен процент;

6.1. препарати, съдържащи едно или повече от едно от вещества, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначава фразата R53, в индивидуални концентрации, равни или по-високи от:

а) концентрацията, посочена в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç за разглежданото веществото или вещества, или

б) концентрацията, посочена в част Б на настоящото приложение (таблица 4), когато веществото или веществата не са включени в è₁ част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ç или са включени без граници на концентрация;

6.2. препарати, съдържащи повече от едно от вещества, класифицирани като опасни за околната среда и на които се назначава фразата R 53, в по-ниски индивидуални концентрации от границите, посочени в точка I.6.1, буква а) или буква б), ако:

където:

PR53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R53,
LR53	=	e границата R53 за всяко вещество опасно за околната среда, на което се назначава фразата R53, изразена като тегловен процент;

където:

PR53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R53,
PN, R50-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R50-53,
PN, R51-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R51-53,
PR52-53	=	е тегловният процент в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R52-53,
LR53	=	е съответната граница R53 е процентното съдържание по тегло в препарата на всяко вещество, опасно за околната среда, на което се назначава фразата R53 или R5O-53 или R51-53 или R52-53, изразена като тегловен процент.