За физични опасности подходяща класификация на опасностите обикновено се получава чрез изпитвания. За да се определи класификацията на дадена смес за опасности за здравето или околната среда с помощта на методите на адитивност или сумиране, обикновено е необходима информация за всичките им съставки, включително тяхната индивидуална класификация на опасност и концентрация. Същото изискване важи и в случая, когато една или повече смеси се добавят към друга смес: обикновено е необходимо да се знаят всички съставки, техните класификации на опасности и техните концентрации, за да може да се изведе правилна класификация на опасността за крайната смес. По принцип е невъзможно да се получи правилна класификация(и) на крайната смес с помощта само на класификацията(ите) за опасност на смесите, които са били комбинирани, с едно изключение. Изключението е: в случай че е известна Оценката за остра токсичност (ATE) на дадена смес (действителна или получена), тази стойност може да бъде използвана за получаването на правилна класификация за остра токсичност, ако тази смес се добавя към друга смес.
Така че е много важно доставчиците на смеси да съобщават посочената по-горе необходима информация за съставните вещества (включително тяхната индивидуална класификация на опасност и концентрация) надолу по веригата на доставките, напр. в информационните листове за безопасност, за да се даде възможност за установяването на правилна класификация от потребителите надолу по веригата, които създават нови формули за смеси от своите продукти. Въпреки това, информацията, предоставена в информационните листове за безопасност, може да не е достатъчна, напр., когато е цитиран диапазон на концентрация само за конкретно вещество или когато сместа съдържа други вещества, които са класифицирани като опасни, но които се съдържат в концентрация, по-ниска от посочената в информационния лист за безопасност. Поради тази причина може да е необходим допълнителен диалог с доставчика на сместа за получаване на допълнителна информация за съставните вещества, за да се гарантира правилно класифициране и етикетиране на новата смес.
В случаите, в които изпитани смеси се добавят към други изпитани или неизпитани смеси, подходяща класификация на опасността може да се получи, само ако се вземат под внимание данните от изпитванията и знанията за веществата, техните класификации на опасностите и техните концентрации в смесите. Подобен подход представлява анализ на всеки отделен случай и изисква експертна оценка.
1.6.4.1 Пример: Класифициране на смес A
Следва да се има предвид, че този пример разглежда само опасности за здравето. За подробности относно състава, вж. таблица 1.6.4.1(a) и таблица 1.6.4.1(b) по-долу.
За смес А не са налице данни от изпитвания, поради което е невъзможно да се приложат свързващи принципи, тъй като липсват данни за подобни изпитани смеси. Следователно е необходимо да се идентифицират съставките в смес А (включително техните тегловни проценти ( % w/w) и класификация).
Смес А не съдържа съставки, класифицирани като респираторни сенсибилизатори, вещества, които са канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, вещества със специфична токсичност за определени органи или опасност при вдишване. Поради това е възможно да се направи заключението, че смес А няма да бъде класифицирана като опасна за тези конкретни класове на опасност.
Остра токсичност
Както е посочено в раздел 3.1.3.3(b) от приложение І към CLP, има два варианта за изчисляването на острата токсичност на смес А: (i) „ароматната смес да се третира като съставка, когато се изчислява оценката за остра токсичност (ATE) на смес А, или (ii) „ароматната смес да се раздели на нейните съставки и да се вземат предвид само съответните съставки (раздели 3.1.3.3(a) и 3.1.3.6.1 от приложение I към CLP) при изчислението на ATE на смес А.
Следвайки вариант (i), необходимо е първо да се изчисли ATEmix на „ароматната смес (вж. 1.6.4.1, буква b)), като се вземе под внимание „съставка 1 на ароматната смес и „съставка 2 на ароматната смес (другите съставки може да бъдат изключени, тъй като техните LD50 стойности са > 2000 mg/kg):
Оценката за остра токсичност ATEmix на „ароматната смес може след това да бъде включена в изчисляването на оценката за остра токсичност ATEn на смес А:
Следвайте вариант (ii), необходимо е да се включи само „съставка 1 на АС на „ароматната смес (съдържаща се в смес А в концентрация 1.76 %), като „съставка 2 на АС се съдържа в концентрация < 1 %). Изчисляване на оценката за остра токсичност ATEmix на смес А по вариант (ii):
И двата варианта показват, че изчислената оценка за остра токсичност АTEmix на смес А е > 2000 mg/kg; следователно смес А не се класифицира като опасна с остра токсичност при орален прием.
Важно: Ако за ароматната смес е на разположение изпитване за остра орална токсичност (т.е. действителна LD50 стойност), то в такъв случай при изчисляването на оценката за остра токсичност на смес А трябва да се използва именно това изпитване.
Изчислете действителните нива на съставките „ароматна смес в смес А и приложете метода на сумиране (таблица 3.2.3 от приложение I към CLP), като използвате съответните съставки.
Смес А не съдържа съставка, класифицирана като дразнеща за кожата, категория 1 A, B или C. Следователно смес А не се класифицира като дразнеща за кожата, категория 1 A, B или C.
„Ароматната смес съдържа съставки, класифицирани като дразнещи за кожата, категория 2, но всички те се съдържат в смес А в концентрации < 1 % и могат да бъдат пренебрегнати (таблица 1.1 от приложение I към CLP).
Смес А съдържа още 8 % „анионни ПАВ”, класифицирани като дразнещи за кожата, категория 2, но тъй като концентрацията на „анионните ПАВ < 10 %, смес А не се класифицира като дразнеща за кожата 2.
Сериозно увреждане на очите/дразнене на очите
Изчислете действителните нива на съставките „ароматна смес в смес А и приложете метода на сумиране (таблица 3.3.3 от приложение I към CLP), като използвате съответните съставки:”
Смес А съдържа 8 % съставка, класифицирана като увреждаща очите, категория 1; така че смес А трябва също да бъде класифицирана като увреждаща очите, категория 1 (съответната съставка се съдържа в концентрация > 3 %). „Ароматната смес също съдържа съставка, класифицирана като увреждаща очите, категория 1, но в смес А тя се съдържа в концентрация < 1 % и може да бъде пренебрегната.
Кожна сенсибилизация
„Ароматната смес съдържа четири съставки, класифицирани като кожни сенсибилизатори, но действителните им нива в смес А са < 1 %, следователно смес А не се класифицира като кожен сенсибилизатор. Четирите съставки кожен сенсибилизатор, обаче, се съдържат в концентрация над 0.1 %, поради което на етикета на смес А се изисква допълнителна информация за етикетирането (раздел 2.8 от приложение II от CLP).
Таблица 1.6.4.1(a)Съставки на смес А
Съставка
Тегловен %
LD50 орално (плъх)
Класификация
Анионни ПАВ
8.00
1800 mg/kg
Остра токсичност, категория 4 (орално)
Увреждане на очите, категория 1
Дразнене на кожата, категория 2
Сгъстяващ агент
0.80
> 5000 mg/kg
Не е класифицирано
Багрилно вещество
0.05
> 5000 mg/kg
Не е класифицирано
Ароматна смес (АС)
(вж. списък на съставките по-долу)
5.00
Не е изпитана
Остра токсичност, категория 4 (при вдишване, орално)
Кожна сенсибилазация, категория 1
Увреждане на очите, категория 1
Дразнене на кожата, категория 2
Хронична токсичност за водната среда, категория 2
Вода
86.15
Не е класифицирано
Общо:
100.00
Таблица 1.6.4.1(b)Съставка „Ароматна смес (АС)
Съставка
Тегловен %
%
В смес А
LD50 орално
(плъх)
Класификация
Съставка 1 на АС
35.20
1.76
1230 mg/kg
Остра токсичност, категория 4 (при вдишване, при поглъщане)